Ликофорте 40 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ликофорте 40 мг/г гель

гидрохинон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ликофорте и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Ликофорте
3. Как применять Ликофорте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ликофорте
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ликофорте и для чего он применяется

Ликофорте содержит гидрохинон — активное вещество, обладающее местным отбеливающим действием. Ликофорте постепенно снижает образование избыточной меланина, вызывающей тёмные пятна на коже.

Ликофорте показан взрослым и детям старше 12 лет для осветления небольших тёмных пятен на коже, таких как мелазма и хлоазма, старческий лентиго и веснушки.

2. Что необходимо знать перед применением Ликофорте

Не применяйте Ликофорте:

• при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• при лечении гиперпигментации химического происхождения, такой как окроноз (асимметричные чёрно-синие пятна, преимущественно на лице и шее) и коллоидная дегенерация (коллоидный милиум), независимо от профессионального или косметического происхождения;
• на открытых ранах, слизистых оболочках, раздражённой коже и при солнечных ожогах.

Предупреждения и меры предосторожности:

• Препарат следует наносить только на неповреждённую кожу и на небольшие участки.
• Избегайте попадания средства в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза необходимо промыть их большим количеством воды, чтобы предотвратить возможное появление непрозрачных пятен на роговице, и обратиться к врачу. При попадании на губы может ощущаться горький вкус и лёгкое местное анестезирующее действие.
• При обширных пигментированных участках лечение следует проводить в несколько циклов.
• Во время лечения Ликофорте крайне важно защищать обработанные участки от солнечного света, поскольку даже минимальное воздействие солнца может вызвать повторное образование меланина. Обработанные зоны не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) и ламп ультрафиолетового излучения (UVA). Рекомендуется использовать фотозащитное средство с высоким фактором защиты и наносить его каждые 2–3 часа во время пребывания на солнце.
• Препарат Ликофорте не предназначен для профилактики солнечных ожогов.
• У людей с очень тёмной кожей эффект препарата может быть менее выраженным.
• У некоторых людей, особенно с чувствительной кожей, могут возникать аллергические реакции. Во избежание этого рекомендуется нанести небольшое количество препарата на внутреннюю поверхность предплечья и оставить на 24 часа. При появлении раздражения препарат использовать не следует.
• В некоторых случаях возможно временное потемнение или раздражение кожи; если симптомы сохраняются, лечение следует прекратить.
• Депигментация происходит не сразу, поскольку гидрохинон лишь препятствует образованию новой меланина, и эффект является временным: после прекращения лечения выработка меланина возобновляется. Депигментирующий эффект может сохраняться от 2 до 6 месяцев после окончания курса лечения. Чем темнее были поражённые участки, тем быстрее происходит репигментация.
• Прекратите использование препарата, если он приобрёл чёрно-серый оттенок.

Дети и подростки

Не применять у лиц младше 12 лет.

Применение Ликофорте с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарственные препараты.

Одновременное применение гидрохинона с пероксидами (например: перекись водорода, пероксид бензоила и др.) может вызвать временное потемнение кожи в месте совместного нанесения из-за окисления гидрохинона. Это временное изменение цвета исчезает после прекращения применения одного из препаратов и промывания обработанного участка мягкой мыльной водой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность применения Ликофорте при беременности у человека не установлена. Поэтому препарат следует применять во время беременности и лактации только в случае крайней необходимости по решению врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

Состав Ликофорте: этанол 96 %, пропиленгликоль (Е-1520), бутилгидрокситолуол

Препарат содержит 40 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль (Е-1520) может вызывать раздражение кожи.

Препарат содержит 175 мг этанола (спирта) в каждом грамме геля (17,5 % по массе). Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.

Препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

3. Порядок применения Ликофорте

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ликофорте — это лекарственное средство для наружного применения (исключительно на кожу).

Взрослые и дети старше 12 лет

Наносить тонкий слой геля исключительно на участок кожи, где имеется пигментное пятно, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения средства тщательно вымыть руки с мылом, поскольку гидрохинон может вызвать появление коричневых пятен на ногтях, которые со временем исчезают.

Начинайте с однократного применения в день в течение 10–15 дней исключительно на поражённый участок, затем продолжайте лечение двукратным ежедневным нанесением — утром и вечером.

Если через 2 месяца лечения не будет отмечено улучшения, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 60 до 90 дней.

Данный препарат не следует применять более 6 месяцев ни в коем случае.

Ваш врач определит продолжительность курса лечения Ликофорте. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае вы не достигнете желаемого эффекта.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности у данной возрастной группы.

Если вы применили больше Ликофорте, чем следует

Из-за наружного способа применения маловероятно развитие интоксикации.

При случайном проглатывании могут возникнуть серьёзные проявления системной токсичности, схожие с таковыми при отравлении фенолом. Приём внутрь 5–15 г гидрохинона может вызвать дрожание, судороги и гемолитическую анемию. Рекомендуется промывание желудка.

При передозировке или случайном проглатывании необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести Ликофорте

Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте лечение, используя рекомендованную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицированы по частоте возникновения и по органам и системам. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (поражает более 1 из 10 пациентов); часто (поражает до 1 из 100 пациентов); нечасто (поражает до 1 из 1000 пациентов); редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Нечасто: воспаление и покраснение кожи (эритема), жжение.

Редко: повышенная чувствительность кожи. При очень длительном применении возможно появление реакции гиперпигментации кожи (пятна на коже), особенно если обработанный участок подвергается воздействию солнечного света.

Очень редко: обесцвечивание кожи (лейкодермия). При длительном лечении (более 6 месяцев) и при высоких дозах наблюдалось появление асимметричных пятен чёрно-синего цвета, преимущественно на лице и шее (окронаоз), особенно у лиц негроидной расы.

Системные побочные эффекты не описаны.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Ликофорте

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

После каждого применения плотно закрывать тюбик, чтобы защитить его от света.

Не используйте Ликофорте, если замечено потемнение препарата, даже если срок годности ещё не истёк.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на тюбике, после «CAD». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в ПУНКТ СИГРЕ аптеки. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ликофорте:

• Действующее вещество — гидрохинон. Каждый грамм геля содержит 40 миллиграммов гидрохинона.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): этанол 96 %, гликолевая кислота, пропиленгликоль (Е-1520), поликватерниум-10, гидроксид аммония, лимонная кислота безводная (Е-330), метабисульфит натрия (Е-223), сульфит натрия безводный (Е-221), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бутилгидрокситолуол (Е-321) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ликофорте выпускается в виде прозрачного геля с лёгким спиртовым запахом, в тубах по 30 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Баррио Солия, 30

Ла Конча-де-Вильяэскуса

39690 Кантабрия (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/