Кветіапін Крка 300 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Крка 300 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кветіапін Крка і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Крка
3. Як застосовувати Кветіапін Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кветіапіну Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кветіапін Крка і для чого його застосовують

Кветіапін Крка містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Кветіапін Крка може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди при біполярному розладі: при яких ви можете почуватися сумним. Можливо, ви відчуваєте депресію, почуття провини, відсутність енергії, втрату апетиту або неспроможність заснути.
• Манія: при якій ви можете почуватися надмірно збудженим, ейфоричним, збудженим, енергійним або гіперактивним, або мати погане судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, відчувати тривогу, бути сплутаним, відчувати провину, напруження або депресію.

Коли Кветіапін Крка застосовується для лікування великих депресивних епізодів при біполярному розладі, його приймають у поєднанні з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Крка навіть у разі поліпшення самопочуття.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Крка

Не приймайте Кветіапін Крка:

• якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• деякі ліки для лікування ВІЛ;

• ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);

• еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);

• нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Кветіапін Крка, якщо:

• ви або ваші близькі маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза, запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм;
• у вас низький артеріальний тиск;
• у вас був інсульт, особливо якщо ви літня людина;
• у вас є захворювання печінки;
• у вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми);
• у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому цього препарату;
• ви знаєте, що в минулому у вас була низька кількість білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи було це спричинено іншими ліками);
• ви літня людина із деменцією (втратою функцій мозку). У такому разі вам не слід приймати кветіапін, оскільки група препаратів, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей;
• ви літня людина із хворобою Паркінсона/паркінсонізмом;
• ви або ваші близькі маєте історію тромбозів, оскільки препарати цього типу можуть сприяти утворенню тромбів у крові;
• у вас є або була захворювання, при якому дихання переривається на короткий час під час сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»);
• у вас є або була захворювання, при якій ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкову обструкцію або підвищений внутріочний тиск. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин, і використовуються для лікування певних захворювань;
• у вас є історія алкоголізму або наркоманії;
• якщо у вас депресія або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Використання таких ліків разом із кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та Кветіапін Крка»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому кветіапіну у вас виникли наступні симптоми:

• поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика;
• запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у літніх людей;
• епілептичні напади (судоми);
• болюча і тривала ерекція (пріапізм);
• прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміле втомування. Ваш лікар повинен обстежити ваше серце, і, якщо потрібно, негайно направити вас до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у вас:

• гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція — це може бути результатом низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення лікування кветіапіном та/або додаткового лікування;
• запор із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо у вас депресія, іноді ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді навіть пізніше. Такі думки можуть також збільшуватися, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що ви будете думати так, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих (до 25 років) із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що ви хворієте на депресію, і попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять, що ваша депресія погіршується або що вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Серйозна шкірна побічна реакція (СШПР)

Дуже рідко під час лікування кветіапіном спостерігалися серйозні шкірні побічні реакції (СШПР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони найчастіше проявляються:

• синдромом Стівенса-Джонсона (ССД) — загальним висипом із бульбашками та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• токсічною епідермальною некролізом (ТЕН) — більш тяжким станом, що призводить до масового відшарування шкіри;
• лікарською реакцією із еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптомами, схожими на грип, з висипом, гарячкою, набряклістю лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів);
• загальною екзантематичною пустульозою (ЗЕП) — дрібними гнійними бульбашками;
• еритемою мультиформною (ЕМ) — шкірним висипом із сверблячими нерівними червоними плямами.

Припиніть використання Кветіапін Крка, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги

Під час прийому кветіапіну спостерігався набір ваги. Ви та ваш лікар повинні регулярно контролювати вашу вагу.

Діти та підлітки

Кветіапін не використовується у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте кветіапін, якщо ви використовуєте один із наступних ліків:

• деякі ліки від ВІЛ;
• ліки групи азолів (від грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
• нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків:

• ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
• ліки від високого артеріального тиску;
• барбітурати (від труднощів заснути);
• тіоридазин або літій (інші психотропні препарати);
• ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій);
• ліки, що можуть спричинити запор;
• ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин, для лікування певних захворювань;
• антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких ваших ліків, спочатку проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Кветіапін Крка разом із їжею, напоями та алкоголем

• Цей препарат може бути чутливим до їжі, тому приймайте таблетки принаймні за годину до їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект цього препарату та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік із грейпфрута під час прийому кветіапіну. Він може вплинути на дію препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Кветіапін не слід приймати під час годування грудьми.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Кветіапін може викликати такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діями, що вимагають підвищеної уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Кветіапін Крка містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним, перш ніж приймати цей препарат.

Цей препарат містить 29,06 мг натрію (головний компонент кухонної солі) у кожній таблетці з подовженим вивільненням 300 мг. Це відповідає 1,45 % максимальної добової норми споживання натрію для дорослого.

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам проводять аналіз сечі на виявлення наркотиків, прийом кветіапіну може призвести до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, такі як трициклічні антидепресанти (ТАД), коли використовуються певні методи аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТАД. У разі виникнення такої ситуації може бути проведений більш специфічний тест.

3. Як застосовувати Кветіапін Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (щоденна доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу.
• Не діліть, не жуйте і не розтирайте таблетки.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Приймайте таблетки натще (принаймні за годину до їжі або на ніч — ваш лікар повідомить вам, коли саме).
• Не вживайте грейпфрутовий сік під час застосування Кветіапін Крка. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Кветіапін Крка не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Крка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кветіапін Крка, ніж передбачено рецептом вашого лікаря, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею. Візьміть із собою таблетки Кветіапін Крка.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кветіапін Крка

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Кветіапін Крка

Якщо ви раптово припините прийом Кветіапін Крка, у вас можуть виникнути проблеми зі сном (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (може зникати з часом, по мірі продовження прийому цього лікарського засобу) (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати препарат), зокрема неможливість заснути (нестримність), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом принаймні 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги тіла.
• Аномальні рухові м’язові порушення. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття, ніби серце сильно б’ється, б’ється швидко або має перебої.
• Запор, нудота (диспепсія).
• Відчуття слабкості.
• Набрякнення рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Нечітке зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Відчуття посиленого голоду.
• Відчуття роздратування.
• Порушення мовлення та мови.
• Думки про самогубство та погіршення депресії.
• Затримка подиху.
• Блювота (переважно у літніх людей).
• Лихоманка.
• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів кров’яних клітин.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, визначуваних у крові.
• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідкісних випадках призводити до наступного:
• У чоловіків та жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, що можуть включати висипання (пухирі), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статеві дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни, виявлені на ЕКГ, у електричній активності серця (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може супроводжуватися низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець.
• Зниження рівня натрію в крові.
• Погіршення наявного цукрового діабету.
• Збентеження.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

• Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервіннення ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень і викликати біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться по медичну допомогу.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може виникнути комбінація трьох або більше наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого» холестерину (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
• Кишкову непрохідність.
• Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовини, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

• Серйозний висип, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призводити до труднощів із диханням або шоку.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Висип на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
• Швидке утворення ділянок червоної шкіри з дрібними пустулами (маленькі пухирі, наповнені біло-жовтою рідиною), так звана гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEAG). Див. розділ 2.
• Раптова та серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некролізія). Див. розділ 2.
• Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, висип, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та зміни в результатах аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• У новонароджених дітей матерів, які приймали Кветіапін Крка під час вагітності, можуть виникати симптоми відмови.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом на шкірі у вигляді дрібних червоних або фіолетових плям.

Група лікарських засобів, до якої належить кветіапін, може викликати порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в важких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідкісних випадках призводити до наступного:

• У чоловіків та жінок — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб

• Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину може в рідкісних випадках призводити до наступного:
• У хлопчиків та дівчаток — набрякнення молочних залоз і несподіване виділення молока.
• У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
• Підвищення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м’язові рухи. Це включає труднощі з початком м’язових рухів, хвилювання, відчуття втоми або м’язову ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Затримка носа.
• Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кветіапіну Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кветіапіну Крка

• Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 300 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).
• Інші складові: гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, динатрію фосфат дигідрат і магнію стеарат у ядрі та полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000, тальк і жовте залізо оксид (Е172) у плівковому покритті. Див. розділ 2 «Кветіапін Крка містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням 300 мг — блідо-жовті коричневі, капсульної форми, двоопуклі, із плівковим покриттям. Розміри таблетки: діаметр 19,1 мм, товщина 5,9–7,4 мм.

Кветіапін Крка 300 мг таблетки з подовженим вивільненням доступні в упаковках, що містять 10, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток з подовженим вивільненням у блистерах OPA/Al/PVC-Al.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.Л., вул. Анабел Сегура, 10, 28108, Алькобендас, Мадрид, Іспанія,

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/