Lattulosio Lainco 3,33 g/5 ml soluzione orale EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è LACTULOSA LAINCO e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere LACTULOSA LAINCO
- 3. Come prendere LACTULOSA LAINCO
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di LATTULOSSIO LAINCO
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml Soluzione orale EFG
Lattulosio
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è LACTULOSA LAINCO e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere LACTULOSA LAINCO
- Come prendere LACTULOSA LAINCO
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare LACTULOSA LAINCO
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è LACTULOSA LAINCO e a cosa serve
Lattulosio appartiene a un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici orali, che agiscono aumentando le dimensioni del bolo fecale.
LACTULOSA LAINCO è utilizzato nel trattamento della stitichezza cronica.
È inoltre impiegato nei casi in cui sia necessario ammorbidire le feci per facilitare la defecazione (ad esempio emorroidi, fistole, ragadi anali, ascessi, ulcere, dopo interventi chirurgici del retto e dell'ano).
Viene inoltre utilizzato per il trattamento e la prevenzione dell'encefalopatia epatica portosistemica.
2. Cosa deve sapere prima di prendere LACTULOSA LAINCO
Non prenda LACTULOSA LAINCO se
- È allergico alla lattulosio o a uno qualsiasi degli eccipienti di LACTULOSA LAINCO.
- Ha un’intolleranza al galattosio.
- Soffre di ostruzione intestinale.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere LACTULOSA LAINCO:
- Se ha il diabete e deve assumere dosi elevate di LACTULOSA LAINCO.
- Se vengono utilizzate dosi elevate per un lungo periodo di tempo, poiché potrebbe verificarsi diarrea con eccessiva perdita di liquidi (disidratazione) e aumento dei livelli di sodio. Questo è particolarmente importante per gli anziani e per i bambini.
- Ogni 5 ml contengono non più di 0,5 g di galattosio, non più di 0,33 g di lattosio e quantità minime di fruttosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio (come la galattosemia) o alla fruttosio, con carenza di lattasi di Lapp (carenza osservata in alcune popolazioni della Lapponia) o malassorbimento di glucosio o galattosio non devono assumere questo medicinale.
Consulti il medico, anche se una delle situazioni sopra menzionate le fosse già capitata in precedenza.
Interazione di LACTULOSA LAINCO con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Non è consigliabile assumere i seguenti medicinali insieme a LACTULOSA LAINCO:
- Mesalazina: può ridurne l’effetto.
- Antiacidi: può alterarsi l’azione di LACTULOSA LAINCO.
LACTULOSA LAINCO con cibi e bevande
Gli alimenti non influiscono sull’effetto di LACTULOSA LAINCO; pertanto, può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
LACTULOSA LAINCO può essere assunto durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come prendere LACTULOSA LAINCO
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
LACTULOSA LAINCO è un medicinale da assumere per via orale.
La dose corrispondente della soluzione orale può essere assunta sia diluita, mescolandola con succhi, tisane o acqua, sia senza diluizione.
La dose raccomandata è la seguente:
-Adulti
- Stitichezza cronica
La dose iniziale raccomandata è di 30 ml (2 cucchiai da tavola), da suddividere in due somministrazioni per 2-3 giorni.
La dose di mantenimento è di 15-30 ml (1-2 cucchiai da tavola) al giorno, da assumere in un’unica somministrazione, preferibilmente durante la colazione.
- Stati in cui sono necessarie feci morbide
La dose raccomandata è di 15 ml (1 cucchiaio da tavola) una, due o tre volte al giorno.
- Encefalopatia epatica portosistemica
La dose iniziale sarà di 30-45 ml (2-3 cucchiai da tavola), tre volte al giorno.
La dose di mantenimento dovrà essere aggiustata in modo da ottenere due o tre evacuazioni al giorno.
-Bambini e adolescenti
- Stitichezza cronica e ammorbidimento delle feci
Bambini al di sotto di 1 anno: la dose iniziale raccomandata è di 5 ml (1 cucchiaio da dessert) al giorno per 2 giorni. La dose di mantenimento è di 5 ml (1 cucchiaio da dessert) al giorno.
Bambini tra 1-6 anni: la dose iniziale raccomandata è di 10 ml (2 cucchiai da dessert) al giorno per 2 giorni. La dose di mantenimento è di 5-10 ml (1-2 cucchiai da dessert) al giorno.
Nei bambini al di sotto dei 6 anni si raccomanda di somministrare LACTULOSA LAINCO senza diluizione.
Bambini e adolescenti tra 7-14 anni: la dose iniziale raccomandata è di 20 ml (4 cucchiai da dessert) al giorno per 2 giorni. La dose di mantenimento è di 10-15 ml (2-3 cucchiai da dessert) al giorno.
- Encefalopatia epatica portosistemica
Il medico aggiusterà la dose in base al peso del bambino.
L’effetto del medicinale può manifestarsi dopo 2 o 3 giorni.
Il medico stabilirà la durata del trattamento.
Se assume una quantità di LACTULOSA LAINCO superiore a quella indicata
Se assume una quantità di LACTULOSA LAINCO superiore a quella prescritta, potrebbe manifestare diarrea, che scomparirà interrompendo l’assunzione del medicinale. Il trattamento in questi casi consiste nella somministrazione di liquidi ed elettroliti.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare al professionista sanitario la confezione e il foglio illustrativo del medicinale.
Se dimentica di assumere LACTULOSA LAINCO
Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e prosegua con il trattamento normale. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, LATTULOSSIO LAINCO può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Nei primi giorni di trattamento può verificarsi un accumulo di gas nell'intestino che può causare disturbi addominali e aumento della flatulenza. Tali sintomi di solito scompaiono dopo alcuni giorni.
In particolare con dosi elevate, può verificarsi dolore addominale e diarrea, con potenziali complicazioni come perdita di liquidi, riduzione dei livelli di potassio e aumento dei livelli di sodio. Possono inoltre manifestarsi nausea e vomito.
Reazioni avverse con frequenza non nota (non stimabile dai dati disponibili): reazioni allergiche, eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.
5. Conservazione di LATTULOSSIO LAINCO
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale.
Non congelare. Anche nelle condizioni di conservazione raccomandate, può verificarsi un’oscuramento del colore, il che è caratteristico delle soluzioni zuccherine e non influenza l’effetto terapeutico.
Non getti i medicinali negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più utilizzati nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista dove smaltire i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di LACTULOSA LAINCO
Il principio attivo è la lattulosio. Ogni millilitro contiene 0,67 g di lattulosio.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Soluzione orale, di colore giallastro.
Si presenta in flaconi di polietilene da 200 ml o 800 ml dotati di tappo in polietilene e polipropilene.
Disponibile in confezioni unitarie da 200 ml e 800 ml e confezione clinica con 10 flaconi da 800 ml.
Altre presentazioni sono: LACTULOSA LAINCO 10 g soluzione orale in bustine EFG. Confezioni da 10 o 50 bustine monodose da 15 ml e confezione clinica da 200 bustine da 15 ml.
Può darsi che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
LAINCO, S.A.
Avda. Bizet, 8-12, 08191-RUBÍ (Barcellona)
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel luglio 2022
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/