Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного персоналу.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного персоналу, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ліпофлекс Спеціал і коли його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ліпофлекс Спеціал
Як застосовувати Ліпофлекс Спеціал
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ліпофлекс Спеціал
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG і для чого її застосовують

Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та жирними кислотами, необхідними для росту або відновлення організму. Також у ньому містяться калорії у вигляді вуглеводів та жирів.

Цей лікарський засіб призначають у разі неможливості приймати їжу звичайним способом. Існує багато ситуацій, коли це може відбуватися, наприклад, у період відновлення після хірургічних втручань, травм або опіків, або коли існує неможливість засвоювати їжу в шлунку та кишечнику.

Цю емульсію можна вводити дорослим, підліткам та дітям старше 2 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG

Не застосовуйте Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG

? якщо ви маєте алергію на один із активних компонентів, яйце, арахіс або сою, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),

? цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та дітям молодше двох років.

Також не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас є одне з наступних захворювань:

? потенційно смертельні порушення кровообігу, такі, які можуть виникнути при шоці або колапсі,

? інфаркт міокарда або інсульт,

? тяжкі порушення згортання крові, ризик кровотечі (важка коагулопатія, прогресуючі геморагічні діатези),

? закупорка кровоносних судин тромбами або жиром (емболія),

? тяжка печінкова недостатність,

? порушення відтоку жовчі (внутрішньопечінкова холестазія),

? тяжка ниркова недостатність, якщо немає доступу до діалізного обладнання,

? порушення сольового складу організму,

? дефіцит рідини або надлишок води в організмі,

? наявність води в легенях (легеневий набряк),

? тяжка серцева недостатність,

? певні метаболічні порушення, наприклад:

надмір ліпідів (жирів) у крові,
вроджені порушення метаболізму амінокислот,
надмірний рівень цукру в крові, який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для контролю,
порушення обміну речовин, що можуть виникнути після хірургічних втручань або травм,
кома невідомого походження,
недостатнє постачання кисню до тканин,
надмірний рівень кислот у крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG.

Повідомте лікареві, якщо:

? у вас є захворювання серця, печінки або нирок,

? у вас є певні види метаболічних порушень, такі як цукровий діабет, аномальні рівні жирів у крові, порушення сольово-водного балансу або кислотно-лужної рівноваги.

Під час застосування цього лікарського засобу вас будуть уважно спостерігати на наявність перших ознак алергічної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, висип на шкірі або задиха).

Вам будуть проводити додатковий контроль та дослідження, такі як аналізи крові, щоб переконатися, що ваш організм належним чином засвоює введені харчові речовини.

Медичний персонал також може вживати заходів для забезпечення потреби вашого організму в рідині та електролітах. Крім цього лікарського засобу, вам можуть вводити додаткові харчові речовини (харчі), щоб повністю задовольнити ваші потреби.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та дітям молодше двох років.

Застосування Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте або отримуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

? інсулін,

? гепарин,

? лікарські засоби, що запобігають небажаному згортанню крові, такі як варфарин або інші кумаринові похідні,

? лікарські засоби, що сприяють виділенню сечі (діуретики),

? лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ),

? лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії або захворювань серця (антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ),

? лікарські засоби, що використовуються при трансплантації органів, такі як циклоспорин та такролімус,

? лікарські засоби для лікування запалення (кортикостероїди),

? гормональні препарати, що впливають на водний баланс (адренокортикотропний гормон або АКТГ).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо ви вагітні, вам призначать цей лікарський засіб лише у разі, якщо лікар або фармацевт вважатимуть це абсолютно необхідним для вашого одужання. Немає даних щодо застосування Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG у вагітних жінок.

Годування груддю не рекомендується матерям, які отримують парентеральне харчування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб, як правило, застосовується пацієнтам, які перебувають у стаціонарі, наприклад, у лікарні або клініці, що виключає можливість керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Проте сам лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить 771 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакеті об’ємом 625 мл. Це становить 39% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Максимальна добова доза, рекомендована для цього лікарського засобу, містить 3020 мг натрію (наявного в кухонній солі). Це становить 151% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно вводити одну або кілька пакетів щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам було рекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Ліпофлекс Спеціал

Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно крапельно, тобто через невелику трубку безпосередньо у вену. Цей лікарський засіб вводиться лише в одну з ваших великих (центральних) вен.

Лікар або фармацевт визначить, яку кількість цього лікарського засобу вам потрібно та як довго вам потрібно лікування цим засобом.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та маленьким дітям віком молодше двох років.

Лікар визначить, яку кількість цього лікарського засобу потрібно вашій дитині та як довго їй потрібно лікування цим засобом.

Якщо ви застосували більше Ліпофлекс Спеціал, ніж потрібно

Якщо ви отримали надто багато цього лікарського засобу, у вас може розвинутися так званий «синдром перевантаження» з такими симптомами:

? надлишок рідини та порушення електролітів,

? вода в легенях (легеневий набряк),

? втрата амінокислот з сечею та порушення балансу амінокислот,

? блювота, нудота,

? тремтіння,

? підвищений рівень цукру в крові,

? цукор у сечі,

? дефіцит рідини,

? значно підвищена концентрація крові (гіперосмоляльність),

? порушення або втрата свідомості через надзвичайно високий рівень цукру,

? збільшення печінки (гепатомегалія) з або без жовтяниці,

? збільшення селезінки (спленомегалія),

? відкладення жиру в внутрішніх органах,

? патологічні показники функціональних проб печінки,

? зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія),

? зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія),

? зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),

? підвищення кількості незрілих червоних кров’яних клітин (ретикулоцитоз),

? руйнування кров’яних клітин (гемоліз),

? кровотеча або схильність до кровотеч,

? порушення згортання крові (що може виявлятися зміною часу кровотечі, часу згортання, протромбінового часу тощо),

? підвищення температури,

? підвищений рівень ліпідів у крові,

? втрата свідомості.

Якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів, інфузію слід негайно припинити.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте лікаря, який припинить введення цього препарату:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

? алергічні реакції, наприклад, шкірні реакції, задиха, набряк губ, рота та горла, утруднене дихання.

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

? нудота, блювота, втрата апетиту.

Рідкісні (впливають на 1–10 користувачів із кожних 10 000):

? підвищення схильності до згортання крові,

? синюшне забарвлення шкіри,

? задиха,

? головний біль,

? почервоніння обличчя,

? почервоніння шкіри (еритема),

? пітливість,

? тремтіння,

? відчуття холоду,

? підвищення тілесної температури,

? сонливість,

? біль у грудях, спині, кістках або попереку,

? зниження або підвищення артеріального тиску.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

? надмірно високі рівні цукру або жирів у крові,

? підвищений рівень кислотних речовин у крові,

? надлишок ліпідів може спричинити синдром перевантаження; додаткову інформацію див. у розділі 3 у підзаголовку «Якщо ви використовуєте більше Ліпофлекс Спеціал емульсії для інфузій EFG, ніж слід».

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

? зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія),

? зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),

? порушення жовчотоку (холестаз).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaRAM.es)

5. Зберігання Ліпофлекс Спеціал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не заморожувати. Викинути пакет, якщо він випадково замерз. Зберігати пакет у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ліпофлекс Спеціал

Діючими речовинами суміші, готової до застосування, є:

*З верхньої камери (розчин глюкози)*	у 1 000 мл	у 625 мл	у 1 250 мл	у 1 875 мл
Глюкоза моногідрат	158,4 г	99,00 г	198,0 г	297,0 г
еквівалент глюкози	144,0 г	90,00 г	180,0 г	270,0 г
Дигідрогенфосфат натрію дигідрат	2,496 г	1,560 г	3,120 г	4,680 г
Ацетат цинку дигідрат	7,024 мг	4,390 мг	8,780 мг	13,17 мг

*З середньої камери (жирова емульсія)*	в 1 000 мл	в 625 мл	в 1 250 мл	в 1 875 мл
Очищений соєвий олія	20,00 г	12,50 г	25,00 г	37,50 г
Тригліцериди середнього ланцюга	20,00 г	12,50 г	25,00 г	37,50 г

*З нижньої камери (розчин амінокислот)*	в 1 000 мл	в 625 мл	в 1 250 мл	в 1 875 мл
Ізолейцин	3,284 г	2,053 г	4,105 г	6,158 г
Лейцин	4,384 г	2,740 г	5,480 г	8,220 г
Гідрохлорид лізину еквівалентно лізину	3,980 г 3,186 г	2,488 г 1,991 г	4,975 г 3,982 г	7,463 г 5,973 г
Метіонін	2,736 г	1,710 г	3,420 г	5,130 г
Фенілаланін	4,916 г	3,073 г	6,145 г	9,218 г
Треонін	2,540 г	1,588 г	3,175 г	4,763 г
Триптофан	0,800 г	0,500 г	1,000 г	1,500 г
Валін	3,604 г	2,253 г	4,505 г	6,758 г
Аргінін	3,780 г	2,363 г	4,725 г	7,088 г
Моногідрат гідрохлориду гістидину еквівалентно гістидину	2,368 г 1,753 г	1,480 г 1,095 г	2,960 г 2,191 г	4,440 г 3,286 г
Аланін	6,792 г	4,245 г	8,490 г	12,73 г
Аспартатна кислота	2,100 г	1,313 г	2,625 г	3,938 г
Глутамінова кислота	4,908 г	3,068 г	6,135 г	9,203 г
Гліцин	2,312 г	1,445 г	2,890 г	4,335 г
Пролін	4,760 г	2,975 г	5,950 г	8,925 г
Серин	4,200 г	2,625 г	5,250 г	7,875 г
Гідроксид натрію	1,171 г	0,732 г	1,464 г	2,196 г
Хлорид натрію	0,378 г	0,237 г	0,473 г	0,710 г
Тригідрат ацетату натрію	0,250 г	0,157 г	0,313 г	0,470 г
Ацетат калію	3,689 г	2,306 г	4,611 г	6,917 г
Тетрагідрат ацетату магнію	0,910 г	0,569 г	1,137 г	1,706 г
Дигідрат хлориду кальцію	0,623 г	0,390 г	0,779 г	1,169 г

Електроліти	в 1 000 мл	в 625 мл	в 1 250 мл	в 1 875 мл
Натрій	53,6 ммоль	33,5 ммоль	67 ммоль	100,5 ммоль
Калій	37,6 ммоль	23,5 ммоль	47 ммоль	70,5 ммоль
Магній	4,2 ммоль	2,65 ммоль	5,3 ммоль	7,95 ммоль
Кальцій	4,2 ммоль	2,65 ммоль	5,3 ммоль	7,95 ммоль
Цинк	0,03 ммоль	0,02 ммоль	0,04 ммоль	0,06 ммоль
Хлорид	48 ммоль	30 ммоль	60 ммоль	90 ммоль
Ацетат	48 ммоль	30 ммоль	60 ммоль	90 ммоль
Фосфат	16 ммоль	10 ммоль	20 ммоль	30 ммоль

Вміст амінокислот	56,0 г	35,0 г	70,1 г	105,1 г
Вміст азоту	8 г	5 г	10 г	15 г
Вміст вуглеводів	144 г	90 г	180 г	270 г
Вміст ліпідів	40 г	25 г	50 г	75 г

Енергія у вигляді ліпідів	1 590 кДж (380 ккал)	995 кДж (240 ккал)	1 990 кДж (475 ккал)	2 985 кДж (715 ккал)
Енергія у вигляді вуглеводів	2 415 кДж (575 ккал)	1 510 кДж (360 ккал)	3 015 кДж (720 ккал)	4 520 кДж (1 080 ккал)
Енергія у вигляді амінокислот	940 кДж (225 ккал)	585 кДж (140 ккал)	1 170 кДж (280 ккал)	1 755 кДж (420 ккал)
Небілкова енергія	4 005 кДж (955 ккал)	2 505 кДж (600 ккал)	5 005 кДж (1 195 ккал)	7 505 кДж (1 795 ккал)
Загальна енергія	4 945 кДж (1 180 ккал)	3 090 кДж (740 ккал)	6 175 кДж (1 475 ккал)	9 260 кДж (2 215 ккал)

Осмоляльність	2 115 мОсм/кг	2 115 мОсм/кг	2 115 мОсм/кг	2 115 мОсм/кг
Теоретична осмолярність	1 545 мОсм/л	1 545 мОсм/л	1 545 мОсм/л	1 545 мОсм/л
pH	5,0–6,0	5,0–6,0	5,0–6,0	5,0–6,0

Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), ін'єкційні фосфоліпіди яєчного жовтка, гліцерол, натрію олеат, усі-рак-альфа-токоферол та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Продукт готовий до застосування — це емульсія для інфузій, тобто вводиться через невеликий катетер у вену.

Ліпофлекс Спеціал емульсія для інфузій EFG постачається у гнучких багатокамерних пакетах, які містять:

625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози),
1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози),
1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози).

Технічна схема пакета для інфузії з індикатором кисню, абсорбентом, портом для інфузії, портом для ліків та компонентами глюкози, жирів і амінокислот

Малюнок А Малюнок Б

Малюнок А: Багатокамерний пакет розміщений у захисній обгортці. Між пакетом і обгорткою знаходяться абсорбент кисню та індикатор кисню; пакетик абсорбенту кисню виготовлений із інертного матеріалу та містить гідроксид заліза.

Малюнок Б: Верхня камера містить розчин глюкози, середня — жирову емульсію, нижня — розчин амінокислот.

Розчини глюкози та амінокислот прозорі, без кольору або слабко-жовтуваті. Жирова емульсія — біла, молочного кольору.

Верхню та середню камери можна з'єднати з нижньою, відкривши проміжні шви (від'єднувальні шви).

Конструкція пакета дозволяє змішувати амінокислоти, глюкозу, ліпіди та електроліти в одній камері. Відкриття від'єднувальних швів забезпечує утворення стерильної суміші, яка утворює емульсію.

Різні розміри упаковки постачаються в коробках, що містять по п'ять пакетів.

Розміри упаковки: 5 × 625 мл, 5 × 1250 мл та 5 × 1875 мл.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковки.

Тримач реєстраційного посвідчення:

Braun Melsungen AG

Carl‑Braun‑Str. 1 Поштова адреса:

34212 Melsungen, Німеччина 34209 Melsungen, Німеччина

Тел.: +49-(0)-5661-71-0

Факс: +49-(0)-5661-71-4567

Виробник:

BRAUN MELSUNGEN AG

Am Schwerzelshof 1

34212 Melsungen, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191 Рубі, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія Nutriflex Lipid special B.Braun

Бельгія Nutriflex Lipid special, 56 г/л АА + 144 г/л Г, емульсія для інфузій

Данія Lipoflex special

Фінляндія Nutriflex Lipid 56/144/40

Франція LIPOFLEX LIPIDE G144/N8/E, émulsion pour perfusion

Німеччина Nutriflex Lipid 56/144 special

Ісландія Nutriflex Lipid 56/144 special

Італія Lipoflex, AA56 / G144

Люксембург Nutriflex Lipid 56/144 special

Нідерланди Nutriflex Lipid special, 56 г/л + 144 г/л, емульсія для інфузій

Норвегія Lipoflex special

Польща Lipoflex special

Іспанія Lipoflex special emulsión para perfusión

Швеція Nutriflex Lipid 56/144/40

Великобританія

(Північна Ірландія) Lipoflex special emulsion for infusion

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення:

09/2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

______________________________________________________________________________

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Особливих умов утилізації не потрібно.

Продукти парентерального харчування перед застосуванням необхідно оглянути візуально на наявність пошкоджень, зміни кольору та нестабільності емульсії.

Не використовувати пакети з пошкодженнями. Обгортка, основний пакет та від'єднувальні шви між камерами мають бути цілими. Використовувати лише за умови, що розчини амінокислот і глюкози прозорі, без кольору або слабко-жовтуваті, а жирова емульсія — однорідна, біла, молочного кольору. Не використовувати, якщо розчини містять частинки.

Після змішування трьох камер не використовувати, якщо емульсія змінила колір або є ознаки розшарування (краплі олії, шар олії). Негайно припинити інфузію у разі зміни кольору емульсії або ознак розшарування.

Перед відкриттям обгортки перевірити колір індикатора кисню (див. Малюнок А). Не використовувати, якщо індикатор кисню набув рожевого забарвлення. Використовувати лише за умови, що індикатор кисню жовтий.

Підготовка змішаної емульсії

Необхідно суворо дотримуватися правил асептичної роботи.

Для відкриття: відкрити обгортку, починаючи з насічок для розриву (Мал. 1). Вийняти пакет із захисної обгортки. Викинути обгортку, індикатор кисню та абсорбент кисню.

Оглянути основний пакет на наявність витоку. Пакети з витоком необхідно викинути, оскільки неможливо гарантувати їхню стерильність.

Дві рукавичні руки відкривають прозорий пластиковий пакет із чорною згинаючою стрілкою, що вказує рух донизу

Змішування пакета та додавання добавок

Для послідовного відкриття та змішування камер пакет слід стиснути обома руками, спочатку відкривши від'єднувальний шов, що розділяє верхню камеру (глюкоза) та нижню камеру (амінокислоти) (Мал. 2).

Чорно-білий малюнок, що показує дві руки, які піднімають і тягнуть угору

Після зняття алюмінієвої плівки (Мал. 3) можна додавати сумісні водорозчинні добавки через порт для введення ліків (Мал. 4) до прозорих водних розчинів. Ретельно перемішати вміст пакета (Мал. 5) та візуально перевірити суміш на наявність осаду (Мал. 6). Розчин можна використовувати лише за умови, що він прозорий.

Дві руки тримають скляний флакон, щоб витягнути ліки шприцем у Дві рукавичні руки тримають шприц, щоб відібрати рідину зі скляного флакона через голку, вставлену в гумову пробку Дві рукавичні руки тримають і відкривають прямокутний пластиковий пакет із чорною згинаючою стрілкою, що вказує напрямок відкриття Дві рукавичні руки тримають відкритий прямокутний контейнер із верхньою та нижньою кришками для

Далі, продовжуючи тиск, відкрити від'єднувальний шов між середньою камерою (ліпіди) та нижньою камерою (Мал. 7). Отримана суміш — це однорідна емульсія «масло у воді» білого молочного кольору. Після змішування всіх камер можна додавати сумісні добавки через порт для введення ліків (Мал. 4). Ретельно перемішати вміст пакета (Мал. 8) та візуально перевірити суміш (Мал. 9).

Дві рукавичні руки в білих рукавичках тримають і відкривають прозору пластикову сумку із чорною стрілкою, що вказує напрямок відкриття Дві руки тримають прямокутну пластикову сумку та нахиляють її вперед і назад у напрямку чорної згинаючої стрілки Дві рукавичні руки тримають відкритий прозорий пластиковий пакет із горизонтальною лінією замикання по центру

Виробник може надати за запитом дані щодо сумісності різних добавок (наприклад, електролітів, мікроелементів, вітамінів) та відповідних термінів придатності таких сумішей.

Підготовка до інфузії

Емульсію перед інфузією необхідно завжди довести до кімнатної температури.

Зняти алюмінієву плівку (Мал. 10) з інфузійного порту та під'єднати інфузійну систему (Мал. 11). Використовувати інфузійну систему без повітряного фільтра або закрити повітряний фільтр, якщо використовується система з ним. Підвісити пакет на інфузійний гачок (Мал. 12) та проводити інфузію згідно зі стандартною технікою.

Дві рукавичні руки обережно маніпулюють невеликими пластиковими пробками на плоскому прямокутному медичному контейнері під час процедури Одна рука тримає шприц і вставляє Чорно-білий малюнок, що показує дві руки, які тримають білу футболку, натягнуту перед вертикальною опорою з

Для одноразового використання. Упаковку та не використані залишки необхідно утилізувати після застосування.

Не під'єднувати повторно частково використані упаковки.

Якщо використовуються фільтри, вони мають бути проникними для ліпідів (розмір пори ≥ 1,2 мкм).

Термін придатності після видалення захисної обгортки та після змішування вмісту пакета

Хімічна та фізико-хімічна стабільність суміші амінокислот, глюкози та ліпідів під час використання доведена протягом 7 днів при 2–8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.

Термін придатності після додаткового змішування сумісних добавок

З точки зору мікробіологічної безпеки, продукт слід використовувати негайно після додавання добавок. У разі іншого використання час зберігання та умови зберігання до використання — відповідальність користувача.

Емульсію необхідно використовувати негайно після відкриття упаковки.

Рекомендований час інфузії одного пакета парентерального харчування — не більше 24 годин.

Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими ліками, сумісність яких не була підтверджена.

Цей лікарський засіб не слід вводити одночасно з кров'ю через одну й ту саму інфузійну систему через ризик псевдоаглютинації.