Lacryvisc 3 mg/g gel oftalmico
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l’utente
LACRYVISC 3 mg/g Gel oftalmico
Carbomero
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l’uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se la situazione peggiora o se non migliora dopo 3 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è Lacryvisc e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Lacryvisc
- Come usare Lacryvisc
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lacryvisc
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Lacryvisc e a cosa serve
Lacryvisc è un gel oftalmico liquido, che contiene il principio attivo chiamato carbomero, un lubrificante oculare altamente viscoso, in grado di formare gocce. Dopo l'applicazione locale sull'occhio forma una pellicola lubrificante protettiva ad alta aderenza e di lunga durata.
È utilizzato per il sollievo sintomatico dell'irritazione e della secchezza degli occhi negli adulti.
Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lacryvisc
Non usi Lacryvisc
Se è allergico al carbomero o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Lacryvisc.
Utilizzi questo gel solo negli occhi.
La punta del contenitore non deve entrare in contatto con alcuna superficie, compreso l’occhio, poiché potrebbe causare lesioni oculari e il gel potrebbe contaminarsi.
Non è raccomandato portare lenti a contatto durante il trattamento con questo medicinale. Vedere la sezione “Lacryvisc contiene cloruro di benzalconio”.
In caso di infiammazione dell’iride o malattie corneali, deve consultare il medico, il quale deciderà se è possibile o meno utilizzare Lacryvisc come trattamento.
Se dovesse manifestarsi dolore oculare, alterazioni della vista, irritazione degli occhi, arrossamento persistente o se i sintomi peggiorano o durano più di 3 giorni, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età
Nella pratica clinica è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di Lacryvisc in bambini e adolescenti alla dose raccomandata per gli adulti, ma non sono disponibili dati provenienti da studi clinici.
Uso di Lacryvisc con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Potrebbe notare che la sua vista diventa offuscata per un breve periodo dopo l’applicazione del medicinale. Se ciò dovesse accadere, attenda finché questo sintomo non scompare e la vista non torna nitida prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Lacryvisc contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 0,001 mg di cloruro di benzalconio in ogni dose, pari a 0,05 mg/g.
Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide alterandone il colore. Rimuova le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e attenda 15 minuti prima di rimetterle.
Il cloruro di benzalconio può causare irritazione oculare, specialmente se soffre di occhio secco o di altre malattie della cornea (strato trasparente della parte anteriore dell’occhio). Consulti il medico se avverte una sensazione anomala, bruciore o dolore all’occhio dopo l’uso di questo medicinale.
3. Come utilizzare Lacryvisc
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di una goccia nell'occhio(i) da 2 a 4 volte al giorno, o ogni volta che si avverte fastidio oculare associato alla secchezza oculare.
In determinati casi e secondo le indicazioni del medico, Lacryvisc può essere applicato con maggiore frequenza.
Bambini e adolescenti fino ai 18 anni di età
Nella pratica clinica è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di Lacryvisc nei bambini e negli adolescenti alla dose raccomandata negli adulti, ma non sono disponibili dati provenienti da studi clinici.
Pazienti anziani
Lacryvisc può essere utilizzato nei pazienti anziani (oltre i 65 anni di età) e non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Istruzioni per l'uso
Per una corretta somministrazione di Lacryvisc, seguire i passaggi descritti di seguito:
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Poiché si tratta di un medicinale sterile, si raccomanda di seguire le seguenti istruzioni:
- Ogni paziente deve utilizzare il proprio contenitore.
- L'applicazione del gel deve essere effettuata con la massima cura, evitando per quanto possibile il contatto della punta del tubo con qualsiasi superficie (inclusa la palpebra, le dita, ecc.).
- Dopo ogni applicazione, chiudere bene il contenitore.
- Lacryvisc non deve essere utilizzato oltre le 4 settimane successive alla prima apertura del tubo e deve essere smaltito anche se non completamente consumato.
Se deve applicare negli occhi un altro medicinale oltre a Lacryvisc, attendere almeno 5 minuti tra l'applicazione dei due medicinali. Lacryvisc deve essere somministrato per ultimo.
Se usa più Lacryvisc del dovuto
Data la somministrazione esclusivamente oftalmica, non è prevista la possibilità di sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di usare Lacryvisc
Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi le seguenti reazioni agli occhi:
Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10): visione offuscata.
Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10): fastidio oculare, crosta sulla palpebra, irritazione oculare.
Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): gonfiore dell'occhio, dolore all'occhio, prurito all'occhio, arrossamento dell'occhio, aumento della produzione di lacrime.
Oppure reazioni in altre parti del corpo:
Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): infiammazione della pelle.
Sono stati osservati ulteriori effetti indesiderati aggiuntivi durante l'esperienza post-commercializzazione con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): allergia (ipersensibilità).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es . Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Lacryvisc
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
Tenere il contenitore perfettamente chiuso. Il contenuto del tubo è sterile fino alla prima apertura.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione dopo CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Per evitare infezioni, il tubo deve essere eliminato 4 settimane dopo la prima apertura.
Annotare la data di apertura del tubo nel riquadro appositamente previsto sulla confezione.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più utilizzati. In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di Lacryvisc
- Il principio attivo è il carbomero. Ogni grammo di gel contiene 3 mg di carbomero.
- Gli altri componenti sono cloruro di benzalconio, sorbitolo (E-420), idrossido di sodio e acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Lacryvisc è un gel oftalmico liquido leggermente opaco e leggermente giallastro.
Il gel è contenuto in un tubo da 10 g, dotato di beccuccio dosatore in plastica e tappo in plastica, il tutto contenuto in una scatola.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Alcon Healthcare S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Spain
Responsabile della produzione
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs,
Belgio
oppure
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Belgio
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2018
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/