Ламиктал 50 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламиктал 50 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Ламиктал
3. Как принимать Ламиктал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ламиктал
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется

Ламиктал относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламиктал используется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судорожные припадки).

• У взрослых и детей в возрасте от 13 лет и старше Ламиктал может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Ламиктал также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызываемых заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламиктал может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения указанных заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии (без сочетания с другими лекарствами) для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными приступами отсутствия.

Ламиктал также применяется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте от 18 лет и старше Ламиктал может применяться для предотвращения депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами. Механизм действия Ламиктала в мозге, обусловливающий этот эффект, неизвестен.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Ламиктал

Не принимайте Ламиктал:

• если вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотриджину или к любому из других компонентов препарата (см. раздел 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу и не принимайте Ламиктал.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приёме Ламиктал

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ламиктал:

• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии;
• если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач оценит вашу терапию и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду);
• если у вас ранее была менингит после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 данного вкладыша: Редкие побочные эффекты);
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин;
• если у вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению ритма сердца).

Если это относится к вам:

? Сообщите об этом врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламиктал вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, наблюдаются аллергические реакции или кожные реакции, которые могут быть опасны для жизни и привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за ними во время приёма Ламиктал. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном у ханьцев и тайцев). Если вы имеете такое происхождение и у вас выявлена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед началом приёма Ламиктал.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данного вкладыша «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой иммунной реакции у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приёма ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих случаях:

• при начале лечения;
• если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде;
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас возникают тревожные мысли или переживания, или вы замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время приёма Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Полезно будет сообщить члену семьи, опекуну или близкому другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их ознакомиться с этим вкладышем. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваша депрессия или другие изменения в поведении.

Небольшое число людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Ламиктал, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламиктал при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут ухудшаться или возникать чаще во время приёма Ламиктал. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или вы испытываете тяжёлые приступы во время приёма Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламиктал не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, применяемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламиктал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая растительные средства или другие лекарства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламиктал. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, применяемые для лечения эпилепсии;
• литий, оланзапин или арипипразол, применяемые для лечения психических расстройств;
• бупропион, применяемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения;
• парацетамол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Ламиктал и повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

• валпроат, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;
• карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии и психических расстройств;
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, применяемые для лечения эпилепсии;
• рисперидон, применяемый для лечения психических расстройств;
• рифампицин, являющийся антибиотиком;
• препараты, применяемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира);
• препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже) и гормональную заместительную терапию (ГЗТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламиктал

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или альтернативный метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня Ламиктал. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламиктал также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведёт к снижению их эффективности. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите об этом врачу. Это может быть признаком того, что Ламиктал влияет на действие вашего контрацептива.

ГЗТ может влиять на действие Ламиктал

Если вы используете гормональную заместительную терапию (ГЗТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня Ламиктал.

Беременность и лактация

? Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
• Беременность может повлиять на эффективность лечения Ламиктал, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• При приёме Ламиктал в первые 3 месяца беременности может незначительно повыситься риск врождённых пороков развития, включая волчью пасть и/или расщепление нёба.
• Ваш врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество Ламиктал проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребёнка. Ваш врач обсудит с вами риски и пользу грудного вскармливания во время приёма Ламиктал и будет проводить периодические осмотры ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный прирост массы тела. Сообщите врачу, если вы заметите у ребёнка один из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Ламиктал может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или работы с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ламиктал

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ламиктал

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламиктала принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Ламиктала. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста;
• принимаете ли вы Ламиктал одновременно с другими лекарственными средствами;
• имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую начальную дозу, которую постепенно будет увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте Ламиктал в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Ламиктала для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Применение Ламиктала у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламиктала

Принимайте дозу Ламиктала один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций врача. Принимать можно как до, так и после еды.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и реакции на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктала можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, разжёвывать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть раствора.

Извлечение таблетки:

Эти таблетки упакованы в специальную упаковку, препятствующую их извлечению детьми.

Каждая ячейка блистера имеет номер. Извлекайте таблетки по порядку, начиная с номера 1.

1. Отделите одну таблетку: разорвите по линии разрыва, чтобы отделить одну ячейку от блистера.

1. Снимите внешний слой: начните с одного угла, поднимите и удалите плёнку, закрывающую ячейку.

1. Извлеките таблетку: слегка надавите на одну сторону таблетки через фольгу, чтобы вынуть её.

Разжёвывание таблетки:

При разжёвывании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Растворение препарата:

• поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
• взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится;
• выпейте весь раствор;
• добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что остатков лекарства в стакане не осталось.

Если вы приняли больше Ламиктала, чем нужно

? В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы приняли больше Ламиктала, чем положено, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявшего слишком много Ламиктала, могут появиться следующие симптомы:

• быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм);
• неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаксия);
• изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ);
• потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламиктала

? Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз Ламиктала

? Обратитесь к врачу за рекомендациями, как возобновить приём препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламиктала без консультации с врачом

Вы должны принимать Ламиктал в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма Ламиктала важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Ламиктала, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламиктал при биполярном расстройстве

Ламикталу может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Ламиктала постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед тем как прекратить лечение Ламикталом, вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Ламикталом, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, или если вы принимаете Ламиктал вместе с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к кожным реакциям, потенциально серьёзным или даже смертельным, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвы во рту, горле, носу или половых органах
• боль во рту, покраснение или отёк глаз (конъюнктивит)
• повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор)
• отёк лица, или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• кровотечения или неожиданное появление синяков, или посинение пальцев
• боль в горле или повышенная склонность к инфекциям (например, простуды)
• повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• повышение числа одного типа лейкоцитов (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

?Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламиктала. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламиктала).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются у более чем 1 из 10 человек:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 человек:

• агрессивность или раздражительность
• сонливость или чувство усталости
• головокружение
• спазмы или дрожь
• трудности со сном (бессонница)
• чувство тревожности
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
• двоение в глазах или нечёткость зрения
• уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
• кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 1000 человек:

• кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная эритема)
• кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
• комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

• быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
• зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10000 человек:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызывать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
• гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ламиктала)
• изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
• галлюцинации (слышать или видеть то, чего нет)
• спутанность сознания
• чувство неуверенности или неустойчивости при движении
• повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
• у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
• у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
• реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, иногда сопровождающуюся лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

• сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете анамнез остеопороза или принимаете стероиды
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
• кошмары
• снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, что снижает защиту от инфекций
• узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ламиктал

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на блистере, упаковке или флаконе. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Ламиктал не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ламиктал 50 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 50 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат алюминия и магния, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сахаринат, магния стеарат, ароматизатор смородины.

Внешний вид препарата и состав упаковки таблеток Ламиктал жевательных/диспергируемых

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал имеют белый или почти белый цвет, могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал 50 мг — квадратные, с закруглёнными углами. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «GSCX7», на другой — «50». Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Австрия Lamictal	Бельгия Lamictal	Болгария Lamictal
Хорватия Lamictal	Кипр Lamictal	Чехия Lamictal
Дания Lamictal	Эстония Lamictal	Финляндия Lamictal
Франция Lamictal	Германия Lamictal	Греция Lamictal
Венгрия Lamictal	Исландия Lamictal	Ирландия Lamictal
Италия Lamictal	Латвия Lamictal	Литва Lamictal
Люксембург Lamictal	Мальта Lamictal	Нидерланды Lamictal
Норвегия Lamictal	Польша Lamitrin Lamitrin S	Португалия Lamictal
Румыния Lamictal	Словакия Lamictal	Словения Lamictal
Испания Lamictal	Швеция Lamictal

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/