Лінітул антисептичний 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лінітул антисептичний 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Лінітул антисептичний 10 мг/мл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Лінітул антисептичний 10 мг/мл
3. Як застосовувати Лінітул антисептичний 10 мг/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лінітул антисептичний 10 мг/мл
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінітул антисептичний 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру і для чого його застосовують

Лінітул антисептичний 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру — це лікарський засіб для місцевого застосування, діючою речовиною якого є хлоргексидину диглюконат. Хлоргексидину диглюконат — це антисептик, який наноситься на шкіру.

Засіб призначений для антисептичної обробки поранень та легких опіків шкіри, а також для антисептичної обробки пупка у новонароджених.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лінітул антисептичний 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Не застосовуйте Лінітул антисептичний 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

• Якщо Ви маєте алергію на хлоргексидину диглюконат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Не застосовуйте в очах, вухах, всередині рота або на інших слизових оболонках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не приймати внутрішньо.
• У разі випадкового потрапляння в вухо негайно промийте великою кількістю води.
• Лінітул антисептичний 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте їх великою кількістю води. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушення зору негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки (поверхні ока), які можуть призвести до необхідності пересадки рогівки, коли подібні засоби випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним знеболюванням (глибокий сон, що викликається безболісно).

• Не слід застосовувати при глибоких та поширених пораненнях без попередньої консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно, а також не можна наносити на великі ділянки шкіри, під оклюзійні пов’язки (непроникні для повітря), на пошкоджену шкіру та слизові оболонки.
• Не слід використовувати для асептичної обробки місць пункції чи ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.

Діти

• Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Цей лікарський засіб може спричинити хімічні опіки шкіри.
• Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням у дітей молодше 30 місяців.

Застосування Лінітул антисептичний 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

• Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших дезінфектантів.
• Не слід застосовувати в комбінації або одразу після застосування аніонних мийних засобів (наприклад, мила), кислот, солей важких металів та йоду. Після очищення шкіри її слід добре промити.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи виділяється хлоргексидина або її метаболіти з грудним молоком. Слід враховувати можливий ризик системних побічних ефектів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами є нульовим або незначним.

3. Як застосовувати Лінітул антисептичний 10 мг/мл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Не розбавляйте цей лікарський засіб. Рекомендується очистити та висушити рану перед нанесенням цього засобу. Наносити на уражену ділянку або на марлю один або два рази на добу. Не проводьте більше двох застосувань засобу на добу.

Якщо ви застосували більше Лінітул антисептичний 10 мг/мл, ніж слід

У разі передозування або випадкового приймання внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсичність за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Інформація для медичного працівника

У разі випадкового приймання внутрішньо необхідно провести промивання шлунка та захист слизової оболонки травного тракту.

Описані випадки гемолізу після приймання хлоргексидину. У разі гемолізу може знадобитися переливання крові.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можуть виникати такі побічні ефекти (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Алергічні реакції на шкірі.
• Хімічні опіки у новонароджених.
• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи стійке погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (штучно викликаний глибокий безболісний сон).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування людиною в Іспанії http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лінітул антисептичний 10 мг/мл розчин для розпилювання на шкіру

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Утилізуйте упаковку через 6 місяців після першого відкриття, навіть якщо вона не порожня. Зберігати для подальшого використання не можна.

Лікарські засоби не можна викидати у водостіки чи сміттєві кошики. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лінітул антисептичний 10 мг/мл

• Діючою речовиною є хлоргексидину диглюконат. Кожен мл містить 10 мг хлоргексидину диглюконату.
• Іншою складовою (наповнювачем) є очищена вода.

Додаткова інформація

• Одяг, що мав контакт з цим лікарським засобом, не слід прати з відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може призвести до появі буруватого забарвлення тканин. Рекомендується прання побутовими миючими засобами на основі перборату натрію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий безбарвний або трохи жовтуватий розчин, який постачається у флаконах із високомолекулярного поліетилену, обладнаних розпилювачем, місткістю 25 мл та 100 мл, а також у клінічних упаковках по 20 флаконів по 100 мл та 250 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництво:

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 РУБІ – Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2024

Актуальна та детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es