Квентиакс 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Квентиакс 300 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Квентиакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Квентиакса
3. Как принимать Квентиакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Квентиакса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Квентиакс и для чего он применяется

Квентиакс содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Квентиакс может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: при которой вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
• Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также нарушение суждений, включая агрессивное или насильственное поведение.
• Шизофрения: при которой вы можете видеть, слышать или ощущать то, чего нет, верить в неправдивые вещи или чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать выписывать вам Квентиакс даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Квентиакса

Не принимайте Квентиакс

• Если Вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов препарата (см. раздел 6)
• Если Вы принимаете один из следующих препаратов:
  • некоторые лекарства для лечения ВИЧ;
  • противогрибковые средства азольного ряда (при инфекциях, вызванных грибками);
  • эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
  • нефазодон (при депрессии).

Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Квентиакса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Квентиакса, если:

• У Вас или у члена Вашей семьи были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
• У Вас низкое артериальное давление.
• У Вас был инсульт, особенно если Вы пожилой человек.
• У Вас есть проблемы с печенью.
• У Вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги).
• У Вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема Квентиакса.
• Вам известно, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (как с приемом других препаратов, так и без него).
• Вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать Квентиакс, поскольку препараты данной группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов.
• Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У Вас или у члена Вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов.
• У Вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно прерывается на короткое время во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»).
• У Вас есть или были нарушения, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний.
• У Вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Если у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Применение таких препаратов совместно с кветиапином может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Квентиакс»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема кветиапина у Вас появились следующие симптомы:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические припадки (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

• Повышенная температура, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или назначения дополнительной терапии.
• Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых младше 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия усугубляется или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (ТКР)

Очень редко при лечении кветиапином наблюдались тяжелые кожные реакции (ТКР), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они проявляются обычно следующим образом:

• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) — более тяжелое состояние, вызывающее обширное шелушение кожи;
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и нарушениями в анализах крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов);
• Острая генерализованная пустулезная экзантема (ОГПЭ) — мелкие пустулы, наполненные гноем;
• Многоформная эритема (МЭ) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, вызывающими зуд.

Прекратите прием Квентиакса и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью, если у Вас появились эти симптомы.

Прибавка в весе

При приеме Квентиакса отмечается прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Квентиакс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Квентиакс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Квентиакс, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Некоторые препараты от ВИЧ;
• Препараты азольного ряда (от грибковых инфекций);
• Эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
• Нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин);
• Препараты от высокого артериального давления;
• Барбитураты (при трудностях со сном);
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты от инфекций);
• Препараты, вызывающие запор;
• Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определенных заболеваний;
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приема любого из Ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прием Квентиакса с пищей, напитками и алкоголем

• Квентиакс можно принимать независимо от приема пищи.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совместное действие Квентиакса и алкоголя может усиливать сонливость.
• Не пейте сок грейпфрута во время приема Квентиакса. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать Квентиакс во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом.

Не следует принимать Квентиакс в период кормления грудью.

У новорожденных детей матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего ребенка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, возможно, Вам следует обратиться к врачу.

Вождение и управление механизмами

Квентиакс может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

Квентиакс содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если Вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, прием Квентиакса может дать ложноположительные результаты на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический тест.

3. Как принимать Квентиакс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Принимайте таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи (до или во время еды).
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Квентиакса. Он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может скорректировать дозу.

Применение у детей и подростков

Квентиакс не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Квентиакса, чем следовало

Если вы приняли больше Квентиакса, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нарушение сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Квентиакс.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Квентиакс

Если вы забыли принять Квентиакс, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь обычного времени приёма следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Квентиаксом

Если вы резко прекратите приём Квентиакса, у вас может возникнуть бессонница (инсомния), тошнота, а также возможны головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема Квентиакса) (может привести к падениям).
• Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема Квентиакса), включая нарушение сна (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное прекращение приема в течение не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Учащенное сердцебиение.

• Ощущение сильного сердцебиения, ускоренного или нерегулярного ритма сердца.

• Запор, расстройство желудка (диспепсия).

• Ощущение слабости.

• Отеки рук или ног.

• Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).

• Повышение уровня сахара в крови.

• Нарушение зрения (расплывчатость).

• Аномальные сновидения и кошмары.

• Повышенное чувство голода.

• Раздражительность.

• Нарушение речи и языка.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

• Одышка.

• Рвота (в основном у пожилых пациентов).

• Повышение температуры тела (лихорадка).

• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.

• Снижение количества определенных типов клеток крови.

• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.

• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• Эпилептические припадки или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), кожные отеки и отеки вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Затруднение при глотании.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедление сердечного ритма ниже нормы, которое может возникать в начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества эритроцитов в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут попасть в легкие и вызвать боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое опухание кожи, преимущественно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
• Тяжелое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
• Быстрое появление участков покраснения кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой или желтой жидкостью), называемое острой генерализованной экзантематозной пустулезной сыпью (ОГЭПС). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, схожие с гриппом, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и нарушения лабораторных показателей (включая повышение количества лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорождённых матерей, принимавших Квентиакс во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Инсульт.
• Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или пурпурных пятен.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых.

Очень часто: могут наблюдаться у более 1 из 10 человек

• Повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

• У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.

• У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

• Повышенный аппетит.

• Рвота.

• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.

• Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Квентиакса

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке, контейнере и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Следует сдавать упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Квентиакса

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 300 мг кветиапина (в виде гемифумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), дигидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля (крахмал картофельный), стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000. См. раздел 2 «Квентиакс содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 300 мг, имеют капсуловидную форму и белый цвет.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ по 60 таблеток в картонной коробке.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

или

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., улица Анабел Сегура, 10, 28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/