Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Лінезолід

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам, можливо, доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Лінезолід Нормон 600 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Лінезолід Нормон 600 мг
3. Як застосовувати Лінезолід Нормон 600 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лінезолід Нормон 600 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінезолід Нормон 600 мг та для чого його застосовують

Лінезолід — це антибіотик із групи оксазолідонів, який діє, перешкоджаючи росту певних бактерій (збудників), що викликають інфекції.

Використовується для лікування пневмонії та певних інфекцій шкіри або підшкірних тканин. Ваш лікар вирішить, чи підходить Лінезолід Нормон для лікування вашої інфекції.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лінезоліду Нормон 600 мг

Не приймайте Лінезолід Нормон 600 мг

• Якщо Ви маєте алергію на лінезолід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО, наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід). Ці препарати зазвичай використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона.
• Якщо Ви годуєте грудьми. Лінезолід Нормон 600 мг проникає в молоко і може вплинути на дитину.

Попередження та застереження

Лінезолід Нормон 600 мг може бути непідходящим для Вас, якщо Ви відповідаєте «так» на будь-яке з наведених нижче запитань. У цьому випадку повідомте про це лікаря, оскільки йому потрібно буде контролювати Ваш загальний стан здоров’я та артеріальний тиск до та під час лікування, або він може вирішити, що інше лікування буде кращим для Вас.

Запитайте свого лікаря, якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас якась із цих категорій.

• Чи маєте Ви підвищений артеріальний тиск?
• Чи діагностували Вам гіперактивність щитовидної залози?
• Чи маєте Ви пухлину надниркових залоз (феохромоцитому) або карциноїдний синдром (спричинений пухлинами в ендокринній системі, що супроводжується такими симптомами, як діарея, почервоніння шкіри, свистяче дихання)?
• Чи страждаєте Ви від маніакальної депресії, шизоафективного розладу, розгубленості або інших психічних порушень?
• Чи приймаєте Ви будь-які з наступних лікарських засобів?
  • засоби від заложеності носа або від грипу, що містять псевдоефедрин або фенілпропаноламін
  • препарати для лікування астми, такі як сальбутамол, тербуталін, фенотерол
  • антидепресанти, що називаються трициклічними або СІЗС (селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну), наприклад: амітриптилін, циталопрам, кломіпрамін, досулепін, доксепін, флуоксетин, флувоксамін, іміпримін, лофепрамін, пароксетин, сертралін
  • препарати для лікування мігрені, такі як суматриптан або золмітриптан
  • препарати для лікування важких алергічних реакцій, наприклад, адреналін (епінефрин)
  • препарати, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін (норепінефрин), допамін і добутамін
  • препарати для лікування помірного або сильного болю, такі як петидин
  • препарати для лікування тривожних розладів, такі як буспірон
  • антибіотик під назвою рифампіцин.

Будьте особливо обережними при застосуванні Лінезоліду Нормон 600 мг:

Повідомте лікареві до початку прийому цього лікарського засобу, якщо:

• Ви легко утворюєте синці та кровоточите
• У Вас анемія (знижений рівень червоних кров’яних клітин)
• Ви схильні до інфекцій
• У Вас були судоми в анамнезі
• У Вас є проблеми з печінкою або нирками, особливо якщо Ви перебуваєте на діалізі
• У Вас діарея

Негайно повідомте лікареві, якщо під час лікування у Вас виникнуть:

• Порушення зору, такі як розмите зору, зміни у сприйнятті кольорів, утруднення чіткого бачення або звуження поля зору
• Втрата чутливості в руках або ногах або відчуття поколювання чи печіння в руках або ногах
• Може виникнути діарея під час прийому або після прийому антибіотиків, включаючи Лінезолід Нормон 600 мг. Якщо діарея стане інтенсивною, триватиме довго або Ви помітите, що у Вашій калі є кров або слиз, негайно припиніть прийом Лінезоліду Нормон 600 мг та зверніться до лікаря. У цьому випадку не слід приймати препарати, що пригнічують рухи кишечника.
• Нудота, багаторазова блювота, біль у животі або прискорене дихання.

Інші лікарські засоби та Лінезолід Нормон 600 мг

Існує ризик, що Лінезолід Нормон 600 мг може взаємодіяти з певними ліками та спричинити небажані ефекти, такі як зміни артеріального тиску, температури тіла або частоти серцевих скорочень.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів наступні ліки, оскільки Лінезолід Нормон 600 мг не можна приймати, якщо Ви вже приймаєте ці препарати або приймали їх нещодавно (див. також розділ 2, «Не приймайте Лінезолід Нормон 600 мг»):

• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід. Ці препарати зазвичай використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте наступні ліки. Лікар може вирішити призначити Вам Лінезолід Нормон 600 мг, але йому потрібно буде оцінити Ваш загальний стан та артеріальний тиск до та під час лікування. У деяких випадках лікар може вирішити, що інше лікування буде кращим для Вас.

• Препарати від заложеності носа або від грипу, що містять псевдоефедрин або фенілпропаноламін.
• Препарати для лікування астми, такі як сальбутамол, тербуталін, фенотерол.
• Антидепресанти, що називаються трициклічними або СІЗС (селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну), наприклад: амітриптилін, циталопрам, кломіпрамін, досулепін, доксепін, флуоксетин, флувоксамін, іміпримін, лофепрамін, пароксетин, сертралін.
• Препарати для лікування мігрені, такі як суматриптан або золмітриптан.
• Препарати для лікування важких алергічних реакцій, наприклад, адреналін (епінефрин).
• Препарати, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін (норепінефрин), допамін і добутамін.
• Препарати для лікування помірного або сильного болю, такі як петидин.
• Препарати для лікування тривожних розладів, такі як буспірон.
• Препарати, що запобігають згортанню крові, такі як варфарин.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Лінезоліду Нормон 600 мг разом з їжею та напоями

• Ви можете приймати Лінезолід Нормон 600 мг до, під час або після їжі.
• Уникайте надмірного споживання сиру, екстрактів дріжджів або екстрактів соєвих бобів (наприклад, соєвого соусу) та алкогольних напоїв, особливо бочкового пива та вина. Причиною є те, що цей препарат може реагувати з речовиною, що називається тираміном, яка природним чином міститься в деяких продуктах. Ця взаємодія може спричинити підвищення артеріального тиску.
• Якщо після прийому їжі або напоїв у Вас виник головний біль, негайно повідомте про це лікареві або медсестрі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, який ефект Лінезолід Нормон 600 мг має на вагітних жінок. Тому жінкам у стані вагітності не слід застосовувати Лінезолід Нормон 600 мг, якщо це не рекомендовано лікарем.

Не слід годувати грудьми під час прийому Лінезоліду Нормон 600 мг, оскільки він проникає в молоко і може вплинути на Вашу дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лінезолід Нормон 600 мг може спричинити запаморочення або порушення зору. Якщо це трапляється, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами. Пам’ятайте, що Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена, якщо Ви почуваєтеся погано.

Лінезолід Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дорослим

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Лінезоліду Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Зазвичай призначають по одній таблетці (600 мг) двічі на добу (кожні 12 годин). Таблетку потрібно ковтати цілу, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви проходите діаліз, Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, слід приймати після кожної сесії діалізу.

Зазвичай курс лікування триває 10–14 днів, але може бути продовжений до 28 днів. Безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені при застосуванні понад 28 днів. Тривалість лікування визначить ваш лікар.

Під час прийому Лінезоліду Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ваш лікар періодично буде проводити аналізи крові для контролю кількості кров’яних клітин.

Якщо ви приймаєте Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, понад 28 днів, ваш лікар повинен контролювати стан вашого зору.

Застосування у дітей та підлітків

Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, зазвичай не застосовують у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви прийняли більше Лінезоліду Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Прийміть пропущену таблетку, як тільки згадаєте. Наступну таблетку прийміть через 12 годин після цього і продовжуйте приймати таблетки кожні 12 годин. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Лінезолідом Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дуже важливо продовжувати приймати Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, як призначив лікар, якщо тільки він не порадив вам припинити лікування.

Якщо після припинення лікування знову з’явилися початкові симптоми, негайно повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Негайно повідомте своєму лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів під час лікування препаратом Лінезолід Нормон 600 мг:

• реакції на шкіру, такі як червона, болюча та лущена шкіра (дерматит), висип, свербіж або набряк, особливо навколо обличчя та шиї. Це може бути ознакою алергічної реакції, і може знадобитися припинення лікування препаратом Лінезолід Нормон 600 мг.
• проблеми зі зором, такі як розмите зоріння, зміни сприйняття кольорів, труднощі з чітким баченням або зменшення поля зору.
• серйозний пронос, що містить кров і/або слиз (коліт, пов’язаний з антибіотиками, включаючи псевдомембранозний коліт), який у рідкісних випадках може призводити до ускладнень, що загрожують життю.
• нудоту або повторювану блювоту, біль у животі або прискорене дихання.
• повідомлялися випадки епілептичних нападів або судом у пацієнтів, які отримували Лінезолід Нормон 600 мг. Вам слід повідомити лікареві, якщо ви відчуваєте збудження, сплутаність свідомості, делірій, скованість, тремтіння, відсутність координації або судоми під час одночасного застосування антидепресантів, які називаються СІЗЗС (див. розділ 2).

Повідомлялися випадки оніміння, поколювання або розмитого зору у пацієнтів, які приймали Лінезолід Нормон 600 мг понад 28 днів. Якщо у вас виникли проблеми зі зором, зверніться до лікаря якомога швидше.

Інші повідомлені побічні ефекти включають:

Побічні ефекти, що трапляються часто:

• Грибкові інфекції, особливо у піхві або роті.
• Головний біль.
• Металевий присмак.
• Діарея, нудота або блювота.
• Зміна окремих показників аналізу крові, включаючи результати тестів функції печінки, нирок або рівнів цукру в крові.
• Незрозуміле кровоточивість або синці, що можуть бути пов’язані із зміною кількості певних клітин крові, які можуть впливати на згортання крові або спричиняти анемію.
• Утруднення засинання.
• Підвищення артеріального тиску.
• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних клітин).
• Зміна кількості певних клітин крові, що можуть впливати на здатність організму боротися з інфекціями.
• Висип на шкірі.
• Свербіж шкіри.
• Запаморочення.
• Місцевий або загальний біль у животі.
• Запор.
• Нездужання.
• Місцевий біль.
• Лихоманка.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто:

• Запалення піхви або зовнішніх статевих органів жінки.
• Відчуття оніміння або поколювання.
• Розмите зору.
• «Дзвін» у вухах (шум у вухах).
• Запалення вен.
• Сухість або біль у роті, набряк, нездужання, зміна кольору язика.
• Біль у місці ін’єкції (внутрішньовенного введення) або навколо нього.
• Запалення вен (включаючи місце, де встановлюють катетер для інфузії).
• Потреба частіше сходити в туалет.
• Озноб.
• Відчуття втоми або спраги.
• Запалення підшлункової залози.
• Підвищена пітливість.
• Зміна білків, солей або ферментів у крові, що вказують на функцію печінки або нирок.
• Судоми.
• Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові).
• Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові).
• Ниркова недостатність.
• Зниження кількості тромбоцитів.
• Набряк живота.
• Транзиторні ішемічні атаки (тимчасове порушення кровопостачання мозку, що спричиняє короткотривалі симптоми, такі як втрата зору, слабкість у руках і ногах, утруднення мовлення та втрата свідомості).
• Запалення шкіри.
• Підвищення креатиніну.
• Біль у шлунку.
• Зміна ритму серцевих скорочень (наприклад, прискорення серцебиття).

Побічні ефекти, що трапляються рідко:

• Звуження поля зору.
• Зміна кольору поверхні зубів, що зникає після професійного стоматологічного очищення (ручна кюретаж).
• Зміна кольору поверхні язика на чорний із «волосистим» виглядом.

Частота невідома:

• Серотоніновий синдром (симптоми включають прискорене серцебиття, сплутаність свідомості, незвичайну пітливість, галюцинації, непроизвольні рухи, тремор і озноб).
• Лактат-ацидоз (симптоми включають повторну нудоту та блювоту, біль у животі, прискорене дихання).
• Серйозні захворювання шкіри.
• Сидеробластна анемія (один із видів анемії — низький рівень червоних кров’яних клітин у крові).
• Алопеція (випадання волосся).
• Зміни у сприйнятті кольорів або утруднення розрізнення деталей.
• Зниження кількості клітин крові.
• Слабкість і/або сенсорні порушення.

Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помітили побічні ефекти, яких немає в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лінезоліду Нормон 600 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Cad.». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися від упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Лінезолід Нормон 600 мг

Діючою речовиною є лінезолід. Кожна таблетка містить 600 мг лінезоліду.

Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна (E460), крохмаль кукурудзяний, карбоксиметильний крохмаль натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), гідроксипропілцелюлоза (E463), діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію (E572). Плівкове покриття містить гіпромелозу (E464), діоксид титану (E171), макрогол 6000 та тальк.

Який вигляд має Лінезолід Нормон 600 мг і вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Лінезолід Нормон 600 мг, є білого кольору, видовжені, двоопуклі, з тисненням LZN на одній із сторін таблетки.

Таблетки Лінезолід Нормон 600 мг постачаються в коробках по 10, 20, 30, 50 або 60 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Португалія: Лінезоліда Нормон

Німеччина: Лінезолід Нормон 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Цей листок-вкладиш затверджено у: березні 2026 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладиші та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80368/P_80368.html