Кветиапин Крка 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кветиапин Крка 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Кветиапин Крка
3. Как принимать Кветиапин Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кветиапин Крка
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего его применяют

Кветиапин Крка содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Крка может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
• Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять слабое суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
• Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в неправдивые вещи, чувствовать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.

Когда Кветиапин Крка применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Крка, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кветиапин Крка

Не принимайте Кветиапин Крка:

• если Вы аллергик на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• некоторые лекарства от ВИЧ;

• лекарства азолового ряда (от грибковых инфекций);

• эритромицин или кларитромицин (от инфекций);

• нефазодон (от депрессии).

Если у Вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапин Крка, если:

• у Вас или у члена Вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердца, или Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
• у Вас низкое артериальное давление;
• у Вас был инсульт, особенно если Вы — пожилой пациент;
• у Вас есть проблемы с печенью;
• у Вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
• у Вас диабет или Вы находитесь в группе риска по развитию диабета. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема этого лекарства;
• Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как с приемом других лекарств, так и без него);
• Вы — пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать кветиапин, поскольку группа лекарственных средств, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
• Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
• у Вас или у члена Вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку такие лекарства, как кветиапин, могут способствовать образованию тромбов;
• у Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно прерывается на короткие промежутки времени во время сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
• у Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, которые используются для лечения определённых заболеваний;
• у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками;
• у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Крка»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

• сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (нарушение, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
• неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
• головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
• приступы эпилепсии (судороги);
• болезненная и продолжительная эрекция (приапизм);
• учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть Ваше сердце и, при необходимости, срочно направить к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

• повышение температуры, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция — это может быть признаком низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительной терапии;
• запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли также могут усиливаться при резкой отмене лекарства. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия усугубляется, или если они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (ТКР)

При лечении кветиапином очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции (ТКР), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются следующим:

• синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — обширная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) — более тяжелое состояние, вызывающее обширное шелушение кожи;
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и нарушениями анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов);
• острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС) — мелкие гнойнички;
• мультиформная эритема (МЭ) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Прекратите применение Кветиапин Крка и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью, если у Вас разовьются такие симптомы.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдалась прибавка в весе. Вы и Ваш врач должны регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте кветиапин, если Вы используете одно из следующих лекарств:

• некоторые лекарства от ВИЧ;
• лекарства азолового ряда (от грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
• нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• лекарства от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
• лекарства от высокого артериального давления;
• барбитураты (от бессонницы);
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические средства);
• лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики;
• лекарства, вызывающие запор;
• лекарства (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые при лечении определённых заболеваний;
• антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином, и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед отменой любого из Ваших лекарств проконсультируйтесь с врачом.

Прием Кветиапин Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Это лекарственное средство может быть чувствительным к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Сочетанное действие этого лекарства и алкоголя может усиливать седативный эффект.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на действие лекарства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Не следует принимать это лекарство во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Кветиапин не следует принимать во время лактации.

У новорождённых детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение и управление механизмами

Кветиапин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на это лекарство.

Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарственное средство содержит 29,06 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке пролонгированного высвобождения 300 мг. Это эквивалентно 1,45 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если Вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведен более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Крка

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки натощак (не менее чем за один час до еды или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Крка. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветит вам это сделать.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Крка не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше, чем нужно Кветиапин Крка

Если вы приняли больше Кветиапин Крка, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапин Крка.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кветиапин Крка

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Кветиапин Крка

Если вы резко прекратите приём Кветиапин Крка, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кветиапин Крка 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приёма препарата) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приёма препарата (симптомы, возникающие при прекращении приёма): нарушение сна (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Учащённое сердцебиение.
• Ощущение сильного или быстрого сердцебиения, перебои в работе сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отёк рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения.
• Необычные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Раздражительность.
• Нарушение речи и языковых функций.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (особенно у пожилых пациентов).
• Повышение температуры тела.
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение числа определённых типов кровяных клеток.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, включая волдыри, кожные отёки и отёк вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения на ЭКГ в виде нарушения электрической активности сердца (удлинение интервала QT).
• Более медленный, чем обычно, сердечный ритм, который может возникать в начале лечения и быть связан с низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек

• Комбинация высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
• Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы: отёк, боль и покраснение в ноге), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Комбинация лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с низким уровнем лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Тяжёлые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое опухание кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
• Тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
• Разрушение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Высыпания на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление участков покрасневшей кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой или жёлтой жидкостью) — острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭП). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, напоминающие грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями лабораторных показателей крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорождённых детей матерей, принимавших Кветиапин Крка во время беременности, могут появиться симптомы отмены.
• Инсульт.
• Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — привести к летальному исходу.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при лабораторном анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа определённых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков по сравнению со взрослыми:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
• У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Включают трудности с началом движений, беспокойство, усталость или мышечную ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кветиапин Крка

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не следует использовать данный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Крка

• Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 300 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, динатрия фосфат дигидрат и стеарат магния — в ядре таблетки; поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000, тальк и желтый оксид железа (Е172) — в пленочном покрытии. См. раздел 2 «Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг — светло-желтовато-коричневые, капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой. Размер таблетки: диаметр 19,1 мм, толщина 5,9–7,4 мм.

Кветиапин Крка 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением доступны в упаковках по 10, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах из ОРА/Al/PVC-Al.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО, улица Анабел Сегура, 10, 28108, Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: Апрель 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/