Ламиктал 5 мг таблетки жевательные/диспергируемые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламиктал 5 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламиктал и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приема Ламиктал
Как принимать Ламиктал
Возможные побочные эффекты
Хранение Ламиктал
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется

Ламиктал относится к группе лекарственных препаратов, называемых противоэпилептическими средствами. Его можно применять для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламиктал используется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в головном мозге, вызывающие эпилептические приступы (судороги).

У взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше Ламиктал может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами. Ламиктал также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламиктал может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения указанных заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии (без сочетания с другими лекарствами) для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламиктал также применяется для лечения биполярного расстройства.

Люди, страдающие биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом), испытывают резкие перепады настроения, при которых периоды мании (возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламиктал может применяться самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве. Механизм действия Ламиктала в головном мозге, обусловливающий этот эффект, в настоящее время неизвестен.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ламиктал

Не принимайте Ламиктал:

если вы аллергик (повышенная чувствительность) к ламотриджину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это относится к вам:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Ламиктал.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приёме Ламиктал

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ламиктал:

если у вас есть проблемы с почками
если у вас ранее появлялась кожная сыпь после приёма ламотриджина или других препаратов при биполярном расстройстве или эпилепсии
если у вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотриджина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит вашу терапию и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
если у вас ранее была менингит после приёма ламотриджина (см. описание этих симптомов в разделе 4 данного листка-вкладыша: Редкие побочные эффекты)
если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотриджин может вызывать изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это относится к вам:

? Сообщите врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламиктал вам не подходит.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, могут возникать аллергические или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Ламиктал. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у лиц азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если вы из этой группы и у вас выявлена такая генетическая вариация (HLA-B*1502), проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Ламиктал.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данного листка-вкладыша «Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если во время приёма ламотриджина у вас появятся следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

при начале лечения
если у вас ранее были мысли о самоповреждении или суициде
если вам меньше 25 лет.

Если у вас появляются тревожные мысли или переживания, или вы замечаете ухудшение состояния или появление новых симптомов во время лечения Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику, опекуну или другу, что у вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если их беспокоит ваше депрессивное состояние или другие изменения в поведении.

Небольшое число пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как Ламиктал, также испытывали мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Ламиктал при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приёма Ламиктал. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы стали возникать чаще или вы испытываете тяжёлые приступы во время приёма Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламиктал не должен применяться у детей младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламиктал

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая растительные препараты или другие средства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу Ламиктал. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонизамид, используемые для лечения эпилепсии
литий, оланзапин или арипиправозол, используемые для лечения психических расстройств
бупропион, используемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения
парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламиктал или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
рифампицин, являющийся антибиотиком
препараты, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
препараты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

? Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламиктал

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определённый гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или внутриматочную спираль. Если вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточные таблетки, врач может назначить анализ крови для контроля уровня Ламиктал. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламиктал также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите врачу. Это могут быть признаки того, что Ламиктал влияет на действие вашего контрацептива.

ЗГТ может влиять на действие Ламиктал

Если вы используете заместительную гормональную терапию (ЗГТ), содержащую эстрогены, врач может назначить вам анализ крови для контроля уровня Ламиктал.

Беременность и грудное вскармливание

? Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно при эпилепсии.
Беременность может повлиять на эффективность лечения Ламиктал, поэтому может потребоваться сдача анализа крови и коррекция дозы.
При приёме Ламиктал в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков развития, включая расщелину губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать фолиевую кислоту, если вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество Ламиктал проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма Ламиктал и будет проводить периодические осмотры ребёнка, если вы решите кормить грудью, поскольку у ребёнка могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный прирост массы тела. Сообщите врачу, если вы заметите у ребёнка какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Ламиктал может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или использования механизмов.

Важная информация о некоторых компонентах Ламиктал

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ламиктал

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Какую дозу Ламиктал принимать

Может потребоваться некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Ламиктал. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы Ламиктал одновременно с другими лекарственными средствами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет увеличивать её в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (так называемой эффективной дозы). Никогда не принимайте Ламиктал в большем количестве, чем указал ваш врач.

Обычно эффективная доза Ламиктал для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в сутки.

Применение Ламиктал у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламиктал

Принимайте дозу Ламиктал один или два раза в день в соответствии с рекомендацией врача. Препарат можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и реакции на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, жевать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Жевание таблетки:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь ей раствориться во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли всё лекарство.

Растворение препарата:

поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
выпейте весь полученный раствор;
добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось лекарства.

Если вы приняли Ламиктал в большей дозе, чем нужно

? При передозировке или случайном приёме проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли Ламиктал в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными, возрастает.

У человека, принявший слишком много Ламиктал, могут наблюдаться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
изменения сердечного ритма (обычно выявляются при ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламиктал

? Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили приём нескольких доз Ламиктал

? Проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить рекомендации о возобновлении приёма препарата. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламиктал без рекомендации врача

Вы должны принимать Ламиктал в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения эпилепсии

Для прекращения приёма Ламиктал важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Ламиктал, симптомы эпилепсии могут вернуться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламиктал при биполярном расстройстве

Ламикталу может потребоваться некоторое время для проявления эффекта, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. При прекращении приёма Ламиктал нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако перед прекращением лечения Ламикталом вы всё равно должны проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Реакции, потенциально угрожающие жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, если их не лечить.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы лечения Ламикталом, особенно если начальная доза слишком высока или доза увеличивается слишком быстро, либо если вы принимаете Ламиктал вместе с другим препаратом, называемым вальпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

высыпания или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в отдельных случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная экссудативная эритема), распространённые высыпания с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение обширной области кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширные кожные высыпания с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
язвы во рту, горле, носу или на половых органах
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость (сопор)
отёк лица, или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
кровотечения или неожиданное появление синяков, или посинение пальцев
боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуд)
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
увеличение лимфатических узлов
поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжёлых побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более серьёзным осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если их не лечить. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может посоветовать прекратить приём Ламиктала. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач посоветует вам никогда больше не принимать ламотригин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламиктала).

Очень частые побочные эффекты

Возникают у более чем 1 из 10 человек:

головная боль
кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10 человек:

агрессивность или раздражительность
ощущение сонливости
головокружение
спазмы или дрожь
трудности со сном (бессонница)
чувство тревожности
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
чувство усталости
боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек:

неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
двоение в глазах или нечёткость зрения
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 1000 человек:

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окружённый более светлыми красными кольцами (многоформная экссудативная эритема)
кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Возникают у до 1 из 10000 человек:

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
тяжёлое нарушение свёртываемости крови, которое может вызвать кровотечения или неожиданное появление синяков (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламиктала)
изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
спутанность сознания
чувство неуверенности или неустойчивости при движении
повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
у людей с эпилепсией — более частые приступы
у людей с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете в анамнезе остеопороз или принимаете стероиды
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (синдром острого тубулоинтерстициального нефрита и увеита)
ночные кошмары
снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ламиктал

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их видимости.

Не применять препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере, упаковке или флаконе. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Ламиктал не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламиктал 5 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 5 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, алюминия и магния силикат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сакхаринат, магния стеарат, ароматизатор «смородина чёрная».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки Ламиктал таблетки жевательные/диспергируемые

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал белого или почти белого цвета, могут иметь лёгкую пятнистость. Таблетки имеют запах чёрной смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал 5 мг — удлинённые, с закруглёнными гранями. На одной стороне таблетки нанесена маркировка «GS CL2», на другой — «5». Каждая упаковка содержит блистеры по 10, 14, 28, 30, 42, 50 или 56 таблеток или флаконы, содержащие 14, 28, 30, 42, 56 или 60 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия Lamictal	Бельгия Lamictal	Болгария Lamictal
Хорватия Lamictal	Кипр Lamictal	Чехия Lamictal
Дания Lamictal	Эстония Lamictal	Финляндия Lamictal
Франция Lamictal	Германия Lamictal	Греция Lamictal
Венгрия Lamictal	Исландия Lamictal	Ирландия Lamictal
Италия Lamictal	Латвия Lamictal	Литва Lamictal
Люксембург Lamictal	Мальта Lamictal	Нидерланды Lamictal
Норвегия Lamictal	Польша Lamitrin Lamitrin S	Португалия Lamictal
Румыния Lamictal	Словакия Lamictal	Словения Lamictal
Испания Lamictal	Швеция Lamictal

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/