Лактоферрин 40 мг раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лактоферрин 40 мг раствор для приема внутрь

Железо протеинсукцинилат (Fe3+)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема препарата

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лактоферрин и для чего он применяется
2. Перед приемом Лактоферрина
3. Как принимать Лактоферрин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лактоферрина
6. Дополнительная информация

1. Что такое Лактоферрин и для чего его применяют

Лактоферрин — это лекарственное средство, которое поставляет железо в кровяные красные клетки, лечит состояния дефицита железа и устраняет анемию (снижение уровня гемоглобина, а также количества и размеров эритроцитов), вызванную этим дефицитом железа.

2. Перед приёмом Лактоферрина

Не принимайте Лактоферрин

• При повышенной чувствительности (аллергии) к железу протеинсукцинилату или любому из других компонентов препарата Лактоферрин.
• При аллергии на белки молока.
• При наличии заболеваний, вызывающих накопление железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз).
• При панкреатите (воспалении поджелудочной железы) или гепатоциррозе (хроническое заболевание печени, характеризующееся образованием фиброза или «рубцов» в печёночной ткани, приводящее к нарушению её структуры и нормального функционирования), вызванных накоплением железа.
• При анемии, вызванной причинами, отличными от дефицита железа.

С осторожностью применять Лактоферрин

• Перед началом лечения данным препаратом, если у вас анемия или дефицит железа, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Лактоферрин может снижать кишечное всасывание и, соответственно, действие некоторых лекарственных средств, таких как:

• Антибиотики, например, хинолоны и тетрациклины.
• Бисфосфонаты, применяемые у пациентов с остеопорозом (потеря костной массы и ослабление костей).
• Пеницилламин, применяемый при артрите (воспалении суставов).
• Альфа-метилдопа, применяемая для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления).
• Тироксин, применяемый при гипотиреозе (недостаточной активности щитовидной железы).
• Леводопа и карбидопа, применяемые при болезни Паркинсона.
• Миофенолат мофетил, применяемый для профилактики отторжения трансплантата.

Всасывание железа в кишечнике и, соответственно, эффективность Лактоферрина могут снижаться при одновременном приёме следующих лекарственных средств. Поэтому между приёмом этих препаратов и Лактоферрина следует выдерживать интервал не менее 2 часов:

• Антациды, обычно применяемые при изжоге.
• Хлорамфеникол (антибиотик).
• Холестирамин, применяемый при высоком уровне холестерина.
• Препараты для лечения язвы желудка или гастроэзофагеального рефлюкса, такие как омепразол, лансопразол, пантопразол.

Влияние на лабораторные анализы:

Данный препарат может влиять на лабораторные анализы при исследовании кала на скрытую кровь.

Приём Лактоферрина вместе с пищей и напитками

Некоторые растительные продукты, молоко, кофе и чай снижают всасывание железа, поэтому не рекомендуется принимать Лактоферрин в течение двух часов после употребления этих продуктов.

Одновременный приём свежевыжатых цитрусовых соков (апельсин, лимон и др.) может способствовать усвоению препаратов железа.

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Лактоферрин показан особенно при состояниях дефицита железа, возникающих во время беременности и грудного вскармливания; поэтому не требуется соблюдение каких-либо специальных мер предосторожности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Лактоферрина

Данный препарат содержит 1400 мг сорбита на флакон. Сорбит является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата. Сорбит может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.

Данный препарат содержит 61,1 мг пропиленгликоля в каждом флаконе, что эквивалентно 4,1 мг/мл. Если ребёнку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнку ранее назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Данный препарат содержит 38,4 мг натрия (основной компонент поваренной/пищевой соли) в каждом флаконе. Это составляет 1,9% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Лактоферрин может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит натриевую соль пропилпарагидроксибензоата (Е-217) и натриевую соль метилпарагидроксибензоата (Е-219).

3. Как принимать Лактоферрин

Следуйте точно указаниям по применению Лактоферрина, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом. Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будет достигнут желаемый эффект.

Принимайте это лекарство предпочтительно за несколько часов до еды.

Содержимое флакона можно принимать непосредственно или разбавленным в воде.

Обычные дозы следующие:

Взрослым:

1–2 флакона в день в соответствии с решением врача (что эквивалентно 40–80 мг Fe 3+), разделённых на 2 приёма.

Детям:

Назначают 1,5 мл раствора на кг массы тела в день (что эквивалентно 4 мг Fe 3+) или по усмотрению врача, разделённых на 2 приёма.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести дефицита железа. Лечение следует продолжать до восстановления запасов железа в организме.

Если вы считаете, что действие Лактоферрина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Лактоферрина, чем нужно

Если вы приняли больше Лактоферрина, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лактоферрин

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую как можно скорее и продолжайте приём, как и раньше.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лактоферрин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах (частота неизвестна):

Заболевания желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, тошнота, запор или диарея, которые обычно быстро исчезают после уменьшения дозы или, при необходимости, после прекращения лечения.

Заболевания кожи и подкожной ткани: аллергические реакции.

Появление зелёного или чёрного цвета кала, обусловленное выведением железа. Этот побочный эффект является безвредным.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Лактоферрина

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Не применять Лактоферрин после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Лактоферрина

Действующее вещество — железа протеинсукцинат (содержит белок молока). Каждый флакон объемом 15 мл раствора для приема внутрь содержит 800 мг железа протеинсукцината, что эквивалентно 40 мг Fe³⁺.

Другие компоненты: сорбитол (Е-420), пропиленгликоль (Е-1520), натриевая соль пара-гидроксибензойной кислоты пропилового эфира (Е-217), натриевая соль пара-гидроксибензойной кислоты метилового эфира (Е-219), натриевая салицил, ароматизатор ежевики, гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лактоферрин представляет собой прозрачный раствор для приема внутрь коричневого цвета с характерным запахом.

Каждая упаковка содержит 20 флаконов.

Держатель регистрационного удостоверения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Плаца-де-Европа, 41–43, 10-й этаж

08908 Эль-Эспиталет-де-Льобрегат — Барселона (Испания)

По лицензии Italfarmaco S.p.A. (Италия)

Ответственный за производство

Italfarmaco S.A.

Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

или

LACER, S.A.

Ботерс, 5

08290 Серданьола-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2022 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.es.