Квинукс 20 мг/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Квинукс 20 мг/0,8 мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Метотрексат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Квинукс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Квинукса
3. Как применять Квинукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Квинукса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Квинукс и для чего он применяется

Квинукс содержит метотрексат в качестве активного вещества.

Метотрексат — это вещество, обладающее следующими свойствами:

• подавляет рост определённых быстро пролиферирующих клеток организма,
• снижает активность иммунной системы (врождённой защитной системы организма),
• оказывает противовоспалительное действие.

Квинукс показан для лечения:

• активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов,
• полиартрикулярных форм активного тяжёлого ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков, когда ответ на нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) оказался неадекватным,
• тяжёлой упорной и инвалидизирующей псориаза, не поддающейся адекватному лечению другими методами, такими как фототерапия, ПУВА (псорален + УФА-излучение) и ретиноиды, а также тяжёлого псориатического артрита у взрослых пациентов.

Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое заболевание соединительной ткани, характеризующееся воспалением синовиальных мембран (оболочек суставов). Эти мембраны вырабатывают жидкость, выполняющую функцию смазки в суставах. Воспаление приводит к утолщению мембраны и отёку сустава.

Ювенильный артрит поражает детей и подростков в возрасте до 16 лет. Полиартрикулярная форма диагностируется при поражении пяти и более суставов в первые шесть месяцев заболевания.

Псориатический артрит — это разновидность артрита, сопровождающаяся псориатическими поражениями кожи и ногтей, особенно в суставах пальцев рук и ног.

Псориаз — это хроническое и распространенное заболевание кожи, характеризующееся наличием красных пятен, покрытых толстыми, сухими, серебристыми и пристающими чешуйками.

Квинукс изменяет течение заболевания и замедляет его прогрессирование.

2. Что нужно знать перед началом применения Квинукс

Не применяйте Квинукс

• если у вас аллергия на метотрексат или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
• если у вас тяжелое заболевание печени или почек либо болезни крови,
• если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
• если у вас тяжелая инфекция, например, туберкулез, ВИЧ или другие синдромы иммунодефицита,
• если у вас язва во рту, язва желудка или кишечника,
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»),
• если вы одновременно получаете вакцины, приготовленные из ослабленных микроорганизмов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Квинукс:

• если вы пожилого возраста или испытываете общее недомогание и слабость,
• если у вас нарушена функция печени,
• если у вас есть проблемы с обезвоживанием (потеря жидкости).

Сообщалось о случаях острой легочной кровотечения при применении метотрексата у пациентов с ревматологическими заболеваниями в анамнезе. Если вы заметили кровь при отхаркивании или кашле, немедленно свяжитесь с врачом.

Рекомендованные контрольные анализы и меры безопасности

Даже при применении Квинукс в низких дозах могут возникать серьезные побочные эффекты. Чтобы выявить их своевременно, вашему врачу необходимо проводить регулярные анализы и обследования.

Перед началом лечения Квинукс

Перед началом терапии вам назначат анализ крови для проверки достаточного количества кровяных клеток, а также исследования функции печени и наличие гепатита (вирусного поражения печени). Кроме того, будет контролироваться концентрация сывороточного альбумина (белка крови), состояние гепатита и функция почек. Врач может также решить провести дополнительные печеночные пробы, включая визуализацию печени и, при необходимости, биопсию — небольшой забор ткани печени для более детального исследования. Врач также может проверить вас на туберкулез (инфекционное заболевание, сопровождающееся образованием мелких узелков в пораженных тканях), сделать рентген грудной клетки или провести тест функции легких.

Во время лечения

Во время лечения врач может проводить следующие обследования:

• осмотр полости рта и горла для выявления изменений слизистой, таких как воспаление или язвы,
• анализ крови/гемограмму с подсчетом кровяных клеток и определением уровня метотрексата в сыворотке,
• анализ крови для контроля функции печени,
• инструментальные исследования для оценки состояния печени,
• биопсию печени для более детального изучения ткани,
• анализ крови для контроля функции почек,
• осмотр органов дыхания и, при необходимости, тест функции легких.

Очень важно посещать все запланированные обследования.

Если результаты каких-либо из этих тестов будут отклоняться от нормы, врач скорректирует ваше лечение соответствующим образом.

Метотрексат может влиять на иммунную систему и на результаты вакцинации.

Он также может повлиять на результаты иммунологических проб. Метотрексат может активировать хронические, но неактивные инфекции (например, опоясывающий лишай [«опоясывающий герпес»], туберкулез, гепатит В или С). Во время лечения Квинукс не следует применять вакцины, приготовленные из ослабленных микроорганизмов.

Метотрексат может повышать чувствительность кожи к солнечному свету. Избегайте пребывания под прямыми солнечными лучами и не используйте солярии или ультрафиолетовые лампы без консультации с врачом. Для защиты кожи от солнца носите соответствующую одежду или применяйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Во время лечения метотрексатом могут вновь проявляться радиационные дерматиты и солнечные ожоги (реакции «воспоминания»). Псориатические поражения могут усиливаться при одновременном воздействии ультрафиолетового излучения (УФ) и метотрексата.

Может наблюдаться увеличение лимфатических узлов (лимфома), и в этом случае лечение следует прекратить.

Диарея может быть токсическим эффектом Квинукс, требующим прекращения лечения. При появлении диареи обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях энцефалопатии (нарушения функции мозга) и лейкоэнцефалопатии (особых нарушений белого вещества мозга) у пациентов с онкологическими заболеваниями, получавших метотрексат. Эти расстройства не могут быть исключены при применении метотрексата при других заболеваниях.

Если вы, ваш партнер или ухаживающий за вами человек заметите появление или ухудшение неврологических симптомов, таких как общая слабость мышц, нарушения зрения, изменения мышления, памяти и ориентации, приводящие к спутанности сознания и изменениям личности, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки крайне редкого, но тяжелого поражения мозга — прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ).

Особые меры предосторожности при лечении Квинукс

Метотрексат временно влияет на выработку сперматозоидов и яйцеклеток, что в большинстве случаев обратимо. Метотрексат может вызывать выкидыши и тяжелые врожденные пороки развития. Если вы женщина, вы должны избегать беременности во время применения метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Если вы мужчина, вы должны избегать зачатия ребенка во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения. См. также раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста, получающие метотрексат, должны находиться под тщательным наблюдением врача, чтобы возможные побочные эффекты можно было выявить как можно раньше.

С возрастом снижается функция печени и почек, а также уменьшается запас фолиевой кислоты в организме, поэтому для пожилых пациентов требуется относительно низкая доза метотрексата.

Другие лекарственные препараты и Квинукс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Эффект лечения может изменяться, если Квинукс применяется одновременно с определенными препаратами:

• Лекарства, повреждающие печень или кровь, например, лефлуномид,
• Антибиотики (препараты, предотвращающие или борющиеся с определенными инфекциями), такие как: тетрациклины, хлорамфеникол, непоглощаемые широкого спектра антибиотики, пенициллины, гликопептиды, сульфаниламиды (препараты, содержащие серу, для профилактики или лечения инфекций), ципрофлоксацин и цефалотин,
• Нестероидные противовоспалительные средства или салицилаты (препараты от боли или воспаления),
• Пробенецид (препарат от подагры),
• Слабые органические кислоты, такие как петлевые диуретики или некоторые препараты, применяемые при болях и воспалительных заболеваниях (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак и ибупрофен), а также пиразолоны (например, метамизол (синонимы — новоменсуфон и дипирон) при сильной боли и/или лихорадке),
• Препараты, которые могут вызывать побочные эффекты со стороны костного мозга, например, триметоприм-сульфаметоксазол (антибиотик) и пириметамин,
• Сульфасалазин (противоревматическое средство),
• Азатиоприн (иммуносупрессор, иногда применяемый при тяжелых формах ревматоидного артрита),
• Меркаптопурин (цитостатик),
• Ретиноиды (препараты при псориазе и других дерматологических заболеваниях),
• Теофиллин (препарат при бронхиальной астме и других легочных заболеваниях),
• Ингибиторы протонной помпы (препараты от желудочных расстройств),
• Гипогликемические средства (препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови).

Витамины, содержащие фолиевую кислоту, могут изменить эффект лечения и должны применяться только по рекомендации врача.

Необходимо избегать вакцинации живыми ослабленными вакцинами.

Применение Квинукс с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Квинукс следует избегать употребления алкоголя, а также больших количеств кофе, напитков, содержащих кофеин, и черного чая.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не применяйте Квинукс во время беременности или если вы планируете забеременеть. Метотрексат может вызывать врожденные пороки развития, повреждать плод или привести к выкидышу. Он связан с аномалиями черепа, лица, сердца и сосудов, мозга и конечностей. Поэтому крайне важно, чтобы метотрексат не назначался беременным пациенткам или женщинам, планирующим беременность. У женщин детородного возраста необходимо исключить возможность беременности с помощью соответствующих мер, например, теста на беременность перед началом лечения. Вы должны избегать беременности во время приема метотрексата и в течение как минимум 6 месяцев после прекращения лечения, используя надежные методы контрацепции на протяжении всего этого периода (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы забеременели во время лечения или подозреваете, что можете быть беременны, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом. Вам должна быть предоставлена информация о риске неблагоприятного воздействия на ребенка во время лечения.

Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, который может направить вас к специалисту для консультации до планируемого начала лечения.

Поскольку метотрексат может быть генотоксичным, всем женщинам, планирующим беременность, рекомендуется, по возможности, проконсультироваться в центре генетического консультирования до начала лечения, а мужчинам — проконсультироваться о возможности сохранения спермы до начала терапии.

Лактация

Грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения Квинукс.

Мужская фертильность

Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных пороков или выкидышей, если отец принимает метотрексат в дозе менее 30 мг/неделю. Однако этот риск полностью исключить нельзя. Метотрексат может быть генотоксичным, то есть способным вызывать генетические мутации. Метотрексат может влиять на выработку сперматозоидов и вызывать врожденные пороки развития. Поэтому вы должны избегать зачатия ребенка или донорства спермы во время приема метотрексата и в течение как минимум 3 месяцев после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лечение Квинукс может вызывать побочные реакции, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение. Поэтому способность к вождению транспортных средств или использованию механизмов может быть в некоторых случаях нарушена. Если вы чувствуете усталость или сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Квинукс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Квинукс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Важное предупреждение о дозировке Квинукса (метотрексата):

Применяйте Квинукс только один раз в неделю для лечения артрита и псориаза. Превышение дозы Квинукса (метотрексата) может привести к летальному исходу. Внимательно прочитайте раздел 3 данной инструкции. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Ваш врач определит дозировку, которая будет подбираться индивидуально. Обычно лечение начинает действовать через 4–8 недель.

Инъекцию Квинукс будет вводить или контролировать только ваш врач или другой медицинский работник один раз в неделю. Вместе с врачом вы выберете удобный для вас день недели для введения инъекции. Квинукс можно вводить внутримышечно (в мышцу) или подкожно (под кожу).

Применение у детей и подростков

Врач определяет соответствующую дозировку у детей и подростков с полиартрическими формами ювенильного идиопатического артрита.

Применение Квинукса у детей младше 3 лет не рекомендуется из-за ограниченного опыта использования в этой возрастной группе.

Сроки и способ введения

Квинукс вводится один раз в неделю.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Лечение ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, псориаза и псориатического артрита препаратом Квинукс является длительным.

В начале лечения инъекции Квинукса может вводить медицинский персонал. Однако ваш врач может решить, что вы можете научиться самостоятельно вводить Квинукс. В этом случае вы получите соответствующую подготовку. Ни в коем случае не пытайтесь вводить препарат самостоятельно, если вас этому не обучили.

Ознакомьтесь с инструкцией по применению в конце данного листка-вкладыша.

Обращение с препаратом и его утилизация должны осуществляться в соответствии с руководящими принципами для других цитотоксических препаратов согласно местным нормативным требованиям. Медицинские работники, находящиеся в состоянии беременности, не должны вводить или обращаться с Квинуксом.

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае контакта необходимо немедленно промыть поражённый участок большим количеством воды.

Если вы считаете, что действие Квинукса слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Квинукса, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Квинукс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Частота и степень выраженности побочных эффектов зависят от дозы и частоты применения. Важно, чтобы врач проводил регулярные обследования, поскольку серьёзные побочные эффекты могут возникать даже при самых низких дозах. Ваш врач будет проводить анализы для контроля возможных отклонений в крови, таких как снижение уровня лейкоцитов (белых кровяных телец), тромбоцитов, лимфома, а также изменения в почках и печени.

Наиболее значимые побочные эффекты, связанные с применением Квинукса, затрагивают кроветворную систему и желудочно-кишечный тракт.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на тяжёлый побочный эффект, угрожающий жизни, который может потребовать срочного специфического лечения:

• Тяжёлые нарушения в лёгких (симптомы могут включать общее недомогание, раздражающий сухой кашель, затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха в покое, боль в груди или лихорадку).
• Кровь при отхаркивании или кашле.
• Образование волдырей или тяжёлое шелушение кожи.
• Необычные кровотечения (включая рвоту с кровью) или синяки.
• Сильная диарея.
• Язвы во рту.
• Чёрный стул.
• Кровь в моче или кале.
• Маленькие красные пятна на коже.
• Лихорадка.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Боль или затруднение при мочеиспускании.
• Жажда и/или необходимость часто мочиться.
• Приступы (судороги).
• Потеря сознания.
• Расплывчатость зрения или снижение остроты зрения.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек):

• Воспаление слизистой оболочки рта, расстройство пищеварения, тошнота (желание рвать), потеря аппетита.
• Повышение уровня печеночных ферментов.

Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек):

• Язвы во рту, диарея.
• Сыпь, покраснение кожи, зуд.
• Головная боль, усталость, сонливость.
• Снижение выработки красных кровяных телец с уменьшением числа лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов (лейкопения, анемия, тромбоцитопения).

Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек):

• Воспаление горла, воспаление кишечника, рвота.
• Реакции, схожие с солнечными ожогами, вследствие повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, выпадение волос, увеличение числа ревматоидных узелков, опоясывающий герпес, воспаление кровеносных сосудов, герпетическая сыпь, крапивница.
• Развитие сахарного диабета mellitus.
• Головокружение, спутанность сознания, депрессия.
• Воспаление и язвы мочевого пузыря или влагалища, снижение функции почек, нарушения мочеиспускания.
• Боль в суставах, мышечная боль, остеопороз (снижение костной массы).
• Снижение уровня сывороточного альбумина.

Редко (может затрагивать до 1 из 1 000 человек):

• Повышение пигментации кожи, акне, синяки вследствие кровоизлияния в сосуды.
• Аллергические реакции, анафилактический шок, аллергическое воспаление кровеносных сосудов, лихорадка, покраснение глаз, инфекция, токсичность для крови, нарушения заживления ран, снижение уровня антител в крови.
• Нарушения зрения.
• Воспаление околосердечной сумки (перикарда), накопление жидкости в околосердечной сумке.
• Низкое артериальное давление.
• Лёгочная фиброзация, пневмония, вызванная определённым микроорганизмом (пневмония, вызванная Pneumocystis carinii), затруднение дыхания и бронхиальная астма, накопление жидкости в плевральной полости.
• Нарушения электролитного баланса.

Очень редко (может затрагивать до 1 из 10 000 человек):

• Сильное кровотечение, токсический мегаколон (токсическое острое расширение кишечника).
• Синдром ошпаренной кожи, усиление пигментации ногтей, воспаление околоногтевых валиков, фурункулёз (глубокая инфекция волосяных фолликулов), заметное расширение мелких кровеносных сосудов.
• Местное повреждение в месте введения (образование стерильных абсцессов, изменения в жировой ткани) после инъекции в мышцу или под кожу.
• Нарушение зрения, боль, потеря силы или онемение, покалывание/снижение чувствительности к раздражителям, нарушения вкуса (металлический привкус), судороги, паралич, сильная головная боль с лихорадкой.
• Ретинопатия (не воспалительное заболевание глаз).
• Резкое снижение числа лейкоцитов, тяжёлая подавленность костного мозга.
• Лимфопролиферативные нарушения (чрезмерное увеличение числа лейкоцитов).
• Потеря полового влечения, импотенция, увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия), нарушение образования спермы, нарушения менструального цикла, вагинальные выделения.
• Увеличение лимфатических узлов (лимфома).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Лейкоэнцефалопатия (заболевание белого вещества головного мозга).
• Кровотечение в лёгких.
• Повреждение костей челюсти (вторичное по отношению к чрезмерному увеличению числа лейкоцитов).
• Покраснение и шелушение кожи.
• Разрушение ткани в месте инъекции.
• Отёк.

При введении метотрексата внутримышечно часто могут возникать местные побочные реакции (ощущение жжения) или повреждения (образование стерильных абсцессов, разрушение жировой ткани) в месте введения. Подкожное введение метотрексата хорошо переносится локально. Отмечались лишь незначительные местные кожные реакции, которые уменьшались в ходе лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе и в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Квинукса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить предварительно заполненные шприцы во внешней упаковке для защиты от света. Не охлаждать и не замораживать.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных отходов SIGRE в аптеке или в любую другую систему сбора просроченных лекарств. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Квинукса

• Действующее вещество — метотрексат. 1 мл раствора содержит 25 мг метотрексата (эквивалентно 27,42 мг динатрия метотрексата).

1 предварительно заполненный шприц объёмом 0,8 мл содержит 20 мг метотрексата.

• Другие компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Предварительно заполненные шприцы Квинукс содержат прозрачный слегка желтоватый раствор.

<Только для упаковок, содержащих шприцы с системой безопасности> Шприц оснащён системой безопасности, предназначенной для предотвращения уколов после использования.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца объёмом 0,8 мл раствора, с прилагаемыми иглами для подкожных инъекций и ватными шариками, смоченными спиртом.

Каждая упаковка содержит 1 или 4 предварительно заполненных шприца объёмом 0,8 мл раствора, с прилагаемыми иглами для подкожных инъекций с системой безопасности и ватными шариками, смоченными спиртом.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
Улица Стрелец, 14
03006, Аликанте
Испания
Группа Asacpharma
Тел.: 965288160; Факс: 965286434

Производитель

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
Улица Стрелец, 14
03006, Аликанте
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)

Инструкции по применению

Внимательно прочитайте инструкции перед началом введения инъекции и всегда соблюдайте технику введения, рекомендованную вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы или проблемы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Подготовка

Выберите чистую, ровную и хорошо освещённую рабочую поверхность.

Подготовьте все необходимые материалы до начала процедуры:

• 1 предварительно заполненный шприц Квинукс
• 1 ватный шарик, смоченный спиртом (входит в комплект упаковки)

Тщательно вымойте руки. Перед использованием осмотрите шприц Квинукс на наличие видимых дефектов (или трещин).

Место инъекции

Наилучшими местами для инъекции являются:

• верхняя часть бедра,
• живот, за исключением области вокруг пупка.

• Если вам помогает кто-то другой с инъекцией, инъекцию также можно ввести в заднюю часть плеча, непосредственно под ключицей.
• Меняйте место инъекции при каждом введении. Это может снизить риск возникновения раздражения в месте инъекции.
• Никогда не вводите инъекцию в болезненную, синюшную, покрасневшую, уплотнённую кожу или в области с рубцами или стриями. При псориазе не следует вводить препарат непосредственно в поражённые участки или в возвышающиеся, утолщённые, покрасневшие или шелушащиеся бляшки.

Введение раствора

1. Откройте упаковку, содержащую предварительно заполненный шприц метотрексата, и внимательно прочитайте инструкцию. Извлеките предварительно заполненный шприц и доведите его до комнатной температуры.
2. Обработка места инъекции: выберите место для инъекции и обработайте его ватным шариком, смоченным спиртом. Подождите 60 секунд, чтобы дезинфицирующее средство полностью высохло.

3. Снимите защитный пластиковый колпачок, аккуратно поворачивая его наружу. Важно: не прикасайтесь к игле предварительно заполненного шприца.

4. Введение иглы: двумя пальцами соберите кожу в складку и быстро введите иглу под углом 90 градусов.

5. Введение препарата: полностью введите иглу в кожную складку. Медленно нажмите на поршень и введите жидкость под кожу. Крепко удерживайте кожу до завершения инъекции. Аккуратно извлеките иглу по прямой линии.

<Только для упаковок, содержащих шприцы с системой безопасности> Защитный колпачок автоматически закроет иглу.

Метотрексат не должен контактировать с поверхностью кожи или слизистыми оболочками. В случае загрязнения немедленно промойте поражённый участок большим количеством воды.

Если вы или кто-либо из вашего окружения получили укол иглой, немедленно обратитесь к врачу и не используйте данный предварительно заполненный шприц.

Утилизация и прочие меры предосторожности

Обращение с препаратом и утилизация предварительно заполненного шприца должны осуществляться в соответствии с местными нормативами для цитотоксических веществ. Беременным медицинским работникам запрещается готовить или вводить препарат Квинукс.