Ламівудин Нормон 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламівудин Нормон 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Ламівудин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ламівудин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Ламівудин Нормон
3. Як застосовувати Ламівудин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламівудин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламівудин Нормон і для чого його застосовують

Ламівудин Нормон належить до групи лікарських засобів, які називаються противірусними. Він застосовується для лікування інфекції, спричиненої вірусом гепатиту В. Вірус гепатиту В інфікує печінку і викликає ураження печінки. Ламівудин Нормон може застосовуватися у пацієнтів, у яких печінка уражена, але ще функціонує (компенсоване печінкове захворювання), та у пацієнтів, у яких печінка уражена і не функціонує належним чином (декомпенсоване печінкове захворювання).

Ламівудин Нормон застосовується для лікування пацієнтів віком від 18 років і старше з тривалою (хронічною) формою гепатиту В.

Лікування препаратом Ламівудин Нормон може зменшити кількість вірусу гепатиту В у організмі. Це може призвести до зменшення ураження печінки та покращення її функціонування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламівудин Нормон

• Не приймайте Ламівудин Нормон

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ламівудину або будь-якого з інших компонентів препарату Ламівудин Нормон.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

• Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламівудин Нормон.

Ламівудин Нормон зменшує кількість вірусу гепатиту В у вашому організмі та утримує захворювання печінки під контролем, знижуючи ризик майбутніх проблем із печінкою. Щоб лікування було ефективним, вам потрібно приймати Ламівудин Нормон кожного дня. Пацієнти по-різному реагують на лікування, тому невідомо, як довго вам доведеться приймати цей препарат.

Ваш лікар буде контролювати ефективність лікування за допомогою регулярних аналізів крові. Результати цих аналізів допоможуть визначити, коли слід припинити лікування Ламівудин Нормон.

Перед початком лікування Ламівудин Нормон ви повинні повідомити лікареві про будь-які інші захворювання. Якщо у вас є проблеми з нирками, можливо, знадобиться зменшити дозу цього препарату, оскільки саме нирки відповідають за виведення лікарського засобу з організму.

Не припиняйте прийом Ламівудин Нормон без призначення лікаря, оскільки існує незначний ризик погіршення гепатиту. Після припинення прийому Ламівудин Нормон ваш лікар буде спостерігати за вами принаймні протягом чотирьох місяців, щоб виявити можливі проблеми. Це включає здачу аналізів крові для перевірки на наявність аномалій у рівні печінкових ферментів, що вказують на ураження печінки.

Діючою речовиною цього препарату є ламівудин. Якщо ви вже приймаєте цей препарат для лікування інфекції ВІЛ, ваш лікар продовжить лікування більшою дозою, зазвичай 150 мг двічі на добу, оскільки менша доза 100 мг недостатня для лікування інфекції ВІЛ.

Оскільки ваш препарат допомагає контролювати гепатит В, але ще невідомо, чи може він повністю вилікувати його, існує ризик передачі вірусу іншим через статевий контакт або кров. Тому слід дотримуватися відповідних заходів обережності, щоб уникнути цього. Існує ефективна вакцина, яка захищає осіб, що перебувають під ризиком інфікування вірусом гепатиту В.

Група препаратів, до якої належить ламівудин (інгібітори зворотної транскриптази нуклеозидів — INTIs), може спричиняти стан, відомий як лактацидоз (накопичення молочної кислоти в організмі), разом із збільшенням печінки. Лактацидоз, якщо він виникає, зазвичай розвивається через кілька місяців після початку лікування. Глибоке та прискорене дихання, сонливість та неспецифічні симптоми, такі як нудота, блювання та біль у животі, можуть свідчити про розвиток лактацидозу. Ця рідкісна, але серйозна побічна реакція частіше трапляється у жінок, особливо з надлишковою вагою. Якщо у вас є захворювання печінки, ризик цього стану може бути вищим. Під час лікування Ламівудин Нормон ваш лікар уважно спостерігатиме за будь-якими ознаками, що можуть свідчити про розвиток лактацидозу.

• Прийом Ламівудин Нормон разом з іншими лікарськими засобами

Деякі препарати можуть впливати на дію Ламівудин Нормон. Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете.

Ламівудин Нормон не слід приймати разом з:

• зальцитабіном (використовується для лікування інфекції ВІЛ)

• емтріцитабіном (використовується для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту В)

• Прийом Ламівудин Нормон з їжею та напоями

Ламівудин Нормон можна приймати разом з їжею або натще.

• Вагітність та годування груддю

Прийом під час вагітності

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Ваш лікар повідомить вам, чи слід продовжувати прийом Ламівудин Нормон під час вагітності. Не припиняйте лікування Ламівудин Нормон без поради лікаря.

Прийом під час годування груддю

Компоненти Ламівудин Нормон можуть проникати в грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ламівудин Нормон.

• Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Досліджень щодо впливу Ламівудин Нормон на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

• Ламівудин Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ламівудин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Ламівудину Нормон — один компримат (100 мг ламівудину) один раз на добу. Компримат потрібно ковтати цілим, запиваючи водою. Приймати можна як під час їжі, так і натще.

Тривалість прийому лікарського засобу визначить ваш лікар.

Ваш лікар може знизити дозу Ламівудину Нормон, якщо у вас є проблеми з нирками. Може знадобитися застосування перорального розчину замість комприматів, щоб можна було точно знизити дозу ліків.

• Якщо ви прийняли Ламівудин Нормон у дозі, що перевищує рекомендовану

Випадкове приймання надмірної кількості цього ліків урядку може спричинити серйозних проблем. Однак, ви повинні повідомити про це свого лікаря або фармацевта або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, щоб отримати пораду.

Якщо ви прийняли більше Ламівудину Нормон, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку прийняли.

• Якщо ви забули прийняти Ламівудин Нормон

Якщо ви забули прийняти свої ліки, зробіть це, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте приймати їх у звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

• Якщо ви припините лікування Ламівудином Нормон

Не припиняйте прийом Ламівудину Нормон без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ламівудин Нормон 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Побічні ефекти, виявлені під час клінічних досліджень з Ламівудином Нормон, включають втому, інфекції дихальних шляхів, неприємні відчуття в горлі, головний біль, дискомфорт і біль у шлунку, нудоту, блювоту та діарею, підвищення рівня печінкових ферментів і ферментів, що утворюються в м’язах (див. нижче).

Деякі люди можуть мати алергічну реакцію на ліки. Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів невдовзі після прийому Ламівудину Нормон, НЕМЕДЛЯ НЕМЕДЛЯ припиніть приймати препарат і негайно повідомте лікаря:

• Раптовий свистячий хрип, біль або тиск у грудях.
• Пухирі повік, обличчя або губ.
• Висип на шкірі або «вузлики» в будь-якій частині тіла.

Нижче наведено побічні ефекти, які, як вважається, викликає ламівудин:

Дуже почасті побічні ефекти

Можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей

• Підвищення рівня печінкових ферментів, відомих як трансамінази

Почасті побічні ефекти

Можуть виникати у 1 із 10 людей

• Підвищення рівня ферменту, відомого як креатинфосфокіназа, що утворюється в м’язах
• Судоми та м’язові болі

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти повідомлялися у дуже невеликої кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• Зниження кількості тромбоцитів — клітин, важливих для згортання крові. Якщо у вас низький рівень тромбоцитів, ви можете помітити, що синці з’являються легше.
• Розрив м’язів.
• Якщо під час лікування ламівудином або після його припинення розвивається резистентність, може виникнути різке погіршення захворювання печінки, що в деяких пацієнтів може бути смертельним.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Ламівудину Нормон

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати Ламівудин Нормон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD».

Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів «Punto Sigre» у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламівудин Нормон

• Діючою речовиною є ламівудин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг ламівудину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол 6000, червоний заліза оксид (Е-172) та жовтий заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ламівудин Нормон 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються у блистерних упаковках, що містять 28 таблеток.

Таблетки є помаранчевого кольору, видовжені та двовипуклі.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Цей листок-вкладиш було схвалено у жовтні 2020 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es