Кветіапін Мабо 300 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Кветіапін Мабо 300 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кветіапін Мабо таблетки з подовженим вивільненням і для чого їх застосовують.
2. Що потрібно знати перед початком застосування Кветіапін Мабо таблеток з подовженим вивільненням.
3. Як застосовувати Кветіапін Мабо таблетки з подовженим вивільненням.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання таблеток Кветіапін Мабо з подовженим вивільненням.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кветіапін Мабо таблетки з подовженим вивільненням і для чого його застосовують

Кветіапін Мабо містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби. Кветіапін Мабо може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди при депресивному розладі: коли ви почуваєтеся сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
• Манія: коли ви можете почуватися надзвичайно збудженим, ейфоричним, збудженим, ентузіастичним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, відчувати тривогу, плутанину, провину, напруженість або депресію.

Коли Кветіапін Мабо таблетки з подовженим вивільненням застосовують для лікування великих депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають разом із іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Мабо навіть після того, як вам стане краще.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Мабо таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Кветіапін Мабо

? Якщо ви алергіки (гіперчутливі) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів Кветіапін Мабо (зазначених у розділі 6).

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
  • деякі ліки для лікування ВІЛ,
  • ліки групи азолів (від грибкових інфекцій),
  • еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій),
  • нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Мабо, якщо це стосується вас. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапін Мабо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кветіапін Мабо, якщо:

• Ви або ваші близькі мали або маєте проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
• У вас низький кров’яний тиск.
• У вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
• У вас цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику щодо цукрового діабету. У такому разі лікар може контролювати ваш рівень цукру в крові під час прийому кветіапіну.
• Ви знаєте, що в минулому у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи було це спричинено іншими ліками чи ні).
• Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Мабо, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у таких людей.
• Ви або ваші близькі маєте історію тромбозів (згортання крові), оскільки ліки цього типу пов’язані з утворенням тромбів у крові.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, у тому числі м’язів, що керують рухом ока, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо виникнуть ці симптоми.

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому Кветіапін Мабо у вас виникнуть наступні симптоми:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, потовиділення або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.

• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла втаманість. Лікар повинен обстежити ваше серце та, за необхідності, негайно направити вас до кардіолога.

• Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.

• Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.

• Епілептичні напади (судоми).

• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікарю, якщо у вас:

• Підвищена температура, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування.
• Запор разом із тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді ще пізніше. Ці думки можуть також збільшуватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірність таких думок може бути вищою, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у молодших дорослих віком до 25 років із депресією підвищується ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню. Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії або зміни у вашій поведінці.

Приріст у вазі

У пацієнтів, які приймають кветіапін, спостерігався приріст у вазі. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін Мабо не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Мабо

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін Мабо, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки від ВІЛ.
• Ліки групи азолів (від грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікарю, якщо ви використовуєте будь-які з наступних ліків:

• Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого кров’яного тиску.
• Барбітурати (від труднощів заснути).
• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
• Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, які можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.
• Якщо у вас депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом з кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — стан, що загрожує життю (див. «Інші ліки та кветіапін»).

Перш ніж припинити прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом таблеток Кветіапін Мабо з подовженим вивільненням разом з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Мабо може бути чутливим до їжі, тому приймайте таблетки щонайменше за одну годину до їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Кветіапін Мабо та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін Мабо. Він може вплинути на те, як діє ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього ліку. Не слід приймати Кветіапін Мабо під час вагітності, якщо ви не проконсультувалися з лікарем. Не слід застосовувати Кветіапін Мабо під час годування груддю.

Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності): тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці ліки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ви не знатимете, як на вас діють таблетки.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо у вас проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведений більш специфічний тест.

Кветіапін Мабо містить натрій

Цей ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Кветіапін Мабо таблетки з подовженим вивільненням

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Доза підтримки (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Ви прийматимете таблетки один раз на добу.
• Не розламуйте, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до прийому їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
• Не вживайте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Мабо. Він може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо лише ваш лікар не порадив це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Мабо не повинен застосовуватися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Мабо, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Мабо, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. З собою візьміть таблетки Кветіапіну Мабо.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Мабо

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Кветіапіном Мабо

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіну Мабо, у вас можуть виникнути труднощі заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб):

• Запаморочення (може призводити до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому цього лікарського засобу) (може призводити до падінь).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати препарат), зокрема: неможливість заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м’язів. До них належать: труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, ніби серце сильно б’ється, швидко б’ється або має перебої.
• Запор, незручність у шлунку (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Пухирість рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску у вертикальному положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падінь).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Нечітке бачення.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття підвищеного голоду.
• Відчуття роздратування.
• Порушення мови та мовлення.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Затримка дихання.
• Блювота (переважно у пацієнтів похилого віку).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначених у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:
  • У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У жінок — відсутність менструації або нерегулярні періоди.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

• Епілептичні напади або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (плями), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Сексуальні дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падінь).
• Затягненість носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження кількості натрію в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб):

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень і спричиняти біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого» холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб):

• Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок.
• Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).
• Погіршення вже наявного цукрового діабету.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити за наявними даними):

• Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема багатоформна).

• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз).

• Лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Загальне висипання, підвищена температура тіла, підвищені печінкові ферменти, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Якщо у вас виникли ці симптоми, припиніть застосовувати кветіапін і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

  • Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія)
  • Запалення серцевого м’язу (міокардит)
  • Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипанням із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Мабо 300 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, може спричиняти проблеми з ритмом серця, які можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать: зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

• У чоловіків і жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні періоди.

Ваш лікар може рекомендувати періодичне здавання аналізів крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб):

• Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до наступного:

  • У хлопчиків і дівчаток — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
  • У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні періоди.

• Підвищення апетиту.

• Блювота.

• Аномальні рухи м’язів. До них належать: труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.

• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падінь).
• Затягненість носа.
• Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Мабо таблеток з подовженим вивільненням

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого аптекаря, який порадить, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Мабо

• Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): Ядро: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію безводний, стеарат магнію; Покриття: діоксид титану (Е-171), гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172), оксид заліза чорний (Е-172).

Зовнішній вигляд таблеток Кветіапін Мабо з подовженим вивільненням та вміст упаковки

Таблетки світло-жовтого кольору, овальні, двоопуклі, плівково вкриті, з гравіюванням «Q 300» на одній стороні.

Випускаються в алюмінієвих/ПВХ/ПВДК блистерах, по 60 таблеток у упаковці.

Власник дозволу на реалізацію

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Іспанія.

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

D-89143 Blaubeuren-Weiler

Німеччина

або

Teva UK

Brampton Road, HampdenPark, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Великобританія

Дата останнього перегляду інструкції: червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/