Лактест 0,45 г порошок для раствора для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Лактест 0,45 г порошок для раствора для приема внутрь

Гаксилоза

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу.
• Данный лекарственный препарат назначен именно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лактест и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Лактеста
3. Как применять Лактест
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лактеста
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лактест и для чего он применяется

Этот препарат предназначен только для диагностического применения.

Лактест показан для неинвазивной диагностики дефицита лактазы кишечника у детей и подростков в возрасте от 6 лет, взрослых и пожилых пациентов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Лактест

Не применяйте Лактест:

• При повышенной чувствительности (аллергии) к гаксилозе
• При наличии у пациента галактоземии или пентозурии
• При тяжелой почечной недостаточности, печеночной портальной гипертензии (асцит, цирроз), микседеме (тяжелый гипотиреоз) или в анамнезе тотальной гастрэктомии и/или ваготомии, поскольку безопасность применения Лактеста при этих состояниях до настоящего времени не изучена.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Лактеста:

• При нарушении функции почек, поскольку безопасность и эффективность Лактеста у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Перед применением Лактеста может быть проведена оценка функции почек.
• При нарушении функции печени, поскольку безопасность и эффектив游戏副本 Лактеста у пациентов с печеночной недостаточностью не установлены.

Дети и подростки

Лактест может применяться у детей и подростков в возрасте от 6 лет при нормальной функции почек.

Безопасность и эффективность Лактеста у детей в возрасте от 0 до 5 лет не установлены.

Применение Лактеста вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту или индометацин за 48 часов до проведения теста с Лактестом и до завершения теста, поскольку известно, что ацетилсалициловая кислота и индометацин снижают выведение ксилозы с мочой.

Нельзя полностью исключить возможность взаимодействия между Лактестом 0,45 г и арабинозой, содержащейся в некоторых продуктах питания. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздерживаться от употребления продуктов, содержащих арабинозу, как минимум за 10 часов (максимум за 24 часа) до приема Лактеста 0,45 г и до окончания теста.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Не ожидается негативного влияния на течение беременности и грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Лактеста на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Лактест

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — 0,45 г, растворённые в 100 мл воды.

Проведение теста должно выполняться в следующей последовательности:

1. Перед проведением теста необходимо соблюдать режим голодания в течение 10 часов, желательно в ночное время накануне теста.
2. Перед тестом необходимо опорожнить мочевой пузырь за 2 часа до его начала, а также повторно — за 15–30 минут до начала теста.
3. Содержимое пакетика следует принять внутрь, предварительно растворив в воде.
4. В течение 5 часов, в течение которых проводится тест, мочу необходимо собирать в подходящий контейнер, который будет предоставлен для этой цели, и непосредственно перед окончанием теста — опорожнить мочевой пузырь. В этот период времени следует выпивать до 500 мл воды, чтобы усилить позывы к мочеиспусканию.

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет последовательность проведения теста следующая:

1. Перед проведением теста необходимо соблюдать режим голодания в течение 10 часов, желательно в ночное время накануне теста.
2. За три часа до приёма Лактеста можно съесть один или несколько продуктов из следующего списка: одно жареное яйцо, кусок жареной куриной грудки, белый рис и 2 ломтика сырокопчёного (среднего) окорока. Сырокопчёный окорок должен быть свежим, чтобы максимально снизить содержание добавок.
3. Перед тестом необходимо опорожнить мочевой пузырь.
4. Содержимое пакетика следует принять внутрь, предварительно растворив в воде.
5. В течение 5 часов, в течение которых проводится тест, мочу необходимо собирать в подходящий контейнер, который будет предоставлен для этой цели, и непосредственно перед окончанием теста — опорожнить мочевой пузырь. В этот период времени следует выпивать до 500 мл воды, чтобы усилить позывы к мочеиспусканию.

Применение этого лекарственного препарата у детей в возрасте от 0 до 5 лет не разрешено.

Применение у детей и подростков

Лактест может применяться у детей и подростков в возрасте от 6 лет с нормальной функцией почек.

Коррекция дозы не требуется.

Применение этого лекарственного препарата у детей в возрасте от 0 до 5 лет не разрешено.

Если вы применили Лактест в большем количестве, чем следует

Поскольку вводится всего 0,45 г газилозы, передозировка не ожидается.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Лактест может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Сообщалось о следующих побочных эффектах:

Нечасто (наблюдается у 1–10 пациентов из 1000)

Головная боль, вздутие живота, боли в животе, тошнота, диарея, рвота, зуд, крапивница

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Головокружение, обморок, метеоризм, дискомфорт в животе, боль в эпигастральной области, урчание в животе, кожная сыпь.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Лактеста

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не используйте данный препарат, если имеются видимые признаки его порчи.

Данный препарат выпускается в виде пакетиков — лекарственной формы, не требующей особых условий хранения по температуре.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав LacTEST

• Действующее вещество — гакcилоза. Каждый пакетик содержит 0,45 г гакcилозы.
• Не содержит других компонентов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лактест представляет собой белый или почти белый порошок для раствора для приема внутрь, находящийся в пакетике.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Venter Pharma S.L.
Almagro 1, 1º dcha
28010 Мадрид
Испания

Производитель лекарственного препарата:

Infarmade, S.L.
Промышленная зона La Isla
Улица Torre de los Herberos, 35
41703 Дос-Эрманас, Севилья
Испания

Наименования, под которыми зарегистрирован препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания — Лактест 0,45 г порошок для раствора для приема внутрь
Португалия — LacTEST 0,45 г порошок для раствора для приема внутрь

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/