Ламісил 10 мг/г розчин для розпилювання на шкіру

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламісил 10 мг/г розчин для розпилювання на шкіру

тербінафіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ламісил і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ламісил
3. Як застосовувати Ламісил
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламісилу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламісил і для чого його застосовують

Ламісил — це протигрибний засіб, призначений для застосування на шкірі. Він діє, перешкоджаючи розвитку грибів, що спричиняють захворювання шкіри.

Ламісил застосовують для лікування:

• грибкового ураження стоп (Tinea pedis)
• грибкового ураження шкіри в паховій ділянці, відомого як Tinea cruris
• грибкового ураження шкіри будь-якої ділянки тіла, відомого як Tinea corporis
• ураження шкіри дріжджеподібними грибами, відомого як пітириазис версікольор.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ламісила

Не застосовуйте Ламісил:

• якщо Ви маєте алергію на тербінафін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 та в кінці розділу 2).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви належите до цієї категорії, і не використовуйте цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ламісила.

• Діти віком молодше 18 років не повинні застосовувати Ламісил. У новонароджених (передчасно народжені діти та новонароджені до терміну) підвищені концентрації етанолу можуть спричинити серйозні місцеві реакції та системну токсичність через значну абсорбцію через незрілу шкіру (особливо у разі оклюзії).
• Не застосовуйте розчин на обличчя або на ділянки, де шкіра пошкоджена або запалена, оскільки спирт (етанол) може бути подразнюючим.
• Ламісил містить спирт. Продукт вибухонебезпечний. Уникайте застосування поблизу вогню, запалених сигарет або певних пристроїв (наприклад, фенів).
• Виключно для зовнішнього застосування. Не застосовуйте усередину рота і не ковтайте.
• Уникайте контакту з очима, оскільки це може спричинити подразнення. Якщо випадково лікарський засіб потрапив у Ваші очі, добре промийте їх великою кількістю води і зверніться до лікаря, якщо неприємні відчуття тривають.

Інші лікарські засоби та Ламісил

• Не наносіть інші лікарські засоби або засоби лікування на уражену ділянку (включаючи ті, що придбані без рецепта) одночасно з Ламісилом.

• Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, збираєтеся застосовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ламісил не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Не застосовуйте Ламісил під час годування груддю.

Необхідно уникати контакту годуючих дітей із обробленими ділянками шкіри, включаючи груди.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових Ламісил розчину для розпилювання на шкіру

Цей лікарський засіб містить 48,54 мг пропіленгліколю в кожному мл розчину для розпилювання на шкіру. Також він містить 6,83 г алкоголю (етанолу) в кожному флаконі, що відповідає 227,8 мг/мл. Може викликати відчуття печіння на ураженій шкірі.

3. Як застосовувати Ламісил

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як довго застосовувати Ламісил

Наносіть розчин для розпилювання на шкіру на уражену ділянку один або два рази на добу, як зазначено нижче, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше.

• Tinea pedis («стопа атлета»): один раз на добу протягом тижня.
• Tinea cruris та Tinea corporis: один раз на добу протягом тижня.
• Пітриазис верзікольорис: два рази на добу протягом тижня.

Інструкції щодо застосування

Дотримуйтесь уважно наступних інструкцій:

• Очистіть і висушіть уражені ділянки шкіри та навколишні зони, потім вимийте руки.
• Відкрутіть кришку та акуратно стисніть флакон.
• Нанесіть достатню кількість розчину, щоб повністю зволожити уражену ділянку шкіри та навколишню зону.
• Знову закрийте флакон кришкою.
• Після застосування розчину обов’язково вимийте руки, інакше можна поширити інфекцію на інші ділянки власної шкіри або інших людей.

Якщо через тиждень після початку лікування Ламісилом не спостерігається поліпшення, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Викиньте залишки розчину, якщо минуло 12 тижнів з моменту першого відкриття флакона.

Щоб допомогти лікуванню

Тримайте уражену ділянку шкіри чистою, регулярно миючи її. Акуратно підсушуйте її легкими рухами, не терти. Намагайтеся не чухати уражену ділянку, навіть якщо вона свербить, оскільки це може завадити загоєнню або спричинити поширення інфекції.

Оскільки ці інфекції легко передаються іншим людям, користуйтеся власним рушником і одягом і не передавайте їх іншим. Щоб уникнути повторного зараження, часто прайте свій одяг і рушники.

Якщо ви застосували Ламісил у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви випадково проковтнули трохи препарату, негайно повідомте свого лікаря, який пояснить, що потрібно робити.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Ламісил

Якщо ви забули нанести розчин для розпилювання на шкіру, зробіть це, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте застосовувати наступну дозу в звичайний час. Якщо ви згадали саме в момент наступної дози, просто нанесіть звичайну кількість і продовжуйте дотримуватися звичайного графіка.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Застосовуйте розчин для розпилювання на шкіру так, як призначено. Це важливо, оскільки інфекція може повернутися, якщо ви пропустите кілька процедур.

Якщо ви перервали лікування Ламісилом

Застосовуйте цей лікарський засіб до завершення рекомендованого терміну лікування, навіть якщо інфекція, здається, поліпшується через кілька днів. Інфекція може повернутися, якщо перервати лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

ПРИПИНІТЬ використання Ламісилу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

• утруднене дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж шкіри, червоні висипання або висип

Деякі побічні ефекти є поширеними (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

Відшарування шкіри, свербіж.

Деякі побічні ефекти є непоширеними (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

Ураження шкіри, утворення корок, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, почервоніння шкіри (еритема), печіння, біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.

Деякі побічні ефекти є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

Сухість шкіри, висип та свербіж (контактний дерматит), почервоніння та печіння (екзема).

Подразнення очей.

Погіршення стану шкіри.

Інші повідомлені побічні ефекти (частота невідома)

Алергічна реакція (гіперчутливість)
Висип

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламісилу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не охолоджувати в холодильнику.

Після використання щільно закрийте пляшечку кришкою. Утилізуйте залишки розчину через 12 тижнів після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, здайте у пункт збору відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламісил 10 мг/г розчину для розпилювання на шкіру

• Діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид. Один грам розчину Ламісил для розпилювання на шкіру містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду, що відповідає 8,8 мг тербінафіну основи.
• Інші компоненти: вода очищена, етанол (23,5% мас./мас.), пропіленгліколь (Е-1520), макроголу етер кетостеаріловий.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ламісил 10 мг/г розчин для розпилювання на шкіру — прозора рідина від безкольорового до слабко жовтуватого кольору. Продукт постачається у флаконах по 30 мл.

Тримач реєстраційного посвідчення

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2022

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/