Lipolasic 2 mg/g żel do oczu
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Lipolasic 2 mg/g żel do oczu
Carbomer
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Lipolasic i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Lipolasic
- Jak stosować lek Lipolasic
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Lipolasic
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Lipolasic i do czego służy
Lipolasic to wysoce lepki, lekko biały żel zawierający środek nawilżający, stosowany jako substytut naturalnych łez. Naturalne łzy produkowane przez oczy pozwalają na ich swobodne i wygodne poruszanie się. Jeśli oczy nie wytwarzają wystarczającej ilości łez, mogą wyschnąć, zaczerwienić się i boleć. Lipolasic pomaga utrzymać komfort w oczach.
Lipolasic to wysoce lepki żel, który tworzy ochronną warstwę na powierzchni oka, utrzymując jej nawilżenie.
Jest łatwy i wygodny w użyciu, szczególnie wskazany w leczeniu objawowym ciężkiego sucha oka.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lipolasic
Nie stosuj Lipolasic
- jeśli jesteś uczulony na karbomer lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Lipolasic skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież do 18. roku życia
W praktyce klinicznej potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Lipolasic u dzieci i młodzieży w dawce zalecanej dla dorosłych, jednak nie są dostępne dane z badań klinicznych.
Stosowanie innych leków
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki.
Gdy Lipolasic jest stosowany jednocześnie z innymi kroplami do oczu lub kremami okularnymi, należy zachować odstęp czasu około 15 minut między stosowaniem tych innych leków a Lipolasic, który zawsze powinien być stosowany jako ostatni.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Może zostać Ci zalecony ten lek, ale możliwe, że możesz stosować lek alternatywny.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tak jak w przypadku wszystkich preparatów do oczu, po zastosowaniu żelu możesz przez krótki czas widzieć zamazane. Poczekaj, aż Twoje widzenie się wyczyści, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
Soczewki kontaktowe
Aby uniknąć smug lub kłaczków żelu na soczewkach kontaktowych, należy je zdejmować przed zastosowaniem Lipolasic. Po upływie 30 minut można je ponownie założyć.
3. Jak stosować Lipolasic
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna kropla w kącie oka bliższym nosowi, 3–5 razy dziennie oraz około 30 minut przed pójściem spać.
Dokładnie przestrzegaj poniższych instrukcji:
- Dokładnie umyj ręce.
- Odkręć kapsel.
- Spójrz w górę i delikatnie odciągnij dolne powieko w dół.
- Trzymaj tubę Lipolasic bezpośrednio nad okiem i delikatnie naciskaj, aż kropla żelu wpadnie do przestrzeni między gałką oczną a dolnym powiekem.
- Puść dolne powieko i poruszaj oczami przy otwartych powiekach, aby upewnić się, że żel równomiernie pokrywa całe oko.
- W razie potrzeby powtórz procedurę w drugim oku.
Dzieci i młodzież do 18. roku życia
W praktyce klinicznej potwierdzono bezpieczeństwo i skuteczność Lipolasic u dzieci i młodzieży w dawce zalecanej dla dorosłych, jednak nie są dostępne dane z badań klinicznych.
Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Lipolasic
Jeśli zastosowano zbyt dużo Lipolasic, przepłucz oczy wodą.
Jeśli zapomnisz zastosować Lipolasic
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lipolasic
Zespół suchego oka może się nasilić, jeśli nie będzie odpowiednio leczony. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Po nałożeniu żelu może pojawić się niewielki ból oczu oraz zamazanie widzenia. Objawy te znikną po kilku minutach.
Zgłoszono pojedyncze przypadki uczuleń (nadwrażliwości) po podaniu Lipolasic, spowodowane jednym z substancji pomocniczych w składzie (może dotyczyć 1 na 10 000 osób).
Inne rzadko zgłaszane działania niepożądane (może dotyczyć 1 na 10 000 osób) to lepkie powieki, zapalenie spojówek (zaczerwienienie oczu), plamki (lub punkty) na rogówce (powierzchni oka), obrzęk oczu, pieczenie, swędzenie oraz podrażnienie oka.
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek ciężkie działanie niepożądane lub zauważą Państwo działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceuty.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na przyczynienie się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Lipolasic
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C (temperatura pokojowa).
Lipolasic jest sterylne aż do pierwszego otwarcia tuby. Ważne jest, aby podczas użytkowania zachować jak największą czystość tuby.
Tuba wyposażona jest w płaską pokrywkę, umożliwiającą jej ustawienie w pozycji pionowej.
Zutylizuj pozostałą zawartość 28 dni po otwarciu tuby. Warto wpisać na tubie datę jej pierwszego otwarcia.
Pamiętaj, że ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Informacja dodatkowa
Skład Lipolasic
Substancją czynną jest karbomer. Każdy tub zawiera 2,0 mg karbomeru na 1 g żelu.
Pozostałymi składnikami są: setrymia, sorbitol, triglicerydy o średniej długości łańcucha, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do sporządzania środków strzykawkowych.
Żel oczny Lipolasic zawiera środek konserwujący setrymię.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Żel oczny Lipolasic to gęsty, białawy żel.
Wielkości opakowań:
Tuby po 5 g żelu. Opakowania zawierające 1 lub 3 tuby po 5 g żelu ocznego.
Tuby po 10 g żelu. Opakowania zawierające 1 lub 3 tuby po 10 g żelu ocznego.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bausch & Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra, 4
28108 – Alcobendas, Madryt
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbuetteler Damm 165-173
13581 Berlin (Niemcy)
Laboratoire Chauvin
Zone Industrielle de Ripotier
50 Avenue Jean Monnet
07200 Aubenas (Francja)
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Wielka Brytania Liposic
Belgia Liposic
Grecja Liposic
Hiszpania Lipolasic
Francja Liposic
Irlandia Liposic
Włochy Lipovisc
Portugalia Liposic
Data ostatniej rewizji ulotki: czerwiec 2018
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Inna informacja
Lipolasic stosuje się w leczeniu objawowym suchego oka, czyli odwodnienia powierzchni oka, wynikającego z zaburzeń wydzielania łez lub zmiany jakości łez. Choroba suchego oka może również występować, gdy powieki nie zamykają się całkowicie lub częściowo.
Choroba ta jest powszechna – jedną z pięciu osób zgłaszających się do okulisty dotyka właśnie suchy oczko. Może być wywołana wieloma czynnikami, takimi jak zmniejszenie produkcji łez z wiekiem, klimatyzacja, praca przy komputerze, zmiany hormonalne w okresie menopauzy itp. Również warunki środowiskowe i klimatyczne mogą przyczyniać się do rozwoju suchości oka.
Co rozumiemy przez „suche oko”?
W ciągu dnia mrugamy średnio około 14 000 razy. Za każdym razem, gdy poruszamy powiekami, cienka warstwa łez rozkłada się po powierzchni gałki ocznej, utrzymując ją miękką, czystą i wilgotną, chroniąc oko przed zanieczyszczeniami. Gdy objętość lub skład warstwy łzawej ulega zaburzeniu, pojawia się wysychanie (desekacja) rogówki i spojówki, a pacjent odczuwa pieczenie, uczucie suchego oka, uczucie ciała obcego lub ucisku oraz nadwrażliwość na światło.
Lipolasic to żel kojącym działaniu, nawilża oczu i zapewnia smarowanie oczu i powiek podobne do naturalnych łez. Karbomer zawarty w żelu Lipolasic zwiększa lepkość żelu, dzięki czemu pozostaje on w kontakcie z okiem przez dłuższy czas.
Twój okulista przepisał Ci substytut łez, aby złagodzić dolegliwości oczne. Oprócz regularnego stosowania leku, należy przestrzegać następujących zaleceń:
- Wietrz mieszkanie lub dom kilka razy dziennie.
- Pij wystarczającą ilość płynów.
- Często wychodź na świeżym powietrzu.
- Nie kieruj strumienia powietrza z wentylacji w stronę oczu.
- Rob przerwy podczas pracy przy ekranie komputera.
Jednakże ważne jest również, aby regularnie odwiedzać okulistę w celu kontroli stanu zdrowia, ponieważ suchy oczko może prowadzić do poważnych chorób, jeśli nie będzie odpowiednio leczone.