Квінукс 20 мг/0,8 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Квінукс 20 мг/0,8 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Метотрексат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Квінукс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Квінукс
3. Як застосовувати Квінукс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Квінуксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Квінукс і для чого його застосовують

Квінукс містить метотрексат як діючу речовину.

Метотрексат — це речовина, яка має такі властивості:

• перешкоджає росту певних клітин організму, що швидко розмножуються,
• знижує активність імунної системи (механізму захисту організму),
• має протизапальну дію.

Квінукс призначений для лікування:

• активного ревматоїдного артриту у дорослих пацієнтів,
• поліартритних форм активного тяжкого ювенільного ідіопатичного артриту (ЮІА) у дітей, коли відповідь на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) була недостатньою,
• важкої стійкої та інвалідизуючої псоріазу, яка не піддається лікуванню іншими методами, такими як фототерапія, ПУВА (псорален + УФА-випромінювання) та ретиноїди, а також важкої псоріатичної артриту у дорослих пацієнтів.

Ревматоїдний артрит (РА) — це хронічне захворювання сполучної тканини, яке характеризується запаленням синовіальних оболонок (оболонок суглобів). Ці оболонки виробляють рідину, що діє як змащення в багатьох суглобах. Запалення призводить до ущільнення оболонки та набряку суглоба.

Ювенільний артрит уражає дітей та підлітків віком до 16 років. Поліартритну форму діагностують, якщо в перші 6 місяців захворювання уражено 5 або більше суглобів.

Псоріатичний артрит — це різновид артриту, що супроводжується псоріатичними ураженнями шкіри та нігтів, особливо в суглобах пальців рук і ніг.

Псоріаз — це поширене хронічне захворювання шкіри, яке характеризується червоними плямами, вкритими товстими, сухими, сріблястими та щільно прилягаючими лусочками.

Квінукс змінює перебіг захворювання та уповільнює його прогресування.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосування Квінукс

Не застосовуйте Квінукс

• якщо ви маєте алергію на метотрексат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок або захворювання крові,
• якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю,
• якщо у вас тяжка інфекція, наприклад, туберкульоз, ВІЛ або інші синдроми імунодефіциту,
• якщо у вас є виразка в роті, шлункова або кишкова виразка,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»),
• якщо ви отримуєте вакцинацію живими ослабленими мікробами одночасно.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Квінукс:

• якщо ви похилого віку або загалом відчуваєте нездужання та слабкість,
• якщо у вас порушена функція печінки,
• якщо у вас є проблеми з дегідратацією (втрата рідини).

Повідомлялося про гостру легеневу кровотечу при застосуванні метотрексату у пацієнтів із ревматологічними захворюваннями. Якщо ви помітили кров при кашлю або спльовуванні, негайно зв’яжіться з лікарем.

Рекомендовані аналізи та заходи безпеки

Навіть при застосуванні Квінукс у низьких дозах можуть виникати серйозні побічні ефекти. Щоб вчасно їх виявити, ваш лікар повинен регулярно проводити аналізи та обстеження.

Перед початком лікування Квінукс

Перед початком лікування вам зроблять аналізи крові, щоб перевірити достатню кількість кров’яних клітин, а також дослідження для оцінки функції печінки та наявності гепатиту (інфекції печінки). Також буде контролюватися концентрація сироваткового альбуміну (білка крові), стан гепатиту та функція нирок. Лікар може також вирішити провести додаткові дослідження печінки, включаючи візуалізацію або біопсію (взяття невеликого зразка тканини печінки для дослідження). Лікар також може перевірити наявність туберкульозу (інфекційного захворювання з утворенням малих вузликів у ураженій тканині) і може зробити рентген грудної клітки або тест функції легень.

Під час лікування

Ваш лікар може проводити такі обстеження:

• огляд рота та горла для виявлення змін слизової оболонки, таких як запалення або виразки,
• аналіз крові/загальний аналіз крові з підрахунком кров’яних клітин та визначенням рівня сироваткового метотрексату,
• аналіз крові для контролю функції печінки,
• інструментальні дослідження для оцінки стану печінки,
• біопсію печінки для детального дослідження,
• аналіз крові для контролю функції нирок,
• огляд дихальної системи та, за необхідності, тест функції легень.

Дуже важливо вчасно проходити ці заплановані обстеження.

Якщо результати будь-яких із цих тестів будуть поганими, ваш лікар відповідно скоригує лікування.

Метотрексат може впливати на імунну систему та результати вакцинації.

Він також може впливати на результати імунологічних тестів. Може активізувати хронічні інфекції (наприклад, герпес зостер («опоясуючий лишай»), туберкульоз, гепатит В або С). Під час лікування Квінукс не слід отримувати вакцини, виготовлені з ослаблених мікроорганізмів.

Метотрексат може зробити шкіру більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сильного сонячного проміння та не користуйтеся соляріями або ультрафіолетовими лампами без поради лікаря. Для захисту шкіри від сонця носіть відповідний одяг або використовуйте сонцезахисний крем із високим фактором захисту.

Під час лікування метотрексатом можуть повторно з’являтися дерматити, спричинені променевою терапією або сонячними опіками (реакції «нагадування»). Псоріатичні висипання можуть посилюватися під час УФ-опромінення (ультрафіолетове випромінювання) та одночасного застосування метотрексату.

Може відбуватися збільшення лімфатичних вузлів (лімфома), і в цьому випадку лікування слід припинити.

Діарея може бути токсичним ефектом Квінукс, що вимагає припинення лікування. Якщо у вас діарея, проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлялося про енцефалопатію (порушення мозку) та лейкоенцефалопатію (особливе порушення білої речовини мозку) у пацієнтів із раком, які отримували метотрексат. Ці порушення не можна виключити при лікуванні метотрексатом інших захворювань.

Якщо ви, ваш партнер або опікун помітили появу або погіршення неврологічних симптомів, таких як загальна м’язова слабкість, порушення зору, зміни мислення, пам’яті та орієнтації, що призводять до сплутаності свідомості та змін особистості, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це можуть бути симптоми дуже рідкісної серйозної інфекції головного мозку — прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ).

Особливі заходи обережності при лікуванні Квінукс

Метотрексат тимчасово впливає на утворення сперматозоїдів та яйцеклітин, що в більшості випадків є оборотним. Метотрексат може спричиняти викидиші та тяжкі вроджені вади. Якщо ви жінка, ви повинні уникати вагітності під час застосування метотрексату та принаймні 6 місяців після завершення лікування. Якщо ви чоловік, ви повинні уникати зачаття дитини під час прийому метотрексату та принаймні 3 місяці після завершення лікування. Див. також розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність».

Пацієнти похилого віку

Пацієнтів похилого віку, які отримують метотрексат, слід уважно спостерігати лікарем, щоб можливі побічні ефекти були виявлені якомога раніше.

Порушення функції печінки та нирок, пов’язане з віком, а також низькі запаси фолієвої кислоти в організмі у літніх людей вимагають відносно низької дози метотрексату.

Інші лікарські засоби та Квінукс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо застосуєте інші ліки.

Ефект лікування може змінюватися, якщо Квінукс застосовується одночасно з певними ліками:

• Ліки, що пошкоджують печінку або кров, наприклад, лефлуномід
• Антибіотики (ліки, що запобігають або борються з певними інфекціями), такі як: тетрацикліни, хлорамфенікол, непоглинані широкоспектрові антибіотики, пеніциліни, глікопептиди, сульфаніламіди (ліки, що містять сірку, які запобігають або борються з певними інфекціями), ципрофлоксацин та цефалотин
• Нестероїдні протизапальні засоби або саліцилати (ліки від болю або запалення)
• Пробенецид (ліки від подагри)
• Слабкі органічні кислоти, такі як петлеві діуретики або деякі ліки від болю та запальних захворювань (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, диклофенак, ібупрофен) та піразоли (наприклад, метамізол (синоніми: новамінсульфон, дипірон) від сильного болю та/або лихоманки)
• Ліки, що можуть спричиняти побічні ефекти в кістковому мозку, наприклад, триметоприм-сульфаметоксазол (антибіотик) та піриметамін
• Сульфасалазин (протиревматичний засіб)
• Азатіоприн (імунодепресант, який іноді використовується при лікуванні важких форм ревматоїдного артриту)
• Меркаптопурин (цитостатик)
• Ретиноїди (ліки від псоріазу та інших шкірних захворювань)
• Теофілін (ліки від бронхіальної астми та інших захворювань легень)
• Інгібітори протонної помпи (ліки від шлункових розладів)
• Гіпоглікемічні засоби (ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові).

Вітаміни, що містять фолієву кислоту, можуть змінювати ефект лікування і приймаються лише за призначенням лікаря.

Слід уникати вакцинації живими ослабленими вакцинами.

Застосування Квінукс разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Квінукс слід уникати вживання алкоголю, а також великих кількостей кави, напоїв, що містять кофеїн, та чорного чаю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не застосовуйте Квінукс під час вагітності або якщо ви намагаєтеся завагітніти. Метотрексат може спричиняти вроджені вади, пошкоджувати плід або викликати викидень. Він пов’язаний із вадами розвитку черепа, обличчя, серця та судин, мозку та кінцівок. Тому дуже важливо, щоб метотрексат не призначався вагітним пацієнткам або тим, хто планує вагітність. У жінок репродуктивного віку необхідно виключити можливість вагітності відповідними заходами, наприклад, тестом на вагітність перед початком лікування. Ви повинні уникати вагітності під час прийому метотрексату та принаймні 6 місяців після припинення лікування, використовуючи надійні методи контрацепції протягом усього цього періоду (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Якщо ви завагітніли під час лікування або підозрюєте вагітність, негайно зверніться до лікаря. Вам повинні надати інформацію про ризик шкідливого впливу на дитину під час лікування.

Якщо ви плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем, який може направити вас до спеціаліста для консультації до початку лікування.

Оскільки метотрексат може бути генотоксичним, усім жінкам, які планують вагітність, рекомендується звернутися до центру генетичного консультування, якщо можливо, до початку лікування, а чоловікам слід дізнатися про можливість зберігання сперми до початку лікування.

Годування грудьми

Годування грудьми слід припинити під час лікування Квінукс.

Чоловіча фертильність

Наявні дані не вказують на підвищений ризик вроджених вад або викиднів, якщо батько приймає метотрексат у дозі менше 30 мг/тиждень. Однак цей ризик повністю виключити не можна. Метотрексат може бути генотоксичним, тобто може викликати генні мутації. Метотрексат може впливати на утворення сперматозоїдів і спричиняти вроджені вади. Тому ви повинні уникати зачаття дитини або донорства сперми під час прийому метотрексату та принаймні 3 місяці після припинення лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лікування Квінукс може спричиняти побічні ефекти, що впливають на центральну нервову систему, такі як втому та запаморочення. Тому здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами в окремих випадках може бути порушена. Якщо ви відчуваєте втому або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Квінукс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; отже, фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Квінукс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить дозу, яка буде підібрана індивідуально. Зазвичай лікування починає діяти протягом 4–8 тижнів.

Ін’єкцію Квінуксу буде вводити або контролювати лікар або інший медичний працівник лише один раз на тиждень. Разом з лікарем ви оберете день тижня, який вам зручний для отримання ін’єкції. Квінукс можна вводити внутрішньом’язово (у м’яз) або підшкірно (під шкіру).

Застосування у дітей та підлітків

Лікар визначає відповідну дозу для дітей та підлітків із поліартричними формами ювенільного ідіопатичного артриту.

Квінукс не рекомендовано застосовувати у дітей молодше 3 років через обмежений досвід застосування в цій віковій групі.

Тривалість та спосіб застосування

Квінукс вводять один раз на тиждень.

Тривалість лікування визначає лікар. Лікування ревматоїдного артриту, ювенільного ідіопатичного артриту, звичайної псоріазу та псоріатичного артриту Квінуксом є довготривалим.

На початку лікування Квінукс може вводити медичний персонал. Проте ваш лікар може вирішити, що ви можете навчитися самостійно вводити Квінукс. У такому разі вам нададуть відповідну інструкцію. Ні в якому разі не намагайтеся вводити собі ін’єкцію самостійно, якщо вас не навчили цього.

Перегляньте інструкцію щодо застосування в кінці цієї брошури.

Обіг з препаратом та його утилізація мають здійснюватися відповідно до вказівок щодо інших цитотоксичних препаратів у відповідності з місцевими нормами. Медичний персонал, який перебуває у вагітному стані, не повинен обробляти чи вводити Квінукс.

Метотрексат не повинен потрапляти на поверхню шкіри або слизові оболонки. Якщо контакт відбувся, уражену ділянку слід негайно промити великою кількістю води.

Якщо вам здається, що дія Квінуксу надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви використовуєте більше Квінуксу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20.

Якщо ви забули використати Квінукс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас залишилися будь-які питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота та ступінь тяжкості побічних ефектів залежать від дози та частоти застосування. Важливо, щоб лікар регулярно вас обстежував, оскільки побічні ефекти можуть виникати навіть при найменших дозах. Лікар буде проводити аналізи крові, щоб контролювати можливі зміни, такі як зниження рівня лейкоцитів (білих кров’яних тіл), тромбоцитів, лімфоми, а також зміни в нирках та печінці.

Найбільш значущі побічні ефекти, пов’язані з застосуванням Квінукс, виникають у системі кровотворення та травному тракті.

Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть свідчити про серйозний побічний ефект, потенційно небезпечний для життя, який може вимагати негайного спеціалізованого лікування:

• Серйозні захворювання легень (симптоми можуть включати загальну слабкість, подразливий сухий кашель, утруднене дихання, відчуття нестачі повітря в стані спокою, біль у грудях або лихоманку).
• Кров у слині або при кашлі.
• Утворення бульбашок або сильне шелушіння шкіри.
• Незвичні кровотечі (включаючи блювоту кров’ю) або синці.
• Сильний пронос.
• Виразки в роті.
• Чорний кал.
• Кров у сечі або калі.
• Дрібні червоні плями на шкірі.
• Лихоманка.
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри).
• Біль або утруднення при сечовипусканні.
• Сильна спрага та/або потреба часто сечовиділяти.
• Припадки (судоми).
• Втрата свідомості.
• Розмите зору або погіршення зору.

Можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 людей):

• Запалення ротової порожнини, розлад шлунку, нудота (бажання блювати), втрата апетиту.
• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Часто (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• Виразки в роті, пронос.
• Висипання, почервоніння шкіри, свербіж.
• Головний біль, втому, сонливість.
• Зниження утворення червоних кров’яних тілець із зниженням кількості білих, червоних кров’яних тілець або тромбоцитів (лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія).

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• Запалення горла, запалення кишечника, блювота.
• Реакції, подібні до сонячних опіків, через підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, випадіння волосся, збільшення кількості ревматичних вузлів, герпес зостер, запалення кровоносних судин, герпетичний висип, кропив’янка.
• Розвиток цукрового діабету mellitus.
• Запаморочення, сплутаність свідомості, депресія.
• Запалення або виразки сечового міхура або вагіни, зниження функції нирок, порушення сечовиділення.
• Біль у суглобах, м’язовий біль, остеопороз (зниження кісткової маси).
• Зниження рівня сироваткового альбуміну.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• Підвищення пігментації шкіри, виникнення вугрів, синці через кровотечі з судин.
• Алергічні реакції, анафілактичний шок, алергічне запалення судин, лихоманка, червоні очі, інфекція, токсичність крові, порушення загоєння ран, зниження кількості антитіл у крові.
• Порушення зору.
• Запалення серозної оболонки навколо серця (перикардит), накопичення рідини в серозній оболонці навколо серця.
• Зниження артеріального тиску.
• Фіброз легень, пневмонія, спричинена певним мікроорганізмом (пневмонія від Pneumocystis carinii), утруднене дихання та бронхіальна астма, накопичення рідини в серозній оболонці навколо легень (плевральний випіт).
• Порушення електролітного балансу.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

• Масивна кровотеча, токсичний мегаколон (токсичне гостре розширення кишечника).
• Синдром опечених шкір, підвищення пігментації нігтів, запалення нігтьових валиків, фурункульоз (глибока інфекція волосяних фолікулів), видиме розширення дрібних кровоносних судин.
• Місцеві ушкодження у місці введення (утворення стерильних абсцесів, зміни жирової тканини) після ін’єкції в м’яз або під шкіру.
• Порушення зору, біль, втрата сили або відчуття оніміння чи поколювання/зниження чутливості до подразників, порушення смаку (металевий присмак), судоми, параліч, сильний головний біль із лихоманкою.
• Ретинопатія (не запальне захворювання очей).
• Різке зниження кількості білих кров’яних тілець, тяжке пригнічення кісткового мозку.
• Лімфопроліферативні захворювання (надмірне збільшення білих кров’яних тілець).
• Втрата статевого потягу, імпотенція, збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія), порушення утворення сперми, порушення менструального циклу, виділення з вагіни.
• Збільшення лімфатичних вузлів (лімфома).

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• Лейкоенцефалопатія (захворювання білої речовини мозку).
• Кровотеча з легень.
• Ураження кісток щелепи (вторинне до надмірного збільшення білих кров’яних тілець).
• Покрасніння та шелушіння шкіри.
• Руйнування тканини у місці ін’єкції.
• Відіч.

Якщо метотрексат застосовується внутрішньом’язово, часто можуть виникати місцеві побічні реакції (відчуття печіння) або ушкодження (утворення стерильних абсцесів, руйнування жирової тканини) у місці введення. Підшкірне введення метотрексату добре переноситься. Спостерігалися лише незначні місцеві шкірні реакції, які зменшувалися під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Квінуксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати попередньо заповнені шприци у зовнішній упаковці, щоб захистити їх від світла. Не охолоджувати і не заморожувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, який зазначено.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи до побутового сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору лікарських засобів SIGRE у аптеці або до іншої системи збору відходів лікарських засобів. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Квінуксу

• Діючою речовиною є метотрексат. 1 мл розчину містить 25 мг метотрексату (еквівалентно 27,42 мг динатрію метотрексату).

1 попередньо заповнений шприц об’ємом 0,8 мл містить 20 мг метотрексату.

• Інші складові: натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Попередньо заповнені шприци Квінуксу містять жовтуватий прозорий розчин.

<Виключно для упаковок, що містять шприци з системою безпеки> Шприц обладнаний системою безпеки, призначеною для запобігання уколам після використання.

Кожна упаковка містить 1 або 4 попередньо заповнених шприци з 0,8 мл розчину, з приєднаними голками для підшкірного введення та ватними тампонами, змоченими спиртом.

Кожна упаковка містить 1 або 4 попередньо заповнених шприци з 0,8 мл розчину, з приєднаними голками для підшкірного введення з системою безпеки та ватними тампонами, змоченими спиртом.

Може бути доступним лише певний розмір упаковки.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006, Алькасете

Іспанія, Grupo Asacpharma

Тел.: 965288160; Факс: 965286434

Відповідальний за виробництво

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006, Алькасете

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2024 року.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Інструкції щодо застосування

Уважно прочитайте інструкції перед початком введення ін’єкції та завжди дотримуйтеся методу застосування, рекомендованого лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми або запитання, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Підготовка

Оберіть чисту, рівну та добре освітлену робочу поверхню.

Підготуйте всі необхідні матеріали перед початком:

• 1 попередньо заповнений шприц Квінуксу
• 1 ватний тампон, змочений спиртом (входить до комплекту упаковки)

Ретельно вимийте руки. Перед застосуванням огляньте шприц Квінуксу на наявність видимих дефектів або тріщин.

Місце введення ін’єкції

Найкращими місцями для ін’єкції є:

• верхня частина стегна,
• живот, за винятком області навколо пупка.

• Якщо вам допомагає хтось інший, ін’єкцію можна також вводити на задню поверхню плеча, трохи нижче від плеча.
• Змінюйте місце введення при кожній ін’єкції. Це може зменшити ризик розвитку подразнень у місці ін’єкції.
• Ніколи не вводьте ін’єкцію в болючу, синюшну, почервонілу, ущільнену шкіру або в місцях рубців чи стрій. Якщо у вас псоріаз, не намагайтеся вводити ін’єкцію безпосередньо в уражені ділянки або в підвищені, потовщені, почервонілі чи лускаті плями шкіри.

Введення розчину

1. Відкрийте коробку, що містить попередньо заповнений шприц метотрексату, та уважно прочитайте листок-вкладення. Вийміть попередньо заповнений шприц із упаковки за кімнатної температури.
2. Дезінфекція: оберіть місце для ін’єкції та продезінфікуйте його ватним тампоном, змоченим спиртом. Зачекайте 60 секунд, щоб дезінфектант висох.

1. Обережно зніміть захисний пластиковий колпачок, обертаючи його плавним рухом назовні. Важливо: не торкайтеся голки попередньо заповненого шприца.

1. Введення канюлі: двома пальцями утворіть складку шкіри та швидко введіть голку під кутом 90 градусів.

1. Ін’єкція: повністю введіть голку в складку шкіри. Повільно натисніть на поршень та введіть рідину під шкіру. Міцно притримуйте шкіру, доки ін’єкція не буде завершена. Обережно вийміть голку по прямій.

<Виключно для упаковок, що містять шприци з системою безпеки> Захисний колпачок автоматично закриє голку.

Метотрексат не повинен потрапляти на поверхню шкіри або слизові оболонки. У разі забруднення необхідно негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.

Якщо ви або хтось із оточуючих поранився голкою, негайно зверніться до лікаря та не використовуйте цей попередньо заповнений шприц.

Утилізація та інші маніпуляції

Робота з препаратом та утилізація попередньо заповненого шприца повинні здійснюватися відповідно до місцевих правил щодо цитотоксичних агентів. Вагітні працівники медичних закладів не повинні працювати з препаратом Квінукс або вводити його пацієнтам.