Ликострата 20 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ликострата 20 мг/г гель

гидрохинон

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной аннотации, либо указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную аннотацию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной аннотации. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 месяцев.

Содержание аннотации

1. Что такое Ликострата и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Ликостраты
3. Как применять Ликострату
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ликостраты
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ликострата и для чего она применяется

Ликострата содержит гидрохинон в качестве действующего вещества, который постепенно снижает образование избыточной меланина, вызывающей тёмные пятна на коже.

Этот лекарственный препарат показан взрослым и детям старше 12 лет для осветления небольших тёмных пятен, появляющихся на коже, таких как веснушки и пигментные пятна, связанные с возрастом.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ликостраты

Этот препарат предназначен для наружного применения, поэтому его следует наносить исключительно на участки кожи с пигментными пятнами. Не принимать внутрь.

Не применяйте Ликострату:

• При повышенной чувствительности к гидрохинону или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
  • На открытых ранах
  • На раздражённой коже
  • На слизистых оболочках или солнечных ожогах

Предупреждения и меры предосторожности:

• Препарат следует наносить только на неповреждённую кожу и на небольшие участки.
• Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть большим количеством воды и обратиться к врачу. При попадании на губы возможно появление горького вкуса и лёгкого анестезирующего эффекта в этой области.
• Необходимо защищать обработанные участки от воздействия солнечных лучей. Обработанные зоны не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовых ламп (UVA). Рекомендуется использовать фотозащитный крем с высоким фактором защиты и наносить его каждые 2–3 часа в течение всего времени пребывания на солнце.
• Данный препарат не предназначен для профилактики солнечных ожогов.
• При очень тёмной коже эффект от препарата может быть незаметен.
• При чувствительной коже применение препарата может вызвать аллергическую реакцию. Для её предотвращения нанесите небольшое количество препарата на внутреннюю поверхность предплечья и оставьте как минимум на 24 часа. Если появится раздражение, препарат использовать не следует.
• В некоторых случаях пигментные пятна могут не исчезнуть полностью после лечения.
• Осветление пигментного пятна на поражённом участке кожи происходит не сразу и является временным эффектом, поскольку после прекращения лечения восстанавливается выработка меланина. Эффект может сохраняться от 2 до 6 месяцев после окончания терапии.
• В отдельных случаях возможно временное потемнение или раздражение кожи. При их сохранении необходимо прекратить лечение.

Дети и подростки

Не применять у лиц младше 12 лет.

Применение Ликостраты с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или планируете использовать какие-либо другие препараты для наружного применения на ту же область кожи, включая препараты, приобретённые без рецепта.

Не следует применять наружные средства, содержащие пероксиды (например: перекись водорода, бензоилпероксид и др.), на те же участки кожи, на которые наносится Ликострата, поскольку это может привести к временному потемнению кожи в местах одновременного нанесения. В случае возникновения такого эффекта необходимо прекратить применение одного из этих препаратов и промыть область нанесения мягким мылом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность Ликостраты при беременности не установлена. Поэтому препарат следует применять во время беременности и лактации только в случае крайней необходимости по решению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ликострата содержит этанол 96 %, пропиленгликоль (Е-1520) и бутилгидрокситолуол (Е-321).

Препарат содержит 40 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль (Е-1520) может вызывать раздражение кожи.

Препарат содержит 175 мг этанола (спирта) в каждом грамме геля (17,5 % масс./масс.). Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

3. Как применять Ликострата

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ликострата — это лекарственное средство для наружного применения (на кожу), исключительно внешнего использования.

Взрослые и дети старше 12 лет

Промойте поражённый участок кожи и просушите его.

Наносите небольшое количество препарата 2 раза в день (утром и вечером) исключительно на пятно, до достижения желаемого эффекта, для чего может потребоваться несколько недель лечения.

После нанесения препарата тщательно вымойте руки с мылом, поскольку гидрохинон может вызвать появление коричневых пятен на ногтях, которые со временем исчезают.

Никогда не используйте препарат более 6 месяцев.

Если в течение 2 месяцев лечения вы не заметите улучшения, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Наносите на пятно солнцезащитный фильтр с высоким фактором защиты или прикройте область одежной, поскольку необходимо защищать обработанный участок кожи от солнца во время применения препарата, а также после окончания лечения, чтобы предотвратить повторное появление пятен.

Прекратите применение Ликостраты, когда пятна исчезнут.

Если вы считаете, что действие Ликостраты слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не применяйте этот препарат у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности у данной возрастной группы.

Если вы применили Ликострату в большем количестве, чем нужно

Из-за наружного применения маловероятно развитие интоксикации.

При случайном проглатывании немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество проглоченного вещества.

Если вы забыли применить Ликострату

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение с рекомендованной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, классифицированные по частоте возникновения и по органам и системам.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): воспаление и покраснение кожи (эритема), жжение.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): повышенная чувствительность кожи. При очень длительном применении возможно появление реакции гиперпигментации кожи (пигментные пятна), особенно если обработанный участок кожи подвергается воздействию солнечных лучей.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): обесцвечивание кожи (лейкодермия).

При длительном лечении (более 6 месяцев) и при высоких дозах наблюдалось появление асимметричных пятен чёрно-синего цвета, преимущественно на лице и шее (охроноз), особенно у лиц негроидной расы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ликостраты

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

После каждого применения плотно закрывайте тюбик, чтобы защитить его от света.

Не используйте Ликострату, если вы заметили потемнение препарата, даже если срок годности ещё не истёк.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на тюбике, после надписи CAD. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в ПУНКТ СБОРА ЛЕКАРСТВ (PUNTO SIGRE) в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ликостраты:

• Действующее вещество — гидрохинон. Каждый грамм геля содержит 20 мг гидрохинона.
• Вспомогательные вещества (наполнители): этанол 96 %, гликолевая кислота, пропиленгликоль (Е-1520), поликватерниум-10, дипальмитат койевой кислоты, гидроксид аммония, лимонная кислота безводная (Е-330), метабисульфит натрия (Е-223), гептагидрат сульфита натрия (Е-221), динатриевая соль ЭДТА, бутилгидрокситолуол (Е-321), карбомер 941 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ликострата выпускается в виде прозрачного геля с лёгким спиртовым запахом в тубах по 30 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.,
Баррио Солия, 30
Ла Конча-де-Вильяэскуса
39690 Кантабрия (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/