Linezolid Normon 600 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Linezolid Normon 600 mg compresse rivestite con film EFG

Linezolid

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Linezolid Normon 600 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Normon 600 mg
3. Come prendere Linezolid Normon 600 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Linezolid Normon 600 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Linezolid Normon 600 mg e a cosa serve

Linezolid è un antibiotico appartenente al gruppo delle ossazolidinoni che agisce impedendo la crescita di determinati batteri (germi) che causano infezioni.

È utilizzato per il trattamento della polmonite e di alcune infezioni della pelle o del tessuto sottocutaneo. Il suo medico avrà deciso se Linezolid Normon è adatto per trattare la sua infezione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Linezolid Normon 600 mg

Non prenda Linezolid Normon 600 mg

• Se è allergico al linezolid o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 2 settimane farmaci chiamati inibitori della monoaminossidasi (IMAO), come ad esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide. Questi farmaci sono solitamente utilizzati per trattare la depressione o la malattia di Parkinson.
• Se sta allattando al seno. Linezolid Normon 600 mg passa nel latte materno e potrebbe danneggiare il bambino.

Avvertenze e precauzioni

Linezolid Normon 600 mg potrebbe non essere adatto a lei se risponde affermativamente a una qualsiasi delle seguenti domande. In tal caso, informi il medico, poiché dovrà monitorare il suo stato generale e la sua pressione arteriosa prima e durante il trattamento, oppure potrebbe decidere che un altro trattamento è più indicato per lei.

Chieda al medico se non è sicuro che una di queste condizioni riguardi il suo caso.

• Ha la pressione alta?
• Le è stata diagnosticata ipertiroidismo?
• Ha un tumore delle ghiandole surrenali (feocromocitoma) o il sindrome carcinoide (causato da tumori nel sistema ormonale che provocano sintomi come diarrea, arrossamento della pelle, sibili durante la respirazione)?
• Soffre di mania, disturbo schizoaffectivo, confusione mentale o altri problemi psichici?
• Sta assumendo uno dei seguenti farmaci?
  • farmaci decongestionanti o per il raffreddore contenenti pseudoefedrina o fenilpropanolamina
  • farmaci per il trattamento dell’asma come salbutamolo, terbutalina, fenoterolo
  • antidepressivi triciclici o SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina) come ad esempio: amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina
  • farmaci utilizzati per il trattamento delle emicranie come sumatriptano o zolmitriptano
  • farmaci per il trattamento di reazioni allergiche gravi e improvvise come adrenalina (epinefrina)
  • farmaci che aumentano la pressione arteriosa come noradrenalina (norepinefrina), dopamina e dobutamina
  • farmaci utilizzati per il trattamento del dolore moderato o grave, come la petidina
  • farmaci utilizzati per il trattamento dei disturbi d’ansia come la buspirona
  • un antibiotico chiamato rifampicina.

Faccia particolare attenzione con Linezolid Normon 600 mg:

Informi il medico prima di assumere questo medicinale se:

• presenta facilmente ematomi o sanguina facilmente
• ha anemia (basso numero di globuli rossi)
• è soggetto a infezioni
• ha avuto convulsioni in passato
• ha problemi al fegato o ai reni, specialmente se è in dialisi
• ha diarrea

Informi immediatamente il medico se durante il trattamento compaiono:

• Problemi visivi come visione offuscata, alterazioni nella percezione dei colori, difficoltà a vedere chiaramente o riduzione del campo visivo
• Perdita di sensibilità nelle braccia o nelle gambe o sensazione di formicolio o bruciore nelle braccia o nelle gambe
• Può verificarsi diarrea durante o dopo l’assunzione di antibiotici, incluso Linezolid Normon 600 mg. Se la diarrea diventa intensa, persiste a lungo o nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Linezolid Normon 600 mg e consultare il medico. In questo caso, non deve assumere farmaci che rallentano il transito intestinale.
• Nausea o vomito ripetuti, dolore addominale o respirazione rapida.

Altri medicinali e Linezolid Normon 600 mg

Esiste il rischio che Linezolid Normon 600 mg possa interagire con alcuni farmaci e causare effetti indesiderati come variazioni della pressione arteriosa, della temperatura corporea o della frequenza cardiaca.

Informi il medico se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 2 settimane i seguenti farmaci, poiché Linezolid Normon 600 mg non deve essere assunto se sta già prendendo questi farmaci o li ha assunti di recente (vedere anche nella sezione 2, "Non prenda Linezolid Normon 600 mg"):

• Inibitori della monoaminossidasi (IMAO), come ad esempio fenelzina, isocarbossazide, selegilina, moclobemide. Questi farmaci sono solitamente utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.

Informi inoltre il medico se sta assumendo i seguenti farmaci. Il medico potrebbe decidere di trattarla con Linezolid Normon 600 mg, ma dovrà valutare il suo stato generale e la pressione arteriosa prima e durante il trattamento. In altri casi, il medico potrebbe ritenere più indicato un altro trattamento.

• Farmaci decongestionanti o per il raffreddore contenenti pseudoefedrina o fenilpropanolamina.
• Farmaci per il trattamento dell’asma come salbutamolo, terbutalina, fenoterolo.
• Antidepressivi triciclici o SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina) come ad esempio: amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, lofepramina, paroxetina, sertralina.
• Farmaci utilizzati per il trattamento delle emicranie come sumatriptano o zolmitriptano.
• Farmaci per il trattamento di reazioni allergiche gravi e improvvise come adrenalina (epinefrina).
• Farmaci che aumentano la pressione arteriosa come noradrenalina (norepinefrina), dopamina e dobutamina.
• Farmaci utilizzati per il trattamento del dolore moderato o grave, come la petidina.
• Farmaci utilizzati per il trattamento dei disturbi d’ansia come la buspirona.
• Farmaci che impediscono la coagulazione del sangue come il warfarin.

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Linezolid Normon 600 mg con cibi e bevande

• Può assumere Linezolid Normon 600 mg prima, durante o dopo i pasti.
• Eviti di mangiare grandi quantità di formaggio, estratti di lievito o estratti di semi di soia (ad esempio salsa di soia) e di bere alcolici, specialmente birra alla spina e vino. Questo perché il medicinale può reagire con una sostanza chiamata tiramina, presente naturalmente in alcuni alimenti. Questa interazione può causare un aumento della pressione arteriosa.
• Se dopo aver mangiato o bevuto avverte mal di testa, lo comunichi immediatamente al medico o all’infermiere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Non è noto l’effetto di Linezolid Normon 600 mg sulle donne in gravidanza. Pertanto, le donne in gravidanza non devono assumere Linezolid Normon 600 mg, a meno che non sia espressamente consigliato dal medico.

Non dovrebbe allattare al seno durante l’assunzione di Linezolid Normon 600 mg poiché passa nel latte materno e potrebbe danneggiare il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Linezolid Normon 600 mg può causare capogiri o problemi visivi. In tal caso, non guidi né utilizzi macchinari. Ricordi che se non si sente bene, la sua capacità di guidare o utilizzare macchinari potrebbe essere compromessa.

Linezolid Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Linezolid Normon 600 mg

Adulti

Segua sempre esattamente le istruzioni per l'assunzione di Linezolid Normon 600 mg indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista. La dose abituale è di un comprimido (600 mg) due volte al giorno (ogni 12 ore). Il comprimido deve essere ingoiato intero con un po' d'acqua.

Se è sottoposto a un programma di dialisi, deve assumere Linezolid Normon 600 mg dopo ogni seduta.

La durata abituale del trattamento è di 10-14 giorni, ma può essere prolungata fino a 28 giorni. L'efficacia e la sicurezza di questo medicinale non sono state stabilite per periodi di trattamento superiori a 28 giorni. Il medico deciderà la durata del suo trattamento.

Durante l'assunzione di Linezolid Normon 600 mg, il medico le effettuerà periodicamente degli esami del sangue per controllare il conteggio ematico.

Se assume Linezolid Normon 600 mg per più di 28 giorni, il medico dovrà controllarle la vista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Linezolid Normon 600 mg non viene normalmente utilizzato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni).

Se assume una quantità eccessiva di Linezolid Normon 600 mg

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Linezolid Normon 600 mg

Assuma il comprimido dimenticato non appena se ne ricorda. Assuma il comprimido successivo 12 ore dopo e continui a prendere i comprimidi ogni 12 ore. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Linezolid Normon 600 mg

È importante continuare ad assumere Linezolid Normon 600 mg come indicato, a meno che il medico non le dica di interrompere il trattamento.

Se dopo l'interruzione del trattamento i sintomi iniziali dovessero ripresentarsi, informi immediatamente il medico o il farmacista.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Informi immediatamente il suo medico, infermiere o farmacista se nota uno dei seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con Linezolid Normon 600 mg:

• reazioni cutanee come pelle rossa, dolorante e squamosa (dermatite), eruzione cutanea, prurito o gonfiore, in particolare intorno al viso e al collo. Questo potrebbe essere un segno di una reazione allergica e potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Linezolid Normon 600 mg.
• problemi alla vista come visione offuscata, cambiamenti nella percezione dei colori, difficoltà a vedere chiaramente o riduzione del campo visivo.
• diarrea grave che contiene sangue e/o muco (colite associata ad antibiotici, inclusa colite pseudomembranosa), che in rari casi potrebbero portare a complicazioni potenzialmente pericolose per la vita.
• nausea o vomito ripetuti, dolore addominale o respirazione rapida
• sono stati riportati casi di crisi epilettiche o convulsioni in pazienti in trattamento con Linezolid Normon 600 mg. Deve informare il medico se manifesta agitazione, confusione, delirio, rigidità, tremore, perdita di coordinazione e convulsioni durante il trattamento con antidepressivi chiamati SSRI (vedere sezione 2).

Sono stati riportati casi di intorpidimento, formicolio o visione offuscata in pazienti che hanno assunto Linezolid Normon 600 mg per più di 28 giorni. Se ha problemi alla vista, consulti il medico il prima possibile.

Altri effetti indesiderati riportati includono:

Effetti indesiderati comuni:

• Infezioni da funghi, specialmente nella vagina o in bocca.
• Cefalea.
• Sapore metallico.
• Diarrea, nausea o vomito.
• Alterazione di alcuni risultati degli esami del sangue, inclusi i test di funzionalità epatica, renale o i livelli di zucchero nel sangue.
• Sanguinamenti o ematomi inspiegabili, che potrebbero essere dovuti a un’alterazione del numero di alcune cellule del sangue che possono influire sulla coagulazione o causare anemia.
• Difficoltà a dormire.
• Aumento della pressione arteriosa.
• Anemia (riduzione del numero di globuli rossi nel sangue).
• Modificazione del numero di alcune cellule del sangue che possono influire sulla capacità di combattere le infezioni.
• Eruzioni cutanee.
• Prurito della pelle.
• Capogiri.
• Dolore addominale localizzato o diffuso.
• Stitichezza.
• Indigestione.
• Dolore localizzato.
• Febbre.

Effetti indesiderati non comuni:

• Infiammazione della vagina o della zona genitale femminile.
• Sensazione di formicolio o intorpidimento.
• Visione offuscata.
• “Ronzio” nelle orecchie (acufene).
• Infiammazione delle vene.
• Bocca secca o dolorante, gonfiore, fastidio, cambiamenti di colore della lingua.
• Dolore nel sito di iniezione (via) o nelle sue vicinanze.
• Infiammazione delle vene (incluso il sito in cui viene inserita la via per la somministrazione della fleboclisi).
• Necessità di urinare più frequentemente.
• Brividi.
• Sensazione di stanchezza o di sete.
• Infiammazione del pancreas.
• Aumento della sudorazione.
• Alterazione delle proteine, sali o enzimi nel sangue che misurano la funzionalità epatica o renale.
• Convulsioni.
• Iponatremia (bassi livelli di sodio nel sangue).
• Ipopglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
• Insufficienza renale.
• Riduzione del numero di piastrine.
• Gonfiore addominale.
• Attacchi ischemici transitori (alterazione temporanea del flusso sanguigno al cervello che causa sintomi a breve termine come perdita della vista, debolezza alle braccia e alle gambe, difficoltà nel parlare e perdita di coscienza).
• Infiammazione della pelle.
• Aumento della creatinina.
• Dolore allo stomaco.
• Cambiamenti nel ritmo dei battiti cardiaci (ad esempio, aumento della frequenza cardiaca).

Effetti indesiderati rari:

• Riduzione del campo visivo.
• Cambiamento del colore della superficie dei denti, che scompare con le procedure di pulizia dentale professionale (tartrectomia manuale).
• Cambiamento del colore della superficie della lingua in nero, con aspetto pilifero.

Frequenza non nota:

• Sindrome serotoninergica (sintomi che includono aumento della frequenza cardiaca, confusione, sudorazione anomala, allucinazioni, movimenti involontari, tremori e brividi).
• Acidosi lattica (i sintomi includono nausea e vomito ripetuti, dolore addominale, respirazione rapida).
• Gravi disturbi della pelle.
• Anemia sideroblastica (un tipo di anemia, con basso conteggio di globuli rossi nel sangue).
• Alopecia (perdita di capelli).
• Cambiamenti nella visione dei colori o difficoltà a vedere i dettagli.
• Riduzione del conteggio delle cellule del sangue.
• Debolezza e/o alterazioni sensoriali.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Linezolid Normon 600 mg

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Depositare le confezioni e i medicinali che non utilizza nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Cosa contiene Linezolid Normon 600 mg

Il principio attivo è il linezolid. Ogni compressa contiene 600 mg di linezolid.

Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E460), amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente da amido di patata), idrossipropilcellulosa (E463), biossido di silicio colloidale e stearato di magnesio (E572). Il rivestimento filmogeno contiene ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 6000 e talco.

Aspetto di Linezolid Normon 600 mg e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film di Linezolid Normon 600 mg sono bianche, di forma allungata, biconvesse, con la stampigliatura LZN su una faccia della compressa rivestita.

Le compresse di Linezolid Normon 600 mg sono disponibili in confezioni da 10, 20, 30, 50 o 60 compresse. Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Linezolid Normon 600 mg compresse rivestite con film EFG

Portogallo: Linezolida Normon

Germania: Linezolid Normon 600 mg Filmtabletten

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di: Marzo 2026

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con lo smartphone il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80368/P_80368.html