Лактоферин 40 мг розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лактоферин 40 мг розчин для прийому внутрішньо

Залізо протеїнсукцинат (Fe3+)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лактоферин і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Лактоферину
3. Як застосовувати Лактоферин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лактоферину
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лактоферин і для чого його застосовують

Лактоферин — це лікарський засіб, що забезпечує залізо для червоних кров’яних тілець, лікує стан недостатності заліза та усуває анемію (зниження рівня гемоглобіну та кількості й розмірів червоних кров’яних тілець), спричинену цим дефіцитом заліза.

2. Перед застосуванням Лактоферину

Не приймайте Лактоферин

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до заліза протеїнсукцинату або до будь-якого з інших компонентів препарату Лактоферин.
• Якщо ви маєте алергію на білки молока.
• Якщо у вас є захворювання, що призводить до накопичення заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз).
• Якщо у вас панкреатит (запалення підшлункової залози) або цироз печінки (хронічне захворювання печінки, яке характеризується утворенням фіброзу або «рубців» у печінковій тканині, що порушує її структуру та нормальне функціонування), спричинені накопиченням заліза.
• Якщо у вас анемія, викликана причинами, відмінними від дефіциту заліза.

Особлива обережність при застосуванні Лактоферину

• Перед початком лікування цим препаратом, якщо у вас анемія або дефіцит заліза, проконсультуйтесь з лікарем.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Лактоферин може зменшувати кишкове всмоктування і, відповідно, ефект деяких ліків, таких як:

• Антибіотики, наприклад, хінолони та тетрацикліни.
• Бісфосфонати, що застосовуються у пацієнтів із остеопорозом (втратою та ослабленням кісток).
• Пеніциламін, що застосовується при артриті (запаленні суглобів).
• Альфа-метілдопа, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого тиску).
• Тироксин, що застосовується для лікування гіпотиреозу (недостатньо активної щитоподібної залози).
• Леводопа та карбідопа, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона.
• Мікофенолату мофетил, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантатів.

Кишкове всмоктування заліза і, відповідно, ефективність Лактоферину можуть зменшуватися, якщо його приймати разом із нижчезазначеними ліками, тому між прийомом одного з цих ліків і прийомом Лактоферину слід чекати щонайменше 2 години:

• Антациди, які зазвичай застосовуються у пацієнтів із кислотним рефлюксом.
• Хлорамфенікол (антибіотик).
• Колестірамін, що застосовується у пацієнтів із високим рівнем холестерину.
• Ліки для лікування шлункової виразки або гастроезофагеального рефлюксу, такі як омепразол, лансопразол, пантопразол.

Вплив на діагностичні тести:

Цей лікарський засіб може впливати на лабораторні аналізи на приховану кров у калі.

Застосування Лактоферину разом із їжею та напоями

Деякі рослинні продукти, молоко, кава та чай зменшують всмоктування заліза, тому не рекомендується приймати Лактоферин протягом двох годин після споживання цих продуктів.

Одночасне вживання свіжовіджатих цитрусових соків (апельсин, лимон тощо) може сприяти всмоктуванню сполук заліза.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Лактоферин застосовується особливо при станах дефіциту заліза, що виникають під час вагітності та годування груддю; тому не потрібно дотримуватися особливих застережень.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Лактоферину

Цей лікарський засіб містить 1400 мг сорбітолу на флакон. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього препарату. Сорбітол може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний пронос.

Цей лікарський засіб містить 61,1 мг пропіленгліколю в кожному флаконі, що відповідає 4,1 мг/мл. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині вже призначали інші ліки, що містять пропіленгліколь або етиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 38,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це становить 1,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Лактоферин може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить натрієву сіль пропілпарагідроксибензоату (Е-217) та натрієву сіль метилпарагідроксибензоату (Е-219).

3. Як застосовувати Лактоферин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Лактоферину, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Тривалість лікування визначає лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому випадку не буде досягнуто бажаного ефекту.

Цей лікарський засіб краще приймати за кілька годин до прийому їжі.

Вміст флакона можна приймати безпосередньо або розчинити у воді.

Звичайні дози такі:

Дорослі:

1–2 флакони на добу за рішенням лікаря (еквівалентно 40–80 мг Fe 3+), розділені на 2 прийоми.

Діти:

1,5 мл розчину/кг/добу (еквівалентно 4 мг Fe 3+) або за рішенням лікаря, розділені на 2 прийоми.

Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості залізодефіцитного стану. Лікування слід продовжувати до відновлення запасів заліза.

Якщо, на вашу думку, дія Лактоферину надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Лактоферину, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Лактоферину, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лактоферин

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну якомога швидше і продовжуйте прийом, як і раніше.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лактоферин 40 мг розчин для прийому внутрішньо може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомлялося про такі побічні ефекти (частота невідома):

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: біль у шлунку, нудота, запор або діарея, які зазвичай швидко зникають після зменшення дози або, у разі необхідності, після припинення лікування.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: алергічні реакції.

Виникнення зелених або чорних випорожнень через виведення заліза. Цей побічний ефект є безпечним.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Лактоферину

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте Лактоферин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Складуйте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря за порадою щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лактоферину

Діючою речовиною є заліза протеїнсукцинат (містить білок молока). Кожен флакон 15 мл орального розчину містить 800 мг заліза протеїнсукциніту, що відповідає 40 мг Fe3+.

Інші компоненти: сорбітол (Е-420), пропіленгліколь (Е-1520), пропілпарагідроксибензоат натрію (Е-217), метилпарагідроксибензоат натрію (Е-219), натрію сахаринат, ароматизатор малини, натрію гідроксид, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лактоферин 40 мг розчин для прийому внутрішньо має вигляд прозорого розчину коричневого кольору з характерним запахом.

Кожна упаковка містить 20 флаконів.

Власник дозволу на обіг

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Іспанія)

За ліцензією Italfarmaco S.p.A. (Італія)

Відповідальний за виробництво

Italfarmaco S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Мадрид)

Іспанія

або

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès (Барселона)

Іспанія

Ця інструкція була схвалена в травні 2022 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es.