Лактест 0,45 г порошок для розчину для прийому всередину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лактест 0,45 г порошок для розчину для прийому всередину

Гаксилоза

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лактест і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Лактесту
3. Як застосовувати Лактест
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лактесту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лактест і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений лише для діагностичного використання.

Лактест 0,45 г порошок для розчину для прийому всередину показаний для неінвазивної діагностики дефіциту лактази в кишечнику у дітей та підлітків від 6 років, дорослих та літніх пацієнтів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лактесту

Не застосовуйте Лактест:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до гаксилози
• Якщо Ви хворієте на галактоземію або пентозурію
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок, портальну гіпертензію (асцит, цироз), мікседему (важкий гіпотиреоз) або минулу тотальну гастректомію та/або ваготомію, оскільки безпека застосування Лактесту при цих станах ще не вивчена.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Лактесту:

• Якщо Ви маєте порушення функції нирок, оскільки безпека та ефективність Лактесту у пацієнтів із нирковою недостатністю ще не встановлені. Перед застосуванням Лактесту може бути оцінена функція Ваших нирок.
• Якщо Ви маєте порушення функції печінки, оскільки безпека та ефективність Лактесту у пацієнтів із печінковою недостатністю ще не встановлені.

Діти та підлітки

Лактест можна застосовувати дітям та підліткам віком від 6 років за умови нормальної функції нирок.

Безпека та ефективність Лактесту у дітей віком від 0 до 5 років ще не встановлені.

Застосування Лактесту разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не слід приймати аспірин або індометацин за 48 годин до проведення тесту з Лактестом і до завершення тесту, оскільки відомо, що аспірин і індометацин знижують виділення ксилози з сечею.

Не можна повністю виключити можливість взаємодії між Лактест 0,45 г та арабінозою, що міститься в деяких продуктах харчування, тому пацієнтів попереджують уникати прийому продуктів, що містять арабінозу, принаймні за 10 годин (максимум 24 години) до прийому Лактест 0,45 г і до завершення тесту.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Негативного впливу під час вагітності та годування груддю не очікується.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Лактесту на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Лактест

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря.

Рекомендована доза для дорослих та літніх пацієнтів становить 0,45 г, розчинених у 100 мл води.

Проведення тесту має відбуватися в такій послідовності:

1. Перед тестом необхідно дотримуватися голодування протягом 10 годин, бажано під час попередньої нічі.
2. Необхідно сходити в туалет, щоб ссати за 2 години до тесту та ще раз за 15–30 хвилин до початку тесту.
3. Потрібно прийняти вміст пакетика, розчинений у воді.
4. Потрібно збирати сечу в спеціальну ємність, яку вам нададуть для цього, протягом 5 годин, які триває тест, а також одразу перед закінченням тесту необхідно сходити в туалет. Протягом цього часу ви повинні пити до 500 мл води, щоб посилити потребу в сечовипусканні.

Для дітей віком від 6 до 11 років тест проводиться в такій послідовності:

1. Перед тестом необхідно дотримуватися голодування протягом 10 годин, бажано під час попередньої нічі.
2. За 3 години до прийому Лактесту можна з’їсти сніданок, що складається з одного або кількох таких продуктів: смажене яйце, смажене куряче філе, білий рис та 2 шматочки сирого (сирено) шинки. Сирі (сирено) шинки мають бути свіжими, щоб максимально зменшити кількість добавок.
3. Перед тестом необхідно сходити в туалет.
4. Потрібно прийняти вміст пакетика, розчинений у воді.
5. Потрібно збирати сечу в спеціальну ємність, яку вам нададуть для цього, протягом 5 годин, які триває тест, а також одразу перед закінченням тесту необхідно сходити в туалет. Протягом цього часу ви повинні пити до 500 мл води, щоб посилити потребу в сечовипусканні.

Застосування цього лікарського засобу у дітей віком від 0 до 5 років не дозволено.

Застосування у дітей та підлітків

Лактест можна застосовувати дітям та підліткам віком від 6 років при нормальній функції нирок.

Корекція дози не потрібна.

Застосування цього лікарського засобу у дітей віком від 0 до 5 років не дозволено.

Якщо ви прийняли більше Лактесту, ніж потрібно

Оскільки застосовується лише 0,45 г гаксилози, передозування не очікується.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лактест 0,45 г порошок для розчину для прийому всередину може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Нечасті (спостерігаються у 1–10 із кожних 1000 пацієнтів)

Біль у голові, розтягнення живота, біль у животі, нудота, діарея, блювота, свербіж, кропив’янка

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

Запаморочення, синкопе, підвищена метеоризм, дискомфорт у животі, біль у епігастральній ділянці, кишкові шуми, шкірна ерупція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лактесту

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо є видимі ознаки псування.

Цей лікарський засіб постачається у формі пакетиків, що відповідає його лікарській формі; для його зберігання не потрібні спеціальні умови температури.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складуйте упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лактесту

• Діючою речовиною є гаксилоза. Кожен пакетик містить 0,45 г гаксилози.
• Інших складових не містить.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лактест випускається у вигляді білого або майже білого порошку для розчину для прийому всередину, розфасованого в пакетики.

Власник ліцензії на лікарський засіб та виробник

Власник ліцензії

Venter Pharma S.L.

Альмагро, 1, 1º dcha

28010 Мадрид

Іспанія

Виробник лікарського засобу

Infarmade, S.L.

Промисловий масив Ла-Ісла

вул. Торре-де-лос-Ерберос, 35

41703 Дос-Ерманас, Севілья

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Лактест 0,45 г порошок для розчину для прийому всередину

Португалія Лактест 0,45 г порошок для розчину для прийому всередину

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/