Ламіктал 50 мг таблетки жувальні/дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламіктал 50 мг таблетки жувальні/дисперсні

ламотриджин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати приймати Ламіктал
3. Як застосовувати Ламіктал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламікталу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують

Ламіктал належить до групи лікарських засобів, які називаються протиепілептичні. Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламіктал застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють епілептичні напади (припадки).

• У дорослих та дітей віком від 13 років Ламіктал може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламіктал також може використовуватися разом з іншими препаратами для лікування припадків, спричинених захворюванням, яке називається синдром Леннокса–Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламіктал може застосовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати без поєднання з іншими препаратами для лікування одного з типів епілепсії, який називається типові абсансні напади.

Ламіктал також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди, які мають біполярний розлад (раніше цей стан називали маніакально-депресивним), відчувають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років Ламіктал може застосовуватися для профілактики депресивних епізодів, що виникають при біполярному розладі, окремо або в поєднанні з іншими ліками. Як саме Ламіктал діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, невідомо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал

Не приймайте Ламіктал:

• якщо ви алергіки (гіперчутливі) до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві і не приймайте Ламіктал.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при прийомі Ламікталу

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламікталу:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас коли-небудь виникала шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу або епілепсії
• якщо у вас виникають шкірні висипки або сонячні удари після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, в солярії). Лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від нього (наприклад, використовувати крем від сонця та/або захисний одяг)
• якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти)
• якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
• якщо у вас є захворювання, яке називається синдромом Бругада або інші серцеві проблеми. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (порушення серцевого ритму).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте лікареві, який вирішить, чи потрібно зменшити дозу, або визначить, що Ламіктал вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають Ламіктал, виникають алергічні реакції або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і бути уважними до них під час прийому Ламікталу. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьських китайців та тайців). Якщо ви маєте таке походження і у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед прийомом Ламікталу.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому ламотриджину у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: лихоманка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протизапальні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, ви можете мати більше шансів мати такі думки в таких випадках:

• на початку лікування
• якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо ви помічаєте, що почуваєтеся гірше або у вас з’являються нові симптоми під час лікування Ламікталом:

? Зверніться до лікаря якомога швидше або зверніться до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близьким, опікувачам або друзям, що ви можете страждати депресією або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Можна попросити їх попередити вас, якщо їм здається, що вас турбує депресія або інші зміни у вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які отримували лікування протизапальними засобами, такими як Ламіктал, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь матимете такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

При деяких формах епілепсії напади іноді можуть погіршуватися або ставатися частіше під час прийому Ламікталу. Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні напади, що можуть призвести до серйозних проблем ізі здоров’ям. Якщо напади стаються частіше або якщо ви відчуваєте серйозні напади під час прийому Ламікталу:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламіктал не повинен застосовуватися дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших проблем із психічним здоров’ям, підвищують ризик виникнення думок та поведінки, спрямованих на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламіктал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які можна придбати без рецепта.

Лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші ліки для лікування епілепсії або проблем із психічним здоров’ям. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламікталу. До таких ліків належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування проблем із психічним здоров’ям
• бупропіон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям або для відмови від куріння
• парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів.

Деякі ліки взаємодіють з Ламікталом або роблять більш імовірним виникнення побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
• карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
• фенітоїн, прімідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
• рісперідон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям
• ріфампіцин, що є антибіотиком
• ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• препарати, що містять естрогени, включаючи гормональні контрацептиви, такі як таблетки (див. нижче) та гормональну замісну терапію (ГЗТ).

? Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих препаратів, або якщо ви починаєте або припиняєте прийом будь-якого з них.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протизаплідні таблетки) можуть впливати на дію Ламікталу

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презервативи, діафрагму або внутрішньоматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, наприклад протизаплідні таблетки, ваш лікар може зробити аналіз крові, щоб перевірити рівень Ламікталу. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте почати його використовувати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламіктал також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в менструальному циклі, наприклад міжциклові кровотечі або виділення між менструаціями:

? Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що Ламіктал впливає на дію вашого контрацептиву.

Гормональна замісна терапія (ГЗТ) може впливати на дію Ламікталу

Якщо ви використовуєте гормональну замісну терапію (ГЗТ), що містить естрогени, ваш лікар може призначити аналізи крові для перевірки рівня Ламікталу.

Вагітність та годування груддю

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування Ламікталом, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Ламіктал приймається протягом перших трьох місяців вагітності, може бути невеликий ризик вроджених вад у дитини, включаючи розщеплення губи і/або піднебіння.
• Можливо, ваш лікар порадить вам приймати фолієву кислоту якщо ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.

? Якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Активна речовина Ламікталу проникає в грудне молоко і може впливати на вашу дитину. Лікар розповість вам про ризики та переваги годування груддю під час прийому Ламікталу та буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати груддю, оскільки у неї може виникнути сонливість, висип або поганий набір ваги. Повідомте лікареві, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламіктал може спричиняти запаморочення та подвоєння в очах.

? Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Важлива інформація про деякі компоненти Ламікталу

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ламіктал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламікталу приймати

Може знадобитися певний час, поки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу Ламікталу. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи приймаєте ви Ламіктал разом з іншими ліками
• чи маєте проблеми з печінкою або нирками.

Лікар призначить вам спочатку низьку дозу, а потім поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів до досягнення найбільш відповідної дози (так звана ефективна доза). Ніколи не приймайте більше Ламікталу, ніж вказав вам лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламікталу для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм ваги дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування Ламікталу не рекомендовано дітям молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламікталу

Приймайте дозу Ламікталу один або два рази на добу, залежно від поради вашого лікаря. Їх можна приймати як з їжею, так і без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків, залежно від стану, який лікується, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки жувальні/дисперсні Ламіктал можна ковтати цілими з невеликою кількістю води, жувати або розчиняти у воді. Ніколи не приймайте лише частину рідини.

Виймання таблетки:

Ці таблетки упаковані в спеціальну упаковку, щоб уникнути їх вилучення дітьми.

Кожна комірка блістеру має номер. Беріть кожну таблетку по черзі, починаючи з таблетки № 1.

1. Відокремте одну таблетку: надріжте по лінії розриву, щоб відокремити одну комірку блістеру.

1. Відірвіть зовнішній шар: починаючи з одного кута, підніміть і зніміть плівку, що закриває комірку.

1. Вийміть таблетку: обережно натисніть на одну сторону таблетки крізь плівку, щоб витягнути її.

Жування таблетки:

Можливо, під час жування таблетки вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення ліків:

• покладіть таблетку в склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки
• струшіть, щоб розчинити, або зачекайте, доки таблетка повністю розчиниться
• випийте всю рідину
• додайте трохи більше води в склянку та випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного залишку ліків.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід

? У разі передозування або випадкового прийому зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід, ви можете стати більш схильними до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість Ламікталу, може мати такі симптоми:

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
• зміни у ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламікталу

?Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

У разі пропуску кількох доз Ламікталу

?Запитайте свого лікаря, щоб він порадив вам, як знову почати лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом Ламікталу без поради свого лікаря

Ви повинні приймати Ламіктал стільки часу, скільки рекомендує вам лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом Ламікталу, дуже важливо поступово зменшувати дозу, приблизно протягом 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом Ламікталу, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування біполярного розладу

Ламіктал може діяти протягом певного часу, тому ви, швидше за все, не відчуєте полегшення відразу. Якщо ви припините прийом Ламікталу, вам не обов’язково поступово зменшувати дозу. Однак перед припиненням лікування Ламікталом ви все одно повинні проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

Невелика кількість людей, які приймають Ламіктал, можуть мати алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно загрожують життю, які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Ці симптоми найімовірніше виникають протягом перших місяців лікування Ламікталом, особливо якщо початкова доза занадто висока або швидко збільшується, або якщо ви приймаєте Ламіктал разом з іншим препаратом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висип або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, зокрема висип з ураженнями у вигляді мішені (множинна еритема), поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліза), або поширений висип з ураженням печінки, крові та інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки в роті, горлі, носі або статевих органах
• біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт)
• підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор)
• набряк навколо обличчя, або збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових або пахових зонах
• кровотечі або несподіване виникнення синців, або посиніння пальців
• біль у горлі або частіше за звичайне захворювання на інфекції (наприклад, простуди)
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілок (еозинофілів)
• збільшені лімфатичні вузли
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до серйозніших ускладнень, таких як ураження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

? Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламікталом. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам необхідно знати перед початком прийому Ламікталу).

Дуже часті побічні ефекти

Виникають у понад 1 з кожних 10 людей:

• головний біль
• шкірний висип.

Часті побічні ефекти

Виникають у до 1 з кожних 10 людей:

• агресивність або роздратування
• відчуття сну або сонливості
• відчуття запаморочення
• спазми або тремтіння
• труднощі заснути (інсомнія)
• почуття тривожності
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• відчуття втоми
• біль у спині, суглобах або інших місцях.

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 з кожних 100 людей:

• незграбність та втрата координації (атаксія)
• подвійне зору або розмите зору
• зменшення густоти волосся або незвичайне випадіння волосся (алопеція)
• шкірний висип або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 з кожних 1000 людей:

• шкірна реакція, що характеризується концентричними червонуватими плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідішими червоними кільцями (множинна еритема)
• шкірна реакція, що може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинене запаленням оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до свого лікаря

• швидкі неконтрольовані рухи очей (нистагм)
• свербіж очей із виділенням та гнійними виділеннями на повіках (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Виникають у до 1 з кожних 10000 людей:

• шкірна реакція, що може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• набряк навколо обличчя (набряк) або запалення залоз на шиї, в пахвових або пахових зонах (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• серйозний розлад згортання крові, що може призвести до кровотечі або несподіваного виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам необхідно знати перед початком прийому Ламікталу)
• зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілок (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, що називається апластичною анемією
• галюцинації (почуття або бачення речей, яких немає)
• сплутаність свідомості
• відчуття незахищеності або нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки чи слова (тіки), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як трусіння, спазми або скованість
• у людей з епілепсією — більш часті напади
• у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
• реакція, схожа на вовчанку (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликої кількості людей, але їх точна частота невідома:

• повідомлялися порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви довго приймаєте протисудомний засіб, маєте історію остеопорозу або приймаєте стероїди
• запалення нирки (тубулоінтерстиціальний нефрит) або запалення нирки та ока (синдром гострого тубулоінтерстиціального нефриту та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, що називаються імуноглобулінами в крові, які допомагають захищати від інфекцій
• вузлики або червонуваті плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламікталу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці або флаконі. Термін закінчення придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Ламіктал не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламіктал 50 мг таблетки жувальні/дисперсні

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна таблетка жувальна/дисперсна містить 50 мг ламотриджину.

Інші компоненти: кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, силікат алюмінію та магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) з картоплі, повідон К30, натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор смородини.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки Ламіктал таблетки жувальні/дисперсні

Таблетки жувальні/дисперсні Ламіктал мають білий або майже білий колір, можуть бути трохи пістрявими. Таблетки мають запах смородини.

Таблетки жувальні/дисперсні Ламіктал 50 мг мають квадратну форму з заокругленими кутами. На одній стороні таблетки нанесено позначення «GSCX7», на іншій — «50». Кожна упаковка містить блистери по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 або 200 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/