Licoforte 40 mg/g gel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Licoforte 40 mg/g gel

idrochinone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Licoforte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Licoforte
3. Come usare Licoforte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Licoforte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Licoforte e a cosa serve

Licoforte contiene idrochinone, un principio attivo depigmentante ad azione locale. Licoforte agisce riducendo gradualmente la produzione eccessiva di melanina responsabile delle macchie scure della pelle.

Licoforte è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni per ridurre l'intensità del colore delle piccole macchie scure della pelle, come melasma e cloasma, lentigo senile ed efelidi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Licoforte

Non usi Licoforte:

• se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se sta seguendo un trattamento per qualsiasi iperpigmentazione chimica come l'ocronosi (macchie asimmetriche di colore nero-bluastre principalmente su viso e collo) e la degenerazione colloidale (milium colloidale), sia di origine professionale che cosmetica.
• su ferite aperte, mucose, pelle irritata e scottature solari.

Avvertenze e precauzioni:

• Applicare il prodotto esclusivamente su pelle integra e su piccole superfici.
• Evitare il contatto con occhi e mucose. In caso di contatto accidentale con gli occhi, effettuare un lavaggio abbondante con acqua per evitare la possibile comparsa di macchie opache sulla cornea e consultare il medico. In caso di contatto con le labbra, si può avvertire un sapore amaro e un lieve effetto anestetico nella zona.
• Se l'area pigmentata è molto estesa, il trattamento deve essere effettuato in cicli diversi.
• Durante il trattamento con Licoforte, è essenziale proteggere dal sole la zona trattata, poiché anche una minima esposizione solare può riattivare la produzione di melanina. Le zone trattate non devono essere esposte al sole (anche in caso di cielo nuvoloso) né a lampade a raggi ultravioletti (UVA). È consigliabile utilizzare un fotoprotettore ad alto fattore di protezione e applicarlo ogni 2 o 3 ore durante l'esposizione al sole.
• Licoforte non può essere utilizzato per prevenire le scottature solari.
• In persone con pelle molto scura, gli effetti di Licoforte possono essere meno evidenti.
• In alcuni soggetti, specialmente in quelli con pelle sensibile, possono manifestarsi reazioni allergiche. Per prevenirle, si consiglia di applicare una piccola quantità del prodotto sulla parte interna dell'avambraccio per almeno 24 ore. Se si osserva irritazione della zona, non usi questo medicinale.
• In alcuni casi può comparire un temporaneo scurimento o irritazione della pelle; in tal caso, se persiste, il trattamento deve essere interrotto.
• La despigmentazione non è immediata, poiché la idrochinone interferisce soltanto con la formazione di nuova melanina ed è solo temporanea, in quanto alla sospensione del trattamento la produzione di melanina riprende. La despigmentazione può mantenersi da 2 a 6 mesi dopo la fine del trattamento. Più scure sono le lesioni, più rapidamente si ripigmentano.
• Interrompa l'uso di questo medicinale se il prodotto assume un colore scuro.

Bambini e adolescenti

Non utilizzare nei minori di 12 anni.

Uso di Licoforte con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

L'uso contemporaneo di idrochinone con perossidi (ad esempio: acqua ossigenata, perossido di benzoile, ecc.) può causare un temporaneo scurimento della zona cutanea dove sono stati applicati insieme, a causa dell'ossidazione dell'idrochinone. Questa colorazione temporanea scompare interrompendo l'uso di uno dei due medicinali e lavando la zona con un sapone delicato.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è stata stabilita la sicurezza di Licoforte durante la gravidanza nell'uomo. Pertanto questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se strettamente necessario e secondo il giudizio medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.

Licoforte contiene etanolo al 96 per cento, propilenglicole (E-1520) e butilidrossitoluene

Questo medicinale contiene 40 mg di propilenglicole (E-1520) in ogni grammo di gel. Il propilenglicole (E-1520) può causare irritazione cutanea.

Questo medicinale contiene 175 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo di gel (17,5% p/p). Può causare sensazione di bruciore sulla pelle lesa.

Questo medicinale può provocare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose poiché contiene butilidrossitoluene (E-321).

3. Come usare Licoforte

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Licoforte è un medicinale per uso cutaneo (esclusivamente sulla pelle).

Adulti e bambini sopra i 12 anni

Applicare uno strato sottile di gel esclusivamente sulla zona della pelle interessata dalla macchia, evitando sempre il contatto con gli occhi e le mucose.

Lavare le mani con sapone dopo l’applicazione del prodotto, poiché l’idrochinone può provocare macchie marroni sulle unghie che scompaiono col tempo.

Iniziare con un’applicazione al giorno per 10 o 15 giorni esclusivamente sulla macchia, quindi proseguire il trattamento con due applicazioni giornaliere, una al mattino e una alla sera.

Se dopo 2 mesi di trattamento non si osserva alcun miglioramento, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

La durata raccomandata del trattamento è di 60-90 giorni.

Questo medicinale non deve essere utilizzato per più di 6 mesi in nessun caso.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Licoforte; non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché non otterrebbe gli effetti desiderati.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia in questa popolazione.

Se usa una quantità di Licoforte superiore a quella prescritta

A causa dell’uso esterno, è improbabile che si verifichino casi di intossicazione.

In caso di ingestione accidentale possono manifestarsi gravi sintomi di tossicità sistemica simili a quelli del fenolo. L’ingestione orale di 5-15 g di idrochinone provoca tremori, convulsioni e anemia emolitica. Si raccomanda di effettuare uno svuotamento gastrico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di usare Licoforte

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prosegua il trattamento con la dose raccomandata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono classificati in base alla frequenza e per organi e sistemi. Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto frequenti (interessano più di 1 paziente su 10); frequenti (interessano fino a 1 paziente su 100); poco frequenti (interessano fino a 1 paziente su 1.000); rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000); molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000); frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).

Poco frequenti: infiammazione e arrossamento della pelle (eritema) e sensazione di bruciore.

Rari: aumento della sensibilità della pelle. In caso di trattamenti molto prolungati, potrebbe verificarsi una reazione di iperpigmentazione cutanea (macchie sulla pelle), specialmente se l’area trattata è esposta al sole.

Molto rari: decolorazione della pelle (leucodermia). In seguito a trattamenti prolungati (oltre 6 mesi) e ad alte dosi, è stata osservata la comparsa di macchie asimmetriche di colore nero-bluastro, principalmente su viso e collo (ocronosi), soprattutto in individui di razza nera.

Non sono stati descritti effetti indesiderati sistemici.

Se ritiene che uno degli effetti che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Licoforte

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Dopo ogni applicazione, mantenere il tubo perfettamente chiuso per proteggerlo dalla luce.

Non utilizzare Licoforte se si osserva una colorazione scura, anche se entro la data di scadenza.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sul tubo, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il PUNTO SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Licoforte:

• Il principio attivo è l'idrochinone. Ogni grammo di gel contiene 40 milligrammi di idrochinone.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: etanolo al 96 per cento, acido glicolico, propilene glicole (E-1520), poliquaternio–10, idrossido di ammonio, acido citrico anidro (E-330), metabisolfito di sodio (E-223), solfito di sodio anidro (E-221), edetato disodico, butilidrossitoluene (E-321) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Licoforte si presenta sotto forma di gel trasparente con lieve odore alcolico, in tubi da 30 grammi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Barrio Solía 30

La Concha de Villaescusa

39690 Cantabria (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2021

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/