Ламиктал 2 мг таблетки жевательные/диспергируемые: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламиктал 2 мг таблетки жевательные/диспергируемые

ламотриджин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ламиктал и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приема Ламиктала
Как принимать Ламиктал
Возможные побочные эффекты
Хранение Ламиктала
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется

Ламиктал относится к группе лекарственных средств, называемых противоэпилептическими препаратами. Его можно использовать для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламиктал применяется для лечения эпилепсии, поскольку он блокирует сигналы в мозге, вызывающие эпилептические приступы (судорожные припадки).

У взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше Ламиктал может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими противосудорожными препаратами для лечения эпилепсии. Ламиктал также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения приступов, возникающих при заболевании, называемом синдромом Леннокса–Гасто.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламиктал может применяться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Кроме того, его можно использовать в монотерапии для лечения одного из видов эпилепсии, называемого типичными абсансными припадками.

Ламиктал также используется для лечения биполярного расстройства.

Пациенты с биполярным расстройством (ранее называвшимся маниакально-депрессивным психозом) испытывают резкие перепады настроения, чередуя периоды мании (возбуждения или эйфории) с периодами депрессии (глубокой грусти или отчаяния). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламиктал может применяться для профилактики депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарственными средствами. Механизм действия Ламиктала в мозге, обусловливающий этот эффект, достоверно не установлен.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ламиктал

Не принимайте Ламиктал:

если Вы аллергик (гиперчувствительны) к ламотригину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если это Ваш случай:

? Сообщите своему врачу и не принимайте Ламиктал.

Предупреждения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны при приёме Ламиктал

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ламиктал:

если у Вас есть проблемы с почками
если ранее у Вас появлялась кожная сыпь после приёма ламотригина или других лекарственных средств при биполярном расстройстве или эпилепсии
если у Вас возникают кожные высыпания или солнечные ожоги после приёма ламотригина и при воздействии солнечного или искусственного света (например, в солярии). Ваш врач проверит Ваше лечение и может посоветовать избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду)
если ранее у Вас была менингит после приёма ламотригина (см. описание этих симптомов в разделе 4 данной инструкции: Редкие побочные эффекты)
если Вы уже принимаете лекарственные средства, содержащие ламотригин
если у Вас есть заболевание, называемое синдром Бругада, или другие проблемы с сердцем. Синдром Бругада — это генетическое заболевание, вызывающее нарушение электрической активности сердца. Ламотригин может вызывать отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут привести к аритмиям (нарушению сердечного ритма).

Если это Ваш случай:

? Сообщите врачу, который может принять решение о снижении дозы или о том, что Ламиктал Вам не подходит.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, наблюдаются аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, и которые могут привести к более серьёзным осложнениям, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и внимательно следить за их появлением во время приёма Ламиктал. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном ханьцев и тайцев). Если Вы из этой группы и у Вас выявлена такая генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с врачом перед началом приёма Ламиктал.

? Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данной инструкции «Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу».

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ)

Сообщалось о случаях редкой, но очень тяжёлой иммунной реакции у пациентов, принимающих ламотригин.

Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если у Вас появятся следующие симптомы во время приёма ламотригина: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или дрожь, спутанность сознания, нарушения функции мозга).

Мысли о самоповреждении или суициде

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас биполярное расстройство, вероятность таких мыслей может быть выше в следующих ситуациях:

при начале лечения
если ранее у Вас были мысли о самоповреждении или суициде
если Вам менее 25 лет.

Если у Вас появляются тревожные мысли или переживания, или если Вы чувствуете ухудшение состояния или развитие новых симптомов во время приёма Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу.

Будет полезно, если Вы объясните члену семьи, опекуну или близкому другу, что у Вас может развиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросите их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если их беспокоит Ваша депрессия или другие изменения в Вашем поведении.

У небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как Ламиктал, также наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у Вас в какой-либо момент появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Ламиктал при эпилепсии

При некоторых формах эпилепсии приступы могут иногда усугубляться или возникать чаще во время приёма Ламиктал. Некоторые пациенты могут испытывать тяжёлые приступы, которые могут привести к серьёзным проблемам со здоровьем. Если приступы учащаются или если Вы испытываете тяжёлые приступы во время приёма Ламиктал:

? Немедленно обратитесь к врачу.

Ламиктал не следует назначать детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, предназначенные для лечения депрессии и других психических расстройств, повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Ламиктал

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретённые без рецепта.

Вашему врачу необходимо знать, принимаете ли Вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это нужно для того, чтобы убедиться, что Вы принимаете правильную дозу Ламиктал. К таким препаратам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
литий, оланзапин или арипиправозол, используемые для лечения психических расстройств
бупропион, используемый для лечения психических расстройств или для отказа от курения
парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

? Сообщите врачу, если Вы принимаете один из этих препаратов.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламиктал или повышают вероятность побочных эффектов. К ним относятся:

валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
рифампицин, являющийся антибиотиком
лекарства, используемые для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
продукты, содержащие эстрогены, включая гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка (см. ниже) и заместительную гормональную терапию (ЗГТ).

? Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, или если Вы начинаете или прекращаете их приём.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламиктал

Ваш врач может порекомендовать Вам использовать определённый гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если Вы принимаете гормональный контрацептив, например, противозачаточную таблетку, врач может назначить анализ крови для контроля уровня Ламиктал. Если Вы используете гормональный контрацептив или планируете его начать:

? Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет Вам наиболее подходящие методы контрацепции.

Ламиктал также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя маловероятно, что это приведёт к снижению их эффективности. Если Вы используете гормональный контрацептив и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или выделения между менструациями:

? Сообщите врачу. Это могут быть признаки того, что Ламиктал влияет на действие Вашего контрацептива.

ЗГТ может влиять на действие Ламиктал

Если Вы используете заместительную гормональную терапию (ЗГТ), содержащую эстрогены, врач может назначить Вам анализ крови для контроля уровня Ламиктал.

Беременность и лактация

? Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у Вас эпилепсия.
Беременность может изменить эффективность лечения Ламиктал, поэтому может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
При приёме Ламиктал в первые 3 месяца беременности может незначительно увеличиться риск врождённых пороков, включая расщелину губы и/или нёба.
Ваш врач может посоветовать Вам принимать фолиевую кислоту, если Вы планируете беременность, а также во время беременности.

? Если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Активное вещество Ламиктал проникает в грудное молоко и может повлиять на Вашего ребёнка. Ваш врач расскажет Вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания во время приёма Ламиктал и будет проводить периодические осмотры ребёнка, если Вы решите кормить грудью, поскольку у него могут наблюдаться сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите врачу, если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ламиктал может вызывать головокружение и двоение в глазах.

? Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы не уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у Вас эпилепсия, проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения или управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Ламиктал

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ламиктал

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Какую дозу Ламиктал принимать

Может пройти некоторое время, пока врач подберёт наиболее подходящую для вас дозу Ламиктал. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

вашего возраста;
принимаете ли вы Ламиктал вместе с другими лекарственными средствами;
имеются ли у вас проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно будет её увеличивать в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте Ламиктал в большем количестве, чем назначил вам врач.

Обычно эффективная доза Ламиктал для взрослых и детей в возрасте от 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от массы тела и обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм массы тела ребёнка, с максимальной поддерживающей дозой до 200 мг в день.

Применение Ламиктал у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Как принимать дозу Ламиктал

Принимайте дозу Ламиктал один или два раза в день, в зависимости от рекомендаций врача. Препарат можно принимать как с пищей, так и натощак.

Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не делите таблетку.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить приём других лекарственных средств в зависимости от заболевания и ответа на лечение.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, жевать или растворять в воде. Никогда не принимайте только часть полученного раствора.

Жевание таблетки:

При жевании таблетки может потребоваться выпить немного воды, чтобы помочь её растворению во рту. После проглатывания выпейте ещё немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворение препарата:

поместите таблетку в стакан с достаточным количеством воды, чтобы полностью покрыть таблетку;
взболтайте для растворения или подождите, пока таблетка полностью растворится;
выпейте весь раствор;
добавьте немного воды в стакан и выпейте её, чтобы убедиться, что в стакане не осталось ни капли препарата.

Если вы приняли больше Ламиктал, чем нужно

? При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы приняли Ламиктал в дозе, превышающей рекомендованную, у вас может повыситься риск серьёзных побочных эффектов, которые могут быть смертельными.

У человека, принявšего слишком много Ламиктал, могут появиться следующие симптомы:

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм);
неуклюжесть и потеря координации, нарушающие равновесие (атаксия);
изменения сердечного ритма (обычно выявляются на ЭКГ);
потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять дозу Ламиктал

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы пропустили несколько доз Ламиктал

?Обратитесь к врачу за рекомендациями, как возобновить лечение. Это очень важно.

Не прекращайте приём Ламиктал без консультации с врачом

Вы должны принимать Ламиктал в течение всего времени, которое рекомендует вам врач. Не прекращайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать.

Если вы принимаете Ламиктал для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить приём Ламиктал, важно постепенно снижать дозу в течение примерно 2 недель. Если вы резко прекратите приём Ламиктал, симптомы эпилепсии могут вновь появиться или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете Ламиктал при биполярном расстройстве

Ламиктал может действовать в течение некоторого времени, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы прекращаете приём Ламиктал, постепенное снижение дозы не требуется. Однако перед прекращением лечения с помощью Ламиктал вам всё равно следует проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу.

У небольшого числа людей, принимающих Ламиктал, могут возникать аллергические реакции или кожные реакции, потенциально угрожающие жизни, которые при отсутствии лечения могут привести к более серьёзным осложнениям.

Вероятность появления этих симптомов выше в первые месяцы приёма Ламиктал, особенно если начальная доза слишком высока, или доза увеличивается слишком быстро, либо если Ламиктал принимается одновременно с другим препаратом, называемым валпроат. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще у детей, поэтому родителям следует уделять им особое внимание.

Симптомы таких реакций включают:

сыпь или покраснение кожи, которые могут привести к серьёзным или, в некоторых случаях, потенциально смертельным кожным реакциям, включая высыпания с поражениями в виде мишени (многоформная эритема), распространённую сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной площади кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз), или обширную сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
язвы во рту, горле, носу или половых органах
боль во рту или покраснение и отёк глаз (конъюнктивит)
повышенная температура (лихорадка), симптомы, схожие с гриппом, или сонливость (сопор)
отёк лица, или воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
кровотечение или появление синяков без видимой причины, или посинение пальцев
боль в горле или повышенная частота инфекций (например, простуды)
повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови
повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилов)
увеличение лимфатических узлов
поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьёзных побочных эффектов. Однако вы должны знать, что они потенциально могут угрожать жизни и привести к более тяжёлым осложнениям, таким как полиорганная недостаточность, если не будут получены лечение. При появлении любого из этих симптомов:

? Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач решит, нужно ли проводить анализы для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать прекратить приём Ламиктал. Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит вам, что вам никогда больше нельзя принимать ламотриджин.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламиктал).

Очень частые побочные эффекты

Наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов:

головная боль
кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 пациентов:

агрессивность или раздражительность
ощущение сонливости
головокружение
спазмы или дрожь
трудности со сном (бессонница)
ощущение тревожности
диарея
сухость во рту
тошнота или рвота
ощущение усталости
боль в спине, суставах или других местах.

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

неуклюжесть и потеря координации (атаксия)
двоение в глазах или нечёткость зрения
уменьшение густоты волос или необычная потеря волос (алопеция)
кожная сыпь или ожог после пребывания на солнце или под искусственным светом (фоточувствительность).

Редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 1000 пациентов:

кожная реакция, характеризующаяся концентрическими красными пятнами на коже, которые могут напоминать «мишень» — тёмно-красный центр, окруженный более светлыми красными кольцами (многоформная эритема)
кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4)
комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жёсткость затылочных мышц и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек головного и спинного мозга (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата. Однако, если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу

быстрые неконтролируемые движения глаз (нистагм)
зуд глаз с выделениями и корочками на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Наблюдаются у до 1 из 10 000 пациентов:

кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
отёк лица (отёк) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
нарушения функции печени, которые могут быть выявлены при анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
тяжёлое нарушение свёртывания крови, которое может вызвать кровотечение или появление синяков без видимой причины (диссеминированное внутрисосудистое свёртывание) (см. также информацию в начале раздела 4)
гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз (ГЛГ) (см. раздел 2. Что вы должны знать перед началом приёма Ламиктал)
изменения, которые могут быть выявлены при анализах крови, включая снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех типов клеток крови (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
галлюцинации (слышать или видеть то, чего на самом деле нет)
спутанность сознания
ощущение неуверенности или неустойчивости при движении
повторяющиеся движения тела и/или неконтролируемые звуки или слова (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подёргивания, спазмы или скованность
у пациентов с эпилепсией — более частые приступы
у пациентов с болезнью Паркинсона — ухудшение симптомов
реакция, схожая с волчанкой (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы длительное время принимали противосудорожные препараты, имеете анамнез остеопороза или принимаете стероиды
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почек и глаз (острый тубулоинтерстициальный нефрит и увеит)
кошмары
снижение иммунитета из-за уменьшения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
узелки или красноватые пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Сохранение Ламиктал

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере, упаковке или флаконе. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Ламиктал не требует особых условий хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Отдавайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ламиктал 2 мг таблетки жевательные/диспергируемые

Действующее вещество: ламотриджин. Каждая жевательная/диспергируемая таблетка содержит 2 мг ламотриджина.

Вспомогательные вещества: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, силикат магния и алюминия, натрия кроскармеллоза (тип А) из картофеля, повидон К30, натрия сакхаринат, стеарат магния, ароматизатор черной смородины.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки таблеток Ламиктал жевательных/диспергируемых

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал имеют белый или почти белый цвет, могут быть слегка пятнистыми. Таблетки имеют запах черной смородины.

Жевательные/диспергируемые таблетки Ламиктал 2 мг имеют круглую форму. На одной стороне таблетки нанесено обозначение «LTG» над цифрой «2»; на другой стороне — два пересекающихся перпендикулярно суперэллипса. Каждый флакон содержит 30 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Польша

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия Lamictal	Бельгия Lamictal	Болгария Lamictal
Хорватия Lamictal	Кипр Lamictal	Чехия Lamictal
Дания Lamictal	Эстония Lamictal	Финляндия Lamictal
Франция Lamictal	Германия Lamictal	Греция Lamictal
Венгрия Lamictal	Исландия Lamictal	Ирландия Lamictal
Италия Lamictal	Латвия Lamictal	Литва Lamictal
Люксембург Lamictal	Мальта Lamictal	Нидерланды Lamictal
Норвегия Lamictal	Польша Lamitrin Lamitrin S	Португалия Lamictal
Румыния Lamictal	Словакия Lamictal	Словения Lamictal
Испания Lamictal	Швеция Lamictal

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/