Квірокром 20 мг/мл + 0,70 мл/мл розчин шкірний

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квірокром 20 мг/мл + 0,70 мл/мл розчин шкірний

хлоргексидину диглюконат/ізопропіловий спирт

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

Зміст інструкції

1. Що таке Квірокром і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Квірокром
3. Як застосовувати Квірокром
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квірокрому
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квірокром і для чого його застосовують

Квірокром 20 мг/мл + 0,70 мл/мл розчин шкірний — це розчин для зовнішнього застосування, що містить хлоргексидину диглюконат 20 мг/мл та ізопропіловий спирт 0,70 мл/мл, який використовується як антисептик шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як ін'єкції, встановлення внутрішньосудинних катетерів, мала та велика хірургія у дорослих і дітей.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Квірокром

Не застосовуйте Квірокром:

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату, ізопропілового спирту чи будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження:

Квірокром призначений виключно для зовнішнього застосування на шкірі. Не проковтувати і не вдихати.

• Розчин є вибухонебезпечним. Повідомлялося про випадки виникнення пожеж у операційній, що призводили до тяжких опіків пацієнта.

Ризик пожежі в операційній є високим, коли джерело запалення (електрохірургічні пристрої, лазери, джерела світла з оптоволокна, швидкісні бори/фрези) поєднується з використанням горючого матеріалу (наприклад, серветки, рушники) та окисника (кисень, повітря, закис азоту тощо).

Щоб зменшити ризик пожежі:

• Не застосовуйте електрокоагуляцію чи інші джерела запалення, доки шкіра повністю не висохне.

• Видаліть усі змочені матеріали, марлеві тампони чи халати перед початком втручання.

• Не застосовуйте надмірні кількості розчину та уникайте його накопичення в складках шкіри, під пацієнтом, або промокання простирадла чи інших матеріалів, що контактують із пацієнтом безпосередньо.

• Якщо накладається оклюзійна пов’язка на ділянки, що попередньо обробляли Квірокромом, слід особливо уважно переконатися, що не залишилося надлишку продукту перед накладанням пов’язки.

• Зменште подачу кисню чи будь-якого іншого окисника до мінімуму, необхідного для лікування. Хірургічні втручання на голові, шиї та верхній частині грудей (вище Th5) та застосування джерела запалення поблизу окисника ставлять пацієнта під загрозу виникнення пожежі в операційній.

Квірокром у рідких випадках може викликати тяжкі алергічні реакції, що можуть призвести до зниження артеріального тиску та навіть втрати свідомості. Першими симптомами тяжкої алергічної реакції можуть бути висип на шкірі чи астма. Якщо Ви помітили ці симптоми, припиніть застосування Квірокрому та якомога швидше зв’яжіться з лікарем (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).

Уникайте тривалого контакту зі шкірою.

Квірокром не слід застосовувати:

• Біля очей чи чутливих зон (слизових оболонок), оскільки це може спричинити подразнення, біль, почервоніння, проблеми з зором, хімічні опіки та ураження очей. У разі контакту з очима чи слизовими оболонками вхідних шляхів тіла необхідно негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.

Уникайте контакту з мозком, оболонками мозку (оболонками, що оточують мозок і спинний мозок) та середнім вухом.

Квірокром не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та рясно промийте їх водою. У разі подразнення, почервоніння чи болю в очах, або порушень зору, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялися випадки тяжких постійних уражень рогівки (ураження поверхні ока), що можуть призвести до необхідності пересадки рогівки, коли подібні препарати випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним знеболенням (глибокий сон, викликаний безболісно).

• На відкриті рани
• У внутрішню частину вуха (середнє вухо)
• У безпосередній контакт із нервовою тканиною (наприклад, мозок і спинний мозок)

Квірокром слід наносити лише на шкіру обережно. Якщо розчин наносити занадто інтенсивно на чутливу чи вразливу шкіру або при повторному застосуванні, може виникнути еритема, набряк, свербіж, сухість шкіри і/або шелушіння, а також біль. При перших ознаках будь-якої з цих реакцій застосування Квірокрому слід припинити.

Діти

Застосовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених. Квірокром може спричинити хімічні опіки шкіри.

Інші лікарські засоби та Квірокром

Повідомте своєму лікареві чи медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували чи можливо згодом застосуєте інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві чи медсестрі, якщо Вам нещодавно робили щеплення чи ін’єкцію для шкірної пробы (епікутанні пробы на алергію).

Слід уникати застосування разом із різними антисептиками, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними.

Не застосовуйте Квірокром разом із аніонними мийними засобами, йодом, солями важких металів та кислотами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем чи медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи хлоргексидин диглюконат чи ізопропіловий спирт виділяються з материнським молоком. Оскільки багато лікарських засобів виділяються з молоком, слід дотримуватися обережності при застосуванні Квірокрому жінкам, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Квірокром не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Квірокром

Ваш лікар або медсестра визначить об’єм розчину залежно від ділянки, яку потрібно обробити, та площі, яку необхідно покрити. Нанесіть препарат обережно на ділянку шкіри, яку потрібно підготувати. Не розбавляти.

Якщо виникнуть сумніви, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Якщо ви застосували більше Квірокрому, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у менш ніж 1 із 10 000 осіб), що спостерігалися на шкірі та підшкірній тканині:

Подразнення шкіри, зокрема: еритема, висип, кропив’янка, свербіж та пухирі на місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть включати: почуття печіння шкіри, біль та запалення.

Інші можливі побічні ефекти, для яких невідома частота виникнення:

• Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

• Подразнення очей, біль, гіперемію, порушення зору, хімічні опіки та ураження очей у разі випадкового контакту.

• Хімічні опіки у новонароджених.

• Алергічні захворювання шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, еритема (покрасніння шкіри), екзема, висип, кропив’янка (вусики), подразнення шкіри та пухирі.

• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійні ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в око під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибокий сон, що індуцибний безболісно).

Припиніть застосування Квірокром 20 мг/мл + 0,70 мл/мл розчин шкірний і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний сверблячий висип; свистяче дихання або утруднене дихання; почуття непритомності та запаморочення; дивний металевий смак у роті; колапс. Можливо, у вас виникла алергічна реакція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квірокром

Цей лікарський засіб є вибухонебезпечним. Під час застосування, зберігання та утилізації продукту необхідно уникати впливу відкритого вогню на упаковку та її вміст.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця. Лікарський засіб слід утилізувати через 6 місяців після відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квірокрому

Діючими речовинами є хлоргексидину диглюконат 20 мг/мл та ізопропіловий спирт 0,70 мл/мл.

Інші компоненти: очищена вода, азорубін (Е-129), куркумін (Е-100).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий розчин червонуватого кольору, у пляшках з пластику по 100 мл та 250 мл. Випускається у:

• Клінічній упаковці з 30 пляшочок по 100 мл
• Клінічній упаковці з 15 пляшочок по 250 мл

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Laboratorios Salvat, S.A.
вул. Gall, 30-36 - 08950
Есплугес-де-Льобрегат
Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Актуальна та детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es