Laktoferyna 40 mg roztwór doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

LACTOFERRINA 40 mg ROZTWÓR DO SPOŻYCIA ORALNEGO

Żelazo proteinsukcyrynowe (Fe3+)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, które wystąpiły, jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Lactoferrina i do czego się stosuje
2. Przed zażyciem Lactoferriny
3. Jak stosować Lactoferrinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lactoferrinę
6. Inne informacje

1. Co to jest Laktoferyna i do czego służy

Laktoferyna to lek dostarczający żelazo do czerwonych krwinek, stosowany w stanach niedoboru żelaza oraz w leczeniu anemii (obniżenie stężenia hemoglobiny oraz liczby i wielkości czerwonych krwinek) spowodowanej tym niedoborem żelaza.

2. Przed zażyciem Lactoferriny

Nie przyjmuj Lactoferriny

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na żelazo proteinsuccynianowe lub którykolwiek z pozostałych składników Lactoferriny.
• Jeśli jesteś uczulony na białka mleczne.
• Jeśli chorujesz na chorobę powodującą gromadzenie się żelaza w organizmie (hemochromatozę, hemosyderozę).
• Jeśli chorujesz na zapalenie trzustki (pancreatitis) lub marskość wątroby (przewlekłą chorobę wątroby charakteryzującą się powstawaniem włóknienia lub „blizn” w tkance wątrobowej, co zaburza jej strukturę i normalne funkcjonowanie) spowodowaną gromadzeniem się żelaza.
• Jeśli chorujesz na anemię o przyczynach innych niż niedobór żelaza.

Zwracaj szczególną uwagę przy stosowaniu Lactoferriny

• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, jeśli masz anemię lub niedobór żelaza, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub planujesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Lactoferrina może zmniejszać wchłanianie jelitowe i tym samym skuteczność niektórych leków, takich jak:

• Antibiotyki, takie jak chinolony i tetracykliny.
• Bisfosfoniany, stosowane u pacjentów z osteoporozą (utrata masy i osłabienie kości).
• Penicylaminę, stosowaną w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów).
• Alfa-metylodopę, stosowaną w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie).
• Tyroksynę, stosowaną w leczeniu niedoczynności tarczycy (niedostatecznie aktywnej tarczycy).
• Lewodopę i karbidopę, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Mikofenolan mietylu, stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu.

Wchłanianie żelaza w przewodzie pokarmowym, a tym samym skuteczność Lactoferriny, może być zmniejszone, jeśli lek ten jest przyjmowany razem z następującymi lekami, dlatego należy odczekać co najmniej 2 godziny między przyjmowaniem któregoś z tych leków a przyjmowaniem Lactoferriny:

• Środkami przeciwwskazowymi, stosowanymi zazwyczaj u pacjentów z nadkwaśnością żołądka.
• Chloramfenikolem (antybiotykiem).
• Kolestyraminą, stosowaną u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu.
• Lekami stosowanymi w leczeniu wrzodu żołądka lub refluksu żołądkowo-przełykowego, takimi jak omeprazol, lansoprazol, pantoprazol.

Wpływ na badania diagnostyczne:

Ten lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych wykrywania utajonego krwawienia w stolcu.

Stosowanie Lactoferriny z pożywieniem i napojami

Niektóre pokarmy roślinne, mleko, kawa i herbata zmniejszają wchłanianie żelaza, dlatego zaleca się nie przyjmować Lactoferriny w ciągu dwóch godzin po spożyciu tych produktów.

Jednoczesne spożycie świeżo wyciskanych soków cytrusowych (pomarańczowego, cytrynowego itp.) może poprawiać wchłanianie pochodnych żelaza.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Lactoferrina jest szczególnie wskazana w stanach niedoboru żelaza występujących w czasie ciąży i karmienia piersią; dlatego nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Lactoferriny

Ten lek zawiera 1400 mg sorbitolu na fiolkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została u Ciebie (lub u Twojego dziecka) rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko skonsultuj się) z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera 61,1 mg propylenglikolu w każdej fiolce, co odpowiada 4,1 mg/ml. Jeśli niemowlę ma mniej niż 4 tygodnie życia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli niemowlęcu podawano już inne leki zawierające propylenglikol lub alkohol.

Ten lek zawiera 38,4 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce. Odpowiada to 1,9% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Lactoferrina może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera propylo-p-hydroksybenzoan sodu (E-217) i metylo-p-hydroksybenzoan sodu (E-219).

3. Jak stosować Lactoferrinę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania Lactoferriny podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz określi długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu.

Lek lepiej przyjmować kilka godzin przed posiłkami.

Zawartość fiolki można przyjąć bezpośrednio lub rozcieńczoną w wodzie.

Zwykłe dawki są następujące:

Dorośli:

1–2 fiolki dziennie, zgodnie z uznaniem lekarza (równoważne 40–80 mg Fe 3+), podzielone na 2 dawki.

Dzieci:

1,5 ml roztworu /kg masy ciała/dzień (równoważne 4 mg Fe 3+) lub zgodnie z uznaniem lekarza, podzielone na 2 dawki.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i nasilenia niedoboru żelaza. Leczenie należy kontynuować aż do uzupełnienia zapasów żelaza.

Jeśli uważasz, że działanie Lactoferriny jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Lactoferriny niż należałoby

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Lactoferriny, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxycznych Informacji Medycznych pod numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Lactoferrinę

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, przyjmij następną tak szybko jak to możliwe i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, laktoferyna może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zgłoszone zostały następujące działania niepożądane (o nieznanej częstości):

Zaburzenia przewodu pokarmowego: ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka, które zwykle szybko ustępują po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne.

Pojawienie się zielonych lub czarnych stolców, spowodowane wydalaniem żelaza. To działanie niepożądane jest nieszkodliwe.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne, lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

5. Właściwości zachowawcze laktoferyny

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować laktoferyny po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE dostępnych w aptekach. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Informacja dodatkowa

Skład laktoferyny

Substancją czynną jest żelazo proteinsukcyynian (zawiera białko mleczne). Każda fiolka o pojemności 15 ml roztworu doustnego zawiera 800 mg żelaza proteinsukcyynianu, odpowiadającego 40 mg Fe3+.

Pozostałe składniki to: sorbitol (E-420), glikol propylenowy (E-1520), sód propylowy parahydroksybenzoanu (E-217), sód metylowy parahydroksybenzoanu (E-219), sodyna sacyrynowa, aroma malinowe, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

LACTOFERRINA występuje w postaci przezroczystego, brunatnego roztworu doustnego o charakterystycznym zapachu.

Każde opakowanie zawiera 20 fiol.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 L'Hospitalet de Llobregat - Barcelona (Hiszpania)

Na podstawie licencji firmy Italfarmaco S.p.A. (Włochy)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Italfarmaco S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

lub

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Ulotka została zatwierdzona w maju 2022 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es.