Ламисил 10 мг/г раствор для кожного распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ламисил 10 мг/г раствор для кожного распыления

тербинафина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Ламисил и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Ламисила
3. Как применять Ламисил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ламисила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламисил и для чего он применяется

Ламисил — это противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения. Он действует, предотвращая размножение грибов, вызывающих заболевания кожи.

Ламисил применяется для лечения:

• Заражения стоп («спортивного» или «атлетического» стопы) (Tinea pedis)
• Грибкового поражения кожи в паховой области, известного как Tinea cruris
• Грибкового поражения кожи, затрагивающего любые участки тела, известного как Tinea corporis
• Инфекции кожи, вызванной дрожжеподобными грибами, известной как разноцветный лишай (отрубевидный лишай).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ламисил

Не используйте Ламисил:

• если у Вас аллергия на тербинафин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 и в конце раздела 2).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если это относится к Вам, и не используйте данный препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ламисила.

• Дети в возрасте до 18 лет не должны использовать Ламисил. У новорождённых (недоношенных младенцев и доношенных новорождённых) высокие концентрации этанола могут вызвать тяжёлые местные реакции и системную токсичность вследствие значительного всасывания через незрелую кожу (особенно при наличии окклюзии).
• Не наносите раствор на лицо и на участки с повреждённой или воспалённой кожей, поскольку спирт (этанол) может вызвать раздражение.
• Препарат содержит спирт. Легковоспламеняющийся продукт. Избегайте применения вблизи открытого огня, горящих сигарет или некоторых устройств (например, фенов).
• Только для наружного применения. Не применять внутрь, не глотать.
• Избегайте контакта с глазами, так как препарат может вызвать их раздражение. При случайном попадании лекарства в глаза тщательно промойте их большим количеством воды и обратитесь к врачу, если раздражение сохраняется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ламисил

• Не наносите другие лекарственные средства или препараты на поражённый участок (включая приобретённые без рецепта) одновременно с Ламисилом.

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам потребуется применение любых других лекарственных средств, включая приобретённые без рецепта.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Применение Ламисила во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо.

Не используйте Ламисил в период лактации.

Следует избегать контакта кормящих младенцев с обработанными участками кожи, включая область груди.

Управление транспортными средствами и механизмами

Применение этого лекарственного препарата не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ламисила раствора для кожного распыления

Данный препарат содержит 48,54 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора для кожного распыления. Также содержит 6,83 г спирта (этанола) в каждом флаконе, что эквивалентно 227,8 мг/мл. Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Ламисил

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Как долго применять Ламисил

Наносите раствор для кожного распыления на поражённый участок один или два раза в день, как указано ниже, если только ваш врач не дал иных указаний.

• Tinea pedis (стопа спортсмена): один раз в день в течение недели.
• Tinea cruris и Tinea corporis: один раз в день в течение недели.
• Разноцветный лишай: два раза в день в течение недели.

Инструкции по применению

Тщательно соблюдайте следующие указания:

• Очистите и высушите поражённые участки кожи и окружающие зоны, затем вымойте руки.
• Отвинтите колпачок и слегка сожмите флакон.
• Нанесите достаточное количество раствора, чтобы полностью увлажнить поражённый участок кожи и окружающую область.
• Снова закройте флакон колпачком.
• Вымойте руки после применения раствора, иначе вы можете распространить инфекцию на другие участки своей кожи или на других людей.

Если спустя неделю лечения Ламисилом не наблюдается признаков улучшения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Утилизируйте остаток раствора по истечении 12 недель с момента первой распаковки.

Для эффективности лечения

Поддерживайте чистоту поражённого участка кожи, регулярно промывая его. Тщательно высушивайте кожу, промокая её легкими движениями, не растирая. Старайтесь не чесать поражённый участок, даже если ощущаете зуд, поскольку это может навредить коже, замедлить процесс заживления или способствовать распространению инфекции.

Поскольку данные инфекции легко передаются другим людям, используйте собственное полотенце и одежду и не передавайте их другим. Чтобы защититься от повторного заражения, регулярно стирайте свою одежду и полотенца.

Если вы применили Ламисил в большем количестве, чем нужно

Если вы случайно проглотили препарат, немедленно сообщите об этом врачу, который укажет, что следует делать.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Ламисил

Если вы забыли нанести раствор для кожного распыления, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте применение по графику. Если вы вспомнили в момент следующей дозы, просто нанесите обычное количество и продолжайте соблюдать обычный режим.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения.

Применяйте раствор для кожного распыления строго по инструкции. Это важно, поскольку инфекция может вновь появиться, если вы пропустите несколько применений.

Если вы прекратите лечение Ламисилом

Применяйте этот лекарственный препарат в течение всего рекомендованного срока лечения, даже если инфекция начнёт улучшаться уже через несколько дней. Инфекция может вновь возникнуть, если лечение будет прекращено слишком рано.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение Ламисила и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание
• отёк лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи, покраснение или появление высыпаний

Некоторые побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента)

Шелушение кожи, зуд.

Некоторые побочные эффекты являются нечастыми (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента)

Повреждение кожи, образование корок, нарушение состояния кожи, изменение цвета кожи, покраснение кожи (эритема), жжение, боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Некоторые побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента)

Сухость кожи, высыпания и зуд (контактный дерматит), покраснение и жжение (экзема).

Раздражение глаз.

Ухудшение состояния кожи.

Другие сообщавшиеся побочные эффекты (частота неизвестна)

Аллергическая реакция (повышенная чувствительность)

Высыпания

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ламисила

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С. Не охлаждать.

После использования снова закрывайте флакон колпачком. Утилизируйте остаток раствора спустя 12 недель после первой распечатки.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламисил 10 мг/г раствор для кожного распыления

• Действующее вещество: гидрохлорид тербинафина. Один грамм раствора для кожного распыления Ламисил содержит 10 мг гидрохлорида тербинафина, что эквивалентно 8,8 мг тербинафина в пересчёте на основание.
• Вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол (23,5% масс./масс.), пропиленгликоль (Е-1520), макроголовый кетостеариловый эфир.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для кожного распыления Ламисил представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до слегка желтоватой. Препарат выпускается во флаконах объёмом 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона

Испания

Запросить дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2022

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/