Licoforte 40 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Licoforte 40 mg/g żel

hydrochinon

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Licoforte i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Licoforte
3. Jak stosować lek Licoforte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Licoforte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Licoforte i w jakim celu jest stosowany

Licoforte zawiera hydrochinonę, która jest substancją czynną o działaniu depigmentującym miejscowym. Licoforte działa stopniowo zmniejszając nadmierną produkcję melaniny powodującą ciemne plamy na skórze.

Licoforte jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia do osłabiania intensywności koloru drobnych ciemnych plam na skórze, takich jak melasma i chloasma, plamy starcze (lentigo senilis) oraz piegi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Licoforte

Nie stosuj Licoforte:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli otrzymujesz leczenie przeciwpigmentacyjne w przypadku wszelkich zaburzeń hiperpigmentacji chemicznej, takich jak ochronoza (nierównomierne plamy czarno-niebieskawe, głównie na twarzy i szyi) oraz degeneracja koloidalna (koloidalne miliy) o podłożu zawodowym lub kosmetycznym.
• na ranach otwartych, błonach śluzowych, podrażnionej skórze oraz oparzeniach słonecznych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze i małych powierzchniach.
• Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy przepłukać je dużą ilością wody, aby zapobiec powstawaniu matowych plam na rogówce, a następnie skonsultować się z lekarzem. W przypadku kontaktu z wargami może pojawić się gorzki smak i lekki efekt znieczulenia w tej okolicy.
• Jeśli obszar zbarwienia jest bardzo rozległy, należy leczyć go w kilku cyklach.
• Podczas leczenia za pomocą Licoforte konieczne jest ochrona obszaru leczonego przed działaniem promieni słonecznych, ponieważ nawet minimalne narażenie na słońce może reaktywować produkcję melaniny. Obszary poddane leczeniu nie powinny być narażone na działanie promieni słonecznych (nawet przy zachmurzonym niebie) ani na promieniowanie ultrafioletowe (UVA). Zaleca się stosowanie środka ochronnego przed słońcem o wysokim współczynniku ochrony, który należy nakładać co 2–3 godziny podczas ekspozycji na słońce.
• Licoforte nie może być stosowany w celu zapobiegania oparzeniom słonecznym.
• U osób o bardzo ciemnej skórze efekty działania Licoforte mogą być mniej widoczne.
• U niektórych osób, szczególnie tych o wrażliwej skórze, mogą wystąpić reakcje alergiczne. Aby tego zapobiec, zaleca się nałożenie niewielkiej ilości produktu na wewnętrzną stronę przedramienia przez co najmniej 24 godziny. Jeśli zauważysz podrażnienie w tym miejscu, nie stosuj tego leku.
• W niektórych przypadkach może wystąpić tymczasowe przebarwienie lub podrażnienie skóry; jeśli objawy te utrzymują się, należy przerwać leczenie.
• Wybielanie nie jest natychmiastowe, ponieważ hydrochinon jedynie hamuje powstawanie nowej melaniny, a efekt ten jest tymczasowy – po przerwaniu leczenia produkcja melaniny zostaje wznowiona. Wybielanie może utrzymywać się od 2 do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Im ciemniejsze są zmiany, tym szybciej następuje ich repigmentacja.
• Przestań stosować ten lek, jeśli produkt zmienił barwę na czarniawą.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Licoforte z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może być konieczne stosowanie innych leków.

Jednoczesne stosowanie hydrochinonu z peroksydami (np. woda utleniona, peroksyd benzoilu itp.) może prowadzić do tymczasowego przebarwienia skóry w miejscu, gdzie zostały one zastosowane jednocześnie, z powodu utlenienia hydrochinonu. Tę tymczasową zmianę koloru można usunąć, przerywając stosowanie jednego z tych leków i przemywając miejsce aplikacji łagodnym mydłem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Licoforte u ciężarnych kobiet. Dlatego lek ten należy stosować w czasie ciąży i laktacji wyłącznie wtedy, gdy jest to konieczne z punktu widzenia lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu leku na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Licoforte zawiera etanol w stężeniu 96 procent, propylenoglikol (E-1520) i butylowany hydroksytoluen (E-321)

Ten lek zawiera 40 mg propylenoglikolu (E-1520) w każdym gramie żelu. Propylenoglikol (E-1520) może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera 175 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu (17,5% wag./wag.). Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylowany hydroksytoluen (E-321).

3. Jak stosować Licoforte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Licoforte to lek do stosowania miejscowego na skórze (wyłącznie na skórze).

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia

Nanieść cienką warstwę żelu wyłącznie na obszar skóry, na którym występuje przebarwienie, unikając zawsze kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Po nałożeniu produktu umyć ręce mydłem, ponieważ hydrochinon może powodować brązowe przebarwienia paznokci, które z czasem znikają.

Zacząć od jednorazowego stosowania dziennie przez 10–15 dni wyłącznie na przebarwienie, a następnie kontynuować leczenie dwukrotnie dziennie – rano i wieczorem.

Jeśli po 2 miesiącach leczenia nie stwierdzi się poprawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zalecana długość leczenia wynosi od 60 do 90 dni.

Leku tego nie należy w żadnym wypadku stosować dłużej niż przez 6 miesięcy.

Lekarz określi długość trwania leczenia za pomocą Licoforte. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągniesz pożądanych efektów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Przedawkowanie Licoforte

Ze względu na zewnętrzny sposób stosowania, zatrucia są mało prawdopodobne.

W przypadku przypadkowego połknięcia mogą wystąpić poważne objawy toksyczności ogólnoustrojowej podobne do tych wywoływanych przez fenol. Przyjęcie doustne 5–15 g hydrochinonu może powodować drżenie, napady padaczkowe i anemię hemolityczną. Zaleca się wykonanie przemywania żołądka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego produktu.

Zapomniałeś/-łaś zastosować Licoforte

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami, stosując zalecaną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Wymienione poniżej działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania oraz według narządów i układów. Kategorie częstości zdefiniowane są według następującej konwencji: bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów); często (dotyczy do 1 na 100 pacjentów); rzadko (dotyczy do 1 na 1000 pacjentów); niezwykle rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów); bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Rzadko: zapalenie i zaczerwienienie skóry (erytema) oraz uczucie pieczenia.

Niezwykle rzadko: zwiększone wrażliwość skóry. W przypadku stosowania bardzo długotrwałego może wystąpić reakcja hiperpigmentacji skórnej (plamy na skórze), szczególnie przy narażeniu na działanie słońca obszaru leczonego.

Bardzo rzadko: odbarwienie skóry (leukodermia). Przy długotrwałym stosowaniu (ponad 6 miesięcy) i w wysokich dawkach obserwowano pojawianie się nieregularnych, czarno-niebieskawych plam głównie na twarzy i szyi (okronoza), szczególnie u osób o kolorze skóry czarnym.

Nie opisano działań niepożądanych o charakterze ogólnym.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Licoforte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Po każdym zastosowaniu dokładnie zamknij tubę, aby chronić lek przed światłem.

Nie należy stosować Licoforte, jeśli zaobserwuje się ciemne zabarwienie, nawet jeśli lek znajduje się w okresie ważności.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i tubie, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie PUNTO SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Licoforte:

• Substancją czynną jest hydrochinona. Każdy gram żelu zawiera 40 miligramów hydrochinony.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: etanol 96 procent, kwas glikolowy, propylenoglikol (E-1520), polikwaternium-10, wodorotlenek amonu, kwas cytrynowy bezwodny (E-330), metabisulfit sodu (E-223), bezwodny siarczyn sodu (E-221), EDTA disodowa (edetylan disodowy), butylohydroksytoluen (E-321) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Licoforte jest przejrzystym żelem o lekkim zapachu alkoholowym, dostępnym w tubkach po 30 gramów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/