Lambdalina 40 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

LAMBDALINA 40 mg/g crema

Lidocaina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è LAMBDALINA e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare LAMBDALINA
3. Come usare LAMBDALINA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LAMBDALINA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è LAMBDALINA e a cosa serve

LAMBDALINA 40 mg/g crema contiene lidocaina ed è un medicamento che induce la perdita di sensibilità locale (anestesia locale) della pelle.

LAMBDALINA viene utilizzato per desensibilizzare la pelle in relazione all'inserimento di aghi (ad es. prima di un prelievo di sangue).

2. Cosa deve sapere prima di usare LAMBDALINA

Non usi LAMBDALINA

• se è allergico alla lidocaina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è allergico (ipersensibile) ad anestetici locali, alla soia o alle arachidi.
• nei neonati prematuri (nati prima della 37ª settimana di gestazione).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare LAMBDALINA:

• in caso di interventi chirurgici nel condotto uditivo o nell’orecchio interno, poiché esiste il rischio di danneggiare l’orecchio interno.
• se soffre di una malattia grave, ad esempio malattia cardiaca o grave insufficienza epatica.
• se assume medicinali per disturbi del ritmo cardiaco (vedere Uso di altri medicinali).
• nelle zone vicine agli occhi, poiché la lidocaina può causare irritazione oculare. Inoltre, con la perdita dei riflessi protettivi, si possono verificare irritazioni corneali o graffi. Se LAMBDALINA entra in contatto con gli occhi, li lavi immediatamente con acqua tiepida e li protegga finché non ritorna la sensibilità.
• se sta per ricevere una vaccinazione con un vaccino vivo (ad esempio il vaccino contro la tubercolosi). I vaccini non devono essere somministrati in aree in cui è stato applicato LAMBDALINA, poiché l’efficacia del vaccino potrebbe essere compromessa.

La preghiamo di informare il medico se è in una delle situazioni sopra descritte.

LAMBDALINA deve essere utilizzata esclusivamente su cute integra (non su membrane mucose, ferite o eczema).

Altri medicinali e LAMBDALINA

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che il medico sappia se è stato trattato con uno dei seguenti medicinali, poiché il rischio di effetti indesiderati può aumentare:

• lidocaina a dosi elevate per altre ragioni.
• altri anestetici locali.
• medicinali per aritmie (disturbi del ritmo cardiaco), ad esempio tocainide, mexiletina e amiodarona.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

L’uso occasionale di LAMBDALINA durante la gravidanza è improbabile che causi effetti dannosi sul feto.

LAMBDALINA passa nel latte materno, ma è improbabile che abbia effetti sul neonato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

LAMBDALINA non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

LAMBDALINA contiene propilenglicole, alcol benzilico, lecitina di soia idrogenata e polisorbato 80. Questo medicinale contiene 75 mg di propilenglicole per ogni grammo di crema. Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Lambdalina contiene lecitina di soia idrogenata. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

Questo medicinale contiene 15 mg di alcol benzilico per ogni grammo di crema. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche e può provocare irritazione locale moderata.

Questo medicinale contiene polisorbato 80 che può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare LAMBDALINA

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di LAMBDALINA indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Bambini da 6 a 12 anni:

La dose singola da applicare è di 2-3 g. Il tempo di applicazione raccomandato, cioè il tempo durante il quale la crema deve rimanere sulla pelle, è di 60 minuti, ma mai superiore a due ore.

Adolescenti oltre i 12 anni e adulti:

La dose singola da applicare è di 2-3 g. La dose massima giornaliera è di 5 grammi. Il tempo di applicazione raccomandato è di 60 minuti, ma mai superiore a due ore.

Bambini da 2 a 6 anni:

Poiché l'esperienza disponibile non è sufficiente, LAMBDALINA non è raccomandata in questo gruppo di età.

Bambini da 0 a 2 anni:

Poiché non vi è esperienza disponibile, LAMBDALINA non deve essere utilizzata in questo gruppo di età.

1 grammo di crema corrisponde approssimativamente a una lunghezza di 2,5 cm.

Se ha l'impressione che l'effetto di LAMBDALINA sia troppo forte o debole, si prega di consultare il medico o il farmacista.

Se usa più LAMBDALINA di quanto deve

È poco probabile un'intossicazione con un uso normale su cute non lesa.

Se ha usato più LAMBDALINA del dovuto, o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale o se ne è stata applicata una quantità eccessiva sulla cute, si prega di contattare il medico o l'ospedale per una valutazione del rischio e un consiglio.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91562 04 20.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Poco comuni (da 1 a 10 persone su 1000 trattate):

Reazioni cutanee locali (pallore, arrossamento, prurito e bruciore) nell'area trattata. I sintomi sono generalmente transitori e lievi.

Rari (da 1 a 10 persone su 10.000 trattate):

Eczema allergico da contatto.

Molto rari (meno di 1 persona su 10.000 trattate):

Reazioni allergiche (in casi gravi, shock anafilattico).

Interrompa l'uso di LAMBDALINA e contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi (shock anafilattico):

• Gonfiore del viso, della lingua o della gola
• Difficoltà a deglutire
• Orticaria e problemi respiratori.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di LAMBDALINA

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul tubo dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30º C.

Dopo l'apertura del tubo, il periodo di validità è di 6 mesi.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Chieda al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e Informazioni aggiuntive

Composizione di LAMBDALINA

• Il principio attivo è la lidocaina. 1 grammo di crema contiene 40 mg di lidocaina.
• Gli altri componenti sono acqua purificata, propilenglicole, lecitina di soia idrogenata, alcol benzilico, polisorbato 80, carbomero 940, trolamina, colesterolo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

LAMBDALINA è una crema da bianca a giallastra.

Confezioni: 5 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g e 50 g in tubi di alluminio. Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo:

ISDIN, S.A.

Provençals 33

08019 Barcellona

Spagna

Produttore:

Medinfar Manufacturing S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro da Armada, 5

Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portogallo

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2025