Ламіктал 2 мг таблетки жувальні/дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ламіктал 2 мг таблетки жувальні/дисперсні

ламотриджин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал
3. Як застосовувати Ламіктал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ламікталу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламіктал і для чого його застосовують

Ламіктал належить до групи лікарських засобів, які називаються протиепілептичні засоби. Його можна використовувати для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламіктал застосовують для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, що спричиняють епілептичні напади (приступи).

• У дорослих та дітей віком від 13 років Ламіктал може застосовуватися окремо або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Ламіктал також можуть застосовувати разом з іншими ліками для лікування нападів, що виникають при захворюванні, яке називається синдром Леннокса–Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламіктал можуть застосовувати в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Його також можна застосовувати без поєднання з іншими ліками для лікування типу епілепсії, що називається класичні приступи відсутності.

Ламіктал також використовують для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше цей стан називали маніакально-депресивним розладом) мають різкі зміни настрою, коли періоди манії (збудження або ейфорії) чергуються з періодами депресії (глибокого смутку або відчаю). У дорослих віком від 18 років Ламіктал може застосовуватися для профілактики депресивних епізодів, що виникають при біполярному розладі, окремо або в поєднанні з іншими ліками. Як саме Ламіктал діє на мозок, щоб забезпечити цей ефект, — невідомо.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ламікталу

Не приймайте Ламіктал:

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ламотриджину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це стосується вас:

? Повідомте лікареві і не приймайте Ламіктал.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при застосуванні Ламікталу

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламікталу:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вас коли-небудь виникала шкірна висипка після прийому ламотриджину або інших ліків для лікування біполярного розладу або епілепсії
• якщо у вас виникали шкірні висипки або сонячні опіки після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, у солярії). Лікар перевірить ваше лікування та може порадити уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати сонцезахисний крем і/або захисний одяг)
• якщо у вас коли-небудь була менінгіт після прийому ламотриджину (див. опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти)
• якщо ви вже приймаєте ліки, що містять ламотриджин
• якщо у вас є захворювання, яке називається синдром Бругади або інші проблеми з серцем. Синдром Бругади — це генетичне захворювання, що призводить до порушення електричної активності серця. Ламотриджин може спричинити зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), що можуть призвести до аритмій (порушення серцевого ритму).

Якщо це стосується вас:

? Повідомте лікареві, який може вирішити зменшити дозу або визначити, що Ламіктал вам не підходить.

Важлива інформація щодо реакцій, які потенційно можуть загрожувати життю

У невеликої кількості людей, які приймають Ламіктал, виникають алергічні реакції або шкірні реакції, що потенційно можуть загрожувати життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичну епідермальну некролізу (ТЕН) та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і звертати увагу на них під час прийому Ламікталу. Цей ризик може бути пов’язаний з генетичним варіантом у людей азіатського походження (переважно ханьського китайського та тайського). Якщо ви маєте таке походження і у вас виявлено цей генетичний варіант (HLA-B*1502), поговоріть з лікарем перед початком прийому Ламікталу.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до лікаря».

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитозна (ГЛГ)

Повідомлялося про випадки рідкої, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, якщо під час прийому ламотриджину у вас з’являться будь-які з наступних симптомів: лихоманка, висип, неврологічні симптоми (наприклад, судоми або тремтіння, сплутаність свідомості, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Протисудомні засоби використовуються для лікування різних захворювань, зокрема епілепсії та біполярного розладу. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, ви можете частіше мати такі думки в таких ситуаціях:

• на початку лікування
• якщо у вас раніше були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас з’явилися тривожні думки або досвід, або якщо ви відчуваєте, що вам стає гірше або у вас з’явилися нові симптоми під час лікування Ламікталом:

? Зверніться до лікаря якомога швидше або відвідайте найближчу лікарню.

Може бути корисним пояснити близьким, опікунах або друзям, що ви можете стати депресивними або мати суттєві зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони занепокоєні через вашу депресію або інші зміни у поведінці.

Невелика кількість людей, які приймали протисудомні засоби, такі як Ламіктал, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас з’являться такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

При деяких типах епілепсії напади можуть іноді погіршуватися або ставати частішими під час прийому Ламікталу. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні напади, що можуть призвести до серйозних проблем із здоров’ям. Якщо напади стають частішими або якщо ви переживаєте серйозні напади під час прийому Ламікталу:

? Негайно зверніться до лікаря.

Ламіктал не повинен застосовуватися дітям молодше 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших проблем із психічним здоров’ям, підвищують ризик появи думок та поведінки, пов’язаних із самогубством, у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Ламіктал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбаються без рецепта.

Лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші ліки для лікування епілепсії або проблем із психічним здоров’ям. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу Ламікталу. До цих ліків належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонізамід, що використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або аріпіпразол, що використовуються для лікування проблем із психічним здоров’ям
• бупропіон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям або для відмови від куріння
• парацетамол, що використовується для лікування болю та лихоманки.

?Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Ламікталом або роблять більш імовірним виникнення побічних ефектів. До них належать:

• валпроят, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
• карбамазепін, що використовується для лікування епілепсії та проблем із психічним здоров’ям
• фенітоїн, примідон або фенобарбітал, що використовуються для лікування епілепсії
• рісперідон, що використовується для лікування проблем із психічним здоров’ям
• ріфампіцин, що є антибіотиком
• ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• препарати, що містять естрогени, включаючи гормональні контрацептиви, такі як таблетки-контрацептиви (див. нижче) та гормональну замісну терапію (ГЗТ).

?Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків, або якщо ви починаєте або припиняєте прийом будь-якого з цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки-контрацептиви) можуть впливати на дію Ламікталу

Можливо, ваш лікар порадить вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, наприклад презервативи, діафрагму або ВМС. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки-контрацептиви, ваш лікар може призначити аналіз крові для перевірки рівня Ламікталу. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте його почати:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящі методи контрацепції.

Ламіктал також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча малоймовірно, що це зменшить їх ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або витікання між менструаціями:

?Повідомте лікареві. Це можуть бути ознаки того, що Ламіктал впливає на дію вашого контрацептиву.

ГЗТ може впливати на дію Ламікталу

Якщо ви використовуєте гормональну замісну терапію (ГЗТ), що містить естрогени, ваш лікар може призначити аналізи крові для перевірки рівня Ламікталу.

Вагітність та годування груддю

? Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Не припиняйте лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування Ламікталом, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Ламіктал приймається протягом перших 3 місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених вад, включаючи розщеплення губи і/або піднебір’я.
• Можливо, лікар порадить вам приймати додатки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте вагітність, а також під час вагітності.

?Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Активна речовина Ламікталу проникає в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Лікар розповість вам про ризики та переваги годування грудьми під час прийому Ламікталу та буде регулярно оглядати вашу дитину, якщо ви вирішите годувати грудьми, оскільки у дитини можуть виникнути сонливість, висип або погана прибавка ваги. Повідомте лікареві, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів у своєї дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ламіктал може спричиняти запаморочення та подвоєння в очах.

? Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або використання механізмів.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ламікталу

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Ламіктал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу Ламікталу приймати

Може знадобитися певний час, доки лікар визначить найбільш відповідну для вас дозу Ламікталу. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• вашого віку
• прийому Ламікталу разом з іншими ліками
• наявності проблем із печінкою або нирками.

На початку лікування лікар призначить вам низьку дозу, яку потім поступово збільшуватиме протягом декількох тижнів до досягнення найбільш відповідної дози (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше Ламікталу, ніж вказав ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза Ламікталу для дорослих та дітей віком від 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Застосування Ламікталу не рекомендовано для дітей молодше 2 років.

Як приймати дозу Ламікталу

Приймайте дозу Ламікталу один або два рази на добу, як порадив ваш лікар. Його можна приймати з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших ліків залежно від стану, який лікується, та реакції на лікування.

Таблетки жувальні/дисперсні Ламіктал можна ковтати цілими з невеликою кількістю води, жувати або розчиняти у воді. Ніколи не приймайте лише частину розчину.

Жуйте таблетку:

Під час жування таблетки може знадобитися випити трохи води, щоб допомогти їй розчинитися у роті. Після ковтання випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення ліків:

• покладіть таблетку в склянку з водою, достатньою для повного покриття таблетки
• перемішайте для розчинення або почекайте, доки таблетка повністю розчиниться
• випийте весь розчин
• додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що в склянці не залишилося жодної кількості ліків.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід

? У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку прийняли.

Якщо ви прийняли більше Ламікталу, ніж слід, існує більший ризик серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Особа, яка прийняла надмірну кількість Ламікталу, може мати такі симптоми:

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• незграбність і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
• зміни в ритмі серця (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийняти дозу Ламікталу

? Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви забули прийняти кілька доз Ламікталу

? Запитайте свого лікаря, як правильно відновити лікування. Це дуже важливо.

Не припиняйте приймати Ламіктал без поради лікаря

Ви повинні приймати Ламіктал стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар. Не припиняйте його прийом, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування епілепсії

Щоб припинити прийом Ламікталу, важливо поступово зменшувати дозу, приблизно протягом 2 тижнів. Якщо ви раптово припините прийом Ламікталу, симптоми епілепсії можуть повернутися або стан може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Ламіктал для лікування біполярного розладу

Ламікталу може знадобитися час, щоб подіяти, тому малоймовірно, що ви відразу почуваєте себе краще. Якщо ви припиняєте прийом Ламікталу, вам не обов’язково поступово зменшувати дозу. Однак перед припиненням лікування Ламікталом вам слід проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: негайно зверніться до свого лікаря.

У невеликої кількості людей, які приймають Ламіктал, можуть виникати алергічні реакції або шкірні ураження, що потенційно загрожують життю, і які можуть призвести до серйозніших ускладнень, якщо їх не лікувати.

Ці симптоми найімовірніше з’являться протягом перших місяців лікування Ламікталом, особливо якщо початкова доза дуже висока або швидко збільшувати дозу, або якщо ви приймаєте Ламіктал разом з іншим препаратом під назвою валпроат. Деякі з цих симптомів трапляються частіше у дітей, тому батькам слід приділяти їм особливу увагу.

Симптоми таких реакцій включають:

• висип або почервоніння шкіри, що можуть призвести до шкірних реакцій, які можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, зокрема висип з утворенням висипань у формі мішені (еритема мультиформна), поширений висип з пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), шелушіння на великій ділянці шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліза), або поширений висип з ураженням печінки, крові та інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки в роті, горлі, носі або статевих органах
• біль у роті або почервонілі чи набряклі очі (кон’юнктивіт)
• підвищена температура (лихоманка), симптоми, схожі на грип, або сонливість (сопор)
• набряк навколо обличчя або збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в пахвових западинах або пахвах
• кровотечі або несподіване утворення синців, або те, що пальці стають синюшними
• болі в горлі або більше інфекцій, ніж зазвичай (наприклад, простуди)
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові
• підвищення кількості певного типу білих кров’яних тілок (еозинофілів)
• збільшення лімфатичних вузлів
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні усвідомлювати, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до серйозніших проблем, таких як органна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Негайно зверніться до лікаря. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити аналізи для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити припинити лікування Ламікталом. Якщо у вас розвинувся синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, ваш лікар порадить вам ніколи більше не приймати ламотриджин.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал).

Дуже часті побічні ефекти

Впливають на більше 1 з кожних 10 людей:

• головний біль
• шкірний висип.

Часті побічні ефекти

Впливають до 1 з кожних 10 людей:

• агресивність або дратівливість
• відчуття сонливості або сонливість
• відчуття запаморочення
• спазми або тремтіння
• труднощі заснути (інсомнія)
• відчуття тривожності
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювання
• відчуття втоми
• біль у спині, суглобах або інших місцях.

Нечасті побічні ефекти

Можуть впливати до 1 з кожних 100 людей:

• незграбність і втрата координації (атаксія)
• подвійне або розмите зору
• зменшення густоти волосся або незвичайне випадання волосся (алопеція)
• шкірний висип або сонячний удар після впливу сонячного світла або штучного освітлення (фоточутливість).

Рідкісні побічні ефекти

Впливають до 1 з кожних 1000 людей:

• шкірна реакція, що характеризується червоними концентричними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, темно-червоний центр, оточений світлішими червоними кільцями (еритема мультиформна)
• шкірна реакція, що може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, що включають: лихоманку, нудоту, блювання, головний біль, жорсткість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла.

Це може бути спричинено запаленням оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• свербіж очей, виділення та гній у повіках (кон’юнктивіт).

Дуже рідкісні побічні ефекти

Впливають до 1 з кожних 10000 людей:

• шкірна реакція, що може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліза) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• підвищена температура (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• набряк навколо обличчя (едема) або запалення залоз на шиї, пахвах або пахвових западинах (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть виявлятися при аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• серйозне порушення згортання крові, що може призвести до кровотечі або несподіваного утворення синців (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ламіктал)
• зміни, які можуть виявлятися при аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров’яних тілок (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
• галюцинації (почуття або бачення речей, яких насправді немає)
• сплутаність свідомості
• відчуття незахищеності або нестабільності під час руху
• повторювані рухи тіла та/або неконтрольовані звуки або слова (тіки), неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як тремтіння, спазми або жорсткість
• у людей з епілепсією — більш часті напади
• у людей із хворобою Паркінсона — погіршення симптомів
• реакція, подібна до вовчої пастки (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, який іноді може супроводжуватися лихоманкою та/або загальним захворюванням).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликій кількості людей, але їх точна частота невідома:

• повідомлялися порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження щільності кістки) та переломи. Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви довго приймали протисудорожні засоби, якщо у вас був історія остеопорозу або якщо ви приймаєте стероїди
• запалення нирки (тубулоінтерстиційний нефрит) або запалення нирки та ока (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня антитіл, відомих як імуноглобуліни в крові, які допомагають захищати від інфекцій
• вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за ліками для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламікталу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, упаковці чи флаконі. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Ламіктал не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламіктал 2 мг таблетки жувальні/дисперсні

Діючою речовиною є ламотриджин. Кожна жувальна/дисперсна таблетка містить 2 мг ламотриджину.

Інші компоненти: кальцію карбонат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, алюмінієво-магнієвий силікат, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) з картоплі, повідон К30, натрію сахаринат, магнію стеарат, ароматизатор смородини.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки Ламіктал таблетки жувальні/дисперсні

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал мають білий або майже білий колір, можуть бути трохи пістрявими. Таблетки мають запах смородини.

Жувальні/дисперсні таблетки Ламіктал 2 мг — круглі. На одній стороні таблетки нанесено позначення «LTG» над цифрою «2»; на іншій стороні — два супереліпса, що перетинаються перпендикулярно. Кожен флакон містить 30 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору за такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: червень 2025 р.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/