Lamisil 10 mg/g roztwór do natryskiwania skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Lamisil 10 mg/g roztwór do stosowania miejscowego w formie sprayu

terbinafina hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Lamisil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Lamisil
3. Jak stosować lek Lamisil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lamisil
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Lamisil i do czego służy

Lamisil to lek przeciwdrożdżakowy stosowany na skórę. Działa, zapobiegając rozwojowi grzybów powodujących choroby skóry.

Lamisil stosuje się w leczeniu:

• Placka stopy (Tinea pedis)
• Zakażenia skóry spowodowanego przez grzyby, lokalizującego się w pachwinach, zwane Tinea cruris
• Zakażenia skóry spowodowanego przez grzyby, dotykającego dowolnych części ciała, zwane Tinea corporis
• Zakażenia skóry spowodowanego drożdżakami, zwanej łupieżem różnorodnym (pitiriasis versicolor).

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Lamisil

Nie stosuj Lamisil:

• jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6 oraz na końcu punktu 2).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli dotyczy Cię ten przypadek, i nie stosuj tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lamisil.

• Dzieci poniżej 18. roku życia nie powinny stosować Lamisil. U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) wysokie stężenia etanolu mogą powodować poważne reakcje miejscowe i toksyczność ogólnoustrojową z powodu znacznej absorpcji przez niedojrzałą skórę (szczególnie w przypadku zastosowania pod opatrunkiem okluzyjnym).
• Nie stosuj roztworu na twarz ani na obszary, gdzie skóra jest uszkodzona lub zapalona, ponieważ alkohol (etanol) może wywołać podrażnienie.
• Lamisil zawiera alkohol. Produkt łatwopalny. Unikaj stosowania w pobliżu ognia, zapalonych papierosów lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
• Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować wewnątrz ust ani nie połykać.
• Unikaj kontaktu z oczami, ponieważ może to powodować podrażnienie. W przypadku przypadkowego kontaktu leku z oczami dokładnie opłucz je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości utrzymują się

Inne leki i Lamisil

• Nie nakładaj innych leków lub zabiegów leczniczych na obszar porażony (w tym zakupionych bez recepty) w tym samym czasie, co Lamisil.

• Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lamisil nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie stosuj Lamisil w czasie karmienia piersią.

Należy unikać kontaktu niemowląt z obszarami skóry poddawanymi leczeniu, w tym z piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Lamisil roztworu do natrysku na skórę

Ten lek zawiera 48,54 mg glikolu propylenowego w każdym ml roztworu do natrysku na skórę. Zawiera również 6,83 g alkoholu (etanolu) w każdym opakowaniu, co odpowiada 227,8 mg/ml. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Lamisil

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak długo stosować Lamisil

Stosuj roztwór do natryskiwania skóry jeden lub dwa razy dziennie w sposób opisany poniżej, chyba że lekarz zaleci inaczej.

• Tinea pedis (grzybica stóp): raz dziennie przez tydzień.
• Tinea cruris i Tinea corporis: raz dziennie przez tydzień.
• Pitiriasis versicolor: dwa razy dziennie przez tydzień.

Instrukcja stosowania

Dokładnie postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Oczyść i osusz obszar skóry dotknięty chorobą oraz obszary przyległe, a następnie umyj ręce.
• Odkręć korek i delikatnie naciśnij na butelkę.
• Nałóż wystarczającą ilość roztworu, aby całkowicie zwilgotnić dotknięty obszar skóry i obszar wokół niego.
• Zakręć ponownie butelkę.
• Po nałożeniu roztworu umyj ręce. W przeciwnym razie istnieje ryzyko rozprzestrzenienia infekcji na inne obszary własnej skóry lub skóry innych osób.

Jeśli po tygodniu leczenia Lamisilem nie ma oznak poprawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wyrzuć pozostałą ilość roztworu po upływie 12 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.

Jak wspomóc leczenie

Utrzymuj czystość dotkniętego obszaru skóry, myjąc go regularnie. Osuszaj delikatnie, lekko przemywając, bez tarcia. Staraj się nie drapać obszaru, nawet jeśli odczuwasz swędzenie, ponieważ może to spowodować uszkodzenie skóry, spowolnić proces gojenia lub rozprzestrzenić infekcję.

Ponieważ te infekcje łatwo się przenoszą na innych ludzi, pamiętaj, aby korzystać z własnych ręczników i odzieży i nie dzielić się nimi z nikim. Aby zabezpieczyć się przed ponownym zakażeniem, często prać odzież i ręczniki.

Jeśli zastosujesz więcej Lamisilu niż należy

Jeśli przypadkowo połknie się produkt, niezwłocznie powiadom lekarza, który wskaże dalsze postępowanie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zastosować Lamisil

Jeśli zapomnisz zastosować roztwór do natryskiwania skóry, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie i kontynuuj dalsze dawkowanie zgodnie z harmonogramem. Jeśli przypomnisz sobie w czasie kolejnej aplikacji, natychmiast zastosuj normalną dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Stosuj roztwór do natryskiwania skóry zgodnie z zaleceniami. Jest to ważne, ponieważ infekcja może powrócić, jeśli pominiętych będzie kilka aplikacji.

Jeśli przerwiesz leczenie Lamisilem

Stosuj ten lek przez cały zalecany okres leczenia, nawet jeśli infekcja wydaje się poprawiać po kilku dniach. Infekcja może powrócić, jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZERWIJ stosowanie Lamisil i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, które mogą być oznakami reakcji alergicznej:

• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• silne swędzenie skóry, towarzyszące czerwonej wysypce lub pojawienie się zaostrzeń

Niektóre działania niepożądane są częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów)

Łuszczenie się skóry, swędzenie.

Niektóre działania niepożądane są rzadsze (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów)

Uszkodzenie skóry, powstawanie strupów, zaburzenia skóry, zmiany koloru skóry, zaczerwienienie skóry (rumień), pieczenie, ból, ból w miejscu aplikacji, podrażnienie w miejscu aplikacji.

Niektóre działania niepożądane są rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów)

Suszenie skóry, wysypka i swędzenie (zapalenie kontaktowe skóry), zaczerwienienie i pieczenie (egzema).

Podrażnienie oczu.

Pogorszenie stanu skóry.

Inne zgłoszone działania niepożądane (częstość nieznana)

Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)

Wysypka

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Lamisilu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie chłodzić.

Po użyciu ponownie zakręć buteleczkę. Pozostałą zawartość należy wyrzucić po upływie 12 tygodni od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lamisil 10 mg/g roztworu do natryskiwania na skórę

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny. Jeden gram Lamisil roztworu do natryskiwania na skórę zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny, co odpowiada 8,8 mg terbinafiny w postaci zasadowej.
• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, etanol (23,5% p/p), glikol propylenowy (E-1520), eter ketylostearylowy makrogolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lamisil roztwór do natryskiwania na skórę to ciecz przejrzysta, bezbarwna do lekko żółtawej. Dostępny jest w butelkach o pojemności 30 ml.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Hiszpania

Osoba odpowiedzialna za produkcję

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: marzec 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/