Лікострат 20 мг/г гель

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Лікострат 20 мг/г гель

гідрохінон

Уважно прочитайте цей вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цьому вкладиші або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цей вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладиші. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршився або якщо не відбулося поліпшення після 2 місяців застосування.

Зміст вкладиша

1. Що таке Лікострат і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Лікострату
3. Як застосовувати Лікострат
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лікострату
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лікострат і для чого його застосовують

Лікострат містить гідрохінон як діючий компонент, який діє шляхом поступового зниження надмірного утворення меланіну, що призводить до темних плям на шкірі.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих та дітей віком старше 12 років з метою освітлення невеликих темних плям, які іноді з’являються на шкірі, таких як веснянки та плями, пов’язані з віком.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лікострату

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування, тому його слід наносити виключно на плями на шкірі. Не приймати внутрішньо.

Не застосовуйте Лікострат:

• Якщо Ви алергічно реагуєте на гідрохінон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
  • На відкритій рані
  • На подразненій шкірі
  • На слизових оболонках або сонячних опіках

Попередження та застереження:

• Застосовуйте препарат тільки на непошкодженій шкірі та невеликих ділянках.
• Уникайте контакту препарату з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту з очима — ретельно промийте їх великою кількістю води та зверніться до лікаря. При контакті з губами може відчуватися гіркий смак та незначний анестезуючий ефект у цій ділянці.
• Обов’язково захищайте оброблену ділянку від сонячного випромінювання. Оброблені ділянки не повинні піддаватися впливу сонячних променів (навіть у похмуру погоду) або ламп, що випромінюють ультрафіолетове випромінювання (UVA). Рекомендується використовувати засоби фотозахисту з високим фактором захисту, наносячи їх кожні 2–3 години під час перебування на сонці.
• Цей лікарський засіб не можна застосовувати для профілактики сонячних опіків.
• Якщо у Вас дуже темна шкіра, ефект від застосування препарату може бути непомітним.
• Якщо у Вас чутлива шкіра, застосування препарату може спричинити алергічну реакцію. Для профілактики нанесіть невелику кількість препарату на внутрішню поверхню передпліччя принаймні на 24 години. Якщо виявиться, що ділянка шкіри подразнена, не застосовуйте цей лікарський засіб.
• У деяких випадках плями можуть не зникнути повністю після лікування.
• Зменшення пігментації на ураженій ділянці шкіри не є миттєвим і є тимчасовим, оскільки після припинення лікування відновлюється вироблення меланіну. Ефект може зберігатися від 2 до 6 місяців після завершення лікування.
• У деяких випадках може виникнути тимчасове потемніння або подразнення шкіри. Якщо симптоми тривають, слід припинити лікування.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Застосування Лікострату разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші лікарські засоби на ту саму ділянку шкіри, навіть ті, що продаються без рецепта.

Не слід застосовувати місцеві препарати, що містять пероксиди (наприклад: перекис водню, бензоїловий пероксид тощо), на ту саму ділянку шкіри, на якій застосовується Лікострат, оскільки це може спричинити тимчасове потемніння шкіри в місці їх спільного застосування. У разі виникнення такого ефекту слід припинити застосування одного з цих препаратів та промити ділянку застосування м’якким милом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека застосування Лікострату під час вагітності людини не встановлена. Тому цей лікарський засіб слід застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно, за рішенням лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.

Лікострат містить етанол у концентрації 96 відсотків, пропіленгліколь (Е-1520) та бутилгідрокситолуен (Е-321).

Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю (Е-1520) в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь (Е-1520) може спричиняти подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить 175 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі гелю (17,5% мас./мас.). Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен (Е-321).

3. Як застосовувати Лікострат

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій брошурі, або рекомендацій свого лікаря. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікострат — це засіб для місцевого застосування, виключно зовнішнього (на шкіру).

Дорослі та діти старше 12 років

Промийте уражену ділянку шкіри та після цього ретельно висушіть.

Наносіть невелику кількість препарату 2 рази на добу (вранці та ввечері) виключно на пляму, доки не досягнете бажаного ефекту, що може зайняти кілька тижнів лікування.

Після нанесення препарату добре вимийте руки з милом, оскільки гідрохінон може спричинити коричневі плями на нігтях, які з часом зникають.

Ні в якому разі не застосовуйте препарат більше 6 місяців.

Якщо протягом 2 місяців лікування не відзначається поліпшення, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Наносіть на пляму сонцезахисний фільтр з високим фактором захисту або прикривайте уражену ділянку одягом, оскільки під час застосування препарату та після нього необхідно захищати оброблену ділянку шкіри від сонячного світла, щоб запобігти повторному виникненню плям.

Припиніть застосування Лікострату, коли плями зникнуть.

Якщо, на вашу думку, дія Лікострату є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 12 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій популяції.

Якщо ви застосували більше Лікострату, ніж слід

Через зовнішнє застосування препарату малоймовірно виникнення станів отруєння.

У разі випадкового проковтування негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Лікострат

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Продовжуйте лікування, дотримуючись рекомендованої дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Нижче перераховані побічні ефекти, класифіковані за частотою їх виникнення та за органами і системами.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): запалення та почервоніння шкіри (еритема) та печіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів): підвищена чутливість шкіри. Якщо застосовувати препарат протягом дуже тривалих курсів лікування, може виникнути реакція гіперпігментації шкіри (плями на шкірі), особливо якщо оброблену ділянку піддавати впливу сонячного світла.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): обмін кольору шкіри (лейкодермія).

При тривалому лікуванні (понад 6 місяців) та застосуванні високих доз спостерігалося виникнення асиметричних чорно-синюватих плям, особливо на обличчі та шиї (окроноз), переважно у людей негроїдної раси.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лікострату

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Після кожного застосування щільно закривати тюбик, щоб захистити його від світла.

Не застосовувати Лікострат 20 мг/г гель, якщо спостерігається потемніння засобу, навіть якщо термін придатності ще не минув.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та тюбику після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в ПУНКТІ СИГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лікострату:

• Діючою речовиною є гідрохінон. Кожен грам гелю містить 20 міліграмів гідрохінону.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): етанол 96 відсотків, гліколевий кислота, пропіленгліколь (Е-1520), полікватерній-10, коеїновий дипальмітат, амонію гідроксид, лимонна кислота безводна (Е-330), метабісуліт натрію (Е-223), сульфіт натрію гептагідрат (Е-221), едетату динатрію, бутилгідрокситолуен (Е-321), карбомер 941 та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лікострат 20 мг/г гель має форму прозорого гелю з легким спиртовим запахом, у тюбиках по 30 грамів.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A,

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2021 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/