Лакрівіск 3 мг/г офтальмологічний гель
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Лакрівіск 3 мг/г офтальмологічний гель
Карбомер
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК РОЗПОЧАТИ ЗАСТОСУВАННЯ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.
Слідуйте точно вказівкам щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення протягом 3 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Лакрівіск і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Лакрівіску
- Як застосовувати Лакрівіск
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Лакрівіску
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Лакрівіск і для чого його застосовують
Лакрівіск — це рідкий офтальмологічний гель, що містить діючу речовину карбомер, який є високов’язким офтальмологічним зволожувачем, здатним утворювати краплі. Після місцевого застосування на око формує захисну змащувальну плівку з високою адгезією та тривалим ефектом.
Застосовується для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей у дорослих.
Якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів, слід звернутися до лікаря.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Лакрівіск
Не застосовуйте Лакрівіск
Якщо ви алергічні до карбомеру або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Лакрівіск.
Застосовуйте цей гель тільки в око(а).
Кінчик упаковки не повинен торкатися жодної поверхні, включаючи око, оскільки це може призвести до пошкодження ока, а гель може забруднитися.
Не рекомендується носити м’які контактні лінзи під час лікування цим лікарським засобом. Див. розділ "Лакрівіск містить хлорид бензалконію".
При запаленні райдужної оболонки або захворюваннях рогівки необхідно проконсультуватися з лікарем, який визначить можливість застосування Лакрівіск як лікування.
Якщо з’явиться біль у оці, зміни зору, подразнення очей, тривале почервоніння або якщо симптоми погіршуються або тривають понад 3 дні, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Діти та підлітки віком до 18 років
У клінічній практиці встановлено безпечність і ефективність Лакрівіск у дітей та підлітків у дозі, рекомендованій для дорослих, проте клінічні дослідження не проводилися.
Застосування Лакрівіск разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Може тимчасово спостерігатися розмитість зору після застосування лікарського засобу. Якщо це відбувається, зачекайте, поки цей симптом зникне і зір стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лакрівіск містить хлорид бензалконію
Цей лікарський засіб містить 0,001 мг хлориду бензалконію в кожній дозі, що еквівалентно 0,05 мг/г.
Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами і змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як одягнути їх знову.
Хлорид бензалконію може викликати подразнення очей, особливо при сухому оці або інших захворюваннях рогівки (прозора оболонка передньої частини ока). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.
3. Як застосовувати Лакрівіск
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна крапля в око(а) 2–4 рази на добу або щоразу, коли ви відчуваєте дискомфорт у очах, пов’язаний із сухістю очей.
У певних випадках та за вказівками лікаря, Лакрівіск може застосовуватися частіше.
Діти та підлітки до 18 років
На практиці доведено безпеку та ефективність Лакрівіска у дітей та підлітків у дозі, рекомендованій для дорослих, проте клінічні дослідження не надали відповідних даних.
Пацієнти літнього віку
Лакрівіск може застосовуватися у пацієнтів літнього віку (понад 65 років), і коригування дози не потрібно.
Інструкції щодо застосування
Для правильного застосування Лакрівіска дотримуйтесь наступних кроків:
|
Оскільки це стерильний лікарський засіб, рекомендується дотримуватися наступних інструкцій:
- Кожен пацієнт повинен використовувати власну упаковку.
- Нанесення гелю слід проводити з максимальною акуратністю, уникнути, наскільки можливо, контакту кінчика тюбика з будь-якими поверхнями (включаючи повіку, пальці тощо).
- Після кожного застосування добре закривайте упаковку.
- Лакрівіск не слід використовувати після 4 тижнів з моменту першого відкриття тюбика, і його слід утилізувати, навіть якщо він не повністю використаний.
Якщо вам необхідно застосовувати в очі будь-який інший лікарський засіб окрім Лакрівіска, зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням цих засобів. Лакрівіск слід застосовувати останнім.
Якщо ви застосували Лакрівіск у більшій кількості, ніж слід
Оскільки застосування здійснюється виключно офтальмологічно, передбачається неможливість передозування.
У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.
Якщо ви забули застосувати Лакрівіск
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди страждають від них.
Можуть виникнути такі реакції у ваших очах:
Дуже часто*(можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 людей):* розмите зору.
Часто*(можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):* дискомфорт у оці, утворення корки на повіці, подразнення очей.
Нечасто*(можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):* набряк ока, біль у оці, свербіж у оці, почервоніння ока, підвищення вироблення сліз.
Або реакції в інших частинах тіла:
Нечасто*(можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):* набряк шкіри.
Додаткові побічні ефекти спостерігалися під час постмаркетингового досвіду з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних): алергія (гіперчутливість).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Лакрівіск
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати упаковку щільно закритою. Вміст тюбика стерильний до першого відкриття.
Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на тюбику та упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.
Для запобігання інфекцій, тюбик слід викинути через 4 тижні після його першого відкриття.
Зазначте дату відкриття тюбика у спеціально відведенному для цього місці на упаковці.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, слід здавати у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у вашого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Лакрівіск
- Діюча речовина — карбомер. Кожен грам гелю містить 3 мг карбомеру.
- Інші компоненти: бензалконію хлорид, сорбітол (Е-420), натрію гідроксид, вода очищена.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Лакрівіск 3 мг/г офтальмологічний гель — це рідкий трохи непрозорий та трохи жовтуватий гель.
Гель постачається в картонній упаковці, що містить тюбик 10 г з дозувальною пластиковою насадкою та пластиковим ковпачком.
Власник ліцензії на обіг
Alcon Healthcare S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Spain
Виробник
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs,
Belgium
або
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgium
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2018
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/