Lamisil 10 mg/g soluzione per aerosol cutaneo

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Lamisil 10 mg/g soluzione per applicazione cutanea

terbinafina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Lamisil e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lamisil
3. Come usare Lamisil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lamisil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Lamisil e a cosa serve

Lamisil è un antimicotico destinato all'uso cutaneo. Agisce impedendo lo sviluppo dei funghi responsabili di problemi della pelle.

Lamisil è indicato per il trattamento di:

• Piede d'atleta (Tinea pedis)
• infezione della pelle causata da funghi localizzata all'inguine, denominata Tinea cruris
• infezione della pelle causata da funghi che interessa qualsiasi parte del corpo, denominata Tinea corporis
• infezione della pelle causata da lieviti, denominata pitiriasi versicolor.

2. Cosa deve sapere prima di usare Lamisil

Non usi Lamisil:

• se è allergico alla terbinafina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6 e alla fine della sezione 2).

Informi il medico o il farmacista se questo è il suo caso e non utilizzi questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Lamisil.

• I bambini di età inferiore a 18 anni non devono utilizzare Lamisil. Nei neonati (neonati prematuri e neonati a termine), le elevate concentrazioni di etanolo possono causare gravi reazioni locali e tossicità sistemica a causa dell'assorbimento significativo attraverso la pelle immatura (soprattutto in caso di occlusione).
• Non applichi la soluzione sul viso né su aree in cui la pelle è lesa o infiammata, dove l'alcol (etanolo) potrebbe risultare irritante.
• Lamisil contiene alcol. Prodotto infiammabile. Evitare l'uso in prossimità di fiamme, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli).
• Solo per uso esterno. Non usi il prodotto per via orale né lo ingerisca.
• Eviti il contatto con gli occhi, poiché potrebbe causare irritazione. Se accidentalmente il medicinale dovesse entrare in contatto con gli occhi, li lavi abbondantemente con acqua e consulti il medico se il fastidio dovesse persistere.

Altri medicinali e Lamisil

• Non applichi altri medicinali o trattamenti sulla zona interessata (inclusi quelli senza prescrizione medica) contemporaneamente a Lamisil.

• Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Lamisil non deve essere usato durante la gravidanza a meno che strettamente necessario.

Non usi Lamisil durante l'allattamento.

Occorre evitare che i lattanti entrino in contatto con aree cutanee trattate, compreso il seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'uso di questo medicamento non influenza la capacità di guidare veicoli né di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Lamisil soluzione per spray cutaneo

Questo medicamento contiene 48,54 mg di propilenglicole in ogni ml di soluzione per spray cutaneo. Contiene inoltre 6,83 g di alcol (etanolo) in ogni contenitore, pari a 227,8 mg/ml. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle lesa.

3. Come utilizzare Lamisil

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Per quanto tempo utilizzare Lamisil

Applichi la soluzione spray sulla zona interessata una o due volte al giorno, come indicato di seguito, salvo diversa indicazione del medico.

• Tinea pedis (piede d'atleta): una volta al giorno per una settimana.
• Tinea cruris e Tinea corporis: una volta al giorno per una settimana.
• Pitiriasi versicolor: due volte al giorno per una settimana.

Istruzioni per l'uso

Segua attentamente le seguenti istruzioni:

• Lavi e asciughi le aree cutanee interessate e quelle circostanti e si lavi le mani.
• Sviti il tappo e prema delicatamente sul flacone.
• Applichi una quantità sufficiente di soluzione per inumidire completamente la zona cutanea interessata e quella circostante.
• Richiuda il flacone con il tappo.
• Si lavi le mani dopo l'applicazione della soluzione, altrimenti potrebbe diffondere l'infezione ad altre zone della propria pelle o a quella di altre persone.

Se dopo una settimana di trattamento con Lamisil non si notano segni di miglioramento, consulti il medico o il farmacista.

Smaltisca qualsiasi residuo di soluzione dopo 12 settimane dalla prima apertura.

Per favorire il trattamento

Mantenga pulita la zona interessata, lavandola regolarmente. Asciughi con delicatezza tamponando leggermente e senza strofinare. Cerchi di non grattarsi, anche in caso di prurito, poiché ciò potrebbe danneggiare la pelle, ritardare la guarigione o diffondere l'infezione.

Poiché queste infezioni si possono trasmettere facilmente ad altre persone, ricordi di utilizzare asciugamani e indumenti personali, senza condividerli con nessuno. Per proteggersi da una reinfezione, lavi frequentemente indumenti e asciugamani.

Se usa più Lamisil del necessario

Se ha ingerito accidentalmente il prodotto, informi immediatamente il medico, il quale le indicherà le opportune misure da adottare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di applicare Lamisil

Se dimentica di applicare la soluzione spray, la applichi non appena se ne ricorda e poi prosegua con la successiva dose all'orario previsto. Se si ricorda al momento della successiva applicazione, applichi semplicemente la dose normale e continui seguendo la consueta indicazione.

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Usi la soluzione spray come indicato. È importante farlo, poiché l'infezione potrebbe ricomparire se si saltano troppe applicazioni.

Se interrompe il trattamento con Lamisil

Applichi questo medicinale per tutta la durata del trattamento raccomandato, anche se l'infezione sembra migliorare dopo pochi giorni. L'infezione potrebbe ricomparire se il trattamento viene interrotto troppo presto.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

INTERROMPERE l'uso di Lamisil e cercare immediatamente assistenza medica se si manifestano uno dei seguenti sintomi, che potrebbero essere segni di una reazione allergica:

• difficoltà a respirare o deglutire
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• prurito cutaneo grave, con eruzione rossa o comparsa di macchie

Alcuni effetti indesiderati sono comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)

Desquamazione della pelle, prurito.

Alcuni effetti indesiderati sono poco comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)

Lesione cutanea, formazione di croste, disturbo della pelle, alterazioni del colore della pelle, arrossamento della pelle (eritema), sensazione di bruciore, dolore, dolore nel sito di applicazione, irritazione nel sito di applicazione.

Alcuni effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)

Secchezza della pelle, eruzione e prurito (dermatite da contatto), arrossamento e bruciore (eczema).

Irritazione oculare.

Peggioramento dello stato della pelle.

Altri effetti indesiderati segnalati (frequenza non nota)

Reazione allergica (ipersensibilità)

Eruzione

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (www.notificaRAM.es). Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Lamisil

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Non refrigerare.

Richiudere bene il flacone dopo l’uso. Smaltire qualsiasi residuo di soluzione dopo 12 settimane dalla prima apertura.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Lamisil 10 mg/g soluzione per spray cutaneo

• Il principio attivo è terbinafina cloridrato. Un grammo di Lamisil soluzione per spray cutaneo contiene 10 mg di terbinafina cloridrato, equivalenti a 8,8 mg di terbinafina base.
• Gli altri componenti sono: acqua purificata, etanolo (23,5% p/p), propilenglicole (E-1520), etere cetostearilico del macrogol.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Lamisil soluzione per spray cutaneo è un liquido trasparente, incolore o leggermente giallastro. È presentato in flaconi da 30 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcellona

Spagna

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcellona
Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2022

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/