Laktoza Lainco 3,33 g/5 ml roztwór do doustnego przyjmowania EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml Roztwór do spożycia doustnego EFG

Laktoza

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest LACTULOSA LAINCO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LACTULOSA LAINCO
3. Jak stosować LACTULOSA LAINCO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LACTULOSA LAINCO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LACTULOSA LAINCO i do czego się stosuje

Laktoza należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeczyszczającymi działającymi osmotycznie, które działają poprzez zwiększanie objętości kału.

LACTULOSA LAINCO stosuje się w leczeniu przewlekłego zaparcia.

Stosuje się również w przypadkach, gdy konieczne jest zmiękczenie kału w celu ułatwienia wypróżniania (np. w przypadku hemoroidów, przetok, peknięć odbytu, ropni, owrzodzeń, po zabiegach chirurgicznych na odbytnicy i okolicach odbytu).

Stosuje się również w leczeniu i zapobieganiu wątrobowemu encefalopatii portosystemowej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LACTULOSA LAINCO

Nie przyjmuj LACTULOSA LAINCO, jeśli

• jesteś uczulony na laktozę lub którykolwiek ze składników leku LACTULOSA LAINCO,
• masz nietolerancję galaktozy,
• cierpisz na obturację jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania LACTULOSA LAINCO skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli masz cukrzycę (cukier we krwi) i przyjmujesz wysokie dawki LACTULOSA LAINCO,
• jeśli stosuje się wysokie dawki przez dłuższy czas, ponieważ może wystąpić biegunka z nadmierną utratą płynów (odwodnienie) oraz wzrost stężenia sodu we krwi. Jest to szczególnie istotne u osób starszych i u dzieci,
• każde 5 ml zawiera nie więcej niż 0,5 g galaktozy, nie więcej niż 0,33 g laktozy oraz śladowe ilości fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy (np. galaktozemia) lub fruktozy, z niedoborem laktozy Lapp (niedobór występujący u niektórych populacji z Laplandii) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli któraś z wyżej wymienionych sytuacji miała u Ciebie miejsce w przeszłości.

Współdziałanie LACTULOSA LAINCO z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie zaleca się stosowania następujących leków razem z LACTULOSA LAINCO:

• mesalazyna: może zmniejszać jej działanie,
• leki przeciwwskazania: może dojść do zaburzenia działania LACTULOSA LAINCO.

LACTULOSA LAINCO z pokarmami i napojami

Żywność nie wpływa na działanie LACTULOSA LAINCO, dlatego lek można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

LACTULOSA LAINCO można stosować podczas ciąży i w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować LACTULOSA LAINCO

Dokładnie przestrzegaj dawkowania tego leku zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

LACTULOSA LAINCO to lek stosowany doustnie.

Zalecaną dawkę roztworu doustnego można przyjmować rozcieńczoną, mieszając ją z sokami, napojami ziołowymi lub wodą, jak również w postaci nierozcieńczonej.

Zalecana dawka to:

–Dorośli

• Przewlekłe zaparcia

Zalecana dawka początkowa to 30 ml (2 łyżki stołowe), podzielona na dwie dawki przez 2–3 dni.

Dawkę utrzymania stosuje się w ilości 15–30 ml (1–2 łyżki stołowe) dziennie, podawaną jednorazowo, najlepiej podczas śniadania.

• Stan, w którym konieczne są miękkie stolce

Zalecana dawka to 15 ml (1 łyżka stołowa) jeden, dwa lub trzy razy dziennie.

• Encefalopatia wrotowo-wątrobowo-wątrobowa

Początkowa dawka to 30–45 ml (2–3 łyżki stołowe), trzy razy dziennie.

Dawkę utrzymania należy dostosować tak, aby osiągnąć dwa lub trzy stolce dziennie.

–Dzieci i młodzież

• Przewlekłe zaparcia i zmiękczenie stolców

Dzieci poniżej 1 roku życia: zalecana dawka początkowa to 5 ml (1 łyżeczka deserowa) dziennie przez 2 dni. Dawka utrzymania to 5 ml (1 łyżeczka deserowa) dziennie.

Dzieci w wieku 1–6 lat: zalecana dawka początkowa to 10 ml (2 łyżeczki deserowe) dziennie przez 2 dni. Dawka utrzymania to 5–10 ml (1–2 łyżeczki deserowe) dziennie.

U dzieci poniżej 6. roku życia zaleca się stosowanie LACTULOSA LAINCO w postaci nierozcieńczonej.

Dzieci i młodzież w wieku 7–14 lat: zalecana dawka początkowa to 20 ml (4 łyżeczki deserowe) dziennie przez 2 dni. Dawka utrzymania to 10–15 ml (2–3 łyżeczki deserowe) dziennie.

• Encefalopatia wrotowo-wątrobowo-wątrobowa

Lekarz dostosuje dawkę w zależności od masy ciała dziecka.

Działanie leku może pojawić się po 2 lub 3 dniach.

Lekarz ustali czas trwania leczenia.

Jeśli przyjmiesz więcej LACTULOSA LAINCO niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej LACTULOSA LAINCO niż zalecana dawka, może wystąpić biegunka, która ustąpi po zaprzestaniu przyjmowania leku. W takich przypadkach leczenie polega na podawaniu płynów i elektrolitów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć LACTULOSA LAINCO

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po tym, jak sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, LACTULOSA LAINCO może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W pierwszych dniach leczenia może dojść do nagromadzenia się gazów w jelitach, co może powodować dolegliwości brzuszne i zwiększenie ilości wydzielanych gazów. Zwykle ustępują one po kilku dniach.

Szczególnie przy wysokich dawkach może wystąpić ból brzucha i biegunka, z potencjalnymi powikłaniami takimi jak utrata płynów, obniżenie stężenia potasu i wzrost stężenia sodu. Mogą również wystąpić nudności i wymioty.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Wazliwość LACTULOSA LAINCO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie zamrażaj. Nawet przy zalecanych warunkach przechowywania może dojść do ciemnienia roztworu, co jest charakterystyczne dla roztworów cukrowych i nie wpływa na działanie terapeutyczne.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiednie opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład LACTULOSA LAINCO

Substancją czynną jest laktoza. Każdy mililitr zawiera 0,67 g laktozy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór do doustnego stosowania, żółtawego koloru.

Dostępny w butelkach polietylenowych o pojemności 200 ml lub 800 ml, wyposażonych w korek z polietylenu i polipropylenu.

Dostępne opakowania jednostkowe o pojemności 200 ml i 800 ml oraz opakowanie kliniczne zawierające 10 butelek po 800 ml.

Inne formy opakowania: LACTULOSA LAINCO 10 g roztwór do doustnego stosowania w saszetkach EFG. Opakowania zawierające 10 lub 50 jednostkowych saszetek 15 ml oraz opakowanie kliniczne z 200 saszetkami po 15 ml.

Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12, 08191-RUBÍ (Barcelona)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w lipcu 2022 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/