Лактулоза Лайнко 3,33 г/5 мл раствор для приёма внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

ЛАКТУЛОЗА ЛАЙНКО 3,33 г/5 мл раствор для приёма внутрь ЕФГ

Лактулоза

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое ЛАКТУЛОЗА ЛАЙНКО и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма ЛАКТУЛОЗА ЛАЙНКО
3. Как принимать ЛАКТУЛОЗА ЛАЙНКО
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения ЛАКТУЛОЗА ЛАЙНКО
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ЛАКТУЛОЗА ЛАЙНКО и для чего она применяется

Лактулоза относится к группе лекарственных средств, называемых осмотическими слабительными для приема внутрь, которые действуют, увеличивая объем калового содержимого.

ЛАКТУЛОЗА ЛАЙНКО применяется для лечения хронического запора.

Также используется в случаях, когда необходимо размягчить стул для облегчения дефекации (например, при геморрое, свищах, анальных трещинах, абсцессах, язвах, после хирургических вмешательств на прямой кишке и анусе).

Кроме того, препарат применяется для лечения и профилактики печеночной портосистемной энцефалопатии.

2. Что нужно знать перед началом приёма Лактулоза Лайнко

Не принимайте Лактулоза Лайнко, если

• Вы имеете повышенную чувствительность к лактулозе или любому из компонентов препарата Лактулоза Лайнко.
• У вас непереносимость галактозы.
• У вас кишечная непроходимость.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Лактулоза Лайнко:

• Если у вас сахарный диабет и вы принимаете высокие дозы Лактулоза Лайнко.
• При длительном применении высоких доз возможно развитие диареи с чрезмерной потерей жидкости (обезвоживание) и повышением уровня натрия в крови. Это особенно важно для пожилых пациентов и детей.
• Каждые 5 мл содержат не более 0,5 г галактозы, не более 0,33 г лактозы и следовые количества фруктозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы (например, галактоземия), с непереносимостью фруктозы, с недостаточностью лактазы Лаппа (недостаточность, наблюдаемая у представителей некоторых популяций Лапландии) или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы не должны принимать данный препарат.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если у вас ранее имелись какие-либо из вышеуказанных состояний.

Взаимодействие Лактулоза Лайнко с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не рекомендуется одновременное применение следующих препаратов с Лактулоза Лайнко:

• Месалазин: может снижать его эффект.
• Антациды: могут изменять действие Лактулоза Лайнко.

Лактулоза Лайнко с пищей и напитками

Пища не влияет на действие Лактулоза Лайнко, поэтому препарат можно принимать до, во время или после еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лактулоза Лайнко можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Данный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Лактулоза Лайнко

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Лактулоза Лайнко — это лекарственный препарат, который принимается внутрь.

Соответствующую дозу раствора для приёма внутрь можно принимать как в разбавленном виде (смешав с соками, чаями или водой), так и неразбавленной.

Рекомендуемая доза:

— Взрослым

• Хронические запоры

Рекомендуемая начальная доза — 30 мл (2 столовые ложки), разделённая на два приёма в течение 2–3 дней.

Поддерживающая доза — 15–30 мл (1–2 столовые ложки) в день, которую следует принимать однократно, предпочтительно во время завтрака.

• Состояния, при которых требуется мягкое опорожнение кишечника

Рекомендуемая доза — 15 мл (1 столовая ложка) один, два или три раза в день.

• Портосистемная печеночная энцефалопатия

Начальная доза — 30–45 мл (2–3 столовые ложки), три раза в день.

Поддерживающая доза подбирается таким образом, чтобы обеспечить 2–3 дефекации в день.

— Детям и подросткам

• Хронические запоры и размягчение каловых масс

Дети до 1 года: рекомендуемая начальная доза — 5 мл (1 десертная ложка) в день в течение 2 дней. Поддерживающая доза — 5 мл (1 десертная ложка) в день.

Дети в возрасте от 1 до 6 лет: рекомендуемая начальная доза — 10 мл (2 десертные ложки) в день в течение 2 дней. Поддерживающая доза — 5–10 мл (1–2 десертные ложки) в день.

Детям младше 6 лет рекомендуется принимать Лактулоза Лайнко неразбавленным.

Дети и подростки в возрасте от 7 до 14 лет: рекомендуемая начальная доза — 20 мл (4 десертные ложки) в день в течение 2 дней. Поддерживающая доза — 10–15 мл (2–3 десертные ложки) в день.

• Портосистемная печеночная энцефалопатия

Доза подбирается врачом в зависимости от массы тела ребёнка.

Эффект препарата может наступить через 2–3 дня.

Продолжительность лечения определяет врач.

Если вы приняли Лактулоза Лайнко в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Лактулоза Лайнко, чем нужно, может возникнуть диарея, которая исчезнет после прекращения приёма препарата. В таких случаях лечение заключается в приёме жидкости и электролитов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Лактулоза Лайнко

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, и продолжайте лечение по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лактулоза Лайнко может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В первые дни лечения может наблюдаться скопление газов в кишечнике, вызывающее боли в животе и повышенное газообразование. Обычно эти симптомы исчезают спустя несколько дней.

Особенно при высоких дозах могут возникать боли в животе и диарея, которые потенциально могут привести к обезвоживанию, снижению уровня калия и повышению уровня натрия в крови. Также могут появиться тошнота и рвота.

Побочные реакции с неизвестной частотой возникновения (оценка невозможна на основании имеющихся данных): аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Хранение Лактулоза Лайнко

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не замораживать. Даже при соблюдении рекомендованных условий хранения возможно потемнение раствора, что характерно для сахаросодержащих растворов и не влияет на терапевтическое действие.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ЛАКТУЛОЗЫ ЛАЙНКО

Действующее вещество — лактулоза. Каждый миллилитр содержит 0,67 г лактулозы.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для приёма внутрь жёлтого оттенка.

Препарат выпускается во флаконах из полиэтилена объёмом 200 мл или 800 мл, укомплектованных пробкой из полиэтилена и полипропилена.

Доступны упаковки индивидуальные объёмом 200 мл и 800 мл, а также клиническая упаковка, содержащая 10 флаконов по 800 мл.

Также доступны другие формы выпуска: ЛАКТУЛОЗА ЛАЙНКО 10 г раствор для приёма внутрь в саше ЕФГ. Упаковки по 10 или 50 однодозовых саше по 15 мл и клиническая упаковка из 200 саше по 15 мл.

Не все формы упаковки могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12, 08191-RUBÍ (Barcelona)

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2022 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/