Лактулоза Лайнко 3,33 г/5 мл розчин для перорального застосування EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лактулоза Лайнко 3,33 г/5 мл розчин для перорального застосування EFG

Лактулоза

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Лактулоза Лайнко і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Лактулози Лайнко
3. Як застосовувати Лактулозу Лайнко
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лактулози Лайнко
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лактулоза Лайнко і для чого її застосовують

Лактулоза належить до групи лікарських засобів, які називаються пероральні осмотичні слабки, що діють за рахунок збільшення об’єму калового болю.

Лактулоза Лайнко застосовується для лікування хронічного запору.

Також її використовують у випадках, коли необхідно розм’якшити кал для полегшення дефекації (наприклад, при геморої, фістулах, анальних тріщинах, абсцесах, виразках, після хірургічних втручань на прямо­му кишці та анусі).

Крім того, препарат застосовується для лікування та профілактики портосистемної гепатоенцефалопатії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лактулоза Лайнко

Не приймайте Лактулоза Лайнко, якщо

• Ви маєте алергію на лактулозу або будь-який інший компонент цього засобу.
• Маєте непереносимість галактози.
• Маєте кишкову обструкцію.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Лактулоза Лайнко:

• Якщо у Вас цукровий діабет і Ви приймаєте високі дози Лактулоза Лайнко.
• Якщо високі дози застосовуються протягом тривалого часу, оскільки це може призвести до діареї з надмірною втратою рідини (дегідратація) та підвищенням рівня натрію. Це особливо важливо для літніх людей та дітей.
• Кожні 5 мл містять не більше 0,5 г галактози, не більше 0,33 г лактози та дуже незначні кількості фруктози. Пацієнти зі спадковою непереносимістю галактози (наприклад, галактоземія), непереносимістю фруктози, недостатністю лактази Лаппа (недостатність, що спостерігається у певних популяціях Лапландії) або мальабсорбцією глюкози чи галактози не повинні приймати цей лікарський засіб.

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосувалася Вас раніше.

Взаємодія Лактулоза Лайнко з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Не рекомендується застосовувати такі ліки разом із Лактулоза Лайнко:

• Месалазин: може знижувати його дію.
• Антациди: може змінюватися дія Лактулоза Лайнко.

Лактулоза Лайнко з їжею та напоями

Харчування не впливає на дію Лактулоза Лайнко, тому його можна приймати до, під час або після їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лактулоза Лайнко можна приймати під час вагітності та в період лактації.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Лактулоза Лайнко

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лактулоза Лайнко — це лікарський засіб, який застосовується перорально.

Відповідну дозу розчину для перорального застосування можна приймати як розведеною, змішаною з соками, настоями або водою, так і нерозведеною.

Рекомендовані дози:

— Дорослі

• Хронічний запор

Рекомендована початкова доза — 30 мл (2 столові ложки), розділена на два прийоми протягом 2–3 днів.

Підтримувальна доза — 15–30 мл (1–2 столові ложки) на добу, яку слід приймати одноразово, бажано під час сніданку.

• Стани, при яких необхідні м’які випорожнення

Рекомендована доза — 15 мл (1 столова ложка) один, два або три рази на добу.

• Портосистемна гепатоенцефалопатія

Початкова доза — 30–45 мл (2–3 столові ложки), три рази на добу.

Підтримувальну дозу слід коригувати з метою досягнення двох або трьох випорожнень на добу.

— Діти та підлітки

• Хронічний запор та розм’якшення калу

Діти молодші 1 року: рекомендована початкова доза — 5 мл (1 десертна ложка) на добу протягом 2 днів. Підтримувальна доза — 5 мл (1 десертна ложка) на добу.

Діти віком від 1 до 6 років: рекомендована початкова доза — 10 мл (2 десертні ложки) на добу протягом 2 днів. Підтримувальна доза — 5–10 мл (1–2 десертні ложки) на добу.

Дітям молодше 6 років рекомендується застосовувати Лактулоза Лайнко нерозведеною.

Діти та підлітки віком від 7 до 14 років: рекомендована початкова доза — 20 мл (4 десертні ложки) на добу протягом 2 днів. Підтримувальна доза — 10–15 мл (2–3 десертні ложки) на добу.

• Портосистемна гепатоенцефалопатія

Лікар встановить дозу відповідно до маси тіла дитини.

Ефект лікарського засобу може настати через 2 або 3 дні.

Тривалість лікування визначить лікар.

Якщо ви прийняли більше Лактулоза Лайнко, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лактулоза Лайнко, ніж слід, у вас може виникнути діарея, яка зникне після припинення прийому цього лікарського засобу. У таких випадках лікування полягає у введенні рідини та електролітів.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується мати при собі упаковку та інструкцію до лікарського засобу, коли ви звертаєтеся до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Лактулоза Лайнко

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування в звичному режимі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лактулоза Лайнко 3,33 г/5 мл розчин для перорального застосування EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

На початку лікування може виникнути накопичення газів у кишечнику, що може спричинити дискомфорт у животі та підвищення виділення газів. Як правило, ці симптоми зникають через кілька днів.

Особливо при застосуванні високих доз можливі біль у животі та діарея, які можуть призвести до ускладнень, таких як втрата рідини, зниження рівня калію та підвищення рівня натрію. Також можуть виникнути нудота та блювота.

Побічні реакції з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): алергічні реакції, висип, свербіж, кропив’янка.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Лактулози Лайнко

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігати у вихідній упаковці.

Не заморожувати. Навіть за рекомендованих умов зберігання можливе потемніння розчину, що є характерним для цукрових розчинів і не впливає на терапевтичну дію.

Не викидайте лікарські засоби у водойми або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в свого аптекаря, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лактулози Лайнко

Діючою речовиною є лактулоза. Кожен мілілітр містить 0,67 г лактулози.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Розчин для перорального застосування жовтуватого кольору.

Препарат постачається у флаконах із поліетилену об'ємом 200 мл або 800 мл, оснащених пробкою з поліетилену та поліпропілену.

Доступний у первинній упаковці по 200 мл та 800 мл, а також у клінічній упаковці з 10 флаконами по 800 мл.

Інші лікарські форми: Лактулоза Лайнко 10 г розчин для перорального застосування у пакетиках EFG. Упаковки по 10 або 50 однодозових пакетиків по 15 мл та клінічна упаковка з 200 пакетиків по 15 мл.

Можливо, не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12, 08191-RUBÍ (Barcelona)

Ця інструкція була схвалена у липні 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/