Lacryvisc 3 mg/g żel do oczu
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
LACRYVISC 3 mg/g żel do oczu
Carbomer
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Lacryvisc i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lacryvisc
- Jak stosować Lacryvisc
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Lacryvisc
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Lacryvisc i do czego jest stosowany
Lacryvisc to płynny żel do oczu zawierający substancję czynną o nazwie carbomer, która jest wysoko lepkim środkiem nawilżającym oczne, zdolnym do tworzenia kropli. Po zastosowaniu miejscowym na oko tworzy trwałą, chroniącą, silnie przylepną warstwę smarną o długim czasie działania.
Stosuje się go do doraźnego złagodzenia podrażnienia i suchości oczu u dorosłych.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po upływie 3 dni.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lacryvisc
Nie stosować Lacryvisc
Jeśli jest nadwrażliwość na karbomer lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lacryvisc.
Lek należy stosować wyłącznie w oku (oczach).
Nie wolno, aby końcówka opakowania zetknęła się z jakąkolwiek powierzchnią, w tym z okiem, ponieważ może to spowodować uraz oka oraz skażenie żelu.
Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych w trakcie leczenia tym lekiem. Zobacz punkt „Lacryvisc zawiera benzalkonium chloridum”.
W przypadku zapalenia tęczówki lub chorób rogówki należy skonsultować się z lekarzem, który oceni możliwość stosowania Lacryvisc jako leczenia.
W przypadku pojawienia się bólu oka, zmian w widzeniu, podrażnienia oczu, długotrwałego zaczerwienienia lub nasilania się objawów lub ich utrzymywania się dłużej niż 3 dni należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież do 18. roku życia
W praktyce klinicznej potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność Lacryvisc u dzieci i młodzieży w dawce zalecanej dla dorosłych, jednak nie ma danych z badań klinicznych.
Stosowanie Lacryvisc z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może konieczne będzie zastosowanie innych leków.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten można stosować w czasie ciąży i laktacji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po zastosowaniu leku może wystąpić chwilowe zamazanie widzenia. W takim przypadku należy odczekać, aż objaw ten zniknie i widzenie stanie się ostre, zanim zacznie się prowadzić pojazdy lub korzystać z maszyn.
Lacryvisc zawiera benzalkonium chloridum
Lek zawiera 0,001 mg benzalkonium chloridum w każdej dawce, co odpowiada 0,05 mg/g.
Benzalkonium chloridum może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe, powodując ich przebarwienie. Przed zastosowaniem leku należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Benzalkonium chloridum może powodować podrażnienie oka, szczególnie u osób z suchym okiem lub innymi chorobami rogówki (przeźroczystej warstwy przedniej części oka). Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu leku wystąpi uczucie obcego ciała, pieczenie lub ból oka.
3. Jak stosować Lacryvisc
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna kropla do oka(-u) od 2 do 4 razy dziennie lub za każdym razem, gdy odczuwasz dolegliwości oczne związane z suchością oczu.
W niektórych przypadkach, zgodnie z zaleceniem lekarza, Lacryvisc może być stosowany częściej.
Dzieci i młodzież do 18. roku życia
W praktyce klinicznej potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność Lacryvisc u dzieci i młodzieży w dawce zalecanej dla dorosłych, jednak nie są dostępne dane pochodzące z badań klinicznych.
Pacjenci starsi
Lacryvisc może być stosowany u pacjentów starszych (powyżej 65. roku życia) i nie jest wymagana żadna korekta dawki.
Instrukcje stosowania
W celu prawidłowego zaaplikowania Lacryvisc należy postępować zgodnie z poniższymi krokami:
|
Ponieważ jest to lek sterylny, zaleca się przestrzeganie następujących wskazówek:
- Każdy pacjent powinien korzystać z własnego opakowania.
- Nakładanie żelu należy przeprowadzać z zachowaniem maksymalnej czystości, unikając wszelkiej możliwości kontaktu końcówki tubki z jakimikolwiek powierzchniami (w tym powiekami, palcami itp.).
- Po każdej aplikacji należy dokładnie zamknąć opakowanie.
- Lacryvisc nie powinien być stosowany dłużej niż 4 tygodnie po pierwszym otwarciu tubki, należy go wyrzucić, nawet jeśli nie został całkowicie zużyty.
Jeśli oprócz Lacryvisc konieczne jest stosowanie innych leków do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutowy odstęp między aplikacją poszczególnych leków. Lacryvisc należy stosować jako ostatni.
Stosowanie większej dawki Lacryvisc niż zalecana
Ze względu na wyłącznie dożylne (oftalmiczne) zastosowanie leku, nie przewiduje się możliwości przedawkowania.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego produktu.
Zapomnienie o zastosowaniu Lacryvisc
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące reakcje mogą pojawić się w obrębie oczu:
Bardzo często*(mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):* nieostre widzenie.
Często*(mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):* dyskomfort w oku, strup na powiece, podrażnienie oka.
Niezbyt często*(mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):* obrzęk oka, ból oka, świąd oka, zaczerwienienie oka, zwiększone wydzielanie łez.
Lub reakcje w innych częściach ciała:
Niezbyt często*(mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):* zapalenie skóry.
Podczas doświadczenia pogwarancyjnego zaobserwowano dodatkowe działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): uczulenie (nadwrażliwość).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Lacryvisc
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Trzymaj opakowanie dokładnie zamknięte. Zawartość tuby jest sterylna aż do pierwszego otwarcia.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na tubie i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
W celu uniknięcia zakażeń, usuń tubę 4 tygodnie po pierwszym otwarciu.
Zanotuj datę otwarcia tuby w miejscu na to przeznaczonym na opakowaniu kartonowym.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Lacryvisc
- Substancją czynną jest karbomer. Każdy gram żelu zawiera 3 mg karbomeru.
- Pozostałe składniki to benzalkonium chloridum, sorbitolum (E-420), natrium hydroxidum i aqua purificata.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Lacryvisc to płynny, lekko mętny i lekko żółtawy żel do oczu.
Żel jest dostarczany w opakowaniu zawierającym jeden tubę o pojemności 10 g z dozownikiem z tworzywa sztucznego i korkiem z tworzywa sztucznego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alcon Healthcare S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs,
Belgia
lub
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgia
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2018
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/