Линитул антисептик 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Линитул антисептик 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Линитул антисептик 10 мг/мл и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Линитул антисептик 10 мг/мл
3. Как применять Линитул антисептик 10 мг/мл
4. Возможные побочные реакции
5. Хранение Линитул антисептик 10 мг/мл
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Линитул антисептик 10 мг/мл и для чего его применяют

Линитул антисептик 10 мг/мл — это лекарственное средство для наружного применения, действующим веществом которого является хлоргексидина диглюконат. Хлоргексидина диглюконат — это антисептик, который наносится на кожу.

Препарат показан в качестве антисептика при ранах и лёгких ожогах кожи, а также в качестве антисептика пупочной ранки у новорождённых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Линитул антисептик 10 мг/мл

Не применяйте Линитул антисептик 10 мг/мл

• Если у Вас аллергия на хлоргексидин диглюконат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не применяйте в глазах, ушах, внутри рта или на других слизистых оболочках.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

• Данное лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.
• При случайном попадании в ухо немедленно промойте обильным количеством воды.
• Линитул антисептик 10 мг/мл не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые могут потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов с общей анестезией (искусственным глубоким сном без боли).

• Не следует применять при глубоких и обширных ранах без консультации с врачом.
• Не следует применять повторно, а также использовать на больших участках кожи, под окклюзионную повязку (непроницаемую для воздуха), на повреждённой коже и на слизистых оболочках.
• Не следует использовать для обработки мест прокола или инъекции, а также для дезинфекции хирургических инструментов.

Дети

• Применяйте с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Это лекарственное средство может вызвать химические ожоги кожи.
• Проконсультируйтесь с врачом перед применением у детей младше 30 месяцев.

Применение Линитул антисептик 10 мг/мл вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Следует избегать одновременного или последовательного применения других дезинфицирующих средств.
• Не следует применять в сочетании или после использования анионных мыл (обычных мыл), кислот, солей тяжёлых металлов и йода; поэтому кожу следует тщательно промыть после очистки.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Неизвестно, выводится ли хлоргексидин или его метаболиты с грудным молоком. Следует учитывать возможный риск системных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Линитул антисептик 10 мг/мл

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не разбавляйте этот препарат. Рекомендуется очистить и высушить рану перед нанесением препарата. Наносите на поражённый участок или на марлевую салфетку один или два раза в день. Не превышайте двух применений в сутки.

Если вы применили больше Линитул антисептик 10 мг/мл, чем нужно

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было принято.

Информация для медицинского работника

При случайном приёме внутрь проводить промывание желудка и защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Описаны случаи гемолиза после приёма хлоргексидина внутрь. При развитии гемолиза может потребоваться переливание крови.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты (частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Аллергические реакции на коже.
• Химические ожоги у новорождённых.
• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и стойкое повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся под общей анестезией (искусственный глубокий сон без боли).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Линитул антисептик 10 мг/мл

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Храните данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Утилизируйте упаковку спустя 6 месяцев после первой распечатки, даже если она не опустошена полностью. Хранение для последующего использования не допускается.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Линитул антисептик 10 мг/мл

• Действующее вещество — хлоргексидина диглюконат. Каждый мл содержит 10 мг хлоргексидина диглюконата.
• Другой компонент (вспомогательное вещество) — очищенная вода.

Дополнительная информация

• Одежду, которая была в контакте с этим лекарственным средством, нельзя стирать с отбеливателями или другими гипохлоритами, так как это может привести к образованию буроватого окрашивания тканей. Рекомендуется стирка с использованием бытовых моющих средств на основе пербората натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, выпускаемый во флаконах из полиэтилена высокой плотности, снабжённых распылителем, объёмом 25 мл и 100 мл, а также в клинических упаковках по 20 флаконов объёмом 100 мл и 250 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.

Улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона, Испания

Производитель:

LAINCO, S.A.

Проспект Бизе, 8–12

08191 Руби, Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2024

Актуальная и подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es