Лікофорт 40 мг/г гель

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Лікофорт 40 мг/г гель

гідрохінон

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Лікофорт і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лікофорт
3. Як застосовувати Лікофорт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лікофорт
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лікофорт і для чого його застосовують

Лікофорт містить гідрохінон, який є місцево діючою депігментуючою речовиною. Лікофорт діє шляхом поступового зниження утворення надлишку меланіну, що спричиняє темні плями на шкірі.

Лікофорт показаний дорослим і дітям віком старше 12 років для освітлення дрібних темних плям на шкірі, таких як мелазма та хлоазма, старечі лентиго та веснянки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Лікофорт

Не застосовуйте Лікофорт:

• якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви проходите лікування будь-якої хімічної гіперпігментації, такої як окроноз (асиметричні чорно-сині плями переважно на обличчі та шиї) та колоїдна дегенерація (колоїдний міліум) як професійного, так і косметичного походження;
• на відкритих ранах, слизових оболонках, подразненій шкірі та сонячних опіках.

Попередження та застереження:

• Застосовуйте препарат лише на непошкоджену шкіру та невеликих ділянках.
• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту з очима необхідно ретельно промити очі великою кількістю води, щоб уникнути можливого утворення білих плям на рогівці, та звернутися до лікаря. При контакті з губами може виникнути гіркий смак та незначний місцевий анестезуючий ефект.
• Якщо пігментовані ділянки дуже великі, лікування слід проводити в різні цикли.
• Під час лікування Лікофорт обов’язково захищайте оброблену ділянку від сонця, оскільки навіть мінімальний вплив сонячних променів може викликати повторне утворення меланіну. Оброблені ділянки не повинні піддаватися впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) або ультрафіолетових ламп (UVA). Рекомендується використовувати фотозахисний засіб з високим фактором захисту та наносити його кожні 2–3 години під час перебування на сонці.
• Лікофорт не можна застосовувати для профілактики сонячних опіків.
• У людей із дуже темною шкірою ефект Лікофорт може бути менш помітним.
• У деяких осіб, особливо тих, хто має чутливу шкіру, можуть виникнути алергічні реакції. Для профілактики рекомендується нанести невелику кількість препарату на внутрішню поверхню передпліччя щонайменше на 24 години. Якщо Ви помітите подразнення у цій ділянці, не застосовуйте цей лікарський засіб.
• У деяких випадках може виникнути тимчасове потемніння або подразнення шкіри; якщо це стане тривалим, слід припинити лікування.
• Депігментація не є миттєвою, оскільки гідрохінон лише перешкоджає утворенню нового меланіну, і є тимчасовою, оскільки після припинення лікування вироблення меланіну відновлюється. Ефект депігментації може зберігатися від 2 до 6 місяців після завершення лікування. Чим темніші уражені ділянки, тим швидше вони відновлюють пігментацію.
• Припиніть застосування цього лікарського засобу, якщо препарат набув чорнуватого забарвлення.

Діти та підлітки

Не застосовувати дітям молодше 12 років.

Застосування Лікофорт з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Сумісне застосування гідрохінону з пероксидами (наприклад: перекис водню, бензоїловий пероксид тощо) може призвести до тимчасового потемніння ділянки шкіри, де вони застосовувалися одночасно, через окиснення гідрохінону. Це тимчасове забарвлення зникає після припинення застосування одного з цих препаратів та промивання ділянки застосування м’яким милом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека Лікофорт під час вагітності у людини не встановлена. Тому цей препарат слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише у разі крайньої необхідності за рішенням лікаря.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.

Лікофорт містить етанол 96 відсотків, пропіленгліколь (Е-1520) та бутилгідрокситолуен

Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю (Е-1520) в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь (Е-1520) може викликати подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб містить 175 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі гелю (17,5% мас./мас.). Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен (Е-321).

3. Як застосовувати Лікофорт

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікофорт — це лікарський засіб для місцевого застосування (виключно на шкіру).

Дорослі та діти старше 12 років

Наносити тонкий шар гелю виключно на ділянку шкіри, де є пляма, уникайте потрапляння на очі та слизові оболонки.

Після нанесення засобу добре вимийте руки з милом, оскільки гідрохінон може залишати коричневі плями на нігтях, які з часом зникають.

Починайте з одноразового застосування на добу протягом 10–15 днів виключно на пляму, потім продовжуйте лікування двома застосуваннями на добу — вранці та ввечері.

Якщо протягом 2 місяців лікування не спостерігається поліпшення, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендована тривалість лікування становить 60–90 днів.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше 6 місяців у будь-якому разі.

Тривалість лікування визначає ваш лікар. Не припиняйте лікування передчасно, оскільки в такому разі ви не досягнете бажаного ефекту.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 12 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності у цій категорії пацієнтів.

Якщо ви застосували більше Лікофорту, ніж потрібно

Через місцеве застосування цього засобу малоймовірно виникнення станів отруєння.

У разі випадкового проковтування можуть виникнути серйозні прояви системної токсичності, подібні до тих, що спостерігаються при отруєнні фенолом. Прийом 5–15 г гідрохінону перорально може призвести до тремтіння, судом та гемолітичної анемії. Рекомендовано промивання шлунка.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Лікофорт

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Продовжуйте лікування, дотримуючись рекомендованої дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче перераховані побічні ефекти, класифіковані за частотою та за органами і системами. Категорії частоти визначаються наступним чином: дуже часто (уражає більше 1 із 10 пацієнтів); часто (уражає до 1 із 100 пацієнтів); нечасто (уражає до 1 із 1000 пацієнтів); рідко (уражає від 1 до 10 із 10 000 пацієнтів); дуже рідко (уражає менше 1 із 10 000 пацієнтів); частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

Нечасто: запалення та почервоніння шкіри (еритема) та печіння.

Рідко: підвищена чутливість шкіри. Якщо застосовувати препарат при дуже тривалих курсах лікування, може виникнути реакція гіперпігментації шкіри (плями на шкірі), особливо якщо оброблену ділянку піддавати впливу сонячних променів.

Дуже рідко: обескоління шкіри (лейкодермія). При тривалому застосуванні (понад 6 місяців) та у високих дозах спостерігалося виникнення асиметричних чорно-синюватих плям, переважно на обличчі та шиї (окроноз), особливо у людей негроїдної раси.

Системні побічні ефекти не описані.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лікофорт

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Після кожного застосування щільно закривайте тюбик, щоб захистити його від світла.

Не застосовуйте Лікофорт, якщо спостерігається потемніння засобу, навіть якщо термін придатності ще не минув.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на тюбику після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у ПУНКТ СІГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лікофорту:

• Діючою речовиною є гідрохінон. Кожен грам гелю містить 40 міліграмів гідрохінону.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): етанол 96 %, гліколевий кислота, пропіленгліколь (Е-1520), полікватерніум–10, гідроксид амонію, лимонна кислота безводна (Е-330), метабісульфіт натрію (Е-223), сульфіт натрію безводний (Е-221), едетат динатрію, бутилгідрокситолуен (Е-321) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лікофорт 40 мг/г гель має вигляд прозорого гелю з легким спиртовим запахом, у тюбиках по 30 грамів.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/