Ламивудин Нормон 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламивудин Нормон 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ламивудин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ламивудин Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Ламивудина Нормон
3. Как принимать Ламивудин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ламивудина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудин Нормон и для чего он применяется

Ламивудин Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными препаратами. Он используется для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита В. Вирус гепатита В поражает печень и вызывает повреждение печени. Ламивудин Нормон может применяться у пациентов, у которых печень повреждена, но ещё функционирует (компенсированное заболевание печени), а также у пациентов, у которых печень повреждена и не функционирует нормально (декомпенсированное заболевание печени).

Ламивудин Нормон используется для лечения пациентов в возрасте 18 лет и старше с длительным течением гепатита В (хронического).

Лечение препаратом Ламивудин Нормон может уменьшить количество вируса гепатита В в организме. Это может привести к снижению повреждения печени и улучшению её функции.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ламивудин Нормон

• Не принимайте Ламивудин Нормон

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ламивудину или к любому другому компоненту препарата Ламивудин Нормон.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом.

• Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ламивудин Нормон.

Ламивудин Нормон снижает количество вируса гепатита B в организме и поддерживает печеночное заболевление под контролем, тем самым уменьшая риск будущих проблем со здоровьем, связанных с печенью. Для эффективности лечения необходимо принимать Ламивудин Нормон каждый день. Пациенты по-разному реагируют на лечение, поэтому заранее невозможно определить, как долго вам придется принимать этот препарат.

Ваш врач будет контролировать эффективность лечения, регулярно назначая анализы крови. Результаты этих анализов помогут определить, когда следует прекратить прием Ламивудин Нормон.

Перед началом лечения Ламивудин Нормон вы должны сообщить врачу о наличии любых других медицинских проблем. При заболевании почек может потребоваться снижение дозы препарата, поскольку в основном именно почки отвечают за выведение лекарства из организма.

Не прекращайте прием Ламивудин Нормон без указания врача, поскольку существует небольшой риск ухудшения состояния вашего гепатита. После прекращения приема Ламивудин Нормон врач будет наблюдать за вами в течение как минимум четырех месяцев, чтобы выявить возможные осложнения. Это включает сдачу анализов крови для проверки на наличие отклонений в показателях печеночных ферментов, указывающих на повреждение печени.

Действующим веществом этого препарата является ламивудин. Если вы уже принимаете это лекарство для лечения ВИЧ-инфекции, врач продолжит лечение более высокой дозой — обычно 150 мг два раза в день, поскольку более низкая доза 100 мг недостаточна для лечения ВИЧ-инфекции.

Поскольку ваше лекарство помогает контролировать гепатит B, но пока неизвестно, может ли оно полностью его вылечить, существует риск передачи вируса другим людям при половом контакте или через кровь. Поэтому необходимо принимать соответствующие меры предосторожности для предотвращения заражения. Существует эффективная вакцина, защищающая лиц, подвергающихся риску заражения вирусом гепатита B.

Класс препаратов, к которому относится ламивудин (ингибиторы нуклеозидной обратной транскриптазы — ИНОТ), может вызывать состояние, называемое лактацидемией (накопление молочной кислоты в организме), а также увеличение печени. При развитии лактацидемии симптомы обычно появляются спустя несколько месяцев после начала лечения. Глубокое и учащенное дыхание, сонливость, а также неспецифические симптомы, такие как тошнота, рвота и боли в животе, могут указывать на развитие лактацидемии. Эта редкая, но тяжелая побочная реакция чаще встречается у женщин, особенно при избыточной массе тела. Повышенный риск развития этого состояния также может быть у пациентов с заболеваниями печени. Во время лечения Ламивудин Нормон врач будет тщательно наблюдать за любыми признаками возможного развития лактацидемии.

• Применение Ламивудин Нормон с другими лекарствами

Некоторые препараты могут повлиять на действие Ламивудин Нормон. Обязательно сообщите врачу или фармацевту, какие лекарства вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать.

Ламивудин Нормон не следует принимать одновременно с:

• зальцитабином (применяется для лечения ВИЧ-инфекции)

• эмтрицитабином (применяется для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита B)

• Применение Ламивудин Нормон с пищей и напитками

Ламивудин Нормон можно принимать как во время еды, так и натощак.

• Беременность и лактация

Применение при беременности

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Ваш врач сообщит, следует ли продолжать прием Ламивудин Нормон во время беременности. Не прекращайте лечение Ламивудин Нормон без консультации с врачом.

Применение при лактации

Компоненты Ламивудин Нормон могут выделяться с грудным молоком. Если вы кормите грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ламивудин Нормон.

• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния Ламивудин Нормон на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

• Ламивудин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Ламивудин Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза Ламивудин Нормон составляет один comprimido (100 мг ламивудина) один раз в день. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или натощак.

Ваш врач укажет, в течение какого времени вам необходимо принимать это лекарство.

Ваш врач может снизить дозу Ламивудин Нормон, если у вас есть проблемы с почками. В таком случае может потребоваться применение перорального раствора вместо таблеток, чтобы можно было точно уменьшить дозу препарата.

• Если вы приняли Ламивудин Нормон в большем количестве, чем нужно

Маловероятно, что случайный приём избыточного количества препарата вызовет серьёзные проблемы. Тем не менее, вы должны сообщить об этом врачу или фармацевту либо обратиться в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя для получения консультации.

Если вы приняли больше Ламивудин Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

• Если вы забыли принять Ламивудин Нормон

Если вы забыли принять препарат, сделайте это, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

• Если вы прекратите лечение Ламивудин Нормон

Не прекращайте приём Ламивудин Нормон без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ламивудин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях при применении Ламивудин Нормон, включали усталость, инфекции дыхательных путей, неприятные ощущения в горле, головную боль, дискомфорт и боль в желудке, тошноту, рвоту и диарею, повышение уровня печеночных ферментов и ферментов, вырабатываемых в мышцах (см. ниже).

У некоторых людей может наблюдаться аллергическая реакция на лекарственные препараты. Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов вскоре после приема Ламивудин Нормон, немедленно ПРЕКРАТИТЕ прием препарата и сообщите об этом врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания, боли или ощущения сдавливания в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Кожная сыпь или «узелки» в любой части тела.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые, как считается, вызываются ламивудином:

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более чем 1 из каждых 10 пациентов

• Повышение уровня печеночных ферментов, называемых трансаминазами

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из каждых 10 пациентов

• Повышение уровня фермента, называемого креатинфосфокиназа, вырабатываемого в мышцах
• Судороги и мышечные боли

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у очень небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• Снижение числа тромбоцитов — клеток, играющих важную роль в свертывании крови. При низком уровне тромбоцитов вы можете заметить, что у вас чаще появляются синяки.
• Разрыв мышц.
• Если развивается резистентность во время лечения ламивудином или после его прекращения, может наблюдаться резкое ухудшение заболевания печени, которое в некоторых случаях может быть смертельным.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ламивудин Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Ламивудин Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утиля «Сигре» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудина Нормон

• Действующее вещество: ламивудин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг ламивудина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (получен из картофельного крахмала), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, красный оксид железа (Е-172) и жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ламивудин Нормон, выпускаются в блистерах по 28 таблеток.

Таблетки оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2020 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es