Ліполасік 2 мг/г гель офтальмічний

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ліполасік 2 мг/г гель офтальмічний

Карбомер

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Ліполасік і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Ліполасік
3. Як застосовувати Ліполасік
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ліполасіку
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ліполасік і для чого його застосовують

Ліполасік 2 мг/г гель офтальмічний — це дуже в’язкий білуватий гель, що містить зволожувальну речовину, яка використовується як замінник природних сліз. Зазвичай ваші очі виробляють достатню кількість природних сліз, щоб забезпечити легке та комфортне їхнє функціонування. Якщо ваші очі не виробляють достатньо сліз, вони можуть пересихати, почервоніти та боліти. Ліполасік допоможе вам утримувати очі в комфортному стані.

Ліполасік 2 мг/г гель офтальмічний — це дуже в’язкий гель, який утворює захисний шар на поверхні ока та підтримує її вологість.

Зручний і простий у застосуванні, особливо підходить для симптоматичного лікування тяжкого синдрому сухого ока.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ліполасік

Не застосовуйте Ліполасік

• якщо Ви маєте алергію на карбомер або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ліполасік.

Діти та підлітки до 18 років

У клінічній практиці безпека та ефективність Ліполасік у дітей та підлітків при рекомендованій дорослій дозі були підтверджені, проте клінічні дослідження не проводилися.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ліполасік застосовується одночасно з іншими краплями для очей або офтальмічними кремами, між застосуванням цих інших препаратів та Ліполасік слід дотримуватися інтервалу приблизно 15 хвилин, причому Ліполасік завжди має застосовуватися останнім.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітна або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Можливо, Вам рекомендують цей препарат, але також існують альтернативні варіанти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Як і при застосуванні будь-яких інших очних препаратів, після закапування гелю може тимчасово знижуватися чіткість зору. Зачекайте, поки зір стане чітким, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Контактні лінзи

Щоб уникнути смуг або грудочок гелю на контактних лінзах, перед застосуванням Ліполасік їх слід зняти. Через 30 хвилин можна знову вставити лінзи.

3. Як застосовувати Ліполасік

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна крапля в куток ока, найближчий до носа, 3–5 разів на добу та приблизно за 30 хвилин до сну.

Уважно дотримуйтесь таких інструкцій:

1. Ретельно вимийте руки.
2. Відкрутіть кришечку.
3. Подивіться вгору та обережно відтягніть нижнє повіко вниз.
4. Тримайте тюбик Ліполасік трохи вище ока та обережно стисніть, доки гель не потрапить у простір між очним яблуком і нижнім повіком.
5. Відпустіть нижнє повіко та рухайте очима, поки вони відкриті, щоб переконатися, що гель повністю покриває око.
6. Повторіть процес у другому оці, якщо потрібно.

Діти та підлітки до 18 років

На практиці встановлено безпеку та ефективність Ліполасік у дітей та підлітків у дозі, рекомендованій для дорослих, проте клінічні дослідження не надали відповідних даних.

Якщо ви застосували більше Ліполасік, ніж потрібно

Якщо ви застосували надто багато Ліполасік, промийте очі.

Якщо ви забули застосувати Ліполасік

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Ліполасік

Порушення сухості очей може погіршитися, якщо лікування проводиться неправильно або неадекватно. Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ліполасік 2 мг/г гель офтальмічний може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Після нанесення гелю у вас може виникнути незначний біль у очах, а зір може стати нечітким. Ці ефекти зникнуть через кілька хвилин.

Після застосування Ліполасік були зареєстровані окремі випадки алергічних реакцій (гіперчутливості) через один із допоміжних речовин у складі препарату (може впливати на 1 із 10 000 осіб).

Інші побічні ефекти, про які рідко повідомляли (може впливати на 1 із 10 000 осіб): липкі повіки, кон’юнктивіт (червоні очі), плямистість (або крапки) на рогівці (поверхні ока), набряклі очі, почуття печіння, свербіж та подразнення очей.

Якщо будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ліполасік

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C (кімнатна температура).

Ліполасік є стерильним до першого відкриття тюбика. Під час використання важливо підтримувати тюбик якомога чистішим.

Тюбик має плоску кришку, що дозволяє йому стояти у вертикальному положенні.

Викиньте залишки змісту через 28 днів після відкриття тюбика. Може бути корисним записати на тюбику дату його першого відкриття.

Пам’ятайте, що цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншій особі.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту СІГРЕ у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ліполасік

Діючою речовиною є карбомер. Кожен тюбик містить 2,0 мг карбомеру на грам гелю.

Інші компоненти: цетримід, сорбітол, середньоланцюгові тригліцериди, натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Ліполасік 2 мг/г гель офтальмічний містить консервант цетримід.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ліполасік 2 мг/г гель офтальмічний — це білуватий високов’язкий гель.

Розміри упаковки:

Тюбики по 5 г гелю. Упаковки, що містять 1 або 3 тюбики по 5 г офтальмічного гелю.

Тюбики по 10 г гелю. Упаковки, що містять 1 або 3 тюбики по 10 г офтальмічного гелю.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, 4

28108 – Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Dr. Gerhard Mann

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Brunsbuetteler Damm 165-173

13581 Berlin (Німеччина)

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas (Франція)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Великобританія Liposic

Бельгія Liposic

Греція Liposic

Іспанія Lipolasic

Франція Liposic

Ірландія Liposic

Італія Lipovisc

Португалія Liposic

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2018 року

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Інша інформація

Ліполасік 2 мг/г гель офтальмічний застосовується для симптоматичного лікування «сухого ока» — стану, що характеризується висиханням поверхні ока внаслідок порушення секреції слізної рідини або зміни якості сліз. Сухість ока може також виникати, коли повіки не можуть повністю або частково закриватися.

Це захворювання настільки поширене, що кожен п’ятий пацієнт, який звертається до офтальмолога, має сухість ока. Існує багато факторів, що можуть її спричинити: зниження вироблення сліз із віком, кондиціоноване повітря, робота за комп’ютером, гормональні зміни під час менопаузи тощо. На розвиток сухості ока також можуть впливати кліматичні та екологічні чинники.

Що таке «сухе око»?

Протягом дня ми мружимося в середньому близько 14 000 разів. Кожне моргання розподіляє тонкий шар сліз по поверхні ока, підтримуючи його м’яким, чистим і вологим, а також захищаючи від забруднювачів. Коли об’єм або склад слізної плівки порушується, виникає пересихання рогівки та кон’юнктиви, і пацієнт відчуває печіння, відчуття сухості в оці, інородного тіла або тиску, а також підвищену чутливість до світла.

Ліполасік 2 мг/г гель офтальмічний — це зволожуючий гель, який забезпечує змащування ока та повік, подібне до природних сліз. Карбомер у складі гелю Ліполасік збільшує в’язкість, що дозволяє йому довше залишатися на поверхні ока.

Ваш офтальмолог призначив вам замінник сліз для полегшення дискомфорту в очах. Крім регулярного застосування препарату, слід дотримуватися таких рекомендацій:

• Провітрюйте квартиру або будинок кілька разів на день.
• Пийте достатню кількість рідини.
• Частіше виходьте на свіже повітря.
• Не направляйте потоки повітря від кондиціонера чи вентилятора безпосередньо в очі.
• Робіть перерви під час роботи за комп’ютером.

Однак важливо також регулярно відвідувати офтальмолога для контролю стану, оскільки сухість ока може призвести до серйозного захворювання, якщо її неправильно або недостатньо лікувати.