Ламіктал 5 мг таблетки жувальні/дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламіктал 5 мг таблетки жувальні/дисперсні

ламотриджин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал
3. Як застосовувати Ламіктал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламікталу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують

Ламіктал належить до групи лікарських засобів, які називаються протисудомними. Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламіктал застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють епілептичні напади (судоми).

• У дорослих та дітей віком від 13 років Ламіктал може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Ламіктал також може використовуватися разом з іншими ліками для лікування нападів, що виникають при захворюванні, яке називається синдром Ленnox-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламіктал може застосовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування тих самих захворювань. Його також можна використовувати окремо (без поєднання з іншими ліками) для лікування одного з типів епілепсії, який називається класичні абсансні напади.

Ламіктал також застосовують для лікування біполярного розладу.

Люди, які страждають біполярним розладом (раніше це захворювання називали маніакально-депресивним), мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років Ламіктал може застосовуватися для профілактики депресивних епізодів, що виникають при біполярному розладі, окремо або в поєднанні з іншими ліками. Як саме Ламіктал діє на мозок, щоб досягти цього ефекту, наразі невідомо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал

Не приймайте Ламіктал:

• якщо ви алергіки (гіперчутливі) до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо це стосується вас:

? Повідомте свого лікаря і не приймайте Ламіктал.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при прийомі Ламікталу

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламікталу:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас коли-небудь виникала шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків при біполярному розладі або епілепсії
• якщо у вас виникають шкірні висипки або сонячні опіки після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищати себе від нього (наприклад, використовувати крем від сонця та/або захисний одяг)
• якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти)
• якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
• якщо у вас є захворювання, яке називається синдром Бругада або інші серцеві проблеми. Синдром Бругада — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (неправильний серцевий ритм).

Якщо це стосується вас:

? Повідомте свого лікаря, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що Ламіктал вам не підходить.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають Ламіктал, виникають алергічні або шкірні реакції, які потенційно можуть загрожувати життю і можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. До таких реакцій належать синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН) та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і звертати на них увагу під час прийому Ламікталу. Цей ризик може бути пов’язаний із генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьців і тайців). Якщо ви маєте таке походження і у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть із лікарем перед початком прийому Ламікталу.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому ламотриджину у вас виникнуть такі симптоми: лихоманка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, стан сплутаності, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протиепілептичні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, у вас можуть виникнути такі думки у таких випадках:

• на початку лікування
• якщо у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникають тривожні думки або переживання, або якщо ви помічаєте, що почуваєтеся гірше або у вас з’являються нові симптоми під час лікування Ламікталом:

? Якомога швидше зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Може бути корисним пояснити близьким, опікунові або близькому другу, що ви можете страждати депресією або мати сильні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Можна попросити їх попередити вас, якщо вони занепокоєні вашою депресією або іншими змінами у вашій поведінці.

Невелика кількість людей, які приймали антиепілептичні засоби, такі як Ламіктал, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки в будь-який момент, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Ламіктал при епілепсії

При деяких формах епілепсії напади іноді можуть погіршуватися або ставатися частіше під час прийому Ламікталу. Деякі пацієнти можуть мати серйозні напади, що можуть призвести до важких проблем із здоров’ям. Якщо напади стаються частіше або якщо ви відчуваєте серйозні напади під час прийому Ламікталу:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламіктал не слід застосовувати дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших психічних захворювань, підвищують ризик думок та поведінки, спрямованої на самогубство, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламіктал

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або психічних розладів. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламікталу. До таких ліків належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, що використовується для лікування психічних розладів або для відмови від куріння
• парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.

? Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Ламікталом або підвищують ризик побічних ефектів. До них належать:

• валпроат, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
• рісперидон, що використовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, що є антибіотиком
• ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• продукти, що містять естрогени, включаючи гормональні контрацептиви, такі як протигравідна таблетка (див. нижче) та гормональну замісну терапію (ГЗТ).

? Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, або якщо ви починаєте або припиняєте їх прийом.

Гормональні контрацептиви (наприклад, протигравідна таблетка) можуть впливати на дію Ламікталу

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презервативи, діафрагму або внутрішньоматочну спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як протигравідна таблетка, ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня Ламікталу. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте його починати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламіктал також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в менструальному циклі, наприклад міжменструальні кровотечі або виділення між періодами:

? Повідомте свого лікаря. Це можуть бути ознаки того, що Ламіктал впливає на дію вашого контрацептиву.

ГЗТ може впливати на дію Ламікталу

Якщо ви використовуєте гормональну замісну терапію (ГЗТ), що містить естрогени, ваш лікар може призначити аналізи крові для перевірки рівня Ламікталу.

Вагітність та годування груддю

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
• Вагітність може змінювати ефективність лікування Ламікталом, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Ламіктал приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике підвищення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебіння.
• Можливо, ваш лікар порадить вам приймати додатки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.

? Якщо ви годуєте груддю або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Активна речовина Ламікталу проникає до грудного молока і може впливати на вашу дитину. Ваш лікар пояснить вам ризики та переваги годування груддю під час прийому Ламікталу та буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати, оскільки у неї можуть виникнути сонливість, висип або погана прибавка ваги. Повідомте лікаря, якщо ви помітите у своєї дитини будь-які з цих симптомів.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ламіктал може викликати запаморочення та подвійне зору.

? Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Важлива інформація про деякі компоненти Ламікталу

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ламіктал

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламікталу приймати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найоптимальнішу дозу Ламікталу для вас. Доза, яку вам потрібно приймати, залежить від:

• вашого віку
• чи приймаєте ви Ламіктал разом з іншими ліками
• чи маєте проблеми з печінкою або нирками.

Лікар призначить вам спочатку низьку дозу, а потім поступово збільшуватиме її протягом декількох тижнів до досягнення найефективнішої дози (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше Ламікталу, ніж вказав ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламікталу для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла і зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм ваги дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування Ламікталу не рекомендовано для дітей молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламікталу

Приймайте дозу Ламікталу один або два рази на добу, як радив ваш лікар. Його можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків залежно від стану, який лікується, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки жувальні/дисперсні Ламіктал можна ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, жувати або розчиняти у воді. Ніколи не приймайте лише частину розчину.

Жування таблетки:

Під час жування таблетки, можливо, вам знадобиться випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь препарат.

Для розчинення препарату:

• покладіть таблетку у склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки
• перемішайте для розчинення або почекайте, доки таблетка повністю розчиниться
• випийте весь розчин
• додайте трохи води до склянки і випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодного залишку препарату.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід

? У разі передозування або випадкового прийому зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід, ви можете стати більш схильними до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість Ламікталу, може мати такі симптоми:

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
• зміни в ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламікталу

?Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз Ламікталу

?Запитайте свого лікаря, як правильно відновити лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте прийом Ламікталу без поради свого лікаря

Ви повинні приймати Ламіктал увесь той час, який радить вам лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Для припинення прийому Ламікталу важливо поступово зменшувати дозу, приблизно протягом 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом Ламікталу, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламіктал при біполярному розладі

Ламікталу може знадобитися час, щоб подіяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуєте полегшення. Якщо ви припиняєте прийом Ламікталу, вам не обов’язково поступово зменшувати дозу. Однак перед припиненням лікування Ламікталом вам слід обов’язково проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

Невелика кількість людей, які приймають Ламіктал, можуть мати алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Ці симптоми найімовірніше виникнуть протягом перших місяців лікування Ламікталом, особливо якщо початкова доза занадто висока або підвищення дози відбувається занадто швидко, або якщо ви приймаєте Ламіктал разом з іншим препаратом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висип або почервоніння шкіри, які можуть призвести до шкірних реакцій, що можуть бути серйозними або, іноді, потенційно смертельними, зокрема висип з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна), поширений висип з бульбашками та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (понад 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліза) або поширений висип із ураженням печінки, крові та інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки в роті, горлі, носі або на статевих органах
• біль у роті або червоні, набряклі очі (кон’юнктивіт)
• підвищення температури (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор)
• набряк обличчя або збільшення лімфовузлів на шиї, в пахвових западинах або в паху
• кровотечі або несподіване виникнення синців, або посиніння пальців
• біль у горлі або частіші інфекції, ніж зазвичай (наприклад, простуди)
• підвищення рівня печенкових ферментів у крові
• підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілів)
• збільшення лімфатичних вузлів
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до серйозніших проблем, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів:

? Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламікталом. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал).

Дуже почасті побічні ефекти

Впливають на більше 1 з кожних 10 людей:

• головний біль
• шкірний висип.

Побічні ефекти, що трапляються часто

Впливають до 1 з кожних 10 людей:

• агресивність або дратівливість
• почуття сну або сонливість
• почуття запаморочення
• спазми або тремтіння
• труднощі зі сном (інсомня)
• почуття тривожності
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• почуття втоми
• біль у спині, суглобах або інших місцях.

Побічні ефекти, що трапляються рідко

Можуть впливати до 1 з кожних 100 людей:

• незграбність та втрата координації (атаксія)
• подвійне або розмите зору
• зменшення густоти волосся або незвичайна втрата волосся (алопеція)
• шкірний висип або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

Впливають до 1 з кожних 1000 людей:

• шкірна реакція, що характеризується концентричними червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений блідішими червоними кільцями (еритема мультиформна)
• шкірна реакція, що може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• сукупність симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скованість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що вкривають мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняють. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до свого лікаря

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• свербіж очей із виділенням та корками на повіках (кон’юнктивіт).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко

Впливають до 1 з кожних 10000 людей:

• шкірна реакція, що може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• підвищення температури (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• набряк обличчя (едема) або запалення залоз на шиї, в паху або в пахвових западинах (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• серйозне порушення згортання крові, що може призвести до кровотечі або несподіваного виникнення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал)
• зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
• галюцинації (почуття або бачення чогось, чого насправді немає)
• сплутаність свідомості
• почуття незахищеності або нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла і/або неконтрольовані звуки або слова (тики), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, спазми або напруження
• у людей з епілепсією — більш часті напади
• у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
• реакція, схожа на вовчак (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою і/або загальним захворюванням).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликій кількості людей, але їх точна частота невідома:

• повідомлялися порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кісток) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви приймали протисудомні засоби тривалий час, якщо у вас є історія остеопорозу або якщо ви приймаєте стероїди
• запалення нирки (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирки та ока (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту)
• жахіття
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій
• вузлики або червонуваті плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламікталу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері, упаковці чи флаконі. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Ламіктал не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламіктал 5 мг таблетки жувальні/дисперсні

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 5 мг ламотриджину.

Інші компоненти: кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, алюмінію та магнію силікат, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) з картоплі, повідон К30, натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор смородини.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки Ламіктал таблетки жувальні/дисперсні

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал мають білий або трохи білуватий колір, можуть бути слабо пігментовані. Таблетки мають запах смородини.

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал 5 мг — видовжені, зі скругленими гранями. На одній стороні таблетки нанесено маркування «GS CL2», на іншій — «5». Упаковки містять блистери по 10, 14, 28, 30, 42, 50 або 56 таблеток або флакони, що містять 14, 28, 30, 42, 56 або 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: червень 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/