Квентіакс 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квентіакс 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

кветіапін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Квентіакс
3. Як застосовувати Квентіакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квентіаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого його застосовують

Квентіакс містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антипсихотичні засоби. Квентіакс може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

• Біполярна депресія: при якій ви можете відчувати сум. Ви можете відчувати депресію, провину, відчуття виснаження, втрату апетиту або мати проблеми зі сном.
• Манія: при якій ви можете відчувати надмірне збудження, ейфорію, тривожність, ентузіазм або гіперактивність, а також мати поганий судомий судження, що може включати агресивну або насильницьку поведінку.
• Шизофренія: при якій ви можете бачити, чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозрівість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття вини, напруження або депресію.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Квентіакс навіть після того, як ви почуваєтесь краще.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Квентіакс

Не приймайте Квентіакс

• Якщо Ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6)
• Якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
• певні ліки для лікування ВІЛ.
• протигрибкові засоби азольної групи (при інфекціях, спричинених грибками).
• еритроміцин або кларитроміцин (при інфекціях).
• нефазодон (при депресії).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Квентіакс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Квентіакс, якщо:

• Ви, або хтось із Ваших родичів, маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення м’яза серця або запалення серця, або якщо Ви приймаєте будь-які ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
• У Вас низький артеріальний тиск.
• У Вас був інсульт, особливо якщо Ви похилого віку.
• У Вас є проблеми з печінкою.
• У Вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
• У Вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому випадку Ваш лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому Квентіакс.
• Ви знаєте, що у минулому у Вас був низький рівень білих кров’яних тілець (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
• Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі Вам не слід приймати Квентіакс, оскільки група ліків, до якої належить Квентіакс, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких пацієнтів.
• Ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
• Ви або Ваші родичі маєте історію утворення тромбів у крові, оскільки ліки, подібні до цього, можуть сприяти утворенню тромбів у крові.
• У Вас є або була раніше хвороба, при якій дихання на короткий час припиняється під час звичайного нічного сну (так звана «апное сну»), і Ви приймаєте ліки, які знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
• У Вас є або була раніше хвороба, при якій Ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, обструкція кишечника або підвищений внутрішній тиск у оці. Ці станів іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань.
• У Вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
• Якщо Ви маєте депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом з кветіапіном може спричинити серотоніновий синдром — потенційно небезпечний стан (див. «Інші ліки та Квентіакс»).

Негайно повідомте лікарю, якщо після прийому кветіапіну у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога. Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.

• Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.

• Епілептичні напади (судоми).

• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

• Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Лікар повинен оглянути Ваше серце та, за необхідності, негайно направити до кардіолога.

Ці порушення можуть бути спричинені цим типом ліків.

Якомога швидше повідомте лікарю, якщо у Вас:

• Підвищена температура, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути пов’язано з низьким рівнем білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення лікування кветіапіном і/або додаткового лікування.
• Запор разом із тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш серйозної кишкової обструкції.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви маєте депресію, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо Ви різко припините прийом ліків. Такі думки більш імовірні, якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубської поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо Ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисним розповісти близькому родичу або другу про Вашу депресію та попросити їх прочитати цей листівок. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваша депресія погіршується або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (СШПР)

Дуже рідко під час лікування кветіапіном повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (СШПР), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються:

• Синдромом Стівенса-Джонсона (ССД) — загальний висип з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• Токсичною епідермальною некролізом (ТЕН) — більш тяжкий стан, що призводить до масового відшарування шкіри
• Реакцією на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, збільшеними лімфатичними вузлами та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки)
• Гострою загальною ексудативною пустульозою (ГЗЕП) — дрібні пухирі з гноєм
• Множинною еритемою (МЕ) — шкірний висип із нерівними червоними плямами, що сверблять

Припиніть застосування Квентіакс і негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу, якщо у Вас розвинуться ці симптоми.

Набір ваги

Під час прийому Квентіакс спостерігалося збільшення ваги. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу.

Діти та підлітки

Квентіакс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Квентіакс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Квентіакс, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Деякі ліки для лікування ВІЛ.

• Ліки азольної групи (при грибкових інфекціях).

• Еритроміцин або кларитроміцин (при інфекціях).

• Нефазодон (при депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Ліки від високого артеріального тиску.
• Барбітурати (при труднощах заснути).
• Тіоридазин або літій (інший нейролептик).
• Ліки, які впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовипускання) або певні антибіотики (ліки для лікування інфекцій).
• Ліки, що можуть спричинити запор.
• Ліки (так звані «антихолінергіки»), які впливають на роботу нервових клітин при лікуванні певних захворювань.
• Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з кветіапіном, і у Вас можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Звертайтеся до лікаря при виникненні цих симптомів.

Перш ніж припинити прийом будь-яких із Ваших ліків, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Квентіакс разом із їжею, напоями та алкоголем

• Квентіакс можна приймати з їжею або без неї.
• Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це пов’язано з тим, що поєднаний ефект Квентіакс та алкоголю може спричинити сонливість.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Квентіакс. Він може впливати на дію ліків.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати Квентіакс під час вагітності, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем.

Не слід застосовувати Квентіакс під час годування груддю.

У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про синдром відмивання: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, можливо, Вам потрібно буде зв’язатися з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Квентіакс може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, і знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить Вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Квентіакс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього ліків.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на тести виявлення наркотиків у сечі

Якщо Ви проходите тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Квентіакс може призводити до позитивного результату на метадон або певні антидепресанти, відомі як трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні певних методів аналізу, навіть якщо Ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це відбудеться, може бути проведено більш специфічний тест.

3. Як приймати Квентіакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

• Приймайте таблетки один раз на добу, на ніч, або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
• Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
• Таблетки можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
• Не вживайте грейпфрутовий сік під час прийому Квентіаксу. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав це зробити.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити дозу.

Літні люди

Якщо ви літнього віку, ваш лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Квентіакс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли Квентіаксу більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Квентіаксу, ніж прописав лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або мати нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до свого лікаря або найближчої лікарні. Візьміть із собою таблетки Квентіаксу.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Квентіакс

Якщо ви забули прийняти Квентіакс, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймання наступної дози, почекайте до цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Квентіаксом

Якщо ви раптово припините прийом Квентіаксу, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримність), нудота, а також головний біль, діарея, блювота, запаморочення або підвищена роздратування. Ваш лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Квентіакс 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 людей

• Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (може зникати з часом, по мірі продовження прийому Квентіакс) (може призводити до падіння).
• Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати Квентіакс), включають неможливість заснути (несправжнє прокидання), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та дратівливість. Рекомендовано поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів.
• Збільшення ваги тіла.
• Аномальні рухові рухи. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
• Зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 із 10 людей

• Прискорене серцебиття.

• Відчуття, ніби серце сильно б’ється, прискорено або з перебоєм.

• Запор, нудота (диспепсія).

• Відчуття слабкості.

• Пухлиння рук або ніг.

• Зниження артеріального тиску при стоячому положенні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).

• Підвищення рівня цукру в крові.

• Розмите зору.

• Аномальні сни та кошмари.

• Відчуття посиленого голоду.

• Дратівливість.

• Порушення мовлення та мови.

• Думки про самогубство та погіршення депресії.

• Нестача повітря.

• Блювота (переважно у людей похилого віку).

• Лихоманка.

• Зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові.

• Зниження кількості певних типів клітин у крові.

• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

• Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення пролактину в рідкісних випадках може призводити до:

• Пухлиння молочних залоз та несподіване виділення молока як у чоловіків, так і у жінок.

• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати на 1 із 100 людей

• Припадки або судоми.
• Алергічні реакції, які можуть включати висипання (надмірне висипання), пухлиння шкіри та пухлиння навколо рота.
• Неприємні відчуття в ногах (також відоме як синдром неспокійних ніг).
• Утруднення ковтання.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Сексуальні дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни в електричній активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
• Утруднення сечовипускання.
• Непритомність (може призводити до падіння).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію в крові.
• Погіршення наявного цукрового діабету.
• Заплутаність.

Рідко: можуть впливати на 1 із 1000 людей

• Поєднання підвищеної температури (лихоманки), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Пухлиння молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають пухлиння, біль і почервоніння ніг), які можуть потрапити до легень, спричиняючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (відомий як «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкова непрохідність.
• Підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати на 1 із 10 000 людей

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (анапілаксія), що може спричинити утруднення дихання або шок.
• Швидке пухлиння шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
• Розрив м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома: частоту неможливо визначити за наявними даними

• Висипання на шкірі з червоними плямами неправильної форми (множинна еритема). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з дрібними пустулами (дрібними пухирцями, наповненими біло-жовтою рідиною), відоме як гостра загальна ексудативна пустульоза (PEAG). Див. розділ 2.
• Раптова та серйозна алергічна реакція із симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шкірне відшарування (токсичний епідермальний некроліз). Див. розділ 2.
• Фармакологічна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, подібні до грипу, висипання, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та зміни в результатах аналізів крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт.
• Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м’язу (міокардит).
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням із дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть фатальними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни в кількості тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до:

• Пухлиння молочних залоз та несподіване виділення молока як у чоловіків, так і у жінок.
• У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може періодично рекомендувати вам здавати аналізи крові.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 людей

• Збільшення кількості гормону, відомого як пролактин, у крові. Підвищення рівня пролактину в рідкісних випадках може призводити до:

• Пухлиння молочних залоз та несподіване виділення молока як у хлопчиків, так і у дівчаток.

• У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

• Збільшення апетиту.

• Блювота.

• Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.

• Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 із 10 людей

• Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
• Закладеність носа.
• Дратівливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квентіаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, контейнері та блистері після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квентіаксу

Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг кветіапіну (у вигляді геміфумарату кветіапіну).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (лактоза), дигідрат гідрофосфату кальцію, микрокристалічна целюлоза, повідон, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) з картоплі (крохмаль картоплі), магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 4000. Див. розділ 2 «Квентіакс містить лактозу та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг, мають капсулярну форму та білий колір.

Препарат постачається в блистерах з алюмінію/ПВХ по 60 таблеток у коробці.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Або

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на обіг:

KRKA Фармацевтика, С.Л., вул. Анабел Сегура, 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/