Линезолид Нормон 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Линезолид Нормон 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Линезолид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Линезолид Нормон 600 мг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Линезолид Нормон 600 мг
3. Как принимать Линезолид Нормон 600 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Линезолид Нормон 600 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линезолид Нормон 600 мг и для чего он применяется

Линезолид — это антибиотик из группы оксазолидинонов, который действует, предотвращая рост определённых бактерий (микроорганизмов), вызывающих инфекции.

Применяется для лечения пневмонии и некоторых инфекций кожи или подкожных тканей. Ваш врач определит, подходит ли вам Линезолид Нормон для лечения вашей инфекции.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Линезолид Нормон 600 мг

Не принимайте Линезолид Нормон 600 мг

• Если у Вас аллергия на линезолид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если Вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарственные препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• Если Вы кормите грудью. Линезолид Нормон 600 мг проникает в грудное молоко и может оказать неблагоприятное воздействие на ребёнка.

Предупреждения и меры предосторожности

Линезолид Нормон 600 мг может быть Вам не подходит, если Вы отвечаете утвердительно на любой из следующих вопросов. В этом случае сообщите об этом своему врачу, поскольку он/она должен контролировать Ваше общее состояние здоровья и артериальное давление до и во время лечения или может принять решение о назначении другого лечения, более подходящего для Вас.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, относится ли к Вам какая-либо из перечисленных категорий.

• У Вас повышенное артериальное давление?
• Диагностировалась ли у Вас тиреотоксикоз?
• У Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызван опухолями в эндокринной системе и проявляется симптомами: диарея, покраснение кожи, свистящее дыхание)?
• У Вас маниакальная депрессия, шизоаффективное расстройство, спутанность сознания или другие психические нарушения?
• Принимаете ли Вы какие-либо из следующих лекарственных препаратов?
  • сосудосуживающие или противопростудные средства, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин
  • препараты для лечения астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол
  • антидепрессанты, называемые трициклическими или СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина), например: амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин
  • препараты, используемые для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан
  • препараты для лечения тяжёлых аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин)
  • препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин
  • препараты, используемые для лечения умеренной или сильной боли, такие как петидин
  • препараты, применяемые при тревожных расстройствах, такие как буспирон
  • антибиотик под названием рифампицин.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Линезолид Нормон 600 мг:

Сообщите своему врачу до начала приема этого препарата, если:

• у Вас легко появляются синяки и Вы склонны к кровотечениям
• у Вас анемия (сниженное количество красных кровяных клеток)
• Вы склонны к инфекциям
• у Вас в анамнезе судороги
• у Вас есть проблемы с печенью или почками, особенно если Вы находитесь на диализе
• у Вас диарея

Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения появятся:

• Нарушения зрения, такие как нечёткое зрение, изменение восприятия цветов, затруднение чёткого видения или сужение поля зрения
• Потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение покалывания или жжения в руках или ногах
• Диарея может возникнуть во время или после приема антибиотиков, включая Линезолид Нормон 600 мг. Если диарея становится сильной, продолжается длительное время или Вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием Линезолид Нормон 600 мг и обратитесь к врачу. В этом случае не следует принимать препараты, замедляющие перистальтику кишечника.
• Повторяющаяся тошнота или рвота, боли в животе или учащённое дыхание.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и Линезолид Нормон 600 мг

Существует риск того, что Линезолид Нормон 600 мг может в редких случаях взаимодействовать с определёнными лекарственными средствами и вызывать побочные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Сообщите врачу, если Вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель следующие препараты, поскольку Линезолид Нормон 600 мг не следует принимать, если Вы уже принимаете эти препараты или принимали их недавно (см. также раздел 2, «Не принимайте Линезолид Нормон 600 мг»):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид. Эти препараты обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты. Ваш врач может принять решение о назначении Линезолид Нормон 600 мг, но ему необходимо будет оценить Ваше общее состояние и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях врач может решить, что другое лечение будет более подходящим для Вас.

• Сосудосуживающие или противопростудные средства, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.
• Препараты для лечения астмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол.
• Антидепрессанты, называемые трициклическими или СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина), например: амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
• Препараты, используемые для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан.
• Препараты для лечения тяжёлых аллергических реакций, такие как адреналин (эпинефрин).
• Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин.
• Препараты, используемые для лечения умеренной или сильной боли, такие как петидин.
• Препараты, применяемые при тревожных расстройствах, такие как буспирон.
• Препараты, препятствующие свёртыванию крови, такие как варфарин.

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Прием Линезолид Нормон 600 мг с пищей и напитками

• Вы можете принимать Линезолид Нормон 600 мг до, во время или после еды.
• Избегайте употребления больших количеств сыра, дрожжевых экстрактов, соевых бобов (например, соевого соуса) и алкогольных напитков, особенно бочкового пива и вина. Причина в том, что этот препарат может взаимодействовать с веществом, называемым тирамин, которое естественным образом содержится в некоторых продуктах. Такое взаимодействие может привести к повышению артериального давления.
• Если у Вас появилась головная боль после еды или употребления напитков, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Влияние Линезолид Нормон 600 мг на беременных женщин неизвестно. Поэтому беременным женщинам не следует применять Линезолид Нормон 600 мг, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Не следует кормить грудью во время приема Линезолид Нормон 600 мг, поскольку он проникает в грудное молоко и может оказать неблагоприятное воздействие на ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Линезолид Нормон 600 мг может вызывать головокружение или нарушения зрения. Если у Вас появляются такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы. Помните, что при плохом самочувствии Ваша способность к вождению и работе с механизмами может быть нарушена.

Линезолид Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как применять Линезолид Нормон 600 мг

Взрослым

Следуйте точно указаниям врача по применению Линезолид Нормон 600 мг. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Обычная доза — одна таблетка (600 мг) два раза в день (каждые 12 часов). Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если вы проходите диализ, принимайте Линезолид Нормон 600 мг после каждой процедуры диализа.

Обычный срок лечения составляет 10–14 дней, но может быть продлён до 28 дней. Безопасность и эффективность препарата при лечении более 28 дней не установлены. Длительность лечения определяет ваш врач.

Во время приёма Линезолид Нормон 600 мг ваш врач будет периодически проводить анализ крови для контроля показателей кровяных клеток.

Если вы принимаете Линезолид Нормон 600 мг более 28 дней, ваш врач должен контролировать ваше зрение.

Применение у детей и подростков

Линезолид Нормон 600 мг обычно не применяется у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Если вы приняли больше Линезолид Нормон 600 мг, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Линезолид Нормон 600 мг

Примите пропущенную таблетку как можно скорее после того, как вспомните. Следующую таблетку принимайте через 12 часов и продолжайте приём таблеток каждые 12 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прервали лечение Линезолид Нормон 600 мг

Важно продолжать принимать Линезолид Нормон 600 мг так, как вам было предписано, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если после прекращения лечения симптомы вновь появятся, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Немедленно сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту, если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов во время лечения препаратом Линезолид Нормон 600 мг:

• реакции на коже, такие как покраснение, болезненность и шелушение кожи (дерматит), кожная сыпь, зуд или отек, особенно в области лица и шеи. Это может быть признаком аллергической реакции, и может потребоваться прекращение лечения препаратом Линезолид Нормон 600 мг.
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, изменение восприятия цветов, затруднение четкого видения или сужение поля зрения.
• сильная диарея, содержащая кровь и/или слизь (антибиотик-ассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит), которые в редких случаях могут привести к осложнениям, угрожающим жизни.
• тошнота или повторяющаяся рвота, боль в животе или учащенное дыхание.
• сообщались случаи возникновения эпилептических припадков или судорог у пациентов, получающих лечение препаратом Линезолид Нормон 600 мг. Вы должны сообщить врачу, если у вас возникают возбуждение, спутанность сознания, бред, мышечная ригидность, дрожь, нарушение координации и судороги, особенно при одновременном применении антидепрессантов, известных как СИОЗС (см. раздел 2).

Сообщались случаи онемения, покалывания или нечеткого зрения у пациентов, принимавших препарат Линезолид Нормон 600 мг более 28 дней. Если у вас возникли проблемы со зрением, как можно скорее обратитесь к врачу.

Другие сообщавшиеся побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты:

• Грибковые инфекции, особенно во влагалище или во рту.
• Головная боль.
• Металлический привкус.
• Диарея, тошнота или рвота.
• Изменение некоторых показателей анализа крови, включая результаты тестов функции печени, почек или уровень сахара в крови.
• Необъяснимые кровотечения или синяки, которые могут быть связаны с изменением количества определённых клеток крови, влияющих на свёртываемость крови или вызывающих анемию.
• Нарушение сна.
• Повышение артериального давления.
• Анемия (снижение количества красных кровяных клеток).
• Изменение количества определённых клеток крови, что может повлиять на способность организма бороться с инфекциями.
• Кожная сыпь.
• Зуд кожи.
• Головокружение.
• Локализованная или общая боль в животе.
• Запор.
• Нарушение пищеварения.
• Локализованная боль.
• Лихорадка.

Нечастые побочные эффекты:

• Воспаление влагалища или области гениталий у женщин.
• Ощущение покалывания или онемения.
• Расплывчатость зрения.
• «Звон» в ушах (тиннитус).
• Воспаление вен.
• Сухость или боль во рту, отёк, дискомфорт, изменение окраски языка.
• Боль в месте инъекции (введения катетера) или вокруг него.
• Воспаление вен (включая место введения катетера для инфузии).
• Повышенная потребность в мочеиспускании.
• Озноб.
• Ощущение усталости или жажды.
• Воспаление поджелудочной железы.
• Повышенное потоотделение.
• Изменение содержания белков, солей или ферментов в крови, отражающее функцию печени или почек.
• Судороги.
• Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови).
• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
• Почечная недостаточность.
• Снижение количества тромбоцитов.
• Вздутие живота.
• Транзиторные ишемические атаки (кратковременное нарушение кровотока в мозге, вызывающее краткосрочные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в руках и ногах, затруднение речи и потеря сознания).
• Воспаление кожи.
• Повышение уровня креатинина.
• Боль в желудке.
• Изменения ритма сердечных сокращений (например, учащение пульса).

Редкие побочные эффекты:

• Сужение поля зрения.
• Изменение цвета поверхности зубов, которое исчезает после профессиональной стоматологической чистки (ручная удаление зубного камня).
• Изменение цвета поверхности языка на чёрный, с «волосатым» видом.

Частота неизвестна:

• Серотониновый синдром (симптомы включают учащённое сердцебиение, спутанность сознания, аномальное потоотделение, галлюцинации, непроизвольные движения, дрожь и озноб).
• Лактоацидоз (симптомы включают повторяющуюся тошноту и рвоту, боль в животе, учащённое дыхание).
• Тяжёлые нарушения кожи.
• Сидеробластная анемия (один из видов анемии — низкое количество красных кровяных клеток).
• Алопеция (выпадение волос).
• Изменения восприятия цвета или затруднение в различении деталей.
• Снижение количества клеток крови.
• Слабость и/или нарушения чувствительности.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Линезолида Нормон 600 мг

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и лекарственных средств, от которых вы не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Линезолид Нормон 600 мг

Действующее вещество — линезолид. Каждая таблетка содержит 600 мг линезолида.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофельного крахмала), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния (Е572). Плёнчатая оболочка содержит гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид Линезолид Нормон 600 мг и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Линезолид Нормон 600 мг, белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с маркировкой LZN на одной из сторон таблетки, покрытой плёночной оболочкой.

Таблетки Линезолид Нормон 600 мг выпускаются в упаковках по 10, 20, 30, 50 или 60 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Испания: Линезолид Нормон 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Португалия: Линезолида Нормон

Германия: Линезолид Нормон 600 мг таблетки, покрытые оболочкой

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего одобрения листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80368/P_80368.html