Linitul Antiséptico 10 mg/ml roztwór do natryskiwania skóry

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml roztwór do natrysku na skórę

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać dawkowania leku podanego w niniejszej ulotce lub zaleconego przez lekarza albo farmaceutę.

• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczna ponowna jej konsultacja.
• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 5 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml
3. Jak stosować Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Linitul Antiséptico 10 mg/ml i do czego się go stosuje

Linitul Antiséptico 10 mg/ml to lek do stosowania miejscowego na skórę, którego substancją czynną jest chlorheksydyna diglikonan. Chlorheksydyna diglikonan jest środkiem przeciwdrobnoustrojowym stosowanym na skórę.

Lek jest wskazany jako środek przeciwdrobnoustrojowy do ran i lekkich oparzeń skóry oraz do przeciwdrobnoustrojowego oczyszczania pępowiny u noworodków.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Linitul Antyseptyk 10 mg/ml

Nie stosuj Linitul Antyseptyk 10 mg/ml

• Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę digluconian lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie stosuj w oczach, uszach ani wewnątrz jamy ustnej ani innych błon śluzowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę. Nie poływać.
• W przypadku przypadkowego kontaktu z uszami, natychmiast przepłukać dużą ilością wody.
• Linitul Antyseptyk 10 mg/ml nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast i obficie przepłukać wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia, bólu oczu lub zaburzeń widzenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszano poważne przypadki trwałego uszkodzenia rogówki (powierzchni oka), które mogły wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty przypadkowo miały kontakt z oczami podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddanych narkozie ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen).

• Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.
• Nie należy stosować powtórnie ani na dużych powierzchniach skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym (nieprzepuszczalnym powietrza), na uszkodzonej skórze ani na błonach śluzowych.
• Nie należy stosować do dezynfekcji miejsc nakłucia lub wstrzykiwania, ani do dezynfekcji sprzętu chirurgicznego.

Dzieci

• Stosować ostrożnie u noworodków, szczególnie u wcześniaków. Ten lek może powodować oparzenia chemiczne skóry.
• Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem u dzieci poniżej 30 miesięcy życia.

Stosowanie Linitul Antyseptyk 10 mg/ml z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

• Należy unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania innych środków dezynfekujących.
• Nie należy stosować w połączeniu ani bezpośrednio po zastosowaniu mydeł anionowych (mydeł), kwasów, soli metali ciężkich i jodu. Skórę należy dokładnie opłukać po oczyszczeniu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy chlorheksydyna lub jej metabolity wydzielają się w mleku matki. Należy wziąć pod uwagę możliwe ryzyko wystąpienia skutków systemowych.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml

Stosuj zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie rozcieńczaj tego leku. Zaleca się oczyszczenie i osuszenie rany przed zastosowaniem leku. Nałóż na obszar dotknięty chorobą, bezpośrednio lub na gazę, jeden lub dwa razy dziennie. Nie nakładaj więcej niż dwóch aplikacji dziennie.

Jeśli zastosujesz więcej Linitul Antyseptyczny 10 mg/ml niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

Informacja dla pracownika ochrony zdrowia

W przypadku przypadkowego połknięcia należy przeprowadzić przemywanie żołądka oraz ochronę błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Opisano przypadki hemolizy po połknięciu chlorheksydyny. W przypadku hemolizy może być konieczna transfuzja krwi.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Możliwe są następujące działania niepożądane (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne na skórze.
• Opłuczenia chemiczne u noworodków.
• Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) oraz trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (w wyniku przypadkowego narażenia oka podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki, bezbolesny sen wywołany sztucznie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Linitul Antiséptico 10 mg/ml

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Wyrzuć opakowanie po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia, nawet jeśli nie jest puste. Nie należy go zachowywać do późniejszego użycia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i nieużywane leki, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Linitul Antiséptico 10 mg/ml

• Substancją czynną jest chlorheksydyna digluconian. Każdy ml zawiera 10 mg chlorheksydyny digluconianu.
• Pozostałym składnikiem (substancją pomocniczą) jest woda oczyszczona.

Informacje dodatkowe

• Ubrania, które miały kontakt z tym lekiem, nie powinny być prać z wykorzystaniem środków zawierających błękit, ani innych hipochloranów, ponieważ mogłoby to spowodować brązowe przebarwienie tkanin. Należy stosować detergenty domowe na bazie perboranu sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczyście przejrzysty roztwór bezbarwny lub lekko żółtawy, dostępny w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości, wyposażonych w pompkę natryskową o pojemności 25 ml i 100 ml oraz w opakowaniach klinicznych zawierających 20 butelek o pojemności 100 ml i 250 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcelona. Hiszpania

Producent:

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ - Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es