Lipolasic 2 mg/g gel oftalmico
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Lipolasic 2 mg/g gel oftalmico
Carbomero
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Lipolasic e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Lipolasic
- Come usare Lipolasic
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lipolasic
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Lipolasic e a cosa serve
Lipolasic è un gel biancastro altamente viscoso che contiene un lubrificante utilizzato come sostituto delle lacrime naturali. Normalmente i suoi occhi producono un quantitativo sufficiente di lacrime naturali per muoversi agevolmente e senza fastidio. Se i suoi occhi non producono abbastanza lacrime, possono diventare secchi, arrossarsi e dolere. Lipolasic la aiuterà a mantenere i suoi occhi senza fastidi.
Lipolasic è un gel altamente viscoso che forma uno strato protettivo sull'occhio e ne mantiene la superficie umida.
È facile e comodo da usare ed è particolarmente indicato nel trattamento sintomatico della secchezza oculare grave.
Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lipolasic
Non usi Lipolasic
- se è allergico al carbomero o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Lipolasic.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni
In pratica clinica, è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di Lipolasic nei bambini e negli adolescenti alla dose raccomandata negli adulti, ma non sono disponibili dati provenienti da studi clinici.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Quando Lipolasic viene utilizzato contemporaneamente ad altri colliri o creme oculari, è necessario rispettare un intervallo di tempo di circa 15 minuti tra l’applicazione di questi altri medicinali e quella di Lipolasic, che deve essere sempre applicato per ultimo.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Potrebbe essere consigliato l’uso di questo medicinale, ma potrebbe anche essere disponibile un’alternativa.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Come per tutte le preparazioni per gli occhi, potrebbe avere una visione offuscata per un breve periodo di tempo dopo l’applicazione del gel. Attenda che la vista sia nuovamente chiara prima di guidare o utilizzare macchinari.
Lenti a contatto
Al fine di evitare striature o grumi di gel sulle lenti a contatto, deve rimuoverle prima dell’applicazione di Lipolasic. Dopo 30 minuti può reinserirle.
3. Come utilizzare Lipolasic
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è instillare una goccia nell'angolo dell'occhio più vicino al naso, da 3 a 5 volte al giorno e circa 30 minuti prima di andare a dormire.
Segua attentamente queste istruzioni:
- Si lavi accuratamente le mani.
- Sviti il tappo.
- Guardi in alto e tiri delicatamente verso il basso la palpebra inferiore.
- Tenga il tubo di Lipolasic appena sopra l'occhio e prema delicatamente finché il gel non cade nella cavità tra il bulbo oculare e la palpebra inferiore.
- Rilasci la palpebra inferiore e muova l'occhio mentre è aperto per assicurarsi che il gel copra completamente l'occhio.
- Ripeta il procedimento nell'altro occhio, se necessario.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni
Nella pratica clinica è stata stabilita la sicurezza e l'efficacia di Lipolasic nei bambini e negli adolescenti alla dose raccomandata negli adulti, ma non sono disponibili dati provenienti da studi clinici.
Se usa una quantità eccessiva di Lipolasic
Se ha instillato troppo Lipolasic, sciacqui il gel dagli occhi.
Se dimentica di utilizzare Lipolasic
Non instilli una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Lipolasic
Il disturbo della secchezza oculare può peggiorare se trattato in modo errato o inadeguato. Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli occhi possono dolerle leggermente quando applica il gel e la vista può diventare offuscata. Questi effetti scompaiono entro pochi minuti.
Sono stati segnalati alcuni casi di allergie (ipersensibilità) dopo la somministrazione di Lipolasic, dovuti a uno degli eccipienti della formulazione (potrebbe interessare 1 persona su 10.000).
Altri effetti indesiderati raramente segnalati (potrebbero interessare 1 persona su 10.000) sono palpebre appiccicose, congiuntivite (occhi arrossati), puntinatura (o punti) sulla cornea (superficie dell'occhio), occhi gonfi, bruciore, prurito e irritazione oculare.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta è grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.
Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Lipolasic
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC (temperatura ambiente).
Lipolasic è sterile fino all’apertura del tubo per la prima volta. È importante mantenere il tubo il più possibile pulito durante l’uso.
Il tubo è dotato di un tappo piatto che permette di mantenerlo in posizione verticale.
Eliminare il contenuto rimanente entro 28 giorni dall’apertura del tubo. Può essere utile scrivere direttamente sul tubo la data della prima apertura.
Ricordi che questo medicamento è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso i sifoni o i rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i farmaci non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Lipolasic
Il principio attivo è il carbomero. Ogni tubo contiene 2,0 mg di carbomero per g di gel.
Gli altri componenti sono cetrimide, sorbitolo, trigliceridi a catena media, idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Il gel oftalmico Lipolasic contiene il conservante cetrimide.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Lipolasic gel oftalmico è un gel biancastro altamente viscoso.
Formati della confezione:
Tubi da 5 g di gel. Confezioni contenenti 1 o 3 tubi da 5 g di gel oftalmico.
Tubi da 10 g di gel. Confezioni contenenti 1 o 3 tubi da 10 g di gel oftalmico.
È possibile che siano commercializzati solo alcuni formati della confezione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra, 4
28108 – Alcobendas, Madrid
Spagna
Responsabile della produzione
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbuetteler Damm 165-173
13581 Berlin (Germania)
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas (Francia)
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Regno Unito Liposic
Belgio Liposic
Grecia Liposic
Spagna Lipolasic
Francia Liposic
Irlanda Liposic
Italia Lipovisc
Portogallo Liposic
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2018
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Altre informazioni
Lipolasic è utilizzato per il trattamento sintomatico dell'“occhio secco”, una condizione caratterizzata da disidratazione della superficie oculare causata da alterazioni nella secrezione lacrimale o nella qualità delle lacrime. La sindrome dell'occhio secco può verificarsi anche quando le palpebre non si chiudono completamente o parzialmente.
Questa patologia è così comune che un paziente su cinque che si rivolge a un oftalmologo ne soffre. Sono molti i fattori che possono causarla, come la riduzione della produzione lacrimale con l'avanzare dell'età, l'aria condizionata, il lavoro al computer, i cambiamenti ormonali durante la menopausa, ecc. Anche i fattori ambientali e climatici possono contribuire allo sviluppo della secchezza oculare.
Cosa si intende per “occhio secco”?
Durante il giorno, ammicciamo in media 14.000 volte. Ad ogni battito palpebrale, uno strato sottile di lacrime si distribuisce sulla superficie del bulbo oculare, mantenendolo morbido, pulito e umido, e proteggendo l'occhio dai contaminanti. Quando il volume o la composizione del film lacrimale si alterano, si verificano fenomeni di desiccazione (essiccamento) della cornea e della congiuntiva, e i sintomi che il paziente avverte sono bruciore, sensazione di occhio secco, sensazione di corpo estraneo o di pressione e sensibilità alla luce.
Lipolasic è un gel emolliente che idrata gli occhi e fornisce una lubrificazione delle palpebre e della superficie oculare simile a quella delle lacrime naturali. Il carbomero presente nel gel Lipolasic aumenta lo spessore del gel, consentendo una permanenza più prolungata a contatto con l'occhio.
Il suo oftalmologo le ha prescritto un sostituto lacrimale per alleviare i disturbi oculari. Oltre a utilizzarlo regolarmente, segua le seguenti raccomandazioni:
- Aeri il suo appartamento o casa diverse volte al giorno.
- Presti attenzione a bere a sufficienza.
- Esca spesso all'aria aperta.
- Non diriga i flussi d'aria verso gli occhi.
- Faccia pause durante il lavoro al video.
Tuttavia, è anche importante che continui a sottoporsi a controlli regolari presso il suo oftalmologo per un adeguato monitoraggio, poiché l'occhio secco può evolvere in una patologia grave se trattato in modo scorretto o inadeguato.