Linitul Antisettico 10 mg/ml soluzione per aerosol cutaneo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Linitul Antisettico 10 mg/ml soluzione per nebulizzazione cutanea

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico o farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare il suo medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Linitul Antisettico 10 mg/ml e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Linitul Antisettico 10 mg/ml
3. Come usare Linitul Antisettico 10 mg/ml
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Linitul Antisettico 10 mg/ml
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Linitul Antisettico 10 mg/ml e a cosa serve

Linitul Antisettico 10 mg/ml è un medicamento per uso cutaneo il cui principio attivo è il clorhexidina digluconato. Il clorhexidina digluconato è un antisettico da applicare sulla cute.

È indicato come antisettico per ferite e ustioni lievi della pelle e come antisettico del cordone ombelicale nei neonati.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Linitul Antisettico 10 mg/ml

Non usi Linitul Antisettico 10 mg/ml

• Se è allergico al clorhexidina digluconato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Non lo utilizzi negli occhi, nelle orecchie, all'interno della bocca o su altre mucose.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare questo medicinale.

• Questo medicinale è esclusivamente per uso esterno sulla pelle. Non ingerire.
• In caso di contatto accidentale con le orecchie, lavi immediatamente con abbondante acqua.
• Linitul Antisettico 10 mg/ml non deve entrare in contatto con gli occhi a causa del rischio di lesioni visive. Se dovesse entrare in contatto con gli occhi, lavi immediatamente e abbondantemente con acqua. In caso di irritazione, arrossamento o dolore agli occhi, o alterazioni della vista, consulti immediatamente un medico.

Sono stati segnalati casi gravi di lesione persistente della cornea (lesione della superficie dell'occhio) che potrebbe richiedere un trapianto di cornea quando prodotti simili sono entrati accidentalmente in contatto con gli occhi durante interventi chirurgici, in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo indotto senza dolore).

• Non deve essere utilizzato in caso di ferite profonde ed estese senza consultare il medico.
• Non deve essere applicato ripetutamente, né utilizzato su ampie superfici, con medicazioni occlusive (non traspiranti), sulla pelle lesa o sulle mucose.
• Non deve essere utilizzato per l'asepsi di aree di puntura o iniezione, né per la disinfezione di materiale chirurgico.

Bambini

• Usi con cautela nei neonati, specialmente nei bambini prematuri. Questo medicinale può causare ustioni chimiche della pelle.
• Consulti il medico prima di utilizzarlo nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.

Uso di Linitul Antisettico 10 mg/ml con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

• Si deve evitare l'uso contemporaneo o successivo di altri disinfettanti.
• Non deve essere usato in combinazione né dopo l'applicazione di saponi anionici (saponi), acidi, sali di metalli pesanti e iodio; pertanto la pelle deve essere accuratamente risciacquata dopo la detersione.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è noto se la clorhexidina o uno qualsiasi dei suoi metaboliti venga escreto nel latte materno. Si deve considerare il possibile rischio di effetti sistemici.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come utilizzare Linitul Antisettico 10 mg/ml

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Non diluire questo medicinale. Si raccomanda di pulire e asciugare la ferita prima di applicare il medicinale. Applicare sulla zona interessata, oppure su una garza, una o due volte al giorno. Non superare due applicazioni al giorno.

Se usa una quantità di Linitul Antisettico 10 mg/ml superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure telefoni al Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Informazioni per il professionista sanitario

In caso di ingestione accidentale, procedere con il lavaggio gastrico e la protezione della mucosa digerente.

Sono stati riportati casi di emolisi dopo ingestione di clorexidina. In caso di emolisi può rendersi necessaria una trasfusione di sangue.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota: non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• Reazioni allergiche cutanee.
• Bruciature chimiche nei neonati.
• Lesione corneale (lesione della superficie dell'occhio) e danno oculare permanente, inclusa compromissione visiva permanente (in seguito a esposizione oculare accidentale durante interventi chirurgici alla testa, al viso e al collo) in pazienti sotto anestesia generale (sonno profondo indotto indolore).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Linitul Antisettico 10 mg/ml

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Smaltisca il contenitore dopo 6 mesi dalla prima apertura, anche se non completamente vuoto. Non conservi il prodotto per un uso futuro.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Deponga i contenitori e i medicinali che non utilizza nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Linitul Antisettico 10 mg/ml

• Il principio attivo è clorhexidina digluconato. Ogni ml contiene 10 mg di clorhexidina digluconato.
• L'altro componente (eccipiente) è acqua purificata.

Informazioni aggiuntive

• I capi d'abbigliamento che sono entrati in contatto con questo medicinale non devono essere lavati con candeggina né con altri ipocloriti, poiché si produrrebbe una colorazione bruna sui tessuti, ma con detergenti domestici a base di perborato di sodio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Soluzione trasparente incolore o leggermente giallastra, disponibile in flaconi di polietilene ad alta densità, dotati di pompa spray da 25 ml e 100 ml, nonché in confezioni cliniche da 20 flaconi da 100 ml e 250 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcellona. Spagna

Responsabile della produzione:

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ - Barcellona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2024

L'informazione aggiornata e dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es